CAL-D-VITA EFERVESAN TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 07.10.2013 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. CAL-D-VİTA nedir ve ne için kullanılır?

 CAL-D-VİTA, suda eriyen tabletler içinde kalsiyum ve D vitamini içerir. CAL-D-
VİTA kemiklerin güçlenmesine yardımcı olur.
 CAL-D-VİTA, 30 tabletlik ambalajlarda piyasaya verilmektedir. Her tablet, 600
miligram elementer kalsiyum ve 400 IU D vitamini içerir.
3
 CAL- D- VİTA‘nın içerdiği kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. D
vitamini ise yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. CAL D
VİTA, kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve bazı durumlarda,
kalsiyum ve D vitamini eksikliği riski taşıyan hastalarda kemik erimesi (osteoporoz)
ve kemik zayıflaması (osteomalazi gibi) hastalıklarının tedavisine ek olarak
kullanılır.
1

2. CAL-D-VİTA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CAL-D-VİTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
 İçeriğindeki maddelere alerjiniz var ise,
 Kanda kalsiyum seviyeniz yüksek ise (hiperkalsemi) ve/veya kanınızdada kalsiyum
seviyesinin yükselmesine (hiperkalsemi) neden olan sarkoidoz (birçok organı, özellikle de
akciğerleri etkileyen, nedeni bilinmeyen, enflamatuvar lezyonlar ile oluşan bir kronik
hastalık), kötü huylu kemik hastalığı ve/veya primer hipertiroidiniz ( iç salgı bezi olan tiroid
bezinin salgılarının aşırı şekilde artmasından ileri gelen belirtiler) var ise,
 Şiddetli hiperkalsiüriniz (idrarda fazla kalsiyum bulunması) var ise,
 Böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,
 D vitamini fazlalığınız (hipervitaminoz) var ise,
 Nefrolitiyazis (Böbrek taşı oluşumu), nefrokalsinozunuz (Böbreğinizde kireçlenme) var
ise,
 Hiperkalsemi ve/veya hiperkalsiürinin eşlik ettiği uzun süreli immobilizasyonuz
(Kanınızda ve/veya idrarınızda kalsiyum artışına neden olabilecek uzun süreli hareketsizlik
durumunuz) var ise
CAL-D-VİTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
 CAL-D-VİTA ile uzun süreli tedavi boyunca kan ve idrardaki kalsiyum seviyeleriniz takip
edilmeli ve böbrek fonksiyonlarınız izlenmelidir. Bu izleme, yaşlı hastalarda ve kardiyak
glikozitleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ve kalbin kasılma gücünü arttıran ilaçlar)
veya diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar) ile birlikte kullanımda önemlidir.
 Başka tekli vitamin ya da D vitamini ve/veya kalsiyum içeren multivitamin
kullanıyorsanız veya tıbbi tedavi görüyorsanız CAL-D-VİTA kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
 Sarkoidoz hastası iseniz (Bir çok organı, özellikle de akciğerleri etkileyen, nedeni
bilinmeyen , akciğer dokusunda iltihaplanma kaynaklı lezyonlar ile oluşan kronik hastalık)
kan ve idrardaki kalsiyum seviyeleriniz takip edilmesi gerektiğinden doktor kontrolünde
kullanınız.
 Böbrek yetmezliğiniz var ise, CAL-D-VİTA’yı doktor kontrolünde kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CAL-D-VİTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
CAL-D-VİTA’yı ıspanak ve tam taneli tahıl tükettikten en az 2 saat sonra alınız. Mineral
eksikliği riski taşıyorsanız, CAL-D-VİTA’yı yemeklerle birlikte değil, yatmadan önce
kullanınız.
2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu kalsiyum + D vitamini kombinasyonu tavsiye edilen dozlarda kullanıldığı müddetçe
hamilelik döneminde genellikle güvenli kabul edilir. Ancak yine de hamileyseniz CAL-D-
VİTA’yı doktor tavsiyesi ile kullanınız. Doz aşımı anne karnındaki bebek ve yeni doğan için
zararlı olabileceğinden dolayı önerilen doz aşılmamalıdır.
