CANDINAZOL 150 MG SERT KAPSUL (1 KAPSUL) Kullanma Talimatı

CANDİNAZOL, 1 numara beyaz renkte opak kapsüller içinde beyaz toz içerir. 1 veya 2 kapsüllük
ambalajlarda sunulmaktadır.
CANDİNAZOL, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
CANDİNAZOL, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır ve ayrıca
kandidal mantar enfeksiyonu kapmanızı engellemek için de kullanılabilir. Mantar
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni, Candida adı verilen bir mayadır.
1
CANDİNAZOL yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
−
Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz yoluyla vücudunuza giren
−
mantarın neden olduğu bir hastalıktır)
Candida adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında
−
(örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan enfeksiyonlar
Mukozal pamukçuk (ağız veya boğazda meydana gelen mantar enfeksiyonu)
−
Genital pamukçuk (kadında veya erkekte cinsel organın mantar enfeksiyonu)
−
Deri enfeksiyonları (örn. atlet ayağı adı verilen ayak mantarı, saçkıran, kasık mantarı, tırnak
−
mantarı)
CANDİNAZOL yetişkinlerde aşağıdakilerin önleyici tedavisinde kullanılır:
Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını önlemede
−
Mukozal pamukçukların tekrarlanmasını önlemede
−
Vajinal pamukçuk tekrarlanmasını önlemede
−
Candida adlı mantarın sebep olduğu enfeksiyonlardan koruma (eğer bağışıklık sisteminiz
−
zayıfsa ve düzgün çalışmıyorsa)
CANDİNAZOL yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve ergenlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
Mukozal pamukçuk (ağız veya boğazda meydana gelen enfeksiyon)
−
Candida adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında
−
(örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan enfeksiyonlar
Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
−
CANDİNAZOL yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve ergenlerde aşağıdakilerin önleyici tedavisinde kullanılır:
Candida adlı mantarın sebep olduğu enfeksiyonlardan koruma (eğer bağışıklık sisteminiz
−
zayıfsa ve düzgün çalışmıyorsa)
Kriptokokal menenjitin tekrarlanmasını önleme
−

CANDİNAZOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:
Flukonazol veya CANDİNAZOL’ün içerisinde bulunan herhangi bir bileşene
−
Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara
−
2
Belirtiler, kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir.
• Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız
• Mide rahatsızlıklarında kullanılan sisaprid alıyorsanız
• Şizofreni (bir çeşit psikiyatrik hastalık) hastasıysanız ve şizofreni, psikotik depresyon gibi
psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili (antipsikotik) ilaç olan pimozid alıyorsanız
• Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız
• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin alıyorsanız.
• Karaciğerde bir enzim olan CY3A4 tarafından yıkılmayan fakat kalbin elektriksel etkinliğine
ait kayıtta (EKG) QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız.
• Günde 400 mg’dan fazla flukonazol ile birlikte terfenadin içeren ve alerji tedavisinde
kullanılan bir ilaç alıyorsanız.
CANDİNAZOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
• Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız varsa
• Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse
• Nefes almada güçlük gelişirse
• Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonları
gelişirse tedavi sonlandırılmalıdır. Özellikle AİDS hastası iseniz şiddetli deri reaksiyonları
gösterme eğilimi daha yüksektir.
• Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT uzamasına sebep olabilecek durumlar sizde
mevcutsa.
• Flukonazol ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız (bakınız “diğer ilaçlar ile birlikte kullanım”)
• Kortizol gibi bazı steroid hormonların yeterli miktarda üretilmediği böbrek üstü bezi
yetmezliği belirtileri sizde mevcutsa (kronik veya uzun süreli yorgunluk, kas zayıflığı, iştah
azalması, kilo kaybı, karın ağrısı)
• Düzensiz kalp atışının (aritmi) tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amiodaron kullanıyorsanız.
• Kızarıklık, kaşıntı gibi ciddi cilt reaksiyonu ya da soyulması ve/veya ağız yaraları gelişirse.
• Tinea kapitis (saçlı deride çocukluk döneminde sık görülen bir mantar enfeksiyonu) tedavisi
görüyorsanız.
Flukonazol tedavisi ile ilişkili olarak eozinofili ile birlikte ilaç reaksiyonu ve sistemik semptomlar
(DRESS sendromu) dahil ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi cilt
reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, CANDİNAZOL kullanmayı
bırakınız ve derhal tıbbi yardım isteyiniz.
Alternatif mantar enfeksiyonu tedavisi gerekebileceğinden mantar enfeksiyonu düzelmezse
doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
CANDİNAZOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
CANDİNAZOL’ü yiyeceklerle birlikte veya bağımsız olarak alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalmayı planlıyorsanız, hamile kalmadan önce tek doz flukonazol tedavisinden sonra bir
hafta beklemeniz önerilir.
Flukonazol ile daha uzun süreli tedavilerde, tedavi sırasında ve son dozdan sonra bir hafta boyunca
devam etmesi gereken uygun doğum kontrolü ihtiyacı konusunda doktorunuzla konuşunuz.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz
söylemedikçe CANDİNAZOL kullanmamalısınız. Bu ilacı alırken veya en son alınan dozdan
sonraki 1 hafta içerisinde hamile kalırsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.
Hamileliğin birinci veya ikinci üç aylık döneminde kullanılan flukonazol, düşük riskini arttırabilir.
İlk üç ayda alınan CANDİNAZOL, bebeğin kalbini, kemiklerini ve/veya kaslarını etkileyen doğum
anomalileri ile doğma riskini artırabilir.
Koksidioidomikoz için yüksek dozda (günde 400-800 mg) flukonazol ile üç ay veya daha uzun süre
tedavi edilen kadınlarda kafatası, kulaklar, uyluk ve dirsek kemiklerini etkileyen doğum kusurları
ile doğan bebekler bildirilmiştir. Flukonazol ile bu vakalar arasındaki bağlantı net değildir.
Hamileliğin ilk 3 ayında CANDİNAZOL’ün günlük 400-800 mg uzun süreli kullanımı bebekte
doğuştan anomali riskini arttırabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
CANDİNAZOL anne sütüne geçmektedir. 150 mg’a kadar tek doz CANDİNAZOL aldıktan sonra
emzirmeye devam edebilirsiniz. Eğer daha yüksek dozlarda ve tekrarlı olarak CANDİNAZOL
kullanıyorsanız emzirmeyiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesini de içeren sersemlik hali veya nöbet ortaya
çıkabileceği dikkate alınmalıdır.
CANDİNAZOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksız olduğunuz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
4
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar CANDİNAZOL ile alınmamaları gerektiğinden, derhal doktorunuza bildiriniz.
• Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol içeren bir ilaç alıyorsanız
• Mide bozulması için kullanılan sisaprid içeren bir ilaç alıyorsanız
• Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid içeren bir ilaç alıyorsanız
• Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız
• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin alıyorsanız
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. CANDİNAZOL ile
etkileşim gösterebilecek bazı ilaçlar şunlardır, bu tıbbi ürünler ile birlikte kullanımı ilaçların hala
istenen etkiye sahip olup olmadığını kontrol etmek için izleme ve doz ayarlaması gerektirir:
• Enfeksiyonlara yönelik antibiyotik olan rifampisin veya rifabutin
• Atopik egzama olarak da bilinen atopik dermatit tedavisinde kullanılan abrositinib
• Anestezide kullanılan alfentanil, fentanil
• Depresyon tedavisinde kullanılan amitriptilin ve nortriptilin
• Ciddi mantar hastalıkları için kullanılan amfoterisin B, vorikonazol
