CANDIDIN 50 MG KAPSÜL, 7 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 06.03.2023 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. CANDİDİN nedir ve ne için kullanılır?

CANDİDİN, 3 no’lu beyaz renkte opak kapsüller içinde beyaz toz içerir. 3 veya 7 kapsüllük
ambalajlar halinde bulunur.
CANDİDİN, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
CANDİDİN, yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
1 / 11
− Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
− Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz yoluyla vücudunuza giren mantarın
neden olduğu bir hastalıktır)
− Candida adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında (örn.
kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan enfeksiyonlar
− Mukozal pamukçuk (ağız veya boğazda meydana gelen mantar enfeksiyonu)
− Genital pamukçuk (kadında veya erkekte cinsel organın mantar enfeksiyonu)
− Deri enfeksiyonları (örn. atlet ayağı adı verilen ayak mantarı, saçkıran, kasık mantarı, tırnak
mantarı)
Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin önleyici tedavisinde kullanılır:
− Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını önlemede
− Mukozal pamukçukların tekrarlanmasını önlemede
− Vajinal pamukçuk tekrarlanmasını önlemede
− Candida adlı mantarın sebep olduğu enfeksiyonlardan koruma (eğer bağışıklık sisteminiz zayıfsa
ve düzgün çalışmıyorsa)
Flukonazol yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve
ergenlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
− Mukozal pamukçuk (ağız veya boğazda meydana gelen enfeksiyon)
− Candida adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında
(örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan enfeksiyonlar
− Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar
ve ergenlerde aşağıdakilerin önleyici tedavisinde kullanılır:
− Candida adlı mantarın sebep olduğu enfeksiyonlardan koruma
(eğer bağışıklık sisteminiz zayıfsa ve düzgün çalışmıyorsa)
− Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını önleme

2. CANDİDİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CANDİDİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:
• Flukonazole veya CANDİDİN’in içerisinde bulunan herhangi bir bileşene
• Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara
2 / 11
Belirtiler, kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir.
• Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız
• Mide rahatsızlıklarında kullanılan sisaprid alıyorsanız
• Şizofreni (bir çeşit psikiyatrik hastalık) hastasıysanız ve şizofreni, psikotik depresyon
gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili (antipsikotik) ilaç olan pimozid alıyorsanız
• Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız
• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin alıyorsanız
• Karaciğerde bir enzim olan CY3A4 tarafından yıkılmayan fakat kalbin elektriksel etkinliğine
ait kayıtta (EKG) QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız
• Günde 400 mg’dan fazla flukonazol ile birlikte terfenadin içeren ve alerji tedavisinde
kullanılan bir ilaç alıyorsanız
CANDİDİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
• Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız varsa
• Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse
• Kızarıklık, kaşıntı gibi ciddi cilt reaksiyonu ya da nefes almada güçlük gelişirse
• Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonları
gelişirse tedavi sonlandırılmalıdır. Özellikle AIDS hastası iseniz şiddetli deri reaksiyonları
gösterme eğilimi daha yüksektir.
• Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT uzamasına sebep olabilecek
durumlar sizde mevcutsa
• Flukonazol ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız (bakınız “diğer ilaçlar ile birlikte kullanım”)
• Kortizol gibi bazı steroid hormonların yeterli miktarda üretilmediği böbrek üstü bezi yetmezliği
belirtileri sizde mevcutsa (kronik veya uzun süreli yorgunluk, kas zayıflığı, iştah azalması, kilo
kaybı, karın ağrısı)
• Düzensiz kalp atışının (aritmi) tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amiodaron kullanıyorsanız
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CANDİDİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CANDİDİN’i yiyeceklerle birlikte veya bağımsız olarak alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 / 11
Hamileliğin ilk 3 ayında CANDİDİN ile tedavi edilen kadınlarda kendiliğinden düşük riski meydana
gelebilir. Hamileliğin ilk 3 ayında CANDİDİN’in günlük 400-800 mg uzun süreli kullanımı bebekte
doğuştan anomali riskini arttırabilir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, hamile
kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz almanız gerektiğini söylemediği takdirde hamileyken CANDİDİN almamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
CANDİDİN anne sütüne geçmektedir. 150 mg’a kadar tek doz CANDİDİN aldıktan sonra
emzirmeye devam edebilirsiniz. Eğer daha yüksek dozlarda ve tekrarlı olarak CANDİDİN
kullanıyorsanız emzirmeye devam etmeyiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesini de içeren sersemlik hali veya nöbet
ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır.
CANDİDİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar CANDİDİN ile alınmamaları gerektiğinden, derhal doktorunuza
bildiriniz.
• Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol içeren bir ilaç
alıyorsanız
• Mide bozulması için kullanılan sisaprid içeren bir ilaç alıyorsanız
• Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid içeren bir ilaç alıyorsanız
• Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız
• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin alıyorsanız
4 / 11
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. CANDİDİN ile
etkileşim gösterebilecek bazı ilaçlar şunlardır, bu tıbbi ürünler ile birlikte kullanımı önlem ve doz
ayarlaması gerektirir:
 Enfeksiyonlara yönelik antibiyotik olan rifampisin veya rifabutin
 Anestezide kullanılan alfentanil, fentanil
 Depresyon tedavisinde kullanılan amitriptilin ve nortriptilin
 Ciddi mantar hastalıkları için kullanılan amfoterisin B, vorikonazol
 Kan pıhtılarını önlemek için kan incelten varfarin (veya benzer ilaçlar)
 Uyumanıza yardımcı olan veya kaygı, endişeye karşı midazolam, triazolam gibi
benzodiazepinler
 Sara hastalığı nöbetlerini kontrol altına almak için kullanılan fenitoin, karbamazepin
 Kan basıncını düşürücü olan ve bazı kalp hastalıklarında da kullanılan nifedipin, isradipin,
amlodipin, verapamil ve felodipin gibi kalsiyum kanal blokörler
 Kan basıncını düşürücü olan losartan
 Yumurtalık kanseri tedavisinde kullanılan olaparib
 Organ nakli reddini önlemek için siklosporin, takrolimus, everolimus, sirolimus ve çeşitli
kanserlerin tedavisinde kullanılan siklosfosfamid, vinka alkaloidleri (vinkristin, vinblastin)
 Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin
 Selekoksib, naproksen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak, ibuprofen, flurbiprofen gibi ağrı,
ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ve atorvastatin, simvastatin veya fluvastatin gibi lipid bozuklukları
için kullanılan ilaçlar
 Eroin bağımlılığının tedavisinde kullanılan metadon
 Doğum kontrol ilaçları
 Akut organ reddi ve antiinflamasyon için kullanılan prednizon(steroid)
 İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ile enfekte olan hastalarda kullanılan AZT olarak da
bilinen zidovudin ve AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan sakinavir ve klorpropamid,
glibenklamid, glipizid veya tolbutamid gibi şeker hastalığı ilaçları
 Astımı kontrol etmek için kullanılan teofilin
 Romatoid artrit tedavisinde kullanılan tofasitinib
 Hiponatremi (kanınızdaki düşük sodyum seviyeleri) tedavisinde veya böbrek
fonksiyonlarındaki azalmayı yavaşlatmak için kullanılan tolvaptan
 A Vitamini
 Kistik fibroz tedavisinde kullanılan ivakaftor
 Düzensiz kalp atışının (aritmi) tedavisinde kullanılan amiodaron
 İdrar söktürücü olarak kullanılan hidroklorotiyazid
 Kan kanseri tedavisinde kullanılan ibrutinib
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5 / 11

3. CANDİDİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Durum Doz
Kriptokokal menenjit İlk gün 400 mg, sonra günde bir kez 200 mg ila 400 mg
olmak üzere 6 ile 8 hafta boyunca veya gerektiğinde daha
uzun süre. Bazen doz 800 mg’a kadar arttırılabilir.
Kriptokokal mantarların neden Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar günde 200
olduğu tekrarlayan menenjit mg
(Kriptokokal menenjit)
Vadi humması 11 aydan 24 aya kadar (Gerekiyorsa daha uzun süre) günde 1
(Koksidioidomikozis) tedavisi kez 200 mg ila 400 mg’dır. Bazen doz 800 mg’a kadar
arttırılır.
Kandida türü mantarların neden İlk gün 800 mg, hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya
olduğu iç organların mantar kadar günde 400 mg’dır.
enfeksiyonlarının tedavisi
Ağız, boğaz ve takma diş kaynaklı İlk gün 200 mg - 400 mg’dır. Sonra hekim tarafından tedavi
ağız yarasını etkileyen mukozal sonlandırılıncaya kadar günde bir kez 100 mg - 200 mg’dır.
enfeksiyonları tedavisi
Mukozal pamukçuk tedavisi (Doz Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya kadar 7 - 30 gün
enfeksiyonun bulunduğu yere boyunca günde bir kez 50 mg - 400 mg’dır.
bağlıdır.)
