CARPLATU 150 MG/15 ML INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 25.06.2020 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. CARPLATU nedir ve ne için kullanılır?

CARPLATU, kutuda, 20 mm klorobütil gri kauçuk tıpa üzerine alüminyum flip-off lacivert
kapaklı, 15 ml(15 R) Tip 1 amber cam flakon, 1 adet şeklindedir.
CARPLATU, etkin madde olarak 150 mg karboplatin içermektedir.
CARPLATU berrak, renksiz - açık sarı renkli, partikül içermeyen çözeltidir.
CARPLATU antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) ağır metal kompleksleri
grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) olan bir antineoplastik (antikanser)
ilaçtır. CARPLATU tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte uygulanabilir.
CARPLATU aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
-Yumurtalık kanseri,
-Germ hücreli tümörler,
-Küçük hücreli akciğer kanseri,
1 / 10
-Diğer kötü huylu kanserler: Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kötü huylu akciğer zarı
kanseri (malign mezotelyoma), meme kanseri, baş-boyun kanserleri (gırtlak kanseri, üst yutak
kanseri), özofagus (yemek borusu) kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, idrar kesesi
kanseri, yumuşak doku ve kemik kanserleri, lenf kanserleri, kaynaklandığı doku bilinmeyen
kanserler, melanom dahil bazı cilt kanserleri, beyin tümörleri, bazı sinir hücreleri tümörleri
(nöroblastom), miyelom, Wilm’s tümörü (bir böbrek tümörü), çocuklarda görülen karaciğer
kanseri (hepatoblastom).

2. CARPLATU’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CARPLATU’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Karboplatin veya platin içeren diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Hamileyseniz,
• Bebeğinizi emziriyorsanız,
• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa (kreatinin klerensi <30 ml/dakika),
• Kan hücrelerinizde bir dengesizlik varsa (ciddi miyelosüpresyon; kemik iliğinin
yeterli kan hücresi üretmemesi),
• Kanamalı tümörleriniz varsa,
• Eş zamanlı olarak sarı humma aşısı olmuşsanız,
• CARPLATU çocuklarda kullanılmamalıdır.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ve doktorunuz veya hemşireniz ile
konuşmadıysanız, vakit geçirmeden ve ürünü kullanmadan konuşmalısınız.
Bu madde yalnızca, yeterli izlem ve gözetlemeye uygun koşullar altında uzman birimlerde bir
onkoloji uzmanının nezaretinde kullanılmalıdır.
Tedaviden önce ve tedavi sırasında, kan sayımı ve karaciğer fonksiyonunun yanı sıra böbrek
fonksiyonunuz da izlenecektir.
CARPLATU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Ciddi miyelosüpresyon gelişirse, size ilave transfüzyon (kan nakli) verilebilir.
Bulantı ve kusmayı önlemek için, her terapiden önce size ilaç verilecektir.
Alerjik reaksiyonlar infüzyonun (damardan ilacın aktarılmasının) başladığı dakikalarda
oluşabilir.
Genellikle, CARPLATU ayda bir kereden daha sık verilmeyecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CARPLATU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
CARPLATU yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanabilirsiniz.
2 / 10
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CARPLATU, ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Bu nedenle CARPLATU hamile
kadınlarda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Erkek hastalar:
CARPLATU uygulanan üreme çağındaki erkek hastalara, tedavi sırasında ve tedaviden
sonraki altı aylık sürede çocuk sahibi olmamaları önerilmektedir. CARPLATU tedavisinin
üreme yeteneği üzerindeki kalıcı etki olasılığı nedeniyle tedaviye başlanmadan önce erkek
hastalara ayrıca spermlerin korunmasına yönelik danışmanlık hizmeti almaları önerilmektedir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CARPLATU’nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi sırasında bebeğinizi
emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilere ilişkin çalışma gerçekleştirilmemiştir.
Bununla birlikte, CARPLATU bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisiteye yol
açabileceğinden, hastalar bu olayların araç veya makine kullanımı üzerindeki potansiyel etkisi
konusunda uyarılmalıdır.
CARPLATU’ nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CARPLATU sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmamalıdır.
CARPLATU’nun canlı (atenüe) aşılar ile kombinasyonu tavsiye edilmez.
CARPLATU’nun fenitoin (çeşitli tipte havale ve nöbetleri tedavi etmek için kullanılır) ile
kombinasyonu tavsiye edilmez.
CARPLATU’nun aminoglikozidler (antibiyotikler) veya kıvrım diüretikleri (idrar
söktürücüler) ile birlikte verilişi, böbreklerde ya da kulağın duyma ile denge fonksiyonlarında
hasara yol açabilir.
CARPLATU’nun kemik iliğinde kan hücre oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte
kullanılması tavsiye edilmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3 / 10