• Kan pıhtılarını önlemek için kan incelten varfarin (veya benzer ilaçlar)
• Uyumanıza yardımcı olan veya kaygı, endişeye karşı midazolam, triazolam gibi
benzodiazepinler
• Sara hastalığı nöbetlerini kontrol altına almak için kullanılan fenitoin, karbamazepin
• Kan basıncını düşürücü olan ve bazı kalp hastalıklarında da kullanılan nifedipin, isradipin,
amlodipin, verapamil ve felodipin gibi kalsiyum kanal blokörler
• Kan basıncını düşürücü olan losartan
• Yumurtalık kanseri tedavisinde kullanılan olaparib
• Organ nakli reddini önlemek için siklosporin, takrolimus, everolimus, sirolimus ve çeşitli
kanserlerin tedavisinde kullanılan siklosfosfamid, vinka alkaloidleri (vinkristin, vinblastin)
• Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin
• Selekoksib, naproksen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak, ibuprofen, flurbiprofen gibi
ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ve atorvastatin, simvastatin veya fluvastatin gibi lipid
bozuklukları için kullanılan ilaçlar
• Eroin bağımlılığının tedavisinde kullanılan metadon
• Doğum kontrol ilaçları
• Akut organ reddi ve antiinflamasyon için kullanılan prednizon (steroid)
• İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ile enfekte olan hastalarda kullanılan AZT olarak da
bilinen zidovudin ve AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan sakinavir, klorpropamid,
glibenklamid, glipizid veya tolbutamid gibi şeker hastalığı ilaçları
• Astımı kontrol etmek için kullanılan teofilin
• Romatoid artrit tedavisinde kullanılan tofasitinib
• Hiponatremi (kanınızdaki düşük sodyum seviyeleri) tedavisinde veya böbrek
fonksiyonlarındaki azalmayı yavaşlatmak için kullanılan tolvaptan
• A Vitamini
5
• Kistik fibroz tedavisinde kullanılan ivakaftor (yalnız ya da diğer ilaçlar ile kombine)
• Düzensiz kalp atışının (aritmi) tedavisinde kullanılan amiodaron
• İdrar söktürücü olarak kullanılan hidroklorotiyazid
• Kan kanseri tedavisinde kullanılan ibrutinib
• Şizofreni tedavisinde kullanılan lurasidon
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Durum Doz
Kriptokokal menenjit İlk gün 400 mg, sonra günde bir kez 200 mg ila 400
mg olmak üzere 6 ile 8 hafta boyunca veya gerektiğinde
daha uzun süre. Bazen doz 800 mg'a kadar arttırılabilir.
Kriptokokal mantarların Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya
neden olduğu kadar günde bir kez 200 mg
tekrarlayan menenjit (Kriptokokal
menenjit)
Vadi humması 11 aydan 24 aya kadar (Gerekiyorsa daha uzun süre)
(Koksidioidomikozis) tedavisi günde 1 kez 200 mg ila 400 mg’dır. Bazen doz 800
mg'a kadar arttırılır.
Kandida türü mantarların neden İlk gün 800 mg, hekim tarafından tedavi
olduğu iç organların mantar sonlandırılıncaya kadar günde 400 mg’dır.
enfeksiyonlarının tedavisi
Ağız, boğaz ve takma diş kaynaklı İlk gün 200 mg - 400 mg’dır. Sonra hekim tarafından
ağız yarasını etkileyen mukozal tedavi sonlandırılıncaya kadar günde bir kez 100 mg -
enfeksiyonları tedavisi 200 mg’dır.
Mukozal pamukçuk tedavisi Hekim tarafından tedavi sonlandırılıncaya
(Doz enfeksiyonun bulunduğu kadar 7 - 30 gün boyunca günde bir kez 50 mg - 400
yere bağlıdır.) mg’dır.
Boğazda tekrarlayan, ağız iç Enfeksiyon riski altındayken, günde bir kez 100 mg -
tabakasını etkileyen mukozal 200 mg veya haftada 3 kez 200 mg’dır.
enfeksiyonların tedavisi
Cinsel organlardaki mantar Tek doz olarak 150 mg önerilir
hastalıkları tedavisinde
Tekrarlayan vajinal mantar Toplam 3 doz için her üç günde bir 150 mg (1., 4. ve 7
hastalığının tedavisinde günlerde) alınmasını takiben; enfeksiyon riski
altındayken 6 ay boyunca haftada bir kez 150 mg’dir.