Boğazda tekrarlayan, ağız iç Enfeksiyon riski altındayken, günde bir kez 100 mg - 200 mg
tabakasını etkileyen mukozal veya haftada 3 kez 200 mg’dır.
enfeksiyonların tedavisi
Cinsel organlardaki mantar Tek doz olarak 150 mg önerilir.
hastalıkları tedavisinde
Tekrarlayan vajinal mantar Toplam 3 doz için her üç günde bir 150 mg (1., 4. ve 7
hastalığının tedavisinde günlerde) alınmasını takiben; enfeksiyon riski altındayken 6
ay boyunca haftada bir kez 150 mg’dir.
Deri ve tırnaktaki mantar hastalığı Enfeksiyonun yerine göre, günlük 50 mg ya da haftada 150
tedavisinde (Onikomikoz) mg tek doz ya da 1 ile 4 hafta arasında haftada 1 kez 300 ile
400 mg (Atlet ayağı için 6 haftaya kadar verilebilir, tedavi,
enfekte olmamış tırnağın uzayıp enfekte tırnağın yerini
almasına kadar devam ettirilmelidir.)
Kandida’nın neden olduğu Enfeksiyon riski altındayken günde bir kez 200 mg - 400
enfeksiyonu engellemek için mg’dır
(Bağışıklık sisteminiz zayıf ve
düzgün çalışmıyorsa)
6 / 11
Doktorunuz kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize
başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından
düzenlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Kapsüller bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır. İlacınızı her gün aynı saatlerde almanız en
iyisidir.
İlacınız aç veya tok karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12-17 yaş arası çocuklarda kullanım, hekim tarafından reçetelenen doz uygulanır (Yetişkinler ya da
çocuklar için doz/uygulama sıklığı).
11 yaşından küçük çocuklar için maksimum doz günde 400 mg’dır. Doz, çocuğun kilosuna (kg) göre
belirlenmelidir.
Durum Doz
Mukozal pamukçuk tedavisi Günde 1 kez 3 mg/kg (Tedavinin ilk
(Doz enfeksiyonun bulunduğu yere bağlıdır.) gününde 6 mg/kg olarak verilebilir.)
Kriptokokal mantarların neden olduğu tekrarlayan Günde 1 kez 6 mg-12 mg/kg
menenjit (Kriptokokal menenjit) ya da Kandida türü
mantarların neden olduğu iç mantar enfeksiyonları tedavisi
Kriptokokal mantarların neden olduğu tekrarlayan Günde 1 kez 6 mg/kg
menenjit (Kriptokokal menenjit) tekrarlanmasını önlemek
için
Kandida’nın neden olduğu enfeksiyonu engellemek için Günde 1 kez 3 mg-12 mg/kg
(Bağışıklık sistemi düzgün çalışmıyorsa)
15 - 27 günlük bebeklerde yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak 2 günde bir verilir. Maksimum doz, her
48 saatte bir kg vücut ağırlığı başına 12 mg’dır.
0 - 14 günlük bebeklerde yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak her 3 günde bir verilir. Maksimum doz,
her 72 saatte bir kg vücut ağırlığı başına 12 mg’dır.
7 / 11
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek sorunlarınız yoksa normal yetişkin dozu verilecektir. Böbrek sorunlarınız varsa
doktorunuz ilacınızın dozunu böbreğin işlevine göre ayarlayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz, böbrek fonksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır. Bu nedenle karaciğer
bozukluğu olan hastalarda dikkatli biçimde uygulanmalıdır.
Eğer CANDİDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CANDİDİN kullandıysanız:
Doktorunuzun size söylediği miktardan daha fazlasını almayınız. Çok fazla CANDİDİN
aldıysanız, kendinizi kötü hissedebilirsiniz. Olası fazla doz kullanımında gerçek olmayan şeyleri
görme, duyma, hissetme, düşünme gibi (halüsinasyonlar ve paranoid davranış) bir durum oluşabilir.
Bu durumda doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz. Sistemik tedavi (destekleyici
önlemler ve gerekli durumda mide yıkanması) yeterli olabilir.
CANDİDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CANDİDİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ilacınızı almadığınızı fark ettiğiniz zaman hemen alınız. Eğer bir
sonraki dozunuzu alma zamanına yakınsanız unutulan dozu almayınız.
İlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CANDİDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz size söylemediği sürece CANDİDİN almayı durdurmayınız. CANDİDİN almayı
kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. CANDİDİN
kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CANDİDİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
8 / 11
Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek görülse de birkaç kişi alerjik reaksiyon gösterir. Eğer burada
yazılı olmasa bile herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa, CANDİDİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma
• Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme
• Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler
• Deri döküntüsü
• Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de etkileyebilir).
• AIDS hastasıysanız, CANDİDİN dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları gösterme
olasılığınız daha yüksektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CANDİDİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
CANDİDİN karaciğerinizi etkileyebilir. Karaciğer problemlerinin belirtileri aşağıda sıralanmıştır.
 Yorgunluk
 İştah kaybı
 Kusma
 Deride veya göz aklarında sararma (sarılık)
CANDİDİN böbreküstü bezlerinizi ve üretilen steroid hormon seviyesini etkileyebilir. Böbrek
problemlerinin belirtileri aşağıda sıralanmıştır.
 Yorgunluk
 Kas zayıflığı
 İştah kaybı
 Kilo kaybı
 Karın ağrısı
Eğer yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde olursa CANDİDİN almayı bırakınız ve derhal
doktorunuza haber veriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
9 / 11
Yaygın:
 Baş ağrısı
 Karın ağrısı, midede rahatsızlık, bulantı, kusma, ishal, karaciğer fonksiyonu kan testi
sonuçlarında artış (alanin aminotransferazda artış, aspartat aminotransferazda artış, kan alkalin
fosfatazda artış)
 Döküntü
Yaygın olmayan:
 Soluk renkli deriye, yorgunluğa ve nefessiz kalmaya neden olabilecek kırmızı kan hücreleri
sayısında azalma, kansızlık (anemi)
 İştah azalması
 Uykusuzluk, uykululuk hali
 Nöbetler, sersemlik, odanın döndüğünü hissetme, karıncalanma, iğnelenme veya uyuşma hissi,
tat bozukluğu
 Hazımsızlık, sindirim bozukluğu, gaz ve ağız kuruluğu
 Kas ağrısı
 Sarılık, safra akışının yavaşlaması veya durması, bilirubinde artış (cilt ve gözlerde sararma)
 Kaşıntı, kurdeşen, terlemede artış, deride kabarcık
 Yorgunluk, keyifsizlik, güçten düşme, ateş
Seyrek:
 Enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücreleri sayısında ve kanamayı durdurmaya yardımcı
trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma
 Düşük trombosit sayısı veya diğer kan hücrelerindeki değişikliklerden kaynaklı deride kızarma
veya morarma
 Yüksek kolesterol, yüksek trigliserit (kanınızda bazı yağların miktarının yükselmesi)
 Kan potasyum düzeyinde düşme
 Titreme
 Elektrokardiyografi (EKG) bozuklukları, QT uzaması, yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi
(torsades de pointes)
 Nadiren ölümle de sonuçlanan karaciğer ile ilgili toksisite, karaciğer yetmezliği, karaciğer
iltihabı, karaciğer hücrelerine ait olan veya karaciğer hücrelerini etkileyen dokuların ölümü
veya hasarı
 Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (alerji
sonucu yüz ve boğazda şişme, yüzde ödem, kaşıntı, kurdeşen dahil olmak üzere). Kabarmaya
neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonlarının, yüz veya dudaklarda şişmenin
görüldüğü alerjik reaksiyonlar (bazen ciddi boyutta)
 Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz), ciltte
ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson
sendromu), ani başlayan ve ateşle birlikte tüm vücutta irinli deri kabarcığı oluşan deri hastalığı
(akut yaygın ekzantematöz püstüloz), eksfoliyatif deri hastalıkları, yüzde ödem
 Saç dökülmesi
10 / 11
Bilinmiyor:
 Ciltte kızarıklık, ateş, şişmiş bezler, bir tip beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve iç
organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak) iltihaplanma ile aşırı
duyarlılık reaksiyonu (İlaç reaksiyonu veya eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç
reaksiyonu (DRESS) ile döküntü)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08
numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. CANDİDİN’in saklanması

CANDİDİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CANDİDİN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı
No: 31/516 Fatih/İstanbul
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hanlıköy Mah. Ferman Sok. No:18 54580
Arifiye/Sakarya
Bu kullanma talimatı …./…../…… tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 06.03.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.