CARNIA 1 G/5 ML ENJEKTABL ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET Kullanma Talimatı

 CARNİA, L-karnitin adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. L-karnitin, memelilerin enerji
metabolizması için zorunlu olan doğal bir maddedir. Özellikle kalp kası ve iskelet kasları gibi
dokular için gerekli olan enerji üretimini sağlamak üzere yağ asitlerinin mitokondri (bir hücre
içi organeli) girişini kolaylaştırır.
 CARNİA, 5 ml’lik amber renkli cam ampuller şeklinde sunulur. Berrak ve renksiz çözelti
görünümündedir.
 CARNİA, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
 Birincil karnitin yetersizliği,
 Hemodiyaliz uygulanan hastalarda görülen karnitin yetersizliği.

CARNİA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer CARNİA’nın içeriğinde bulunan L-karnitin’e ya da ilacın herhangi bir bileşenine
karşı aşırı duyarlıysanız.
CARNİA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 İnsulin veya oral hipoglisemik tedavi (ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü tedavi)
alan şeker hastalarında L-karnitin uygulanması hipoglisemiye (kan şekeri düşüklüğü) yol
açabilir. Bu hastalarda kan şekeri düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir.
1/4
 Damar yoluyla CARNİA tedavisi, akut yetmezliğiniz varsa ve/veya ağızdan ilaç
alamayacak durumda iseniz uygulanır. Durumunuz elverince hemen ağızdan tedaviye geçilir.
 CARNİA ile tedaviniz sırasında doktorunuz ilaca verdiğiniz klinik cevabı, hayati
belirtilerinizi, kan kimyanızı, plazma ve idrar karnitin konsantrasyonlarınızı periyodik olarak
kontrol edebilir ve gerekirse dozaj ayarlaması yapabilir.
 Damar yoluyla CARNİA tedavisi alıyorsanız, kalp yetmezliğiniz, şiddetli böbrek
yetmezliğiniz varsa, tuz tutulumuna bağlı olarak vücudunuzda ödem mevcutsa, kortikosteroid
türevi veya kortikotropik ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz
tedavinize potasyum ilave edebilir ve sıvı ve elektrolit seviyenizi izleyebilir.
 Diyaliz hastasıysanız veya ağır böbrek yetersizliğiniz varsa, CARNİA’nın atılımı
böbrekler yoluyla gerçekleşemeyeceğinden, ilacın esas parçalanma ürünlerinin (trimetilamin
[TMA] ve trimetilamin-N-oksit [TMAO]) kanda birikmesi nedeniyle ağız yoluyla uygulanan
formülasyonları yüksek dozlarda uzun süre kullanmamanız gerekir. Böyle bir birikim, idrarda,
nefeste ve terde ağır bir balık kokusuna sebep olan trimetilamin birikimine yol açar. Bu
durum, damar yoluyla uygulamada gözlenmez.
 CARNİA ile birlikte kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaç (kumarinik ilaçlar; örn: varfarin)
kullanıyorsanız, INR değerlerinizde (kan pıhtılaşma değerleri) artış görülebilir. Bu nedenle,
değerleriniz normale dönene kadar kan testlerinizin (pıhtılaşma testleri ve diğer testlerin)
başlangıçta haftalık, sonraki dönemde aylık olarak kontrol edilmesi gerekmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CARNİA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yapılmış yeterli klinik çalışma bulunmamaktadır. L-karnitin hamile kadınlarda
yalnızca, yararın doğacak bebekte oluşabilecek olası risklerden üstün olması durumunda
kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
L-karnitin emziren kadınlarda yalnızca, anneye olan yararın bebekte oluşabilecek olası
risklerden üstün olması durumunda kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CARNİA, araç veya makine kullanma becerinizi olumsuz yönde etkilemez.
CARNİA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Veri yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CARNİA ile birlikte kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaç (kumarin grubu ilaçlar; örneğin:
varfarin) kullanıyorsanız, INR değerlerinizde (kan pıhtılaşma yeteneğini gösteren bir test)
artış görülebilir. Bu nedenle, değerleriniz normale dönene kadar kan testlerinizin (pıhtılaşma
2/4
testleri ve diğer testlerin) başlangıçta haftalık, sonraki dönemde aylık olarak kontrol edilmesi
gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Damar yoluyla CARNİA tedavisi, ani yetmezliğiniz varsa ve/veya ağızdan ilaç alamayacak
durumda iseniz uygulanır. Durumunuz elverince hemen ağızdan tedaviye geçilir.
Yetişkinlerde, 50 kg ağırlığındaki hasta için tavsiye edilen günlük doz, günde 2-3 defa 1
ampuldür (1 g L-karnitin).
Tedaviye az dozla başlanması (yetişkinlerde 1 g, çocuklarda kg başına 50 mg), hastanın
tahammülü ve verdiği klinik cevaba göre dozun arttırılması uygundur.
Tavsiye edilen yüksek dozlara ancak klinik cevap ve biyokimyasal bulgular öngördüğü
takdirde ihtiyatla başvurulmalıdır.
Tedavi süresi vakasına göre 1-12 ay arasında değişir. Bazı hastalarda gerekli periyodik klinik
ve biyokimyasal kontroller yapılarak hayat boyu devam edilmelidir. Doktorunuz CARNİA ile
tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
 Uygulama yolu ve metodu:
CARNİA, damar içine, 2-3 dakikada yavaş olarak veya damla damla uygulanır. İlaç, gün
boyunca 3-4 saat ara ile uygulanmalıdır.
 Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: Çocuk ve bebeklerde, günlük doz, kg başına 50-100 mg L-
karnitin’dir. Günde en çok 3 g’a kadar çıkılabilir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum
bulunmamaktadır.
 Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, her diyaliz seansından sonra
damar içine 1 ampul (1 g L-karnitin) CARNİA (haftada 3 defa) yeterlidir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel
bir durum bulunmamaktadır.
Eğer CARNİA’nın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CARNİA kullandıysanız
CARNİA ile aşırı doza bağlı bir etkilenme bildirilmemiştir. Aşırı doz ishale sebep olabilir. L-
karnitin diyaliz yoluyla kandan uzaklaştırılabilmektedir.
CARNİA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CARNİA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CARNİA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
L-karnitin fizyolojik bir üründür ve bu sebeple alışkanlık ya da bağımlılık riski göstermez.
3/4

Tüm ilaçlar gibi, CARNİA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
 Bulantı
 Kusma
 İshal
 Mide krampları
 Balık kokusuna benzer vücut kokusu (dozun azaltılmasıyla hafifleyebilir veya ortadan
kalkabilir)
Bilinmiyor:
 Nöbet
 Hafif kas güçsüzlüğü belirtileri (kandaki üre oranı normalin üzerinde olan hastalarda)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CARNİA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra CARNİA’yı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Ticaret A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
4/4
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
5/4