CARLOPINE 10 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

 CARLOPİN, ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat
içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
 CARLOPİN, 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
 CARLOPİN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı verilen belirli tip
göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
 Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur.
CARLOPİN damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını
sağlayarak kan basıncını düşürür.
 Anjina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahatsızlık
hissidir. Anjina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı seklinde hissedilir.
Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda çenede veya sırtta da hissedilir. CARLOPİN
bu ağrıyı geçirebilir.
1

CARLOPİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 CARLOPİN’in etkin maddesi olan amlodipine (amlodipin, dihidropiridin kalsiyum kanal
blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir), dihidropridinlere veya
içeriğindeki herhangi bir bileşene veya kan basıncını düşüren benzer ilaçlara (herhangi
bir kalsiyum antagonistleri) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık). Bu durum kaşıntı, deri
kızarıklığı veya nefes darlığı şeklinde olabilir.
 Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)
 Aort (kalpten çıkan en büyük atardamar) kalp kapakçığınızda daralma varsa (aort
stenozu) veya kardiyojenik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir
durum) durumunuz varsa (Kardiyojenik şokun belirtileri düşük tansiyon, zayıf nabız ve
hızlı kalp atışıdır.)
 Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliği oluşmuşsa
 İstirahatte veya çok az eforla göğüs ağrısı çekiyorsanız (stabil olmayan anjina pektoris)
 Hamileyseniz veya emziriyorsanız
CARLOPİN’i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
 Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)
 Kalp yetmezliği
 Kan basıncınızın şiddetli şekilde aniden yükselmesi (hipertansif kriz)
 Karaciğer hastalığı geçirdiyseniz
 18 yaşın altındaki bir çocuğa veriyorsanız
 Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuk ve ergenlerde kullanım:
Amlodipin, 6 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. CARLOPİN sadece 6 ila 17 yaş
arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 3).
Daha detaylı bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
CARLOPİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CARLOPİN’i yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
CARLOPİN kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni
greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin kan seviyelerinde artışa yol
açarak CARLOPİN’in kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden
olabilmesidir.
2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amlodipinin insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliği belirlenmemiştir. Bu sebeple, hamile
olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, amlodipin almadan önce
doktorunuza söylemelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya
emzirmeye başlayacaksanız CARLOPİN’i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makine kullanımı
CARLOPİN, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta, sersem
veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine
kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
CARLOPİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CARLOPİN’in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar (reçetesiz alınan ilaçlar, bitkisel ilaçlar veya doğal ürünler dahil) CARLOPİN ile
etkileşime girebilir. Bu, her iki ilacın etkisinin değiştirilebileceği anlamına gelir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız;
doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:
CARLOPİN aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
 Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir, nevirapin (HIV,
AIDS’e yol açan virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar)
 Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar)
 Verapamil, diltiazem (kan basıncını düşüren ilaçlar)
 Rifampisin, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, rifabutin (antibiyotikler)
 Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün sarı kantaron
 Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç)
 Takrolimus, sirolimus, temsirolimus ve everolimus (bağışıklık sisteminizin çalışma şeklini
değiştirmek için kullanılan bir ilaç)
 Simvastatin (kolesterol düşürücü)
 Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç)
3
 Nefazodon (depresyon tedavisi için ilaç)
 Deksametazon (romatoid artrit gibi inflamatuar ve otoimmün durumları tedavi etmek için
kullanılan kortikosteroid)
 Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin (epilepsi ilaçları)
 Sildenafil (iktidarsızlık ilacı)
Yüksek kan basıncınızın tedavisi için halihazırda diğer ilaçları kullanıyorsanız CARLOPİN
kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CARLOPİN kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Önerilen başlangıç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir. Bu doz günde 10 mg
CARLOPİN’e yükseltilebilir.
Tabletleri kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzu görmeden önce tabletlerinizin bitmesini
beklemeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
İlacınızı, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. CARLOPİN’i greyfurt
suyu ile almayınız. İlacı her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-17 yaşlar arasındaki çocuk ve ergen hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir
kez 2,5-5 mg’dır. Amlodipinin 2,5 mg’lık formu mevcut değildir. CARLOPİN 5 mg tabletler
iki eşit parçaya bölünmek üzere üretilmemiştir ve 2,5 mg doz elde edilmez. Günde 5 mg’ın
üzerindeki dozlar çocuk hastalarda incelenmemiştir.
