CALBICOR 6,25 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi CALBİCOR®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CALBİCOR®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın
ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALBİCOR®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
5
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Baş dönmesi hissi
Baş ağrısı (bu genellikle hafif düzeydedir ve tedavinizin başında görülür)
Zayıflık ve yorgunluk hissi
Kalp ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, göğüs ağrısı, yorgunluk, nefessiz kalma
ve kollar ve bacaklarda şişkinlik bulunmaktadır.
Düşük kan basıncı. Belirtiler arasında, özellikle ayağa kalkınca baş dönmesi ve
sersemlik hissi bulunmaktadır.
Yaygın:
Bronş iltihabı, akciğer iltihabı, burun ve boğazda iltihaplanma şeklinde görülen
solunum yolları iltihaplanması. Belirtiler arasında, hırıltılı ve/veya kesik kesik nefes
alma, göğüs sıkışması ve boğazda ağrı bulunmaktadır.
Boşaltım sisteminde iltihaplanma (su atılımında problem oluşturabilir)
Kırmızı kan hücrelerinde azalma (kansızlık). Belirtiler arasında, yorgun hissetme,
soluk cilt rengi, çarpıntı hissi ve nefes almada güçlük bulunmaktadır.
Kilo artışı
Kolesterol düzeylerinde yükselme (kan testi ile gösterilir)
Diyabeti olan kişilerde kan şeker kontrolünün bozulması
Depresif hissetme
Kalp atışının yavaşlaması ve ayağa kalkınca baş dönmesi veya sersemlik hissi (Bu
etkiler genellikle tedavinizin başında görülür)
Sıvı tutulumu. Belirtiler arasında örneğin el, ayak ve bacaklarda şişkinlik ve
vücudunuzdaki kan miktarının artması bulunmaktadır.
Kollar ve bacaklarda kan dolaşımı ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, el ve
ayaklarda soğuma, cildin beyazlaşması, parmaklarınızda karıncalanma ve ağrı ve
yürümek istediğinizde kötüleşen bacak ağrısı bulunmakta…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakokinetik etkileşmeler:
Karvedilol, P-glikoproteinin substratı olmanın yanı sıra aynı zamanda inhibitörüdür. Bu
nedenle, P-glikoprotein ile taşınan ilaçların biyoyararlanımı, birlikte alınan karvedilol ile
artabilir. Buna ek olarak, karvedilolün biyoyararlanımı, P-glikoproteinin indükleyicileri veya
inhibitörleri ile değiştirilebilir.
CYP2D6 ve CYP2C9 inhibitörlerinin yanı sıra indükleyicileri de sistemik ve/veya presistemik
karvedilol metabolizmasını stereoseçici olarak değiştirebilir ve bu da R ve S-karvedilolün artmış
veya azalmış plazma konsantrasyonlarına yol açar. Hastalarda veya sağlıklı deneklerde
gözlemlenen bazı örnekler aşağıda liste halinde verilmiştir ancak liste ayrıntılı değildir.
Digoksin: Digoksin ve karvedilolün birlikte uygulanmasında digoksinin konsantrasyonları %15
kadar artar. Hem karvedilol hem de kalp glikozidleri AV iletimini yavaşlatır. Karvedilole
başlandığında, doz ayarlandığında ya da tedavi kesildiğinde digoksin düzeylerinin daha dikkatle
izlenmesi önerilir.
İnsülin ve oral hipoglisemik ilaçlar: Beta-blokör etkili ilaçlar insülin ve oral hipoglisemiklerin
kan şekerini düşürücü etkisini artırabilirler. Hipoglisemi belirtileri maskelenebilir veya
azalabilir (özellikle taşikardi). Bu nedenle insülin ya da oral hipoglisemik kullanan hastaların
kan glukozunun düzenli olarak izlenmesi önerilir.
Karaciğer metabolizması indükleyici ve inhibitörleri (CYP2D6 ve CYP2C9): Rifampisin
karvedilol plazma konsantrasyonlarını yaklaşık %70 azaltır. Simetidin EAA’ı yaklaşık % 30
artırır fakat maksimum konsantrasyon (Cmaks )’da değişikliğe yol açmaz.
Rifampisin gibi karma fonksiyonlu oksidaz indükleyici alan hastalarda karvedilolün serum
düzeyleri azalabileceğinden ve simetidin gibi karma fonksiyonlu inhibitörleri alanların serum
düzeyleri artabileceğinden bu hastalar dikkatle izlenmelidir.
Simetidinin karvedilol düzeyleri üzerindeki etkisi düşük olduğundan herhangi bir klinik
etkileşme olasılığı minimumdur.
Katekolamin-deplesyonuna neden olan ilaçlar: Beta-blokör özellikleri olan ilaçlarla birlikte
katekolamin deplesyonuna neden olan bir ilaç (ör. rezerpin ve/veya monoamin oksidaz
inhibitörleri) alan hastalar hipotansiyon ve/veya şiddetli bradika…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı