CARDENOR 4 MG/4 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 10 AMPUL Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 02.04.2015 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. CARDENOR nedir ve ne için kullanılır?

CARDENOR hastanede uzmanlaĢmıĢ tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir
ilaçtır.
CARDENOR 10 adet 4 ml çözelti içeren tip I cam ampullerden oluĢmaktadır. Her bir ampul
etkin madde olarak norepinefrin tartarat içerir.
CARDENOR çözelti Ģeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra damar içine uygulanır.
CARDENOR aĢağıdaki acil durumlarda kullanılır;
- Akut hipotansiyon durumlarında acil önlem olarak kan basıncının normale
döndürülmesinde.
1

2. CARDENOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CARDENOR’u aĢağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Norepinefrine veya CARDENOR’un içeriğindeki diğer yardımcı maddelere alerji
durumlarında.
 Hipertansiyon (yüksek kan basıncı) durumlarında, çünkü hipertansif hastalar kan
basıncının artıĢı altında norepinefrinin etkilerine daha duyarlı olabilirler.
 Kan hacim eksikliğinden dolayı olan hipotansiyon durumlarında.
 Kanda aĢırı karbondioksit (hiperkapni), doku oksijen yetmezliği (hipoksi) ve tıkayıcı
damar hastalığı durumlarında.
 Prinzmetal’s Anjini diye adlandırılan dinlenme sırasında görülen kalp ile ilgili göğüs
ağrısı durumlarında, çünkü bu hastalarda koroner (kalbin kan damarları) kan akımı
miyokardiyal enfartüse (kalp krizi) neden olabilecek süre ve büyüklükte düĢebilir.
 Hipertroidizm (tiroid bezinin aĢırı çalıĢması) durumlarında böyle hastalar
norepinefrinin etkilerine aĢırı duyarlıdır ve düĢük dozlarda toksisite meydana gelebilir.
 Kloroform, siklopropan ve halotan anestezisi sırasında çünkü norepinefrin kalp
kaslarının uyarılabilirliğini artırabilir ve kalbin hızlı ve düzensiz kasılmalarına neden
olabilir.
CARDENOR’u aĢağıdaki durumlarda DĠKKATLĠ KULLANINIZ
 CARDENOR alt ekstremite bölgesi damarlarına enjekte edilmemelidir.
 CARDENOR’un güçlü etkisi nedeniyle doz aĢımı sonucu kan basıncında tehlikeli bir
yükseliĢ riski her zaman vardır. Kan basıncının aĢırı yükselmesi durumunda tedavi
durdurulmalıdır.
 Kan damarlarını daraltan herhangi bir güçlü ilacın uzun süreli kullanımı, damarlarda ki
plazma hacminde bir düĢüĢe yol açabilir. Bu eksiklik su ve uygun tuzların yardımıyla
kalıcı olarak giderilmelidir.
 ġeker hastalığı (diyabet), dar açılı glokom veya prostat büyümesi durumunda dikkatli
olunmalıdır.
 Norepinefrin güçlü bir doku tahriĢ edicidir, bundan dolayı sadece çok seyreltilmiĢ
çözeltileri kullanılmalıdır. Eğer enjeksiyon alanında yanma veya ağrı hissederseniz
acilen doktorunuza haber verin, çünkü çözelti kan damarlarının dıĢındaki dokularınıza
çıkıyor olabilir.
2
Bu uyarılar geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
CARDENOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Norepinefrin plasentanın kan dolaĢımını düĢürebilir ve fetüsün kalp ritminin hızlanmasına
neden olabilir. Ayrıca rahim üzerinde kasılma etkisi yaratabilir ve gebeliğin sonunda fetüsün
boğulmasına neden olabilir. Bu nedenle, hamile bir kadının hayata döndürülmesi sırasında,
eğer klinik faydaları, bebeğe olası risklerden daha fazlaysa kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Norepinefrin’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Norepinefrin’in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araĢtırılmamıĢtır. Emzirmenin
durdurulup durdurulmayacağına ya da CARDENOR tedavisinin durdurulup
durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına iliĢkin karar verilirken, emzirmenin
çocuk açısından faydasını ve CARDENOR tedavisinin emziren anne açısından faydasını dikkate
alarak doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
CARDENOR’un araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.
CARDENOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CARDENOR yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içerir, bu (özellikle sülfitlere
duyarlı hastalarda) çok nadiren ciddi aĢırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden
olabilir.
CARDENOR her ampulde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Genel anestezi esnasında kullanılan kloroform, siklopropan veya halotan gibi (kalp kaslarının
uyarılabilirliğini arttıran ve kalbin hızlı ve düzensiz kasılmalarına neden olan maddeler) bazı
ilaçlar ile norepinefrin kullanılmamalıdır.
YavaĢ kalp atıĢı, hipotansiyon ve kalp ritim bozukluğunda ve kullanılan Atropin sülfat,
alerjide kullanılan antihistaminikler (difenilhidramin, tripelennamin, deksklorfeniramin) ile
dikkatli kullanılmalıdır.
Ergotamin türevi bazı alkaloidler (guanetidin veya metildopa) norepinefrinin vazopresör
etkisini potansiyalize edebilirler ve ciddi ve inatçı hipertansiyona neden olabilirler.
Yüksek miktarda dijitalin ve kinidin alan hastalarda kalp ritmi bozuklukları oluĢabilir.
Rezerpin, guanetidin ve kokain CARDENOR etkilerini arttırabilir.
Depresyonu tedavi etmekte kullanılan trisiklik antidepresanlar (örn. Ġmipramin) ve monoamin
oksidaz inhibitörleri ile kullanılmamalıdır.
Furosemid ve diğer diüretikler (idrar üretimini artırmak için kullanılan ilaçlar) ile dikkatli
kullanılmalıdır.
Norepinefrinin gliserol, asetoasetat, β-hidroksibutirat ve glukoz’un dolaĢımdaki seviyelerini
artırdığı gösterilmiĢtir. Plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin seviyeleri norepinefrin ile
düĢer.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CARDENOR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
CARDENOR %5’lik glukoz çözeltisi içerisinde seyreltilerek size uygulanacaktır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Sağlık personeline yönelik bilgiler bu belgenin sonunda yer almaktadır.
Uygulama yolu ve metodu:
CARDENOR, tercihen kolunuzdaki geniĢ bir damara infüzyon ile uygulanacaktır.
4
Eğer CARDENOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla CARDENOR kullandıysanız
CARDENOR hastane ortamında doktorunuz tarafından uygulanacaktır. Bu nedenle
gerekenden fazla ilaç verilmesi olası değildir. Ancak herhangi bir endiĢeniz varsa doktorunuz
veya hemĢireniz ile konuĢunuz.
AĢırı doz durumlarında veya aĢırı duyarlı insanlardaki olağan dozlarda, Ģu etkiler daha sık
görülebilir: Hipertansiyon, ıĢıktan korkma, göğüs kemiğinin arkasında ağrı, solukluk, aĢırı
terleme ve kusma.
Tedavi:
Hastanın durumu stabilize oluncaya kadar uygulama kesilmelidir.
Antidot: Fentolamin mezilat gibi bir alfa-blokerin (5-10 mg) intravenöz uygulanması. Eğer
gerekirse bu doz tekrarlanabilir.
Uygulanması gerekenden fazla CARDENOR kullanıldığını düşünüyorsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
CARDENOR’u kullanmayı unutursanız
Geçerli değildir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili baĢka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CARDENOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10 000 hastanın birinden az görülebilir.
5
Çok yaygın:
 Yüksek tansiyon ve dokuda oksijen yetersizliği: Güçlü damar daraltıcı etkiden dolayı
iskemik hasar.
Yaygın:
 Çarpıntı, düĢük nabız, kalp ritminde bozulma, düzensiz kalp atıĢı, kalpteki 
1
adrenerjik etkiden kaynaklanan kalp kasının kasılmasındaki artıĢ, akut kalp yetmezliği
Yaygın olmayan:
 EndiĢe, uykusuzluk, sersemlik, baĢ ağrısı, psikotik durum, güçsüzlük, çarpıntı, dikkat
artıĢı, iĢtahsızlık, bulantı ve kusma.
