CALDEOS-D3 1000 MG/880 IU GRANUL ICEREN SAŞE, 90 ADET

Tüm ilaçlar gibi, CALDEOS-D3’ ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir
Aşağıdakilerden biri olursa, CALDEOS-D3’ u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar:
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALDEOS-D3’ e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın olmayan:
• Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi
• Kan fosfat düzeyinin normalin altına düşmesi
Seyrek:
• Kabızlık
• Gaz
• Bulantı
• Karın ağrısı
• Kaşıntı
• Cilt döküntüsü
• Kurdeşen
• Baş ağrısı
• Süt alkali sendromu ya da aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşı
• İştahsızlık
• Midede anlık asit salımı
• Şişkinlik
5
• İshal
• Kusma
• Ağız kuruluğu
• Ülser
• Geğirme
• Mide asit salgısında artış
• Kemik ağrısı
• Kas zafiyeti
• Uyku hali
• Zihin karışıklığı
• Yüksek doz alan hastalarda veya böbrek diyalizi gören hastalarda alkaloz oluşabilir.
Fosfat bağlayıcı olarak uzun süre kullanıldığında bazen dokuda aşırı kalsiyum
birikmesine bağlı kireçlenme görülebilir.
• Gece idrara çıkmada artış
• Metalik tat
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

2
Yüksek dozlarda kalsiyumun tiazid diüretikleri ile birlikte kullanımı hiperkalsemi riskini
artırabilir.
Vitamin D ‘nin, diğer D vitaminleri veya analogları ile birlikte kullanımı toksisite
potansiyelini artırabilir.
Kalsiyum tuzları, tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol, demir, sodyum
florür, estramustin ve bifosfonatların emilimini ve etkinliklerini azaltabilir. Bu nedenle
CALDEOS-D bu ilaçları kullananlarda 4 saat ara ile alınmalıdır.
3
Levotiroksin içeren ilaçların kalsiyum karbonat ile birlikte alındığında emilimi
bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
CALDEOS-D ile birlikte kullanıldıklarında alüminyum ve bizmut tuzlarının emilimi ve
3
toksisiteleri artabilir.
CALDEOS-D ile diğer ilaçların kullanımı arasında prensip olarak en az 2 saatlik bir ara
3
bırakılmalıdır.
Kandaki kalsiyum konsantrasyonunun artışı ile kardiyak glikozidlere karşı duyarlılık
dolayısıyla kalp ritmi bozuklukları riski artabilir. Bu hastalarda EKG, kan ve idrardaki
kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak Verapamil gibi kalsiyum kanal
blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.
Atenolol gibi beta blokerlerle kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması beta
blokerlerin kandaki seviyesini değiştirebilir.
CALDEOS-D çinkonun emilimini azaltabilir.
3
CALDEOS-D , polistiren sülfonatın potasyum bağlama yeteneğini azaltabilir.
3
Fenitoin ve barbitüratlar Vitamin D ‘nin etkisini azaltabilir.
Glukokortikoitlerle birlikte kullanımı Vitamin D ‘nin etkisini azaltabilir.
Plazma konsantrasyonunu etkileyeceği için kalsiyum içeren diğer ilaçlar ve besinler ile
birlikte kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı