CANDUR 250 MG/2.5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı

• CANDUR kutusunda, enjeksiyonluk çözelti formunda 2,5 mL traneksamik asit içeren 3
mL’lik 10 adet ampul bulunur.
• CANDUR, antifibrinolitik adı verilen pıhtı oluşumunu kolaylaştıran ilaçlar grubundandır.
• Ameliyatlardan sonra gelişen aşırı kanamaların durdurulması veya pıhtılaşmanın
kolaylaştırılması amacı ile kullanılabilir. Vücudunuzun herhangi bir yerinde kanama meydana
geldiğinde kan pıhtılaştırarak kan kaybı engellenmeye çalışılır. Bazı kişilerde pıhtılar yeterli
miktarda gelişemez ve aşırı kanamalar olabilir.
CANDUR aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Çeşitli ameliyatlarda (jinekolojik, ürolojik, genel cerrahi) gelişen şiddetli kanamaların
tedavisinde kullanılır.
1/7
• Primer menoraji, rahim-içi araç (RİA) uygulaması veya gebelikte görülen kanamaların
tedavisinde kullanılabilir.
• Mide ve on iki parmak bağırsağındaki kanamalarda tedaviye ek olarak verilebilir,
• Karaciğer sirozu ve kanserlerinde görülen kanamalar, akciğer hasarına bağlı yoğun
kanamalarda kullanılabilir.
• Kalıtsal anjiyonörotik ödemi olan hastalarda uzun dönemli korunma tedavisi için
kullanılabilir.
• Kalıtsal bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemofili hastalarında gelişen kanamalarda tedavi
amacı ile kullanılabilir.
• Gözün ön kamarasına olan kanamaları (hifema) durdurmak amacı ile kullanılabilir.
• Fibrin eritici ilaçların etkilerini ortadan kaldırmak ve bu ilaçlara bağlı kanamaların
durdurulması için uygulanabilir.
• Ayrıca; fibrin eritici sistem aktivitesinin hakim olduğu yaygın damar içi pıhtılaşma
durumlarında (yaygın kanamalar ile karakterli ölümcül bir hastalıktır) kullanılabilir.

CANDUR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• CANDUR içeriğindeki etkin maddeye (traneksamik asit) veya diğer bileşenlerinden
herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise bu ilacı kullanmayınız.
• Sonradan gelişen renk görme bozukluğu olan hastalarda,
• Vücutta birikme riskinden dolayı şiddetli böbrek yetmezliğinde,
• Kafa içi kanamalarında,
• Bacaklarınızda veya akciğerinizde pıhtı gelişimine bağlı bir sorun yaşadı iseniz,
• Pıhtılaşma sisteminin hakim olduğu yaygın damar içi pıhtılaşma bozukluğunuz varsa
• Konvülsiyon (nöbet) geçmişiniz varsa,
size CANDUR uygulanamaz.
Traneksamik asit, intravenöz (damar içine) ve oral (ağızdan) uygulanan formlara sahiptir,
önerilen uygulama yolu dışında (intratekal ve intraventriküler enjeksiyon, intraserebral) beyin
ödemi ve nöbet geçirme riskinden dolayı uygulanmamalıdır.
CANDUR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• CANDUR tedavisi sırasında görmenizde bozukluk olursa,
• Böbrek hastalığınız varsa ilaç vücudunuzda birikebileceği için daha düşük dozlarda
kullanmanız gerekebilir.
• İdrarınızdan kan geliyorsa (Özellikle hemofili hastalarında idrar yollarının üst
bölümündeki kanamalarda CANDUR kullanıldığında idrar yolunda tıkanıklık gelişebilir.)
• Kontrol altına alınmamış kanamanız varsa dikkatli olunuz.
• Yaygın damar içi pıhtılaşmanız varsa hekiminiz CANDUR tedavisinin sizin için uygun
olup olmadığını anlamak için bir dizi kan testi uygulayacaktır.
• Doğum kontrol ilacı alıyorsanız; kanın pıhtılaşma riskini artırabileceğinden CANDUR
2/7
kullanırken dikkatli olunuz,
• CANDUR'u uzun süre kullanacaksanız doktorunuz düzenli olarak göz tetkikleri ve
karaciğer fonksiyon testleri yaptırmanızı isteyecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Doğum kontrol yöntemi (hormon içeren) kullanan obez, sigara içen, 35 yaş üzeri kadınlarda
pıhtı gelişimi riski içerdiğinden dikkatle kullanılmalıdır.