3. CARPLATU nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Normal olarak CARPLATU ayda bir kez infüzyon şeklinde uygulanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
CARPLATU, size uzman bir doktor tarafından, toplardamar içine uygulama yolu ile
verilecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda CARPLATU kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın üstündeki hastalarda hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi
kürleri sırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Kreatinin klerens değerleri <60 ml/dak. olan hastalar, şiddetli miyelosüpresyona (kemik
iliğinin baskılanması) yönelik daha yüksek risk altındadır.
Kreatinin klerensi dakikada 15 ml veya daha az olan hastalarda karboplatin kullanımına
ilişkin tedavi tavsiyesine olanak verecek yeterli veriler mevcut değildir.
Eğer CARPLATU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CARPLATU kullandıysanız:
Doktorunuz, durumunuza göre size doğru dozun verilmesini sağlayacaktır. Fazla kullanım
durumunda, yan etkilerde artış yaşayabilirsiniz. Doktorunuz, bu yan etkiler için tedavi
uygulayacaktır.
CARPLATU için özel bir antidot (zehirlenmede toksik etkiyi önleyici ilaç) yoktur.
CARPLATU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CARPLATU’yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CARPLATU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
CARPLATU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda detaylı bilgi için
doktorunuza danışınız.
4 / 10

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CARPLATU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, CARPLATU kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli
önlemlere ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Alyuvar, akyuvar ve trombositlerdeki (kan hücreleri) değişiklikler (miyelosüpresyon)
• Anemi (kansızlık)
• Böbrekteki kreatinin klerensinde azalma ve kanda üre artışı
• Anormal karaciğer enzim düzeyleri
• Karın ağrısı
• Kandaki tuz düzeylerinde azalma
• Bulantı ve kusma
Yaygın:
• Hasta hissetme veya hasta olma, gribe benzer sendrom (enfeksiyonlar)
• Kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı
• Alışılmadık morarma veya kanama (istenmeyen kanama durumları)
• İshal, kabızlık, dudakta yara veya ağız ülserleri (mükosit)
• Kızarıklık, kurdeşen, cilt kızarması, kaşıntı, yüksek ateş dahil alerjik reaksiyonlar
• Kulaklarda çınlama (tinitus), duyusal bozukluk ve duyma kaybı
• İğnelenme (periferik nöropati)
• Tat değişiklikleri
• Geçici olarak görme kaybı dahil geçici görsel rahatsızlıklar
• Kalp sorunları
• Nefes darlığı ve/veya öksürmeye neden olan akciğerlerin skarlaşması
• Saç dökülmesi, ciltteki bozukluklar
• Ürogenital bozukluk
• Alışılmadık yorgunluk veya zayıflık hissi
• Vücut dayanıklığında kayıp veya olmaması
• Tam veya kısmi görme kaybına neden olabilecek optik sinirde enflamasyon (optik
nörit)
5 / 10
Bilinmiyor:
• Kısmi duyma kaybı
• Böbreklerdeki hasar (renal toksisite)
• İkincil habis (kötü huylu) tümörler
• Kendinizi hasta hissettiğiniz veya hasta olduğunuz için aldığınız ilaçlarla çoğu kez
ilişkili merkezi sinir semptomları
• Enfeksiyona dair bir kanıt olmaksızın ateş ve titremeler
• Enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme ve ağrı veya ölü deri (enjeksiyon yeri
reaksiyonu)
• Düşük akyuvar seviyeleri nedeniyle yüksek ateşle birlikte iyi hissetmeme (febril
nötropeni)
• Hayati tehlikesi olan enfeksiyonlar ve kanama
• İştah kaybı (anoreksi)
• Karaciğer fonksiyonunda ciddi bozukluk, hasar veya karaciğer hücrelerinin ölümü.
Doktorunuz sizi takip etmek isteyebilir.
• Hemolitik-üremik sendrom (akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücreleri sayısında
azalma [mikroanjiyopatik hemolitik anemi] ve düşük trombosit sayısı ile karakterize
bir hastalık)
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafliaksis/anafilaktoid reaksiyonlar). Şiddetli alerjik
reaksiyonun semptomları arasında ani hırıltı veya göğüs sıkışması, göz kapakları, yüz
ya da dudakların şişmesi, yüz kızarması, tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), çarpıntı
(taşikardi), ürtiker, nefes darlığı (dispne), baş dönmesi ve anafilaktik şok yer alır.
• Kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı
• İnme ya da bilinç kaybına neden olabilecek beyinde kanama.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

