CANDENACT PLUS 32/25 MG TABLET ,84 ADET Kullanma Talimatı

İlacınızın ismi CANDENACT PLUS'tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Tabletler pembe renkli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentiklidir ve üzerlerindeki çizgi boyunca iki
eşit parçaya bölünebilirler.
CANDENACT PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon
tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki
etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar.
• Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaç grubuna
aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın
düşmesine yardımcı olmaktadır.
• Hidroklorotiyazid, 'diüretikler' (idrar söktürücüler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Vücudunuzdan suyun ve sodyum gibi tuzların idrar ile uzaklaştırılmasına yardımcı olur.
Bu da kan basıncınızın düşmesini sağlar.
Doktorunuz CANDENACT PLUS'ı, kan basıncınızın tek başına kandesartan sileksetil veya
hidroklorotiyazid ile düşürülemediği durumlarda reçete edebilir.
1 / 8
Yardımcı madde olarak laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.) içerir.

Eğer hamile iseniz CANDENACT PLUS'ı kullanmayınız, hamile olabileceğiniz veya hamile
kalma durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var ise doktorunuza
bildirmelisiniz. CANDENACT PLUS'ın hamilelik döneminde kullanımı bebeğinizde ciddi
hasara ve hatta ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız.).
CANDENACT PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Kandesartan sileksetile ve hidroklorotiyazide veya bu ilaçtaki herhangi bir maddeye karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Sülfonamid ilaçlara alerjiniz var ise (Emin olmak için doktorunuza danışınız.),
• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığı var ise (safra kesesinden safranın
atılması ile ilgili bir problem),
• Ciddi böbrek problemleriniz var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Kanınızdaki potasyum seviyesi sürekli düşük ise,
• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi sürekli yüksek ise,
• Emziriyorsanız.
• Şeker hastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise, CANDENACT
PLUS’ın da içinde bulunduğu tansiyon düşürücü ilaç grubu olan ARB ve ADE inhibitörlerini,
diğer bir tansiyon düşürücü ilaç olan “aliskiren” ile birlikte kullanmayınız.
Yukarıdaki durumların size uyup uymadığından emin değilseniz CANDENACT PLUS'ı
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
CANDENACT PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, CANDENACT PLUS'ı kullanmaya başlamadan önce
doktorunuz ile konuşunuz:
• Şeker hastası iseniz,
• Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise,
• Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,
• Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustu iseniz veya ishal iseniz,
• Conn's sendromu denilen (primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek üstü bezi
hastalığınız var ise,
• Sistemik lupus eritematozus (SLE) olarak bilinen bir hastalığınız var ise veya geçmişte oldu
ise,
• Kan basıncınız düşükse,
• İnme geçirdiyseniz,
• Astım veya alerji geçirdiyseniz,
• Steroid olmayan anti enflamatuar ilaçlar (NSAİİ) kullanıyorsanız,
• Aynı hormonal sistem (Renin-anjiyotensin-aldosteron/RAAS) üzerinden etkili olan ilaçlar
tansiyonunuzu düşürmeye yarayan ADE (örneğin enalapril, lisinopril, ramipril) ve ARB diye
bilinen gruplara dahil bir başka ilaç kullanıyorsanız düşük tansiyon, inme, bayılma,
böbreklerde fonksiyon bozukluğu ve kanda potasyum fazlalığı görülebilir. Bu ürünlerle
“aliskiren” içeren bir başka tansiyon ilacının beraber kullanımı önerilmez.
2 / 8
• Aliskiren ilaçlar ARB ve ADE inhibitörleri diye bilinen tansiyon ilaçlarıyla kullanılmaz.
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı
birikiminin semptomları (koroidal efüzyon) olabilir veya gözünüzde basınç artışı olabilir ve
CANDENACT PLUS 'ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi
edilmezse kalıcı görme kaybına yol açabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid alerjiniz
olduysa, bunu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir.
• Doktorunuzun böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit
(örn.potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol etmesi gerekebilir.
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. CANDENACT PLUS'ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım
isteyiniz.
Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler yapmak
isteyebilir.
Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize CANDENACT PLUS
kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü CANDENACT PLUS bazı anestezik ilaçlar ile birlikte
kullanıldığında kan basıncınızın düşmesine neden olabilir.
CANDENACT PLUS, deride güneş ışığına karşı hassasiyete neden olabilir.
CANDENACT PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak
kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. CANDENACT PLUS kullanırken
cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CANDENACT PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
• CANDENACT PLUS'ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.
• Alkol kullanıyorsanız CANDENACT PLUS kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.
