CARBLOK 10 MG TABLET, 20 ADET Kullanma Talimatı

• CARBLOK ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin
besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
• CARBLOK 20 tabletlik blister ambalajda bulunur.
• CARBLOK yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı verilen belirli tip
göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur.
CARBLOK damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını
sağlayarak kan basıncını düşürür.
• Anjina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya
rahatsızlık hissidir. Anjina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı
şeklinde hissedilir. Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda çenede veya sırtta
da hissedilir. CARBLOK bu ağrıyı geçirebilir.
Sayfa 1 / 8

CARBLOK’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• CARBLOK’un etkin maddesi olan amlodipin’e (amlodipin, dihidropiridin kalsiyum
kanal blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir), dihidropridinlere veya
içeriğindeki herhangi bir bileşene veya kan basıncını düşüren benzer ilaçlara
(herhangi bir kalsiyum antagonistleri) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık). Bu durum
kaşıntı, deri kızarıklığı veya nefes darlığı şeklinde olabilir.
• Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)
• Aort (kalpten çıkan en büyük atardamar) kalp kapakçığınızda daralma varsa (aort
stenozu) veya kardiyojenik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı
bir durum) durumunuz varsa (Kardiyojenik şokun belirtileri düşük tansiyon, zayıf
nabız ve hızlı kalp atışıdır.)
• Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliği oluşmuşsa
• İstirahatte veya çok az eforla göğüs ağrısı çekiyorsanız (stabil olmayan angina
pektoris)
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız
CARBLOK’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)
• Kalp yetmezliği
• Kan basıncınızın şiddetli şekilde aniden yükselmesi (hipertansif kriz)
• Karaciğer hastalığı geçirdiyseniz
• 18 yaşın altındaki bir çocuğa veriyorsanız
• Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuk ve ergenlerde kullanım:
CARBLOK, 6 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. CARBLOK sadece 6 ila 17 yaş
arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 3). Daha
detaylı bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
CARBLOK’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CARBLOK’u yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
CARBLOK kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni
greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin kan seviyelerinde artışa yol
açarak CARBLOK’un kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden
olabilmesidir.
Sayfa 2 / 8
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CARBLOK’un insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliği belirlenmemiştir. Bu sebeple,
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, amlodipin
almadan önce doktorunuza söylemelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya
emzirmeye başlayacaksanız CARBLOK’u kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makine kullanımı
CARBLOK, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta,
sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç veya
makine kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
CARBLOK’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar (reçetesiz alınan ilaçlar, bitkisel ilaçlar veya doğal ürünler dahil) CARBLOK
ile etkileşime girebilir. Bu, her iki ilacın etkisinin değiştirilebileceği anlamına gelir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız;
doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:
CARBLOK aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir, nevirapin
(HIV, AIDS’e yol açan virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Ketokonazol, itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar)
• Verapamil, diltiazem (kan basıncını düşüren ilaçlar)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, rifabutin (antibiyotikler)
• Hafif depresyonda kullanılan bitkisel bir ürün sarı kantaron
• Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artışa karşı damardan kullanılan bir ilaç)
• Takrolimus, sirolimus, temsirolimus ve everolimus (bağışıklık sisteminizin çalışma
şeklini değiştirmek için kullanılan bir ilaç)
• Simvastatin (kolesterol düşürücü)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç)
• Nefazodon (depresyon tedavisi için ilaç)
Sayfa 3 / 8
• Deksametazon (romatoid artrit gibi inflamatuar ve otoimmün durumları tedavi
etmek için kullanılan kortikosteroid)
• Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin (epilepsi ilaçları)
• Sildenafil (iktidarsızlık ilacı)
Yüksek kan basıncınızın tedavisi için hâlihazırda diğer ilaçları kullanıyorsanız CARBLOK
kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CARBLOK kullanırken her zaman doktorunuzun veya eczacınızın talimatlarına kesin
olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Önerilen başlangıç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir. Bu doz günde 10 mg
CARBLOK’a yükseltilebilir.
Tabletleri kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzu görmek için tabletlerinizin bitmesini
beklemeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
İlacınızı, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. CARBLOK’u greyfurt
suyu ile almayınız. İlacı her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-17 yaşlar arasındaki çocuk ve ergen hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir
kez 2,5-5 mg’dır. Amlodipinin 2,5 mg’lık formu mevcut değildir. CARBLOK 5 mg tabletler
iki eşit parçaya bölünmek üzere üretilmemiştir ve 2,5 mg doz elde edilmez. Günde 5 mg’ın