5. CARPLATU’nun saklanması

CARPLATU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
6 / 10
Tek bir kullanım içindir. Kullanılmayarak arta kalan çözeltiyi atınız.
CARPLATU, kullanılmadan önce seyreltilmelidir.
Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Mikrobiyolojik açıdan, açıldıktan sonra seyreltilen çözelti derhal kullanılmalıdır. Hemen
kullanılması planlanmıyorsa çözeltinin uygun şekilde saklanmasından kullanıcı sorumludur
(seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadığı sürece 2-8˚C’de en fazla
24 saat süreyle saklanmalıdır).
%0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi ve %5 dekstroz çözeltisi ile son konsantrasyon 1
mg/ml olacak şekilde seyreltme yapıldığında 25˚C’de 24 saat; 2-8˚C’de ise 24 saat boyunca
fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik açıdan stabildir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARPLATU’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı
Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi:
Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Koşuyolu Cad. No:34
34718 Kadıköy / İstanbul
Telefon: +90 (216) 544 90 00
Faks: +90 (216) 545 59 92
e-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Gebze Organize Sanayi Bölgesi
1700 Sokak, No:1703
41480 Gebze – Kocaeli
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 10
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
CARPLATU infüzyon çözeltisinin hazırlanmasında ve hem artan tıbbi ürünün hem de artan
diğer çözücü ve çözeltilerin tamamının atılmasında sitotoksik ilaçlar için kullanılan standart
prosedürler ve zararlı atıkların imha edilmesi için yürürlükte olan yasal gereklilikler göz
önünde tutulmalıdır ve bu gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidirler.
Kullanılmış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Tek bir kullanım içindir.
CARPLATU ve diğer sitotoksik ilaçların hamile kadınlarla temasından ve hamile personel
tarafından uygulanmasından, taşınmasından sakınılmalıdır.
İnfüzyon çözeltisinin hazırlanmasında ve atılmasında sitotoksik ilaçların kullanımı konusunda
eğitimli sağlık görevlileri görev almalıdır. Uygulama için özel bir hazırlama alanı
ayrılmalıdır. Personel için uygun kıyafet, maske, koruyucu gözlük ve eldiven temin
edilmelidir.
Kullanılmayarak arta kalan çözelti atılmalıdır.
İlacın veya kontamine maddelerin imhası:
Atık yakımı: 1000˚C
Kimyasal: Büyük hacimdeki sularla seyreltilir; 48 saat bekletilir.
Cilt ile temas: Su ile yıkanır.
Sıvı atıklar, bol su ile yıkanmalıdır.
Geçimsizlikler
Karboplatinin antineoplastik aktivitesinde azalmayı ve çözelti oluşma riskini azaltmak için,
enjeksiyonluk karboplatine temas edebilecek alüminyum parçalar içeren iğneler, şırıngalar,
kateterler ve intravenöz infüzyon setleri hazırlama veya uygulama için kullanılmamalıdır.
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış erişkin hastalar için
önerilen karboplatin dozu, kısa süreli infüzyonla (15 ila 60 dakika) intravenöz yolla tek doz
şeklinde uygulanan karboplatin 400 mg/m2 vücut yüzey alanı şeklindedir. Tedavi, önceki
enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4 hafta süreyle tekrarlanmamalıdır.
Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde düşük
performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için, başlangıç karboplatin dozunun 300-
320 mg/m2 vücut yüzey alanına düşürülmesi önerilmektedir.
8 / 10
Böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda, karboplatin dozu azaltılmalıdır ve glomerüler
filtrasyon oranına göre yapılmalıdır.
65 yaşın üstündeki hastalarda, hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi
kürleri sırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.
Kreatinin klerens değerleri < 60 ml/dak. olan hastalardaki karboplatin dozu, aşağıdaki tabloda
belirtildiği gibi böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Karboplatin tedavisi, trombosit