 Göz içi basıncının ani yükseliĢi: iridokorn açısının kapanmasına anatomik olarak ön
yatkınlığı olanlarda çok sıktır.
 Solunum yetmezliği ve güçlüğü, nefes darlığı.
 Enjeksiyon bölgesinde tahriĢ ve doku ölümü, uzuv ve yüzde soğukluk ve solgunlukla
sonuçlanabilecek kan damarlarının büzülmesi.
Kan hacim yerine konması yapılmadan, kan basıncını devam ettirmek için sürekli
norepinefrin uygulaması aĢağıdaki semptomlara neden olabilir:
- Ciddi çepersel ve iç organsal damar daralması
- Renal kan çıkıĢında azalma
- Ġdrar üretiminde azalma
- Dokularda yetersiz oksijen düzeyi
- Kanda laktik asit seviyesinde artıĢ
Norepinefrin’in olası hayatı tehdit edici etkileri, onun doz iliĢkili hipertansif etkisinden
kaynaklanmaktadır. Akciğer ödemi ve beyin kanaması ile akut hipertansiyon meydana
gelebilir.
Ġntravenöz infüzyon sırasında norepinefrin sızıntısı infüzyon alanının çevresinde uyuĢukluğa
ve doku ölümüne neden olabilir. UzamıĢ infüzyonları ekstremitelerin kangreni takip edebilir.
Ġnfüzyon bölgesinde bozulmuĢ sirkülasyon (sızıntılı veya sızıntısız olabilir) sıcak sargı ve
fentolamin (5mg/10ml serum fizyolojik ile seyreltilmiĢ) ile alanın infiltrasyonu ile
hafifletilebilir.
6
Plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin seviyeleri norepinefrin ile düĢer.
Herhangi bir potent vazopressorun uzamıĢ uygulaması plazma hacim deplesyonuna neden
olabilir, bu uygun sıvı ve elektrolit yerine koyma tedavisi ile düzeltilebilir. Eğer plazma
hacimleri düzelmezse, norepinefrin tedavisi kesildiği zaman hipotansiyon tekrarlayabilir veya
kan basıncı, kan akımındaki azalmayla ciddi periferik ve viseral vazokonstriksiyon riskiyle
devam edebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.

5. CARDENOR’un saklanması

CARDENOR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CARDENOR ampulleri 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında ıĢıktan koruyarak
saklayınız.
Seyreltilen infüzyon çözeltileri 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında %0,9’luk sodyum klorür
içeren (karıĢım 50/50 h/h) veya içermeyen %5’lik dekstroz çözeltisinde 24 saat stabildir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARDENOR’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CARDENOR’u kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CARDENOR’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
7
Ruhsat sahibi: DEFARMA Ġlaç San. ve Tic. Ltd. ġti.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı
No:38 Depo Bölümü
Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Üretim yeri: MEFAR ĠLAÇ San. A.ġ.
Ramazanoğlu Mah., Ensar Cad. No: 20,
Kurtköy/Pendik TR 34906 Ġstanbul
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
AġAĞIDAKĠ BĠLGĠLER BU ĠLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELĠ
ĠÇĠNDĠR
Kullanım, ambalaj ve imha bilgileri
1) Ġnfüzyon için konsantre çözelti aĢağıda belirtilen dilüsyon çözeltisi ile seyreltilmelidir.
Ġntravenöz infüzyon için norepinefrin dilüsyonu esnasında aseptik teknikleri
kullanınız.
2) Enjeksiyon ile uygulanan ürünler her zaman görsel olarak incelenmeli ve partikül
varlığı veya renk değiĢimi durumunda kullanılmamalıdır.
3) Norepinefrin sadece intravenöz infüzyon olarak kullanılır. Norepinefrin infüzyonları
geniĢ bir ven içine yapılmalıdır. Özellikle antekubital venler tercih edilir, çünkü bu
durumda uzamıĢ vazokonstiriksiyondan dolayı üzerini örten dokunun nekroz riski
zayıf gözükmektedir. Alt ekstremite venlerinden kaçınmak gereklidir.
