CANOLEN %1 DERIYE UYGULANACAK SPREY, COZELTI (20 ML) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. CANOLEN nedir ve ne için kullanılır?
CANOLEN, siklopiroksolamin adlı etkin maddeyi içerir. Siklopiroksolamin, topikal kullanım için
antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır.
CANOLEN, derinin bütün mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır.
CANOLEN, 1 ml’sinde 10 mg siklopiroksilamin etkin maddesini içerir. 20 ml’lik özel püskürtme
aparatı bulunan beyaz plastik şişelerde ambalajlanarak kullanıma sunulmuştur. Piyasada krem ve
vajinal krem formları bulunur.
antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır.
CANOLEN, derinin bütün mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır.
CANOLEN, 1 ml’sinde 10 mg siklopiroksilamin etkin maddesini içerir. 20 ml’lik özel püskürtme
aparatı bulunan beyaz plastik şişelerde ambalajlanarak kullanıma sunulmuştur. Piyasada krem ve
vajinal krem formları bulunur.
2. CANOLEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CANOLEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• CANOLEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroksolamin veya ilacın içerdiği diğer
1
maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• CANOLEN göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır.
• Emziriyorsanız CANOLEN’i kullanmayınız.
CANOLEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Hamileyseniz
• Sistemik emilimin artışından dolayı özellikle uzun süreli ve geniş yüzeylerde kullanıyorsanız,
• Doktorunuz tarafından önerilen hijyen kurallarını dikkatli şekilde uygulamalısınız.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.”
CANOLEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CANOLEN çözelti deri üstüne sürülerek, haricen kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile
etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CANOLEN ancak doktorunuz tarafından gerekli görüldüğünde hamilelik sırasında kullanılabilir.
Hamile kadınlarda kullanılırken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
CANOLEN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu sebeple tedaviniz boyunca
emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine özel önlem alınmasını gerektiren bir etkisi yoktur.
CANOLEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün propilen glikol içermektedir. Deride iritasyona neden olabilir.
Bu tıbbi ürün benzoik asit içermektedir. Deriye, göze ve mukoz membranlara hafif derecede
irritan
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• CANOLEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroksolamin veya ilacın içerdiği diğer
1
maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• CANOLEN göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır.
• Emziriyorsanız CANOLEN’i kullanmayınız.
CANOLEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Hamileyseniz
• Sistemik emilimin artışından dolayı özellikle uzun süreli ve geniş yüzeylerde kullanıyorsanız,
• Doktorunuz tarafından önerilen hijyen kurallarını dikkatli şekilde uygulamalısınız.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.”
CANOLEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CANOLEN çözelti deri üstüne sürülerek, haricen kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile
etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CANOLEN ancak doktorunuz tarafından gerekli görüldüğünde hamilelik sırasında kullanılabilir.
Hamile kadınlarda kullanılırken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
CANOLEN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu sebeple tedaviniz boyunca
emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine özel önlem alınmasını gerektiren bir etkisi yoktur.
CANOLEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün propilen glikol içermektedir. Deride iritasyona neden olabilir.
Bu tıbbi ürün benzoik asit içermektedir. Deriye, göze ve mukoz membranlara hafif derecede
irritan
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CANOLEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Derinizdeki hasta olan kısımlara günde 2-3 defa, CANOLEN çözeltiyi sürünüz ve hafifçe masaj
yapınız.
Tedaviye, derinizdeki belirtiler kayboluncaya kadar ( genellikle 2 hafta ) devam ediniz.
Nüksleri önlemek için bu uygulamayı 1-2 hafta daha devam ettiriniz.
Uygulama yolu ve metodu:
CANOLEN’i deride hasta olan kısımlara hafifçe masaj yaparak uygulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz zorunlu olarak kullanılmasına karar vermedikçe 6 yaşından küçük çocuklarda ve
yeni doğmuş bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üstü hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek
yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz size uygun tedavi dozunu ve şeklini ayarlayacaktır.
Eğer CANOLEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CANOLEN kullandıysanız:
CANOLEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CANOLEN’i kullanmayı unutursanız:
Hatırlar hatırlamaz, CANOLEN ‘i hastalıklı deri üstüne sürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu daha fazla miktarda uygulamayınız.
CANOLEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Hastalığınızın yeniden ortaya çıkmaması için doktorunuza danışmadan son vermeyiniz.
Derinizdeki hasta olan kısımlara günde 2-3 defa, CANOLEN çözeltiyi sürünüz ve hafifçe masaj
yapınız.
Tedaviye, derinizdeki belirtiler kayboluncaya kadar ( genellikle 2 hafta ) devam ediniz.
Nüksleri önlemek için bu uygulamayı 1-2 hafta daha devam ettiriniz.
Uygulama yolu ve metodu:
CANOLEN’i deride hasta olan kısımlara hafifçe masaj yaparak uygulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz zorunlu olarak kullanılmasına karar vermedikçe 6 yaşından küçük çocuklarda ve
yeni doğmuş bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üstü hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek
yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz size uygun tedavi dozunu ve şeklini ayarlayacaktır.
Eğer CANOLEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CANOLEN kullandıysanız:
CANOLEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CANOLEN’i kullanmayı unutursanız:
Hatırlar hatırlamaz, CANOLEN ‘i hastalıklı deri üstüne sürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu daha fazla miktarda uygulamayınız.
CANOLEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Hastalığınızın yeniden ortaya çıkmaması için doktorunuza danışmadan son vermeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
3
Tüm ilaçlar gibi, CANOLEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Seyrek: Alerjik kontakt dermatit (temas sonucu gelişen alerji)
Bilinmiyor: Kaşıntı veya yanma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda,
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Tüm ilaçlar gibi, CANOLEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Seyrek: Alerjik kontakt dermatit (temas sonucu gelişen alerji)
Bilinmiyor: Kaşıntı veya yanma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda,
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. CANOLEN’in Saklanması
CANOLEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CANOLEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Global Pharma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Sarıyer/ İSTANBUL
Üretim yeri:
Pharma Plant İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.
4
25 C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CANOLEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Global Pharma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Sarıyer/ İSTANBUL
Üretim yeri:
Pharma Plant İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.
4
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.01.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.