CALCIUM PICKEN %10 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 50 AMPUL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. CALCİUM PİCKEN nedir ve ne için kullanılır?
CALCİUM PİCKEN mineral desteği grubundan kalsiyum etkin maddesini içerenler
sınıfına dahil ampuldür.
1
CALCİUM PİCKEN 10 ml’lik, bal renkli cam ampullerde, berrak, renksiz bir
çözeltidir. Her kutuda 5 adet ampul vardır.
CALCİUM PİCKEN paratirod bezinin yavaş çalışması, hızlı büyüme veya gebeliğe
bağlı kanda kalsiyum miktarının normalin altında olması, kalsiyum miktarının
normalin altında olmasına bağlı kaslarda seyirme olması, çocuklarda (raşitizm) ve
erişkinlerde kemik oluşumunda bozukluk nedeniyle tedaviye yardımcı olarak, kurşun
zehirlenmesi durumunda barsak kasılmalarını önlemek için, magnezyum sülfat
zehirlenmesinde, alerjik durumlarda, deri altında kanamaya bağlı mor lekelerin
oluşması halinde, su birikimi görülen iltihabi olmayan deri hastalığında, kullanılan
ilaçlara bağlı gelişen kaşıntıda, kan nakli yapıldığında kandaki kalsiyum seviyesinin
düşmesini önlemede, florür zehirlenmesinde, kanda kalsiyum miktarında meydana
gelen ani düşüşlerde, ani kalp durması tedavisinde, neonatal tetanide (yeni doğmuş
bebeklerde kasları etkileyen bir durum) kullanılır.
sınıfına dahil ampuldür.
1
CALCİUM PİCKEN 10 ml’lik, bal renkli cam ampullerde, berrak, renksiz bir
çözeltidir. Her kutuda 5 adet ampul vardır.
CALCİUM PİCKEN paratirod bezinin yavaş çalışması, hızlı büyüme veya gebeliğe
bağlı kanda kalsiyum miktarının normalin altında olması, kalsiyum miktarının
normalin altında olmasına bağlı kaslarda seyirme olması, çocuklarda (raşitizm) ve
erişkinlerde kemik oluşumunda bozukluk nedeniyle tedaviye yardımcı olarak, kurşun
zehirlenmesi durumunda barsak kasılmalarını önlemek için, magnezyum sülfat
zehirlenmesinde, alerjik durumlarda, deri altında kanamaya bağlı mor lekelerin
oluşması halinde, su birikimi görülen iltihabi olmayan deri hastalığında, kullanılan
ilaçlara bağlı gelişen kaşıntıda, kan nakli yapıldığında kandaki kalsiyum seviyesinin
düşmesini önlemede, florür zehirlenmesinde, kanda kalsiyum miktarında meydana
gelen ani düşüşlerde, ani kalp durması tedavisinde, neonatal tetanide (yeni doğmuş
bebeklerde kasları etkileyen bir durum) kullanılır.
2. CALCİUM PİCKEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kalp rahatsızlığı için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
CALCİUM PİCKEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Kalsiyum glukonat monohidrat, kalsiyum levülinat dihidrat maddelerinden birine karşı
hassasiyetiniz varsa,
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
Kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan ilaçlar ile tedavi görüyorsanız,
Çarpıntınız varsa,
Sarkoidoz hastası iseniz,
Böbrek ve kalp rahatsızlığınız varsa
kullanmayınız
CALCİUM PİCKEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer hamile iseniz,
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
2
CALCİUM PİCKEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CALCIUM PICKEN’in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Kalsiyum anne sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CALCİUM PİCKEN kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan digoksin gibi ilaçlar ile birlikte
kullanılmamalıdır. Tiyazid grubu diüretik (idrar atılımını artıran) ilaçlar idrarla kalsiyum
atılımını azaltarak kan kalsiyum düzeyini yükseltebilir.
CALCİUM PİCKEN, tetrasiklin sınıfı antibiyotikleri etkisiz hale getirebilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CALCİUM PİCKEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Kalsiyum glukonat monohidrat, kalsiyum levülinat dihidrat maddelerinden birine karşı
hassasiyetiniz varsa,
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
Kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan ilaçlar ile tedavi görüyorsanız,
Çarpıntınız varsa,
Sarkoidoz hastası iseniz,
Böbrek ve kalp rahatsızlığınız varsa
kullanmayınız
CALCİUM PİCKEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer hamile iseniz,
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
2
CALCİUM PİCKEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CALCIUM PICKEN’in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Kalsiyum anne sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CALCİUM PİCKEN kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan digoksin gibi ilaçlar ile birlikte
kullanılmamalıdır. Tiyazid grubu diüretik (idrar atılımını artıran) ilaçlar idrarla kalsiyum
atılımını azaltarak kan kalsiyum düzeyini yükseltebilir.
CALCİUM PİCKEN, tetrasiklin sınıfı antibiyotikleri etkisiz hale getirebilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CALCİUM PİCKEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
CALCİUM PİCKEN kas ve damar içine doktor kontrolünde uygulanır.