4) Damar dıĢına enjeksiyon durumunda, etkilenen bölgeler fentolamin mazilat ile
yıkanmalıdır.
5) Ġntravenöz kateteri bir enjektör iğnesi yoluyla uygun bir merkezi vene takın ve
yapıĢtırıcı bantla sabitleyin.
6) Ġnfüzyon bölgesi serbest akıĢ için sık sık kontrol edilmelidir.
7) Kan basıncının düzenli izlenmesi gereklidir. Ġnfüzyonun baĢlangıcından istenen kan
basıncı elde edilene kadar her iki dakikada bir, eğer uygulama devam etmeliyse,
istenen kan basıncına ulaĢtıktan sonra her beĢ dakikada bir yapılmalıdır.
8
8) Ġnfüzyon akıĢ hızı bir infüzyon sistemiyle sabit olarak takip edilmelidir ve hasta
infüzyon boyunca gözlenmelidir.
9) KullanılmamıĢ ürün yerel kurallara uygun olarak atılmalıdır.
Kan basıncının düzeltilmesi
Akut hipotansif durumlarda: Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan
önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Norepinefrin, kan hacmi replasmanı
sırasında veya öncesinde uygulanabilir.
Olağan doz:
Ġnfüzyon genellikle baĢlangıçta 2-3 ml/dakika (dakikada 8-12 μg) veya 0,11-0,17
mikrogram/kg/dakika)olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre miktar ayarlanır. Kan
basıncı değeri baĢlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon hızı sürekli gözlenir.
Hastanın baĢlangıç dozuna cevabı gözlemledikten sonra, akıĢ hızı, hayati organlarda
sirkülasyonu devam ettirmek için yeterli normal kan basıncını (genellikle 80-100 mm Hg
sistolik) oluĢturmak ve devam ettirmek için ayarlanır. Daha önceden hipertansif olan
hastalarda, kan basıncının daha önceden varolan sistolik basıncın 400 mm Hg’den daha
fazlasına yükseltilmemesi önerilmektedir.
Seyreltilen çözeltinin 0,5- 1ml/dakika ortalama akıĢı (veya 0,03-0,06 mikrogram/kg/dakika)
genellikle tatmin edici kan basınç değerlerini elde etmek için yeterlidir.
Yukarıda anlatılan pozoloji kesin değildir. Doz hastanın kalbinin ve kan damarlarının
durumuna bağlı olarak belirlenir. Ürüne hassasiyet kiĢiden kiĢiye önemli farklılıklar
gösterebilir.
Eğer hasta hipotansif kalıyorsa 24 saatte 4 ml’lik 17 ampule kadar miktarların (0,67
mikrogram/kg/dakikaya denk gelen miktar) uygulanması gerekebilir, ama her zaman gizli kan
hacim deplesyonundan Ģüphelenilmeli ve eğer gerekliyse düzeltilmelidir. Santral venöz basınç
takibi bu durumun tespitinde ve tedavisinde genellikle yardımcı olur.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi her bir klinik vaka için farklıdır ve 1-2 saatten 6 güne kadar değiĢebilir.
Ġnfüzyon, yeterli doku infüzyonu ve yeterli kan basıncına kadar devam ettirilmelidir.
9
Kan basıncının ciddi bir Ģekilde düĢmesini önlemek için infüzyon yavaĢ yavaĢ azaltılarak
durdurulmalıdır.
• Dilüsyon:
CARDENOR, 1 litre %5 glukoz içinde veya %0.9 sodyum klorür ve %5 glukoz karıĢımında
(50/50) seyreltilerek iv infüzyon Ģeklinde uygulanır. Tuzsuz diyet uygulanan hastalarda yalnız
%5 lik glukoz çözeltisi içinde seyreltilir. Glukoz çözeltisi norepinefrinin, L norepinefrin'e
oksidasyonunu önlemek amacıyla kullanılır.