sayımı ≥100x109/l ve lökosit sayımı ≥4x109/l olduğu zaman başlatılabilir.
Karboplatin doz tayini:
Böbrek filtrasyon oranı Trombosit sayım Maksimum doz (mg)
(ml/dak)
>100 >200 x 109 l 900
80 – 100 >200 x 109 l 750
60 – 80 >200 x 109 l 600
>50 100 – 200 x 109 l 450
30 – 60 >200 x 10 9 l 450
30 – 60 100 – 200 x 109 l 300
< 30 < 0.1 x 109 l Kullanılmamalıdır
Tedavinin ilk ayında haftalık ve bundan sonraki her tedavi kürü öncesinde kan sayımları
yapılmalıdır. Lökosit ve/veya trombosit sayımları normal düzeylere gelmemiş ise doz
azaltılmalıdır. Karboplatin böbrek yoluyla atıldığı ve nefrotoksik olduğundan, uygun doz,
düzenli kan sayımı ve böbrek fonksiyonunun izlenmesiyle tayin edilir.
Karboplatin dozu, diğer kemik iliği veya nefrotoksik ilaçlarla kombinasyon halinde
kullanıldığı zaman kontrol edilmelidir.
Yeterli verinin olmaması nedeniyle karboplatin çocuklarda kullanılmamalıdır.
Karboplatin tedavisi, eğer tümör tedaviye reaksiyon göstermediği, hastalığın tedaviye rağmen
ilerlediği ve/veya yan etkilerin tolere edilemez olduğu durumlarda sonlandırılmalıdır.
Karboplatin yalnızca sitostatik tedavi konusunda deneyimli hekimler tarafından
uygulanmalıdır.
Uygulama şekli:
Karboplatin sadece intravenöz yolla kullanıma yöneliktir. Çözelti kısa süreli (15 ila 60
dakika) intravenöz infüzyonla uygulanmalıdır.
Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Çözelti %5 dekstroz çözeltisi veya % 0,9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilebilir.
Ürünün seyreltilmesine ilişkin talimatlar:
CARPLATU seyreltilmeden kullanılmamalıdır.
9 / 10
Çözelti %5 dekstroz çözeltisi veya % 0,9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilebilir.
Mikrobiyolojik açıdan, açıldıktan sonra seyreltilen çözelti derhal kullanılmalıdır. Hemen
kullanılması planlanmıyorsa çözeltinin uygun şekilde saklanmasından kullanıcı sorumludur
(seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadığı sürece 2-8ºC’de en fazla
24 saat süreyle saklanmalıdır). %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi ve %5 dekstroz çözeltisi
ile son konsantrasyon 1 mg/ml olacak şekilde seyreltme yapıldığında 25˚C’de 24 saat; 2-
8˚C’de ise 24 saat boyunca fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik açıdan stabildir.
Bu işlem aseptik koşullarda yapıldığında aşağıdaki stabilite verileri (fiziksel ve kimyasal)
seyreltilmiş çözelti için geçerlidir:
Taşıyıcı çözelti Karboplatin Koşullar Stabilite
Konsantrasyonu (mg/ml) Süresi
(saat)
% 5 dekstroz 1 Oda sıcaklığı/ ışıktan 24
çözeltisi koruyunuz.
% 0,9 sodyum 1 Oda sıcaklığı/ ışıktan 24
klorür çözeltisi koruyunuz.
Bununla birlikte %0,9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilen infüzyonluk çözeltinin
seyreltildikten hemen sonra kullanılması önerilmektedir.
Karboplatin sadece intravenöz yolla kullanıma yöneliktir. Çözelti kısa süreli (15 ila 60
dakika) intravenöz infüzyonla uygulanmalıdır.
Karboplatin alüminyumla reaksiyona girdiğinden alüminyum içeren infüzyon malzemeleri,
enjektör ve enjeksiyon iğneleri ile kullanılmamalıdır. Kullanıldığı takdirde çökelmeye neden
olduğundan antineoplastik aktivetinin azalmasına yol açmaktadır.
Raf ömrü:
Açılmamış tıbbi ürün: 36 ay
Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Mikrobiyolojik açıdan, açıldıktan sonra seyreltilen çözelti derhal kullanılmalıdır. Hemen
kullanılması planlanmıyorsa çözeltinin uygun şekilde saklanmasından kullanıcı sorumludur
(seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadığı sürece 2-8ºC’de en fazla
24 saat süreyle saklanmalıdır).
%0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi ve %5 dekstroz çözeltisi ile son konsantrasyon 1
mg/ml olacak şekilde seyreltme yapıldığında 25˚C’de 24 saat; 2-8˚C’de ise 24 saat boyunca
fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik açıdan stabildir.
.
10 / 10

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.06.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.