üzerindeki dozlar çocuk hastalarda incelenmemiştir.
CARBLOK’un 6 yaşın altındaki hastalarda kan basıncı üzerine etkisi bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Sayfa 4 / 8
Böbrek yetmezliği:
Normal doz önerilir. Amlodipin, diyaliz (yapay böbrek) ile kandan uzaklaştırılamaz.
Amlodipin tabletleri, diyalize giren hastalara özellikle dikkatle uygulanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz CARBLOK dozunu ona göre ayarlayacaktır.
Eğer CARBLOK’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CARBLOK kullandıysanız:
Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine ve hatta tehlikeli derecede düşmesine
sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık, nefes alma sorunları, çok sık idrara çıkma
ihtiyacı veya zayıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok
meydana gelebilir. Cildinizi soğuk ve nemli hissedebilirsiniz ve bilincinizi
kaybedebilirsiniz. Çok fazla CARBLOK tablet aldıysanız; acil tıbbi desteğe başvurunuz.
Akciğerlerinizde aşırı sıvı birikebilir (pulmoner ödem) ve bu durum, alımdan sonra 24-48
saate kadar gelişebilen nefes darlığına neden olabilir.
CARBLOK’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CARBLOK’u kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. Bir tablet almayı unutursanız, o gün o dozu almayınız. Sonraki gün
ilacınızı doğru zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CARBLOK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz CARBLOK’u ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Önerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline geri
dönebilir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
CARBLOK’un nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya
eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi CARBLOK’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Sayfa 5 / 8
Aşağıdakilerden biri olursa, CARBLOK’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi
• Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazın şişmesi
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi,
mukoza zarı iltihabı (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya
diğer alerjik reaksiyonlar
• Kalp krizi, anormal kalp atışı
• Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas
iltihabı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki çok yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem yaşamanıza
neden oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuz ile temasa geçiniz.
Çok yaygın
Ödem (sıvı tutulumu)
•
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem yaşamanıza neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuz ile temasa geçiniz.
Yaygın
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)
• Çarpıntı (kalp atışının farkında olmak), yüzde kızarma, nefes almada güçlük
• Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)
• Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık
• Yorgunluk, güçsüzlük
• Görme bozukluğu, çift görme
• Kas krampları
• Ayak bileğinde şişme
Sayfa 6 / 8
Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri
ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark
ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan
• Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete (kaygı, endişe), depresyon, uykusuzluk,
sinirlilik
• Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme
• Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
• Kulak çınlaması ve uğultu
• Düşük kan basıncı, kan damarlarının iltihabı
• Burun duvarında enflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırma
• Öksürük
• Ağız kuruluğu, kusma
• Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk
değişikliği
• Geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, idrar yapma sayısının artması, idrar
ile ilgili bozukluk
• Erkeklerde sertleşme bozukluğu (ereksiyon olma güçlüğü), göğüslerde
rahatsızlık veya göğüslerin büyümesi
• Ağrı, iyi hissetmeme
• Eklem veya kas ağrısı, sırt ağrısı
• Kilo artışı veya azalması
Seyrek
• Kafa karışıklığı (konfüzyon)
Çok seyrek
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan morarma veya kolay
kanama ile sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
• Kan şekerinde artış (hiperglisemi)
• Kas güçsüzlüğüne, uyuşmaya veya karıncalanmaya yol açabilecek bir sinir
bozukluğu
• Diş eti şişmesi
• Karın şişkinliği (gastrit)
• Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin sarılaşması
(sarılık), bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesi
Kas gerginliğinde artış
•
• Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı
• Işığa karşı duyarlılık
• Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen bozukluklar
Sayfa 7 / 8
Bilinmiyor
• Titreme, sabit duruş, ifadesiz yüz, karmaşık ve yavaş hareketler, dengesiz
yürümek
• Toksik epidermal nekroliz (TEN), derinin tüm tabakalarını içine alan yaygın
epidermal eksfoliasyon (ölü hücrelerin uzaklaştırılması), ateş, konjonktivit (göz
akını ve göz kapaklarının içini örten şeffaf dokunun iltihaplanması), rinit,
öksürük, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve mukoza zarı (örn.; burun, ağız, mide gibi
organların yüzeyini kaplayan nemli doku) tutulumu ile karakterize ilaçlarla
tetiklenen sistemik bir hastalık
Bu yan etkilerden biri ciddileşirse doktora başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

CARBLOK’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARBLOK’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı
No: 31/516 Fatih/İstanbul
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hanlıköy Mah. Ferman Sok. No:18 54580
Arifiye/Sakarya
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 8 / 8