Hamilelik süresince günlük alınacak doz 1500 mg kalsiyumu ve 600 IU D vitaminini
aşmamalıdır.
Hamilelik döneminde yüksek doz D vitamininden kaçınınız. Muhtemel aşırı D vitamini alımı
ile ilişkilendirilen yeni doğan hiperkalsemisi (kan kalsiyum seviyesinin normalin üzerinde
olması), bebekte zeka ve gelişim geriliğine, kasılmalara, kalp kapakçıklarında daralma ve
retinopatiye (göz sinir hasarına bağlı oluşan hastalık) sebep olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu kalsiyum + D vitamini kombinasyonu tavsiye edilen dozlarda kullanıldığı müddetçe
emzirme döneminde genellikle güvenli kabul edilir. Ancak yine de doktor tavsiyesi ile
kullanılmalıdır.
Emzirme süresince günlük alınacak doz 1500 mg kalsiyumu ve 600 IU D vitaminini
aşmamalıdır.
Kalsiyum ve D vitamini anne sütüne geçmektedir. Bebeğe dışarıdan D vitamini veya
kalsiyum takviyesi verilecekse, bu durum göz önünde bulundurulmalı, doktor tavsiyesine
başvurulmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CAL-D-VİTA kullanımının araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.
CAL-D-VİTA’nın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CAL- D -VİTA, aspartam ihtiva eder. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonüri
adı verilen bir hastalığınız var ise bu tıbbi ürünü almadan doktorunuza danışınız.
3
CAL- D -VİTA sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
CAL- D -VİTA her tablette 4.57 mmol sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti yapıyorsanız
bu tıbbi ürünü almadan doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında CAL-D-VİTA’nın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz:
 Antibiyotik (Örneğin bakteri kökenli hastalıkların tedavisinde kullanılan tetrasiklin ve
kinolon) ve antiviraller(virüslere karşı mücadele ederek çoğalmasını engelleyen, etkisini
zayıflatan veya ortadan kaldıran ilaçlar (Örn. proteaz inhibitörleri). Emilimi
azaltabileceğinden CAL-D-VİTA ile bu ilaçları en az 3 saat arayla alınız.
 Levotiroksin (tiroid bezinin yetersiz salgısı sonucu ortaya çıkan sendromların
tedavisinde kullanılan bir ilaç) CAL-D-VİTA’dan en az 4 saat önce ya da sonra
kullanılmalıdır.
 Fosfatlar (mineral), bifosfonatlar (menapoz sonrası gözlenen kemik erimesi
tedavisinde kullanılan, ilaç grubu), florürler (mineral) . En az iki saat önce, ancak
tercihen günün farklı bir saatinde alınmalıdır.
 Eltrombopag (kanın bileşiminde bulunan trombositlerin sayısının anormal derecede
azalmasıyla belirginleşen trombositopeni isimli hastalığın tedavisinde kullanılan bir
ilaç)
 Tiyazid türü diüretikler (belirli idrar sökücü ilaçlar), kardiyak glikozit (kronik kalp
yetmezliğinde kullanılan bir ilaç ) ve kalsiyum kanal blokerlerinin (yüksek tansiyon
tedavisinde kullanılan bir ilaç) CAL-D-VİTA ile aynı zamanda kullanılması
durumunda, kan kalsiyum seviyesinin takip edilmesi gerekmektedir.
 Kardiyak glikozitleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ve kalbin kasılma gücünü
arttıran ilaçlar) ve kalsiyum kanal blokerleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan
ilaçlar) ile birlikte CAL-D-VITA kullanıyorsanız kanınızdaki kalsiyum düzeyi takip
edilmelidir.