6
Deri ve tırnaktaki mantar Enfeksiyonun yerine göre, günlük 50 mg ya da haftada
hastalığı tedavisinde 150 mg tek doz ya da 1 ile 4 hafta arasında haftada 1
(Onikomikoz) kez 300 ile 400 mg (Atlet ayağı için 6 haftaya kadar
verilebilir, tedavi, enfekte olmamış tırnağın uzayıp
enfekte tırnağın yerini almasına kadar devam
ettirilmelidir.)
Kandida’nın neden olduğu Enfeksiyon riski altındayken günde bir kez 200 mg - 400
enfeksiyonu engellemek için mg’dır
(Bağışıklık sisteminiz zayıf ve
düzgün çalışmıyorsa)
Doktorunuz kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize
başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından
düzenlenecektir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Kapsüller bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır. İlacınızı her gün aynı saatlerde almanız en
iyisidir.
İlacınız aç veya tok karnına alınabilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12-17 yaş arası çocuklarda kullanım, hekim tarafından reçetelenen doz uygulanır (Yetişkinler ya
da çocuklar için doz/uygulama sıklığı).
11 yaşından küçük çocuklar için maksimum doz günde 400 mg'dır. Doz, çocuğun kilosuna (kg)
göre belirlenmelidir.
Durum Doz
Mukozal pamukçuk tedavisi Günde 1 kez 3 mg/kg (Tedavinin ilk
(Doz enfeksiyonun bulunduğu yere bağlıdır.) gününde 6 mg/kg olarak verilebilir.)
Kriptokokal mantarların neden olduğu Günde 1 kez 6 mg-12 mg/kg
tekrarlayan menenjit (Kriptokokal menenjit) ya da
Kandida türü mantarların neden olduğu iç mantar
enfeksiyonları tedavisi
Kriptokokal mantarların neden olduğu Günde 1 kez 6 mg/kg
tekrarlayan menenjit (Kriptokokal menenjit)
tekrarlamasını önlemek için
7
Kandida’nın neden olduğu enfeksiyonu Günde 1 kez 3 mg-12 mg/kg
engellemek için (Bağışıklık sistemi düzgün
çalışmıyorsa)
15 - 27 günlük bebeklerde yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak 2 günde bir verilir. Maksimum
doz, her 48 saatte bir kg vücut ağırlığı başına 12 mg'dır.
0 - 14 günlük bebeklerde yukarıdaki tablo ile aynı dozda ancak her 3 günde bir verilir. Maksimum
doz, her 72 saatte bir kg vücut ağırlığı başına 12 mg'dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek sorunlarınız yoksa normal yetişkin dozu verilecektir. Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuz
ilacınızı böbreğin işlevine göre ayarlayacaktır.
Özel kullanım durumları:
•
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz, böbrek fonksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır. Bu nedenle karaciğer
bozukluğu olan hastalarda dikkatli biçimde uygulanmalıdır.
Eğer CANDİNAZOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CANDİNAZOL kullandıysanız:
Doktorunuzun size söylediği miktardan daha fazlasını almayınız. Çok fazla CANDİNAZOL
aldıysanız, kendinizi kötü hissedebilirsiniz. Olası fazla doz kullanımında gerçek olmayan şeyleri
görme, duyma, hissetme, düşünme gibi (halüsinasyonlar ve paranoid davranış) bir durum oluşabilir.
Bu durumda doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz. Sistemik tedavi (destekleyici
önlemler ve gerekli durumda mide yıkanması) yeterli olabilir.
CANDİNAZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CANDİNAZOL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ilacınızı almadığınızı farkettiğiniz zaman hemen alınız. Eğer bir
sonraki dozunuzu alma zamanına yakınsanız unutulan dozu almayınız.
İlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
8
CANDİNAZOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz size söylemediği sürece CANDİNAZOL almayı durdurmayınız. CANDİNAZOL
almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir.
