CALCILES 225 MG+572 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanma Talimatı

 CALCİLES mineral desteği grubundan kalsiyum etkin maddesini içerenler sınıfına dahil
ampuldür.
 CALCİLES 10 mL’lik, amber renkli cam ampullerde, berrak, renksiz bir çözeltidir. Her
kutuda 5 adet ampul vardır.
1
 CALCİLES paratiroid bezinin yavaş çalışması, hızlı büyüme veya gebeliğe bağlı kanda
kalsiyum miktarının normalin altında olması, kalsiyum miktarının normalin altında
olmasına bağlı kaslarda seğirme olması, çocuklarda (raşitizm) ve erişkinlerde kemik
oluşumunda bozukluk nedeniyle tedaviye yardımcı olarak, kurşun zehirlenmesi durumunda
barsak kasılmalarını önlemek için, magnezyum sülfat zehirlenmesinde, alerjik durumlarda,
deri altında kanamaya bağlı mor lekelerin oluşması halinde, su birikimi görülen iltihabi
olmayan deri hastalığında, kullanılan ilaçlara bağlı gelişen kaşıntıda, kan nakli yapıldığında
kandaki kalsiyum seviyesinin düşmesini önlemede, florür zehirlenmesinde, kanda kalsiyum
miktarında meydana gelen ani düşüşlerde, ani kalp durması tedavisinde, neonatal tetanide
(yeni doğmuş bebeklerde kasları etkileyen bir durum) kullanılır.

Kalp rahatsızlığı için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
CALCİLES’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Kalsiyum glukonat monohidrat, kalsiyum levülinat dihidrat ya da ilacın içeriğindeki
maddelerden birine karşı hassasiyetiniz varsa,
 Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
 Kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan ilaçlar ile tedavi görüyorsanız,
 Çarpıntınız varsa,
 Sarkoidoz hastası iseniz,
 Böbrek ve kalp rahatsızlığınız varsa kullanmayınız.
CALCİLES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer hamile iseniz dikkatli kullanınız.
Bu uyarı, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CALCİLES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CALCİLES’in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.
2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kalsiyum anne sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
CALCİLES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CALCİLES kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan digoksin gibi ilaçlar ile birlikte
kullanılmamalıdır. Tiyazid grubu diüretik (idrar atılımını artıran) ilaçlar idrarla kalsiyum
atılımını azaltarak kan kalsiyum düzeyini yükseltebilir.
CALCİLES, tetrasiklin sınıfı antibiyotikleri etkisiz hale getirebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
CALCİLES kas ve damar içine doktor kontrolünde uygulanır.
 Doktorunuz reçetenizde sizin için bir doz yazmış ve tedavi süresini belirtmiştir.
 Dozu kendi kendinize değiştirmemelisiniz.
3
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve
uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz. Böbrek hastalarında
kullanımında doktor tarafından takip gerekmektedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz CALCİLES ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer CALCİLES’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCİLES kullandıysanız:
CALCİLES’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, kanınızdaki kalsiyum
seviyeleri aşırı derecede artacağından iştahsızlık, kusma, kabızlık, karın bölgesinde ağrı,
kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, kafa karışıklığı, mineral
eksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrek dokusunda kireçlenme meydana gelmesi nedeniyle
böbrekte ağrı, böbrek konsantrasyon kapasitesinde kayıp nedeniyle idrar miktarının çok
artması, kimi ciddi durumlarda kalp ritim bozuklukları, koma ve kalp durması gibi belirtiler
meydana gelebilir.
CALCİLES’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CALCİLES’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CALCİLES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, CALCİLES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CALCİLES’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kan basıncının (tansiyon) düşmesi (belirtileri: yorgunluk, halsizlik, kulak çınlaması,
unutkanlık, konsantrasyon zorluğu, el ve ayaklarda üşüme, baş dönmesi, göz kararması)
 Kalp atım sayısının azalması veya artması, ritim bozuklukları
 Bayılma hissi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
CALCİLES’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kanda kalsiyum miktarının aşırı artması durumunda (iştahsızlık, kusma, kabızlık, karın
bölgesinde ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, zihin
bulanıklığı, mineral eksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrekte ağrı, kalp ritim bozuklukları
kandaki kalsiyum düzeyinin arttığını gösteren belirtilerdir).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Sıcak ve sıkıntı basması
 Ağızda tebeşir tadı hissi
 İğne yapılan yerde ağrı, şişlik ve morarma
Bunlar CALCİLES’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
5
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CALCİLES’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CALCİLES’i ışıktan koruyarak ve 25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
CALCİLES’i donmaktan koruyunuz. Ürün, %5 dekstroz ve %0,9 sodyum klorür ile
karıştırıldığında 25˚C’de 48 saat stabildir. Yalnızca berrak, saydam olan ampul çözeltilerini
kullanınız. Eğer ampulde herhangi bir kristallenme oluşmuşsa, kullanmadan önce ampul 30-
40˚C’ye kadar ısıtılarak kristallenme tamamen giderildikten sonra kullanılabilir. Giderilemeyen
ya da tortulu ampuller kullanılamaz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CALCİLES’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALCİLES’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
6