CANDENACT PLUS kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişiler baygınlık veya sersemlik
hissedebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz
CANDENACT PLUS'ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (bir şüpheniz var
ise) doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile olduğunuzu veya hamile kalmayı düşündüğünüzü
doktorunuza bildirdiğinizde doktorunuz CANDENACT PLUS kullanmayı bırakmanızı
isteyecektir. Doktorunuz CANDENACT PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerebilir.
CANDENACT PLUS hamilelik sırasında kullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hatta
bebeğinizin ölümüne bile neden olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3 / 8
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz.
Emzirme döneminde CANDENACT PLUS'ı kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Bazı kişiler CANDENACT PLUS kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Eğer siz de aynı
durumda iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.
CANDENACT PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CANDENACT PLUS bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz. Yardımcı maddelerin listesi bu Kullanma Talimatı'nın başında yer
almaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya ilaçları
kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz. CANDENACT PLUS bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir, bazı ilaçların da
CANDENACT PLUS üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuzun size zaman
zaman kan testleri yapması gerekebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Beta-blokerler, diazoksid veya enalapril, kaptopril, lisinopril ve ramipril gibi ADE inhibitörleri
de dahil olmak üzere kan basıncınızı düşüren diğer ilaçlar,
• İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi ilaçlar steroid olmayan antiinftamatuar ilaçlar
(NSAİİ-ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaçlar),
• Selekoksib veya etorikoksib gibi COX-2 inhibitörleri (ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaçlar),
• Günde 3 g' dan fazla asetilsalisilik asit (ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaç),
• Potasyum içeren potasyum tuzları veya ilaveleri (kandaki potasyum seviyenizi arttıran ilaçlar),
• Kalsiyum veya D vitamini ilaveleri,
• Kolestipol veya kolestiramin gibi kolestrolünüzü düşüren ilaçlar,
• Diyabette kullanılan ilaçlar (tabletler veya insülin),
• Digoksin ve beta-blokerler gibi kalp atım hızının kontrol edilmesinde kullanılan ilaçlar
(antiaritmik ajanlar),
• Kandaki potasyum seviyelerinden etkilenebilen ilaçlar (bazı antipsikotik ilaçlar gibi),
• Heparin (kanı seyrelten bir ilaç),
• İdrar sökücüler (diüretikler),
• Laksatifler,
• Penisilin (bir antibiyotik),
• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için),
• Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç),
• Steroidler (prednizolon gibi),
• Hipofiz hormonu (ACTH Pituiter hormon-steroid sentezi ile ilgili hormon tedavisinde),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Amantadin (Parkinson hastalığının veya virüslerin neden olduğu ciddi enfeksiyonların
tedavisinde),
• Barbitüratlar (aynı zamanda epilepsi tedavisinde kullanılan bir çeşit sedatif),
• Karbenoksolon (yemek borusu hastalıklarının tedavisinde veya ağız içi yaralarında),
4 / 8
• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar,
• Siklosporin (organ nakli için kullanılan bir ilaç),
• Baklofen (spastisitenin hafifletilmesinde kullanılan bir ilaç), amifostin (kanser tedavisinde
kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar ve bazı antipsikotikler gibi antihipertansif etkiyi arttırabilecek
bazı ilaçlar,
• Alkol kullanımı
• Şeker hastalığınız veya böbrek yetmezliğiniz var ise, “aliskiren” içeren bir ürünle bu ilacı
kullanmayınız.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

CANDENACT PLUS'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CANDENACT PLUS'ı her gün kullanmanız
önemlidir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genel doz günde 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.
• Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, sizin tableti almayı hatırlamanıza yardımcı
olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CANDENACT PLUS'ın çocuklarda (18 yaşın altındaki) kullanımı ile ilgili bir deneyim
bulunmamaktadır. Bu nedenle CANDENACT PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetil'in önerilen başlangıç
dozu 4 mg'dır. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa CANDENACT PLUS'ı kullanmamalısınız.
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğiniz var ise, doktorunuz sizin için uygun dozu
belirleyecektir. Bu durumda önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz veya
kolestazis var ise CANDENACT PLUS'ı kullanmamalısınız.
Eğer CANDENACT PLUS'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden fazla CANDENACT PLUS kullandıysanız:
Eğer almanız gerekenden daha fazla CANDENACT PLUS kullandıysanız derhal doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
5 / 8
Eğer CANDENACT PLUS'ı kullanmayı unutursanız
Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız. Sadece zamanı gelince bir sonraki dozunuzu
alınız.