Norepinefrinin istenen konsantrasyonlarını elde etmek için ampul içeriklerinin dilüsyonlarını
hesaplamada, aĢağıdaki tablo referans olarak kullanılabilir:
Elde edilmek istenen Kullanılacak dilüsyon çözelti
Kullanılacak ampul sayısı
Norepinefrin baz içeriği hacmi
4 mikrogram/ml 1 1 litre
8 mikrogram/ml 2 1 litre
12 mikrogram/ml 3 1 litre
16 mikrogram/ml 4 1 litre
20 mikrogram/ml 5 1 litre
CARDENOR plazma veya tam kanla karıĢtırılmaz, uygulama ayrı ayrı yapılmalıdır (örneğin
aynı anda verilecekse, Y-tüp veya ayrı ayrı kapların kullanılması gerekir) .
•Sıvı alımı:
Dilüsyonun derecesi klinik hacim gereksinimlerine bağlıdır.
Eğer, birim zamanda aĢırı dozda presör ajan içeren bir akıĢ hızı için sıvının (dekstroz) yüksek
hacimleri gerekliyse, 4 mikrogram/ml’den daha seyrek bir çözelti kullanılmalıdır. Öte yandan,
sıvının yüksek hacimleri istenmediği zaman, 4 mikrogram/ml’den daha yüksek bir
konsantrasyon gerekli olabilir.
• Enjeksiyon bölgesi:
Norepinefrin sadece intravenöz infüzyon olarak kullanılır. Norepinefrin infüzyonları geniĢ bir
ven içine yapılmalıdır. Özellikle antekubital venler tercih edilir, çünkü bu durumda uzamıĢ
10
vazokonstiriksiyondan dolayı üzerini örten dokunun nekroz riski zayıf gözükmektedir. Alt
ekstremite bölgesindeki venlere enjeksiyondan kaçınılmalıdır.
•Kan basıncı kontrolü:
Ġnfüzyonun baĢlangıcından istenen kan basıncı elde edilene kadar her iki dakikada bir kan
basıncı kontrol edilmelidir. Eğer uygulama devam edecekse, istenen kan basıncına ulaĢtıktan
sonra her beĢ dakikada bir kontrol edilmelidir.
Ġnfüzyon akıĢ hızı sık sık kontrol edilmelidir ve hasta infüzyon sırasında asla yalnız
bırakılmamalıdır.
•Ekstravazasyon riski:
Ġnfüzyon akıĢ serbestliği sık sık kontrol edilmelidir.
Artan permeabilite ile ven duvarının vazokonstriksiyonundan dolayı, venin etrafındaki
dokularda ilaç sızıntısı meydana gelebilir. Bu durum kesin ekstravazasyondan dolayı değildir
ve dokuların solmasına neden olur. Bundan dolayı, eğer soluklaĢma meydana gelirse, lokal
vazokonstriksiyonun etkilerini azaltmak için infüzyon bölgesi değiĢtirilmelidir.
•Ekstravazasyondan dolayı olan iskeminin tedavisi:
Ġlacın damar dıĢına sızıntısı sırasında veya damar dıĢına enjeksiyonda, kan damarlarında
ilacın vazokonstiriktif etkisinden kaynaklanan bir doku harabiyeti meydana gelebilir.
Enjeksiyon alanı mümkün olduğunca hızlı bir Ģekilde, 5-10 mg fentolamin mezilat içeren
fizyolojik tuz çözeltisiyle yıkanmalıdır.
Bu amaçla, ince enjektör iğneli bir Ģırınga kullanılmalı ve lokal olarak enjekte edilmelidir.
Ampuller kullanılmadan evvel görsel olarak kontrol edilmeli ve eğer partikül varlığı ve renk
değiĢikliği görülürse kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara iliĢkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Norepinefrin’in farmakokinetiği renal veya hepatik hastalıklarla önemli derecede etkilenmez.
Karaciğer ve böbrek gibi organlarda kan akımı düĢebileceği için, karaciğer ve böbrek
hastalarında sempatomimetikler kullanılırken dikkat edilmelidir.
