CALCITRON 2MCG/ML IV ENJ. COZELTI ICEREN AMPUL(25) Kullanma Talimatı

• CALCİTRON; 2 mcg kalsitriol içeren 1 ml'lik ampullerde sunulmaktadır. Bir kutuda
25 ampul bulunur.
• Her 1 ml CALCİTRON 2 mcg/ 1 ml, 2 mikrogram kalsitriol içerir.
• Kalsitriol, vitamin D3'ün aktif formudur.
• CALCİTRON sadece damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.
• CALCİTRON, kronik (uzun dönemli) böbrek bozukluğu için diyalize giren hastalarda
hipokalsemi (kanda düşük kalsiyum seviyesi) tedavisi için kullanılır. Ayrıca kemik
problemlerine neden olabilen kandaki yüksek paratiroid hormon (PTH) seviyelerini de
azaltabilir. Sağlıklı kişilerde kalsitriol doğal olarak böbrekler yoluyla üretilir. Fakat
1/7
böbrek bozukluğunda çoğu kez, doğal olarak üretilen kalsitriol eksikliği bulunmaktadır.
Bu durum da kanda düşük kalsiyum seviyelerine ve yüksek PTH seviyelerine neden
olabilmektedir. Kalsitriol vücudun doğal kalsitriolünün yerine geçmek için kullanılır.
Kalsitriol kandaki kalsiyum seviyelerini arttırır ve PTH seviyelerini düşürür.

