CALDEOS-D3 1000 MG/880 IU 40 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı

3
CALDEOS-D , beyaz - krem renkte yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir.
3
CALDEOS-D 30, 40 ve 90 efervesan tablet, plastik tüp silikajelli kapak ambalaj içerisinde
3
piyasaya sunulmaktadır.
CALDEOS-D , kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar
3
Kolekalsiferol (Vitamin D ), yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.
3
CALDEOS-D , kalsiyum ve D vitamini eksikliği ispatlanan veya yüksek risk taşıdığı
3
belirlenen bazı hastalarda kemik erimesi hastalığı (osteoporoz) tedavilerine ek olarak
kullanılır. Bununla birlikte yaşlılarda normal diyetle birlikte kalsiyum ve D vitamini
eksikliğinin düzeltilmesinde kullanılır.
1/6

3
CALDEOS-D ’ ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
3
Eğer,
• Kalsiyum, D vitamini veya CALDEOS-D ’ ün içerdiği herhangi birbileşenine karşı aşırı
3
duyarlılığınız varsa,
• Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse ve bunlara neden olan
herhangi bir hastalığınız varsa,
• D vitamini fazlalığınız (hipervitaminöz) varsa,
• Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa,
• Böbrekleriniz işlevlerini yapamayacak duruma gelmişse (böbrek yetmezliği),
• Kanınızda ve/veya idrarınızda kalsiyum artışına neden olabilecek uzun süreli hareketsizlik
durumunuz varsa,
bu ilacı kullanmayınız.
CALDEOS-D ’ ü aşağıda belirtilen durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
3
Eğer,
• Başlıca belirtileri kuru öksürük ve eforla ortaya çıkan ilerleyici nefes darlığı olan
sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz,
• Böbrek işlevleriniz bozuksa,
• Böbrek taşınız varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa,
• İdrarda kalsiyum seviyesinin yüksek olması (Hiperkalsüri),
• Kanda fosfat seviyeniz düşükse (Hipofosfatemi),
• Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CALDEOS-D ’ ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
3
Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte CALDEOS-D ’ ün etkisini artıracak süt
3
ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.
Belirli gıda maddeleriyle (örneğin, oksalik asit, fosfat veya yağ asidi içeren gıda maddeleri)
olan etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALDEOS-D , yüksek dozda D vitamini içerir. Gebelik döneminde yüksek dozda D
3
vitamininden kaçınmak gerekir. Zira kanda kalsiyum oranının uzun süreli artışı (hiperkalsemi)
bebekte beden ve zekanın gelişme geriliğine, kalp damarlarında daralmaya (supravalvüler aort
stenozu) ve göz hastalıklarına (retinopati) neden olabilir.
CALDEOS-D gebelik döneminde ancak doktor gözetimi altında kullanılabilir.
3
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini ve onun metabolizma ürünleri anne sütüne geçer. Ancak önemli bir etki
beklenmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
CALDEOS-D ’ ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
3
CALDEOS-D ’ ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
3
Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıda yer alan ilaçları kullanıyor iseniz CALDEOS-D ’e başlamadan önce doktorunuza
3
bildiriniz:
• Diğer D vitaminleri, CALDEOS-D ’ ün etkisini artırır.
3
• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (Tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır.
CALDEOS-D ’ün benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum
3
seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.
• Epilepsi(sara) ve kalp ritmi bozuklarına karşı kullanılan ilaçlar (Fenitoin) veya sinir
sistemine etkileri olan ilaçlar (Barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D’nin etkisinin
azalmasına neden olabilir.
• İltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (Glukokortikoidler) birlikte kullanılması
durumunda D vitamini etkisinin azalmasına neden olabilir.
• Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (Digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte
CALDEOS-D ’ ün kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG,
3
kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
• Kemik erimesi hastalığının (Osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (Bifosfonatların ve
sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir.
CALDEOS-D ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
3
• CALDEOS-D ile birlikte kullanıldıklarında, antibiyotiklerin (Tetrasiklinler, kinolonlar,
3
bazı sefalosporinler, ketokonazol gibi) etkileri azalabilir. CALDEOS-D ile bu ilaçların
3
kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• Levotiroksin içeren ilaçların kalsiyum karbonat ile birlikte alındığında emilimi
bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
• Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak Verapamil gibi kalsiyum kanal
blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.
• Atenolol gibi beta blokörlerle kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması beta
blokerlerin kandaki seviyesini değiştirebilir.
• CALDEOS-D çinkonun emilimini azaltabilir.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
3/6
CALDEOS-D ’ ü her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde. Eğer emin değilseniz
3
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 efervesan tablet
olarak kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Günde size önerilen miktarda CALDEOS-D ’ ü ağız yoluyla alınız.
3
CALDEOS-D ’ ü bir bardak (200 mL) suda eritiniz. Sonra bardağı bekletmeden tamamıyla
3
içiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde kullanmayınız.
4-8 yaş arası çocuklar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tableti bir
bardak (200 ml) suda eriterek çocuğunuza içiriniz.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 efervesan tableti bir
bardak (200 ml) suda eritilerek içiniz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda CALDEOS-D kullanılmamalıdır.
3
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer CALDEOS-D ’ ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
3
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALDEOS-D kullandıysanız:
3
Kaza ile gereğinden fazla tablet aldıysanız hemen doktorunuz veya eczacınız ile
temasageçiniz veya en yakın acil servise başvurunuz.
CALDEOS-D ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
3
ile konuşunuz.
CALDEOS-D ’ ü kullanmayı unutursanız
3
CALDEOS-D ’ ü almayı unuttuğunuzu fark ederseniz endişelenmeyiniz, mümkün olan en
3
kısa sürede efervesan tabletinizi alınız ve kullanma talimatlarına uygun şekilde ilacı
kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CALDEOS-D ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
3
Doktorunuz CALDEOS-D ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza
3
danışmadan tedavinizi erken kesmeyiniz.
4/6

Tüm ilaçlar gibi, CALDEOS-D ’ ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
3
etkiler olabilir
Aşağıdakilerden biri olursa, CALDEOS-D ’ ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
3
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar:
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALDEOS-D ’ e karşı ciddi alerjiniz var
3
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Zihin karışıklığı
• Kemik ağrısı
• Kas zaafiyeti
• Uyku hali
• Kusma
• Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi
• Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşı
• Ülser
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kabızlık
• Gaz
• Bulantı
• Karın ağrısı
• İshal
• Kaşıntı
• Cilt döküntüsü
• Ürtiker
• Baş ağrısı
• İştahsızlık
• Şişkinlik
• Ağız kuruluğu
• Geğirme
• Mide salgısında artış
• Gece idrara çıkmada artış
• Metalik tat
Bunlar CALDEOS-D ’ ün hafif yan etkileridir.
3
5/6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

3
CALDEOS-D ’ ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
3
saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kullandıktan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CALDEOS-D ’ ü kullanmayınız.
3
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALDEOS-D ’ ü
3
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3
Esenyurt – İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../ .... tarihinde onaylanmıştır.
6/6