CECLOR 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL (100 ML) Kullanma Talimatı

CECLOR, sulandırıldığında her 5 mL'si 125 mg sefaklor içeren 100 mL süspansiyon veren,
pembe renkli, akışkan, karakteristik çilek kokulu granüldür.
CECLOR, beta laktam antibakteriyellerden ikinci kuşak sefalosporinler olarak adlandınlan bir
gruba aittir.
CECLOR, duyarlı mikroorganizmaların rol oynadığı aşağıda belirtilen sistem ve organların
enfeksiyonlarınm tedavilerinde endikedir:
(cid:127) Solunum yolları enfeksiyonları (zatürre, bronşit, kronik bronşitin akut alevlenmeleri,
boğaz iltihabı ve bademcik iltihabı gibi)
(cid:127) Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit
(cid:127) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan
(cid:127) İdrar yolları enfeksiyonları (sistit ve piyelonefrit gibi)
1

CECLOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer çocuğunuzda:
(cid:127) Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı duyarlılık varsa bu ilacı kullanmayınız.
CECLOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuzda:
(cid:127) Böbrek yetmezliği varsa bu ilacı dikkatli kullanmız.
(cid:127) Penisilinlere veya başka ilaçlara alerjiniz varsa bu ilacı dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
CECLOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacın besinlerle birlikte alınması sindirim kanalından emilimini geciktirebilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ürünün gebelik dönemindeki güvenilirliği henüz tam olarak belirlenmiş değildir. CECLOR,
hamilelerde eğer mutlak surette gerekliyse kullanılmalıdır. Hamilelik sırasında doktorunuz
bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza dan ışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Annelere 500 mg dozlarda uygulanan sefaklor, sütte az miktarda tespit edilmi ştir.
Emzirme döneminde doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Sefaklorun araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
CECLOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransımz (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas ında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bütün diğer beta-laktam antibiyotikleri gibi CECLOR'un böbreklerden atılımı probenesid
(gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile azalır. Varfarin (kan pıhtilaşmasina karşı
kullanılır) ve CECLOR'u birlikte kullanan hastalarda pıhtılaşma zamanı uzaması görülebilir.
Bu ifadelerin, belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CECLOR çocuklarda, çocuğun yaşı ve kilosu göz önüne alınarak genel olarak günde üç
kez, bazı durumlarda (orta kulak iltihabı, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik
iltihabı) ve yumuşak doku enfeksiyonları) günde iki kez kullanılabilir.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanımz.
İlacınızı her gün aynı vakitte almaya çalışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
CECLOR ağızdan alınır.
Oral süspansiyonun hazırlanması:
Kapağı çevirerek açınız. İçerisinde oral süspansiyon için kuru toz bulunan şişeyi, üzerindeki
işaretlenmiş çizgiye kadar kaynatılıp soğutulmuş içme suyu ile tamamlayınız ve iyice
çalkalayiniz. Su ilavesini azar azar yapınız ve her ilaveden sonra şişeyi iyice çalkalayarak
tozun suyla tamamen karışmasını sağlayınız. ilacı sulandırıldıktan sonra buzdolabında
saldayınız. Sulandırılan ilaç buzdolabında 14 gün boyunca saklanabilir.
Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün şeklinde ayarlanmalıdır. Orta
kulak enfeksiyonu, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı) ve yumuşak doku
enfeksiyonlarında total günlük doz bölünmek suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. Ağır
enfeksiyonlarda, örneğin orta kulak enfeksiyonu veya daha az duyarlı mikroorganizmaların
neden olduğu enfeksiyonlarda günde total doz 1 gtı geçmemek şartıyla 40 mglkg/gün
önerilmektedir. 10 kg'a kadar 1-1.5 yaş grubu bebeklerde kullanılır. Daha büyük çocuklar
için "CECLOR 250 mg/5 ml oral süspansiyon için granül" kullanılması önerilir.
CECLOR bir aylıktan daha küçük olanlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlilarda kullanım:
CECLOR'un yaşlılardaki kullanımını sinirlayacak bir neden yoktur.
(Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.
3
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzun herhangi bir doz ayarlaması yapmasına gerek
yoktur.
Eğer CECLOR'un etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacin ız ile konuşunuz.
Kullanmamız gerekenden daha fazla CECLOR kullandıysanız:
CECLOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczac ı ile
konuşunuz.
Aşırı doz durumunda derhal doktorunuza veya bir eczaneye başvurunuz.
Aşırı doz belirtileri bulantı, kusma, karın üst bölgesinde ağrı ve ishaldir. Bu gruptaki ilaçlar
aşırı dozlarda nöbet geçirme olasiliğin arttırabilirler. Bu gibi durumlarda derhal doktorunuza
başvurmanız gereklidir.
CECLOR'u kullanmayı unutursaniz:
Unuttuğunuz dozu mümkün olduğu kadar çabuk almaya çalışınız ve sonra doktorunuzun
tavsiye ettiği aralıkları uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
CECLOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayımz.
Eğer bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczac ınıza sorunuz.

Tüm diğer ilaçlar gibi, CECLOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CECLOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(cid:127) Nefes almada zorluk
(cid:127) Deride kaşıntı, şişlik, döküntü, kızarıklık
(cid:127) Deride ve mukoza mebranlarında (ağız, boğaz ve bazı iÇ organların yüzeyini kaplayan
ve salgı üreten doku) şişme ve kabarcık oluşumu
(cid:127) Kuvvetsizlik, yorgun düşme
(cid:127) Yüz ve dudakları da kapsayan ödem (su birikmesinden kaynaklanan şişme)
(cid:127) Vücutta karincalanma
(cid:127) Bayılma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CECLOR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(cid:127) Ateş, inatçı boğaz ağrısı gibi inatçı yeni enfeksiyonlar
(cid:127) Eklemlerde ağri, kas güçsüzlüğü ile seyreden deri döküntüleri, kaşıntı (serum
hastalığı)
(cid:127) Şiddetli, kanlı veya sümüklü olabilen inatçı ishal
(cid:127) İdrar renginin koyu çıkması, deride morluklar veya kanama gelişmesi gibi kan
hücrelerinin azalmasını gösteren bulgular
(cid:127) Deri ve gözlerde sarılık
(cid:127) Deri altında sıvı toplanması, soyulma, nekroz (kangren) gibi bulguların eşlik ettiği
ciddi deri reaksiyonları
(cid:127) İdrar miktarında azalma
Bunlarin hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
(cid:127) Yorgunluk
(cid:127) Uykusuzluk
(cid:127) Sinirlilik
(cid:127) Bulanti, kusma, hafif ishal, hazımsızlık
(cid:127) Artmış kas kasılmaları
(cid:127) Genital bölgede (vajinada) enfeksiyonlax
(cid:127) Deride döküntü, kaşıntı
(cid:127) Kaslarda sertleşme
Bunlar CECLOR'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacmız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CECLOR'u çocukların görerneyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CECLOR'u 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 14 gün boyunca saklanabilir. Bu süreden sonra kal an
kısım atılmalıdır.
5
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CECLOR 'u kullanmay ınız/son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Ruhsat sahibi:
Actavis İlaçları A.Ş.
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent Şişli-İSTANBUL
Üretim yeri:
Nobelfarına İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sancaklar, 81100 Düzce
Bu kullanma talimatı ../../2014'de onaylanmıştır.
6