Pediyatrik popülasyon:
Yenidoğanlarda norepinefrin etkilerine ait çalıĢmalar yeterli değildir. Çocuklara norepinefrin
verirken yetiĢkinlerdekine benzer Ģekilde dikkat edilmelidir. BaĢlangıç dozu olarak, kan
11
basıncı kontrolüyle norepinefrin genellikle 0,05 µg/kg/dakika norepinefrin baz infüze
edilebilir ve 0,5 µg/kg/dakika baza kadar artırılabilir.
Geriyatrik popülasyon:
YaĢlılarda, özellikle de sempatomimetik ajanlara ve norepinefrin’e duyarlı olanlarda, dikkatli
kullanılmalıdır.
Kullanım için uyarılar:
Norepinefrin; alkalin çözeltiler veya oksidatif maddeler, barbitüratlar, klorfeniramin,
klorotiyazit, nitrofurantoin, novobiosin, fenitoin, sodyum bikarbonat, sodyum iyodür,
streptomisin, insülin (bir geçimsizlik bildirilmiĢtir), tam kan veya plazma ile geçimsizdir.
CARDENOR’u tam kan veya plazma ile karıĢtırmayın. Eğer kan hacmini artırma
endikasyonu varsa, CARDENOR plazma veya tam kandan ayrı uygulanmalıdır, örneğin, Y
sistemi kullanılarak.
Ġnfüzyon alanı sık sık kontrol edilmelidir. Ġnfüzyon için kullanılan venin etrafındaki dokuların
nekrozuna neden olan ekstravazasyondan kaçınmak için dikkat edilmelidir.
Norepinefrin ekstravazasyonu sırasında veya enjeksiyon venin dıĢına yapıldığa zaman, kan
damarlarındaki tıbbi ürünün vazokonstriktür etkisinden dolayı dokuların tahribi meydana
gelebilir.
Artan permeabilite ile ven duvarının vazokonstriksiyonundan dolayı, infüze edilen venin
etrafındaki dokularda norepinefrinin sızması meydana gelebilir. Bu durum kesin
ekstravazasyondan dolayı değildir ve dokuların haĢlanmasına neden olur. Bundan dolayı, eğer
haĢlanma meydana gelirse, lokal vazokonstriksiyonun etkilerini azaltmak için infüzyon
bölgesinin değiĢtirilmesine dikkat edilmelidir.
Ekstravazasyondan dolayı olan iskeminin tedavisi:
Ürünün damar dıĢına sızıntısı sırasında veya damar dıĢına enjeksiyonda, kan damarlarında
ilacın vazokonstiriktif etkisinden kaynaklanan bir doku harabiyeti meydana gelebilir.
Enjeksiyon alanı mümkün olduğunca hızlı bir Ģekilde, 5-10 mg fentolamin mezilat içeren
fizyolojik tuz çözeltisiyle yıkanmalıdır.
12
Bu amaçla, iyi bir enjektör iğnesi olduğu ispatlanmıĢ bir Ģırınga kullanılmalı ve lokal olarak
enjekte edilmelidir.
Sirkülasyonun diğer problemlerinin tedavisi
Ġnfüzyon bölgesinde bozulmuĢ sirkülasyon (ekstravazasyonlu veya ekstravazasyonsuz) sıcak
sargı ve 5 mg fentolamin mezilat içeren 10 ml sodyum klorür çözelti enjeksiyonu ile alanın
infiltrasyonu hafifletilebilir.
Uygulamanız gerekenden daha fazla CARDENOR uyguladıysanız
Uygulama acilen, hastanın durumu stabilize olana kadar kesilmelidir.
Antidot olarak intravenöz olarak fentolamin mezilat (5-10 mg) gibi bir alfa-blokeri
uygulanabilir. Eğer gerek olursa bu doz tekrarlanabilir.
Laboratuar testleriyle etkileĢim
Norepinefrinin gliserol, asetoasetat, β-hidroksibutirat ve glukoz’un dolaĢımdaki seviyelerini
artırdığı gösterilmiĢtir. Plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin seviyeleri norepinefrin etkisi
ile düĢer.
13

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 02.04.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.