CALCİTRON 'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- CALCİTRON 'a veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlı (alerjik) iseniz,
- Kanınızda yüksek seviyelerde kalsiyum veya vitamin D var ise.
CALCİTRON 'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Dijital (kalp yetmezliği için ilaç) tedavisi görüyor iseniz,
- Serum fosfor düzeyiniz yüksek ise,
- Hiperkalsemi (bulantı, kusma, karın ağrısına yol açan kanda yüksek seviyede kalsiyum
bulunması) veya hiperkalsiüri (idrardan atılan kalsiyum miktarının artması) gelişir ise,
- Kalsiyum kaynaklı fosfat bağlayıcı alınıyor ise,
- Sıvı kaybınız var ise,
- Cerrahi operayon geçirdiyseniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CALCİTRON 'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALCİTRON için gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. CALCİTRON,
doktor tarafından tavsiye edilmedikçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALCİTRON'un insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne
geçtiğinden ve süt çocuklarında kalsitriolün ciddi olası yan etkileri bulunabileceğinden, anne
için ilacın önemi de göz önüne alınarak ilaç ya da emzirmeden hangisinin kesileceğine karar
verilmelidir.
2/7
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileriyle ilgili çalışmalar yapılmamıştır.
CALCİTRON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler :
CALCİTRON her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Başka vitamin D içeren preparatlar ile kullanıldığında hipervitaminozis D (kanınızda
zehirleyici seviyede D vitamini olması) gelişebilir.
- Magnezyum içeren antiasitler (mide ilaçları): hipermagnezemi (kandaki
magnezyum seviyesinde artış) gelişebilir.
- Vitamin D analogları ve kardiyak glikozitler, dijitaller (kalp yetmezliğinde kullanılan
ilaçlar): kardiyak aritmilere (kalp ritm bozukluğu) neden olabilir.
- Kolestiramin ve kolestipol (kanda yüksek miktarda bulunan kolesterol (bir çeşit yağ)
seviyesini düşürmek için kullanılan ilaçlar): kalsitriol absorbsiyonunu ve etkisini
azaltabilir.
- Barbitürat veya antikonvülsan (sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar): vitamin
D etkisi azalabilir.
- Kortikosteroidler (alerjik hastalıklarda veya romatizmal hastalıklarda kullanılır): vitamin D
analoglarının etkilerini azaltabilir.
- Tiazid diüretikleri (idrar atılımını arttıran ilaçlar): hiperkalsemi (serum kalsiyum düzeyinde
artış) riskini arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CALCİTRON dozu her hasta için değişmektedir. Sizin için uygun olan doza doktorunuz
karar verecektir. CALCİTRON, yaklaşık 3 haftada bir diyalizin sonunda muhtemelen katater
aracılığı ile damarınıza enjekte edilecektir. CALCİTRON' un çalışması için diyetinizde
kalsiyum olması gerektiğinden, size kalsiyum tableti verilebilir veya hangi yiyeceklerden
daha fazla yenmesi gerektiği söylenebilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CALCİTRON' un çocuklardaki güvenilirlik ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.
3/7
Yaşlılarda kulanım:
Genel olarak yaşlı hastalarda doz seçimi; bu kişilerde karaciğer, böbrek veya kalp ile ilgili
fonksiyon azalmasının ve eşzamanlı başka hastalık ya da başka ilaç tedavilerinin daha sık
olduğu göz önüne alınarak dikkatle yapılmalı, genellikle dozaj aralığının alt sınırından
başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda CALCİTRON ile tedavi sırasında özel bir doz
ayarlaması gerekli değildir.
Ancak böbrek yetmezliği olan hastaların hiperkalsemiye (serum kalsiyum düzeyinde artış)
yatkın olmaları sebebiyle yakından takip edilmelidir.
Eğer CALCİTRON’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCİTRON kullandıysanız
CALCİTRON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla CALCİTRON kullanmanız, kanda ve bazen de idrarda
zararlı olabilecek yüksek kalsiyum seviyelerine neden olabilir. Bunu önlemeye yardımcı
olmak için tedavinin erken dönemlerinde kanınız haftada iki veya üç kez test edilecektir
ve böylece doktorunuz size uyan CALCİTRON dozunu ayarlayabilecektir.
CALCİTRON'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CALCİTRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kemik zayıflığı uzun süreli tedavi gerektirdiğinden doktorunuza danışmadan
CALCİTRON kullanmayı bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, CALCİTRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
4/7
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CALCİTRON kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Allerjik şok (anaflaksi) (Yaygın belirtiler, ciltte kızarma, kaşınma, ürtiker (kurdeşen), yutmada
zorluk, nefes alıp vermede zorluk, kan basıncında düşüş, düzensiz veya hızlı kalp atımı, bayılma
hissi, anksiyete ve bilinç kaybı)
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
CALCİTRON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
- İdrar yolu enfeksiyonu (İdrarınızı yaparken ağrı veya yanma; sıklıkla idrar yapmanız gerektiği
hissi, ancak idrarınızı yaptığınızda çok fazla idrarın gelmemesi, göbekte ağırlık ve duyarlılık hissi;
idrar bulanıktır veya kötü kokar; sırtınızın bir tarafında kaburgalarınızın altında ağrı; ateş ve titreme;
bulantı ve kusma.)
- Aşırı duyarlılık
- Sıvı kaybı
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Kaşıntı (pruritus)
Yaygın olmayan:
- Pankreas iltihabı (pankreatit) (sırtta ve karında ciddi ağrıya neden olabilen pankreas
iltihaplanması)
- Kalsinoz (kireçlenme oluşumu)
- Kilo kaybı
- Karaciğer enzimlerinde artış (aspartat aminotransferaz ve alanin aminotransferazın artması)
Sıklığı bilinmeyen:
- Aşırı idrar oluşması (poliüri)
- Aşırı susama (polidipsi)
- Işığa aşırı duyarlılık (fotofobi)
- Vücut ısısının artması (hipertermi)
- Cinsel istekte azalma (libido azalması)
- Nadiren belirgin ruhsal bozukluk (psikoz)
- Kolestrol yüksekliği (hiperkolesterolemi) (Kanda oluşan yağın çok fazla miktarda olması
5/7
kolesterol olarak adlandırılmaktadır.)
- Göz zarı iltihabı (konjonktivit)
- Kalp atım ritminde bozukluk (kardiyak aritmiler)
- İdrarda albümin bulunması (albüminüri) (Proteinin küçük miktarlarda idrara geçmesi gibi böbrek
işlevine dair problemler)
- Gece idrara kalkma (noktüri)
- Serum üre/nitrojen artması
- Kanda magnezyum seviyesinde artış (hipermagnezemi)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- Ağrı
Yaygın:
- Halsizlik
- Uyku hali
- Ağız kuruluğu
- Kabızlık
- Kas ağrısı (miyalji)
- Karın ağrısı
- Mide bulantısı
- Kusma
- Dispepsi (hazımsızlık)
- Parestezi (his kaybı)
- Kas zayıflağı
- Disguzi (tat alma duyusunda bozukluk)
Yaygın olmayan:
- Burun akıntısı (rinore)
- Kemik ağrısı
Bunlar CALCİTRON 'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
6/7
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

CALCİTRON 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız. CALCİTRON‘u 25oC'’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan
koruyunuz. Dondurmayınız. Ampuller tek dozluktur. Kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CALCİTRON‘u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALCİTRON’u
kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Daviva İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ayazağa Mah. Kemerburgaz Cad. Vadi Koru Sitesi
D Blok No: 10d İç Kapı No: 24 Sarıyer/ İstanbul
Üretim Yeri: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52
Beykoz / İstanbul
Tel: 0216 320 45 51
Faks: 0216 320 45 56
Bu kullanma talimatı 24/11/2025 tarihinde onaylanmıştır.
7/7