 İyon değiştirici resinler (bazı bitkilerin sertleşen salgılarından elde edilen iyon
değiştirici özelliğe sahip reçineler, örn.kolestiramin), laksatifler (yumuşak dışkı
oluşmasını sağlayan ilaçlar, örn. mineral yağ) ve orlistat (vücutta oluşan aşırı yağa bağlı
gözlenen obezite hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç). CAL-D-VİTA’dan en az
2 saat önce veya 4-6 saat sonra alınmalıdır.
 Karbamazepin (istem dışı yüz gövde veya ekstemitelerde görülen şiddetli veya seri ani
kasılmaların tedavisinde kullanılan bir ilaç), fenitoin (istem dışı yüz gövde veya
ekstemitelerde görülen şiddetli veya seri ani kasılmaların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
4
ve barbitüratlar (istem dışı yüz gövde veya ekstemitelerde görülen şiddetli veya seri ani
kasılmaların tedavisinde kullanılan bir ilaç) D3 vitamininin etkisini azaltır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CAL-D-VİTA nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, günde 1 veya 2 suda eriyen tablet kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Suda eriyen tableti bir bardak (200 ml) su içinde eritiniz, yemeklerden yarım saat önce veya
sonra içiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanım ile ilgili deneyim yoktur.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan kişilerde yalnız doktor tavsiyesi ile
kullanılabilir.
Diyabet: Aspartam ve sorbitol ile tatlandırılmış olduğu için diyabetik hastalar tarafından
kullanılabilir.
Doktorunuz CAL-D-VİTA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer CAL-D-VİTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CAL-D-VİTA kullandıysanız:
Gerekenden fazla CAL-D-VİTA kullandıysanız aniden başlayan baş ağrısı, sersemlik gibi
başlangıç belirtileri ve kabızlık, ishal, mide bulantısı ve kusma gibi belirtiler görülebilir. Bu
belirtilerin ortaya çıkması halinde tedavinizi kesip, doktorunuza danışınız.
CAL-D-VİTA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CAL-D-VİTA’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CAL-D-VİTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
CAL-D-VİTA ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.
5

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CAL-D-VİTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CAL-D-VİTA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Aşağıda belirtileri verilen alerjik (Aşırı duyarlılık) reaksiyonlar, anafilaktik
reaksiyonlar (Antijen adı verilen yabancı bir maddenin vücuda girdikten sonra, vücudun bu
maddeye duyarlılığının artmasına bağlı olarak gözlenen vücut tepkisi) ve anafilaktik şok
(boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir ve
ani tansiyon düşmesi)
- Döküntü
- Ürtiker (ciltte beyaz ya da kırmızımsı kabartılarla karakterize, kaşıntılı, ödem
ve yanma duygusunun eşlik ettiği döküntü)
- Kaşıntı
- Ödem (ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi)
- Solunum güçlüğü (boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve
yutkunmayı zorlaştırabilir)
- Ani tansiyon düşüklüğü
- Kalp kökenli solunum sıkıntısı
- Kanda kalsiyum miktarının artması (hiperkalsemi)
- İdrarda kalsiyum atılımının artması (hiperkalsiüri)
Bunların hepsi, sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut
ise, sizin CAL-D-VİTA’ya ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Kabızlık
 Gaz
 Bulantı
 Kusma
 Karın ağrısı
 İshal
Bunlar CAL-D-VİTA’nın sıklığı bilinmeyen, hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. CAL-D-VİTA’nın saklanması

CAL-D-VİTA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Tüpü iyice kapalı olarak, 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
6
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CAL-D-VİTA’yı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Bayer Consumer Care AG, İsviçre lisansı ile
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Çakmak Mah. Balkan Cad. No:53 34770
Ümraniye – İSTANBUL
Tel: 0 212 528 36 00
Faks: 0 212 645 39 50
Üretim Yeri : Novartis Ürünleri, Kurtköy-İstanbul
Bu kullanma talimatı (gün, ay, yıl) tarihinde onaylanmıştır.
7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.10.2013). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.