CANDENACT PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler
Eğer CANDENACT PLUS kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle
doktorunuzla konuşmadan önce CANDENACT PLUS'ı kullanmayı bırakmayınız.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi CANDENACT PLUS'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir. CANDENACT PLUS'ın bazı yan etkileri
kandesartan sileksetil ve bazıları da hidroklorotiyazidten ileri gelmektedir.
Eğer aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız CANDENACT PLUS
almayı kesip hemen tıbbi yardım alınız :
• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek başına
nefes almada güçlük
• Yüzünüzün, dudaklarınızın dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada güçlük
• Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CANDENACT
PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Seyrek (1000 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Çok seyrek (10 000 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Kandesartan ile görülen olası yan etkiler aşağıdaki gibidir:
Yaygın:
 Kan testi değerlerinizde değişiklik
- Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji
yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.
- Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyum
miktarının azalması veya artması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz
kalp atımı hissedebilirsiniz veya cildinizde karıncalanma ve hissizlik yaşayabilirsiniz.)
- Kanınızdaki kolestrol, şeker veya ürik asit miktarlarının artması
 İdrarınızda şeker bulunması
 Baş dönmesi, sersemlik hissi, halsizlik
 Baş ağrısı
 Solunum enfeksiyonu hastalıkları (zatürre ve akciğer ödemi dahil)
6 / 8
Yaygın olmayan:
 Kan basıncında düşüş. Bu durum sersemlik ve baygınlık hissine neden olabilir.
 İştah kaybı, ishal, kabızlık, mide iritasyonu
 Deride döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), güneş ışığına bağlı hassasiyetin
neden olduğu döküntü
Seyrek:
 Sarılık (cilt renginizin veya gözlerinizin beyaz kısımlarının sararması). Eğer bu olursa
hemen doktorunuzla iletişime geçiniz.
 Lökopeni, nötropeni/agranülositoz, trombositopeni, aplastik anemi, kemik iliği depresyonu,
hemolitik anemi
 Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasına
yönelik etkiler.
 Uyuma zorluğu, depresyon, huzursuzluk
 Kollarınızda veya bacaklarınızda karıncalanma veya iğnelenme
 Kısa süreli bulanık görme
 Anormal kalp atışı
 Solunum güçlüğü (Akciğer iltihabı ve akciğerlerde sıvı)
 Yüksek ateş
 Pankreasın iltihaplanması. Bu durum midede orta dereceden ciddiye doğru bir ağrıya neden
olur.
 Kas krampları
 Kan damarlarınızda oluşan hasarın neden olduğu deride kırmızı veya mor noktaların
oluşması
 Trombositlerinizde veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durum
yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.
 Kabarcıklar ve pullanan cilt ile hızla gelişen şiddetli döküntü (muhtemelen ağız ülserleriyle
birlikte)
 Kan üre azotu ve kanınızdaki kreatinin miktarında artış (Bu durum incelenmektedir.)
Çok seyrek:
 Öksürük
 Bulantı
 Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındaki değişiklikler.
 Yorgunluk, grip benzeri bulgular, cildinizde ve göz akında sararma gibi belirtiler
görebilirsiniz.
 Hızlı gelişen, derinin su toplaması veya soyulması, ağızda olası su toplamasışeklinde
gelişen ciddi döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), kaşıntı
 Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı
 Yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi
 Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Bilinmiyor:
 Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
 Yüksek basınca bağlı olarak görmede azalma veya göz ağrısı (gözün vasküler tabakasında
sıvı birikiminin muhtemel işaretleri (koroidal efüzyon) veya akut kapalı açılı glokom)
 Ani göz ağrısı (Akut kapalı açılı glokom)
 Ani miyop (uzağı görememe)
 Sistemik ve kütanoz Lupus Eritematozus (ateşe, eklem ağrısına ve kızarıklık, kabarıklık ve
topaklanmalı deri döküntüsüne sebep olan alerjik durum)
7 / 8
 İshal
CANDENACT PLUS beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir. Enfeksiyonlara
karşı direnciniz düşebilir ve sizde yorgunlukla birlikte enfeksiyon ve ateş görülebilir. Böyle bir
durumda doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz CANDENACT PLUS’ın kanınıza herhangi bir
etkisi (agronülositoz) olup olmadığını anlamak için sizden zaman zaman kan testleri yaptırmanızı
isteyebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza
ya da eczacınıza bildiriniz.

CANDENACT PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
CANDENACT PLUS'ı etiket veya ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihini geçtikten sonra
kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününe kadardır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Humanis Sağlık A.Ş.
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri : Humanis Sağlık A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ………….. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8