BUTAFLY %1 KREM 30 G Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BUTAFLY nedir ve ne için kullanılır?
BUTAFLY; 15 g ve 30 g’lık tüplerde pazarlanan, butenafin hidroklorür içeren ve sadece
haricen kullanılan bir kremdir.
BUTAFLY, ciltte bir çeşit mantar sebebi ile oluşan sarımsı kahve veya kahverengi
döküntülerin (tinea versicolor), vücut mantarı (tinea corporis), ayak mantarı (interdigital tinea
pedis), kasık mantarının (tinea cruris) topikal tedavisinde kullanılır.
haricen kullanılan bir kremdir.
BUTAFLY, ciltte bir çeşit mantar sebebi ile oluşan sarımsı kahve veya kahverengi
döküntülerin (tinea versicolor), vücut mantarı (tinea corporis), ayak mantarı (interdigital tinea
pedis), kasık mantarının (tinea cruris) topikal tedavisinde kullanılır.
2. BUTAFLY’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BUTAFLY’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Butenafin hidroklorüre ve BUTAFLY’ın bileşiminde yer alan maddelere karşı
alerjiniz varsa,
• Eş zamanlı bir başka topikal krem kullanıyorsanız,
1/4
• 12 yaşın altındaki çocuklarda.
BUTAFLY’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BUTAFLY’ın göz, burun, ağız ya da mukoz membranlarla temasından kaçınınız.
Ciltte tahriş olursa kullanıma ara veriniz.
Allilamin grubu antifungal ajanlara (mantar ilaçlarına, örn: terbinafin) hassasiyetiniz varsa
BUTAFLY’ı dikkatli kullanınız.
Hamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BUTAFLY’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde sadece gerekli olduğu durumlarda ve doktorunuzun kontrolü altında
kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BUTAFLY süte geçebileceği için emzirme döneminde doktorunuza danışmadan
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir.
BUTAFLY’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BUTAFLY, setil alkol ve stearil alkol içermektedir bu sebeple lokal deri reaksiyonlarına
(örneğin kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BUTAFLY’ın diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir
etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Butenafin hidroklorüre ve BUTAFLY’ın bileşiminde yer alan maddelere karşı
alerjiniz varsa,
• Eş zamanlı bir başka topikal krem kullanıyorsanız,
1/4
• 12 yaşın altındaki çocuklarda.
BUTAFLY’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BUTAFLY’ın göz, burun, ağız ya da mukoz membranlarla temasından kaçınınız.
Ciltte tahriş olursa kullanıma ara veriniz.
Allilamin grubu antifungal ajanlara (mantar ilaçlarına, örn: terbinafin) hassasiyetiniz varsa
BUTAFLY’ı dikkatli kullanınız.
Hamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BUTAFLY’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde sadece gerekli olduğu durumlarda ve doktorunuzun kontrolü altında
kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BUTAFLY süte geçebileceği için emzirme döneminde doktorunuza danışmadan
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir.
BUTAFLY’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BUTAFLY, setil alkol ve stearil alkol içermektedir bu sebeple lokal deri reaksiyonlarına
(örneğin kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BUTAFLY’ın diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir
etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BUTAFLY nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
2/4
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda BUTAFLY’ı ;
• Ayak mantarı tedavisinde 7 gün boyunca günde iki kere veya 4 hafta süre ile günde 1 kez
• Vücut mantarı veya kasık mantarında 2 hafta süre ile günde bir kez uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu
BUTAFLY sadece haricen kullanım içindir.
• Etkilenen bölge ve yakın çevresini kaplayacak deri üstüne sürünüz. İlacı uyguladıktan
sonra ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda Kullanımı:
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda Kullanımı:
BUTAFLY’ın yaşlı hastalardaki kullanımı yetişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda özel bir kullanım yoktur.
Eğer BUTAFLY’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla BUTAFLY kullandıysanız
BUTAFLY’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BUTAFLY, sınırlı ve yüzeysel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir
yan etkisi yoktur.
BUTAFLY’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
BUTAFLY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Tedavi döneminden sonra bir iyileşme görülmezse tanı ve tedavi gözden
geçirilmelidir.
2/4
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda BUTAFLY’ı ;
• Ayak mantarı tedavisinde 7 gün boyunca günde iki kere veya 4 hafta süre ile günde 1 kez
• Vücut mantarı veya kasık mantarında 2 hafta süre ile günde bir kez uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu
BUTAFLY sadece haricen kullanım içindir.
• Etkilenen bölge ve yakın çevresini kaplayacak deri üstüne sürünüz. İlacı uyguladıktan
sonra ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda Kullanımı:
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda Kullanımı:
BUTAFLY’ın yaşlı hastalardaki kullanımı yetişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda özel bir kullanım yoktur.
Eğer BUTAFLY’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla BUTAFLY kullandıysanız
BUTAFLY’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BUTAFLY, sınırlı ve yüzeysel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir
yan etkisi yoktur.
BUTAFLY’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
BUTAFLY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır. Tedavi döneminden sonra bir iyileşme görülmezse tanı ve tedavi gözden
geçirilmelidir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BUTAFLY’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BUTAFLY'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Yüz, dil, boğazda şişme
• Nefes darlığı, hırıltılı soluma
3/4
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin BUTAFLY'a karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Kaşıntı
• Deride kızarıklık, tahriş
• Yanma/batma
• Cilt ülseri (kontakt dermatit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BUTAFLY'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Yüz, dil, boğazda şişme
• Nefes darlığı, hırıltılı soluma
3/4
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin BUTAFLY'a karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Kaşıntı
• Deride kızarıklık, tahriş
• Yanma/batma
• Cilt ülseri (kontakt dermatit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. BUTAFLY’ın saklanması
BUTAFLY’ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Tüpün veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce BUTAFLY’ı
kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUTAFLY’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Cad.No:4
34467 Maslak -Sarıyer/ İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Cad. No.3
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../….. tarihinde onaylanmıştır.
4/4
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Tüpün veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce BUTAFLY’ı
kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUTAFLY’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Cad.No:4
34467 Maslak -Sarıyer/ İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Cad. No.3
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../….. tarihinde onaylanmıştır.
4/4
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 11.10.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.