CANDİNAZOL kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, CANDİNAZOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, CANDİNAZOL kullanmayı bırakın
ve derhal tıbbi yardım alın:
- Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı ve lenf bezi şişmesi (DRESS sendromu veya ilaca karşı
aşırı duyarlılık sendromu)
Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek görülse de birkaç kişi alerjik reaksiyon gösterir. Eğer burada
yazılı olmasa bile herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza
bildiriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa, CANDİNAZOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma
• Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme
• Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler
• Deri döküntüsü
• Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de etkileyebilir).
• AİDS hastasıysanız, CANDİNAZOL dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları gösterme
olasılığınız daha yüksektir.
CANDİNAZOL karaciğerinizi etkileyebilir. Karaciğer problemlerinin belirtileri aşağıda sıralanmıştır.
• Yorgunluk
• İştah kaybı
• Kusma
• Deride veya göz aklarında sararma (sarılık)
CANDİNAZOL böbreküstü bezlerinizi ve üretilen steroid hormon seviyesini etkileyebilir. Böbrek
problemlerinin belirtileri aşağıda sıralanmıştır.
• Yorgunluk
• Kas zayıflığı
• İştah kaybı
• Kilo kaybı
• Karın ağrısı
9
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CANDİNAZOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde olursa CANDİNAZOL almayı bırakınız ve
derhal doktorunuza haber veriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı, midede rahatsızlık, bulantı, kusma, ishal, karaciğer fonksiyonu kan testi
sonuçlarında artış (alanin aminotransferazda artış, aspartat aminotransferazda artış, kan alkalin
fosfatazda artış)
• Döküntü
Yaygın olmayan:
• Soluk renkli deriye, yorgunluğa ve nefes darlığına neden olabilecek kırmızı kan hücreleri
sayısında azalma, kansızlık (anemi)
• İştah azalması
• Uykusuzluk, uykulu hissetme
• Nöbetler, sersemlik, odanın döndüğünü hissetme, karıncalanma, iğnelenme veya uyuşma hissi,
tat bozukluğu
• Kabızlık, sindirim bozukluğu, gaz ve ağız kuruluğu
• Kas ağrısı
• Karaciğer hasarı, ciltte ve gözlerde sararma (sarılık)
• Kaşıntı, kurdeşen, terlemede artış, deride kabarcık
• Yorgunluk, keyifsizlik, güçten düşme, ateş
Seyrek:
• Enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücreleri sayısında ve kanamayı durdurmaya yardımcı
kan hücreleri sayısında azalma
• Düşük trombosit sayısı veya diğer kan hücrelerindeki değişikliklerden kaynaklı deride kızarma
veya morarma
• Yüksek kolesterol, yüksek trigliserit (kanınızda bazı yağların miktarının yükselmesi)
• Kan potasyum düzeyinde düşme
• Titreme
• Elektrokardiyografi (EKG) bozuklukları, QT uzaması, yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi
(torsades de pointes)
10
• Nadiren ölümle de sonuçlanan karaciğer ile ilgili toksisite, karaciğer yetmezliği, karaciğer
iltihabı, karaciğer hücrelerine ait olan veya karaciğer hücrelerini etkileyen dokuların ölümü
veya hasarı
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (alerji
sonucu yüz ve boğazda şişme, yüzde ödem, kaşıntı, kurdeşen dahil olmak üzere) kabarmaya
neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonlarının, yüz veya dudaklarda şişmenin
görüldüğü alerjik reaksiyonlar (bazen ciddi boyutta)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz), ciltte
ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson
sendromu), ani başlayan ve ateşle birlikte tüm vücutta irinli deri kabarcığı oluşan deri hastalığı
(akut yaygın ekzantematöz püstüloz), eksfoliyatif deri hastalıkları, yüzde ödem, Saç
•
dökülmesi
Bilinmiyor:
• Ciltte kızarıklık, ateş, şişmiş bezler, bir tip beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve iç
organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak) iltihaplanma ile aşırı
duyarlılık reaksiyonu (İlaç reaksiyonu veya eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç
reaksiyonu (DRESS) ile döküntü)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CANDİNAZOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CANDİNAZOL’ü kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
İstanbul İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kartal/İstanbul
11
Üretim yeri:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye/Sakarya
Bu kullanma talimatı……. tarihinde onaylanmıştır.
12