CARLOPİN’in 6 yaşın altındaki hastalarda kan basıncı üzerine etkisi bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Normal doz önerilir. Amlodipin, diyaliz (yapay böbrek) ile kandan uzaklaştırılamaz.
Amlodipin tabletleri, diyalize giren hastalara özellikle dikkatle uygulanmalıdır.
4
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz CARLOPİN dozunu ona göre ayarlayacaktır.
Eğer CARLOPİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CARLOPİN kullandıysanız:
Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine veya hatta tehlikeli derecede düşmesine
sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık, nefes alma sorunları, çok sık idrara çıkma
ihtiyacı veya zayıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok
meydana gelebilir. Cildinizi soğuk ve nemli hissedebilirsiniz ve bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Çok fazla CARLOPİN tablet aldıysanız; acil tıbbi desteğe başvurunuz.
Akciğerlerinizde aşırı sıvı birikebilir (pulmoner ödem) ve bu durum, alımdan sonra 24-48
saate kadar gelişebilen nefes darlığına neden olabilir.
CARLOPİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CARLOPİN’i kullanmayı unutursanız:
Endişelenmeyiniz. Bir tablet almayı unutursanız, o gün o dozu almayınız. Sonraki gün
ilacınızı doğru zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CARLOPİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz CARLOPİN’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Önerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline geri
dönebilir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
CARLOPİN’in nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya
eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, CARLOPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CARLOPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
 Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi
 Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazın şişmesi
5
 Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi,
mukoza zarı iltihabı (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer
alerjik reaksiyonlar
 Kalp krizi, anormal kalp atışı
 Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki çok yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem yaşamanıza neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuz ile temasa geçiniz.
Çok yaygın
 Ödem (sıvı tutulumu)
Yaygın
 Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması, (özellikle tedavinin başlangıcında)
 Çarpıntı (kalp atışının farkında olmak), yüzde kızarma, nefes almada güçlük
 Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)
 Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık
 Yorgunluk, güçsüzlük
 Görme bozukluğu, çift görme
 Kas krampları
 Ayak bileğinde şişme
Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri
ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark
ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan
 Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete(kaygı,endişe), depresyon, uykusuzluk, sinirlilik
 Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme,
6
 Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
 Kulak çınlaması ve uğultu
 Düşük kan basıncı, kan damarlarının iltihabı
 Burun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırma
 Öksürük
 Ağız kuruluğu, kusma
 Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk
değişikliği
 Geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, idrar yapma sayısının artması, idrar ile ilgili
bozukluk
 Erkeklerde sertleşme bozukluğu (ereksiyon olma güçlüğü), göğüslerde rahatsızlık veya
göğüslerin büyümesi
 Ağrı, iyi hissetmeme
 Eklem veya kas ağrısı, sırt ağrısı
 Kilo artışı veya azalması
Seyrek
 Kafa karışıklığı (konfüzyon)
Çok seyrek
 Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan morarma veya kolay kanama ile
sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
 Kan şekerinde artış (hiperglisemi)
 Kas güçsüzlüğüne, uyuşmaya veya karıncalanmaya yol açabilecek bir sinir bozukluğu
 Diş eti şişmesi, diş eti kanaması
 Karın şişkinliği (gastrit)
 Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin sarılaşması (sarılık),
bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesi
 Kas gerginliğinde artış
 Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı,
 Işığa karşı duyarlılık
 Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen bozukluklar
Bilinmiyor
 Titreme, sabit duruş, ifadesiz yüz, karmaşık ve yavaş hareketler, dengesiz yürümek
 Toksik epidermal nekroliz (TEN), derinin tüm tabakalarını içine alan yaygın epidermal
eksfoliasyon (ölü hücrelerin uzaklaştırılması), ateş, konjonktivit (göz akını ve göz
kapaklarının içini örten şeffaf dokunun iltihaplanması), rinit, öksürük, boğaz ağrısı, kas
ağrısı ve mukoza zarı (örn.; burun, ağız, mide gibi organların yüzeyini kaplayan nemli
doku) tutulumu ile karakterize ilaçlarla tetiklenen sistemik bir hastalık
Bu yan etkilerden biri ciddileşirse doktora başvurunuz.
7
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CARLOPİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARLOPİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
8