Doktorunuz reçetenizde sizin için bir doz yazmış ve tedavi süresini belirtmiştir.
Dozu kendi kendinize değiştirmemelisiniz.
3
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve
uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz. Böbrek hastalarında
kullanımında doktor tarafından takip gerekmektedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz CALCİUM PİCKEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer CALCİUM PİCKEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCİUM PİCKEN kullandıysanız
CALCİUM PİCKEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
CALCİUM PİCKEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, kanınızdaki
kalsiyum seviyeleri aşırı derecede artacağından iştahsızlık, kusma, kabızlık, karın bölgesinde
ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, kafa karışıklığı,
mineral eksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrek dokusunda kireçlenme meydana gelmesi
nedeniyle böbrekte ağrı, böbrek konsantrasyon kapasitesinde kayıp nedeniyle idrar miktarının
çok artması, kimi ciddi durumlarda kalp ritim bozuklukları, koma ve kalp durması gibi
belirtiler meydana gelebilir.
CALCİUM PİCKEN ’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4
CALCİUM PİCKEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
CALCİUM PİCKEN kas ve damar içine doktor kontrolünde uygulanır.
Doktorunuz reçetenizde sizin için bir doz yazmış ve tedavi süresini belirtmiştir.
Dozu kendi kendinize değiştirmemelisiniz.
3
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve
uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz. Böbrek hastalarında
kullanımında doktor tarafından takip gerekmektedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz CALCİUM PİCKEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer CALCİUM PİCKEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCİUM PİCKEN kullandıysanız
CALCİUM PİCKEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
CALCİUM PİCKEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, kanınızdaki
kalsiyum seviyeleri aşırı derecede artacağından iştahsızlık, kusma, kabızlık, karın bölgesinde
ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, kafa karışıklığı,
mineral eksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrek dokusunda kireçlenme meydana gelmesi
nedeniyle böbrekte ağrı, böbrek konsantrasyon kapasitesinde kayıp nedeniyle idrar miktarının
çok artması, kimi ciddi durumlarda kalp ritim bozuklukları, koma ve kalp durması gibi
belirtiler meydana gelebilir.
CALCİUM PİCKEN ’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4
CALCİUM PİCKEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CALCİUM PİCKEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CALCİUM PİCKEN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Kan basıncının (tansiyon) düşmesi (belirtileri: yorgunluk, halsizlik, kulak çınlaması,
unutkanlık, konsantrasyon zorluğu, el ve ayaklarda üşüme, baş dönmesi, göz
kararması)
Kalp atım sayısının azalması veya artması, ritm bozuklukları
Bayılma hissi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCİUM PİCKEN’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastahaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kanda kalsiyum miktarının aşırı artması durumunda (iştahsızlık, kusma, kabızlık,
karın bölgesinde ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk
hissi, zihin bulanıklığı, mineral eksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrekte ağrı, kalp ritim
bozuklukları kandaki kalsiyum düzeyinin arttığını gösteren belirtilerdir).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Sıcak ve sıkıntı basması
Ağızda tebeşir tadı hissi
İğne yapılan yerde ağrı, şişlik ve morarma
Bunlar CALCİUM PİCKEN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CALCİUM PİCKEN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Kan basıncının (tansiyon) düşmesi (belirtileri: yorgunluk, halsizlik, kulak çınlaması,
unutkanlık, konsantrasyon zorluğu, el ve ayaklarda üşüme, baş dönmesi, göz
kararması)
Kalp atım sayısının azalması veya artması, ritm bozuklukları
Bayılma hissi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCİUM PİCKEN’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastahaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kanda kalsiyum miktarının aşırı artması durumunda (iştahsızlık, kusma, kabızlık,
karın bölgesinde ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk
hissi, zihin bulanıklığı, mineral eksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrekte ağrı, kalp ritim
bozuklukları kandaki kalsiyum düzeyinin arttığını gösteren belirtilerdir).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Sıcak ve sıkıntı basması
Ağızda tebeşir tadı hissi
İğne yapılan yerde ağrı, şişlik ve morarma
Bunlar CALCİUM PİCKEN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. CALCİUM PİCKEN’in saklanması
CALCİUM PİCKEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
CALCİUM PİCKEN’i ışıktan uzakta ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
CALCİUM PİCKEN’i donmaktan koruyunuız.
Yalnızca berrak, saydam olan ampul çözeltilerini kullanınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra CALCİUM PİCKEN’i
kullanmayınız /son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALCİUM PİCKEN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6
Ruhsat sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/Samsun
Üretici:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/Samsun
Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.
7
saklayınız.
CALCİUM PİCKEN’i ışıktan uzakta ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
CALCİUM PİCKEN’i donmaktan koruyunuız.
Yalnızca berrak, saydam olan ampul çözeltilerini kullanınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra CALCİUM PİCKEN’i
kullanmayınız /son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALCİUM PİCKEN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6
Ruhsat sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/Samsun
Üretici:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/Samsun
Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.
7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 08.01.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.