CANDUR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CANDUR aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CANDUR'un hamilelik sırasındaki kullanımı konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CANDUR, anne sütüne çok düşük miktarlarda geçer. Emzirme sırasında kullanımı konusunda
doktorunuz sizi yönlendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
Bu konuda herhangi bir bilgi yoktur. İlacın araç ve makine kullanımınızı olumsuz etkilediğini
düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
CANDUR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CANDUR'un içeriğindeki maddelere karşı herhangi bir aşırı duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CANDUR, pıhtı gelişimini engelleyen (oral antikoagülanlar, heparin), pıhtı eritici ilaçlar
(fibrinolitikler) ve aspirin gibi ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkisinde azalma meydana
gelebilir.
3/7
Size kan veriliyorsa veya penisilin içeren bir sıvı veriliyorsa CANDUR, bunların içine
katılmamalıdır.
Hormonal doğum kontrol yöntemi kullanan kadınlarda CANDUR uygulanması pıhtı riskini
arttırdığından birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin için gereken CANDUR dozu ihtiyacınıza göre doktorunuz tarafından hesaplanacaktır.
Genellikle günde 3 kez 5-10 mL uygulanır. Tedavi süresinin 3 günü geçtiği durumlarda
doktorunuz bu ilacın ağızdan kullanılan formuna başlamanızı önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
CANDUR, toplar damarınızdan yavaş (1 dakikada 1 mL gidecek şekilde) verilebileceği gibi,
sulandırılarak damla damla da uygulanabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda uygulanacak doz, çocuğun kilosuna bağlı olarak hesaplanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbreklerinizde bir bozukluk yoksa doz değişikliğine gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliğinde kullanımı:
Böbrek yetmezliğiniz var ise doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.
Karaciğer yetmezliğinde kullanımı:
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer CANDUR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
CANDUR’dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CANDUR ile bugüne kadar doz aşımı ile ilgili bir sorun bildirilmemiştir.
Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal ve kan basıncında düşüklük meydana gelebilir.
4/7
CANDUR'u kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CANDUR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CANDUR ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuzluk beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, CANDUR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CANDUR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada güçlük, boğazda sıkışma, yüzde ani kızarıklık gibi aşırı duyarlılık bulguları
alerjik reaksiyon olarak değerlendirilmelidir.
• Bacaklarınızda ağrı, şişme ve kızarıklık veya göğsünüzde ağrı, nefes almada güçlük
hissederseniz bu durum bacaklarınızın ya da akciğerlerinizin damarlarında pıhtı gelişimine
bağlı olabilir.
• Yürüme konuşma bozuklukları, duyu kayıpları gibi felç bulguları gelişebilir. Bunun nedeni
beyin damarlarında meydana gelen tıkanma olabilir.
• Görme kayıpları, renkli görmede bozulma gibi bulgular gelişirse göz damarlarınızda
tıkanma meydana gelmiş olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CANDUR’a ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kan basıncında düşme ve buna bağlı baş dönmesi (genellikle hızlı damar içine uygulama
sırasında gelişebilir).
• İdrar yapmada zorluk (genellikle idrarında yoğun kanaması olan hemofili hastalarında daha
sık görülür ve idrar yollarının tıkanıklığı nedeni ile gelişebilir).
• Baş dönmesi.
• Özellikle yanlış kullanım sonucunda konvülsiyon (nöbet) gelişimi.
5/7
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı, kusma ishal gibi sindirim şikayetleri (genellikle doz azaltılınca geçer).
Bunlar CANDUR'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'a bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CANDUR'u çocuklarınızın göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
CANDUR, %0,9 izotonik sodyum klorür, dekstran 40 ve %5 dekstroz çözeltisi ile
karıştırılabilir. İnfüzyon sıvıları ile seyreltildikten sonra 25 °C altındaki oda sıcaklığında veya
2-8°C’de buzdolabında 24 saat süreyle saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CANDUR'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah., D100 Cad., No: 28/1, Ergene 2 OSB
Ergene/Tekirdağ
Tel: (0282) 655 55 05
6/7
Üretim Yeri:
Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah., D100 Cad., No: 28/1, Ergene 2 OSB
Ergene/Tekirdağ
Tel: (0282) 655 55 05
Bu kullanma talimatı / / tarihinde onaylanmıştır.
7/7