BUTOPAN 20 MG/ML ENJ. COZ. ICEREN 100 AMPUL Kullanma Talimatı

BUTOPAN spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her ampulün 1 ml’sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur. 6 adet ve
100 adet 1 ml’lik ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
• BUTOPAN aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetle
şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır:
- Mide
- Barsaklar
- İdrar kesesi ve idrar yolları
- Safra kanalları
- Üreme organları
1/6
• BUTOPAN teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında (örneğin
midenin ve on iki parmak barsağının optik bir alet ile incelemesi (endoskopi) yapılırken)
spazmların giderilmesi için kullanılır.

BUTOPAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Etkin madde olan hiyosin-N-butilbromür, veya BUTOPAN’ın içerdiği diğer maddelerden
herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
- Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa ve
bunun için tedavi görmüyorsanız
- İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir
rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme)
- Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma veya barsak hareketlerinin felç olmasına
bağlı barsak tıkanması varsa
- Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa
- Megakolon adı verilen kalın barsakların bir bölümünün aşırı genişlemesine yol
açan, inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa
- Myasteni gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen
bir hastalığınız varsa,
- Hamileyseniz,
- Bebek emziriyorsanız.
Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, BUTOPAN enjekte edecek sağlık
görevlisine bu durumu söyleyin. Çünkü kas içine enjeksiyon durumunda, kas içinde kan
toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, BUTOPAN deri altına ya da
toplardamar içine enjekte edilmelidir.
BUTOPAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (BUTOPAN
uygulamasını takiben göz içi basıncınızın ani yükselme olabilir. Eğer BUTOPAN
uygulamasını takiben gözlerinizde ağrı, kızarıklık, görme kaybı olursa derhal bir göz
hastalıkları uzmanına başvurun.)
- Damar yoluyla BUTOPAN uygulamasını takiben ani aşırı duyarlılık tepkisi
(anafilaktik şok) gözlemlenmiştir. Bu yolla BUTOPAN uygulanması sırasında
doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
- Vücut ısınız yüksekse (ateşiniz varsa), BUTOPAN uygulaması terlemeyi
azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse
lütfen doktorunuza danışın.
BUTOPAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
BUTOPAN ağızdan alınmaz. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur
BUTOPAN bir sağlık mesleği mensubu tarafından kas içine, deri altına veya damar içine enjekte
edilerek uygulanır.
2/6
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza haber
vermelisiniz. BUTOPAN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışın.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Eğer emziriyorsanız BUTOPAN kullanmayın.
Araç ve makine kullanımı
Bazı kişilerde BUTOPAN kullanımı sırasında gözlerin yakını ve uzağı görmeye uyum
sağlamasında bir bozukluk gelişebilir. Görmenizle ilgili bir sıkıntı yaşarsanız belirtiler
geçene kadar araç veya makine kullanmayın. Araç veya makine kullanmadan önce
doktorunuza danışın.
BUTOPAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
BUTOPAN içerisinde 1 ml’de 6.2 mg sodyum bulunur. Bu sodyum miktarı önlem
alınmasını gerektiren sınır değerden (23 mg) çok düşüktür. Esasen bu tıbbi ürün “sodyum
içermez” olarak kabul edilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, BUTOPAN ile etkileşme riski bulunduğundan,
doktorunuzu mutlaka bilgilendirin:
BUTOPAN aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ağız kuruluğu, kabızlık, görme
bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi, kalp atımının hızlanması gibi
antikolinerjik etkiler artabilir:
- Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresan grubu ilaçlar
- Alerjik hastalıklara ve araç tutmalarına karşı etkili olan antihistaminik ilaçlar
- Kalp atım sayısının kontrol altına alınması için kullanılan kinidin, dizopramid
- Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç olan amantadin
- Astım gibi nefes darlığına yol açan hastalıklarda kullanılan diğer antikolinerjik ilaçlar
(örn. tiotropium, ipratropium)
- Ruhsal rahatsızlıkların düzeltilmesinde yardımcı olarak kullanılan haloperidol, flufenazin
gibi ilaçlar
 Metoklopramid: Kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin
antagonistidir.BUTOPAN ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide barsak kanalı
üstündeki etkileri azalır.
3/6
 Beta-adrenerjik ilaçlar: Tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısının önlenmesi, kalpte ritim
bozukluklarının ve kalp krizinin tedavisinde kullanılan beta-adrenerjik ilaçların
BUTOPAN ile birlikte kullanılması kalp atım sayısının yükselmesi etkisini arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BUTOPAN doktorunuzun gözetiminde ve bir sağlık mesleği mensubu tarafından size
/çocuğunuza uygulanacaktır.
BUTOPAN genellikle aşağıdaki dozda kullanılır. Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük
adolesanlarda:
Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine 1-2 ampul BUTOPAN
(20-40 mg) uygulanabilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır
Bebeklerde ve küçük çocuklarda:
Ağır vakalarda: Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine vücut
ağırlığının kg’ı başına 0.3-0.6 mg kullanılabilir.
BUTOPAN’ı doktorunuzun onayı olmadan uzun süre ya da yüksek dozlarda kullanmayın.
Uygulama yolu ve metodu:
BUTOPAN kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine enjekte edilerek uygulanır.
BUTOPAN enjeksiyonu, bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bebeklerde ve küçük çocuklarda günlük maksimum doz vücut ağırlığının kilogramı başına
1.5 mg’ı aşılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir
Özel kullanım durumları
Karaciğer/ Böbrek yetmezliği:
Karaciğer ya da böbreklerinizden rahatsızlığınız varsa, bu ilaç doktor kontrolü altında dikkatli
kullanılmalıdır.
Eğer BUTOPAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUTOPAN kullandıysanız:
BUTOPAN doktor gözetiminde bir sağlık mesleği mensubu tarafından size
/çocuğunuza uygulanacağı için, gerekenden fazla kullanma riskiniz bulunmamaktadır.
4/6
BUTOPAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşun.
Aşırı doz, ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide barsak
hareketlerinden azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme, nefes almayla
ilgili sıkıntılara neden olabilir.
BUTOPAN’ı kullanmayı unutursanız
İlaç dozunuzu doktorunuzun size tarif ettiği gibi almanız önemlidir. Eğer
ilacınızı uygulatmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz uygulatmalısınız Eğer bir
sonraki dozun saati gelmişse, almadığınız dozu atlayınız, normal dozunuzu uygulatarak
tedaviye devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.
BUTOPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, BUTOPAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bildirilen yan etkilerin görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir:
Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):
- Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması
- Kalp atımının hızlanması
- Baş dönmesi
- Ağız kuruluğu
Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir)
- Deri reaksiyonları, deri kızarıklığı
- Dishidrozis (Özellikle El Ve Ayaklarda Anormal Terlemeyle Ortaya Çıkan Bir Deri
Hastalığı)
- Deri kızarıklığı
- İdrarın idrar kesesinde birikmesi
- Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz, dudakların şişmesi ya da ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etki seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5/6

BUTOPAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C‘nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUTOPAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: STOT PHARMA İlaç San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.
Emek Mah. 29. Sk. No:4 A Antakya-Hatay
Üretim yeri: Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Susuzkınık Köyü Organize Sanayi Bölgesi Mah. No: 120/10 Merkez-Bolu
Bu kullanma talimatı 08.08.2019 tarihinde onaylanmıştır.
6/6