CECLOR 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL (100 ML) Kullanma Talimatı

CECLOR, sulandırıldığında her 5 mL'si 250 mg sefaklor içeren 100 mL süspansiyon veren,
pembe renkli, akışkan, karakteristik çilek kokulu granüldür.
CECLOR, beta laktarn antibakteriyellerden ikinci ku şak sefalosporinler olarak adlandırılan bir
gruba aittir.
CECLOR, duyarlı mikroorganizmaların rol oynadığı aşağıda belirtilen sistem ve organların
enfeksiyonlarının tedavilerinde endikedir:
(cid:127) Solunum yolları enfeksiyonları (zatürre, bronşit, kronik bronşitin akut alevlenmeleri,
boğaz iltihabı ve bademcik iltihabı gibi)
(cid:127) Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit
(cid:127) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
(cid:127) Idrar yolları enfeksiyonları (sistit ve piyelonefrit gibi)
ı

CECLOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer çocuğunuzda:
(cid:127) Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı duyarlılık varsa bu ilacı kullanmayınız
CECLOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuzda:
(cid:127) Böbrek yetmezliği varsa bu ilacı dikkatli kullanımz.
(cid:127) Penisilinlere veya başka ilaçlara alerjiniz varsa bu ilacı dikkatli kullaninz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
CECLOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ilacın besinlerle birlikte alınması sindirim kanalından emilimini geciktirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ürünün gebelik dönemindeki güvenilirliği henüz tam olarak belirlenmiş değildir. CECLOR,
hamilelerde eğer mutlak surette gerekliyse kullanılmalıdır Hamilelik sırasında doktorunuz
bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza dan ışınız.
Emzirme
Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczaczn ıza danışınız.
Annelere 500 mg dozlarda uygulanan sefaklor, sütte az miktarda tespit edilmi ştir.
Emzirme döneminde doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Sefaklorun araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
CECLOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafindan bazı şekerlere
karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; y ani esasında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bütün diğer beta-laktam antibiyotikleri gibi CECLOR'un böbreklerden at ılımı probenesid
(gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile azalır. Varfarin (kan pıhtılaşmasına karşı
kullanılır) ve CECLOR'u birlikte kullanan hastalarda pıhtılaşma zamanı uzaması görülebilir.
Bu ifadelerin, belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Doktorunuz önermedikçe kesinlikle başka ilaçları kullanmayınız.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CECLOR çocuklarda, çocuğun yaşı ve kilosu göz önüne alınarak genel olarak günde üç
kez, bazı durumlarda (orta kulak iltihabı, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik
iltihabı) ve yumuşak doku enfeksiyonları) günde iki kez kullanılabilir.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullammz.
İlacınızı her gün aynı vakitte almaya çalışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
CECLOR ağızdan alınır.
Oral süspansiyonun hazırlanması:
Kapağı çevirerek açımz. İçerisinde oral süspansiyon için kuru toz bulunan şişeyi, üzerindeki
işaretlenmiş çizgiye kadar kaynatılıp soğutulmuş içme suyu ile tamamlaymiz ve iyice
çalkalayınız. Su ilavesini azar azar yapınız ve her ilaveden sonra şişeyi iyice çalkalayarak
tozun suyla tamamen karışmasım sağlayınız. İlacı sulandırıldıktan sonra buzdolabında
saklayınız. Sulandınlan ilaç buzdolabında 14 gün boyunca saklanabilir.
Her kullanimdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kglgün şeklinde ayarlanmalıdır. Orta
kulak enfeksiyonu, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı) ve yumuşak doku
enfeksiyonlarında total günlük doz bölünmek suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. Ağır
enfeksiyonlarda, örneğin orta kulak enfeksiyonu veya daha az duyarlı mikroorganizmaların
neden olduğu enfeksiyonlarda günde total doz 1 g'i geçmemek şartıyla 40 mg/kg/gün
önerilmektedir. Ağırlığı 10 kg'ın altındaki bebeklerde "CECLOR 125 mg/5 ml oral
ılması önerilir. süspansiyon için granül" kullan
CECLOR bir aylıktan daha küçük olanlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
CECLOR'un yaşhlardaki kullanımını sınırlayacak bir neden yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzun herhangi bir doz ayarlaması yapmasına gerek
yoktur.
3
Eğer CECLOR 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczac ınız ile konuşunuz.
Kullanmamiz gerekenden daha fazla CECLOR kullandıysanız:
CECLOR Van kullanmanin gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz durumunda derhal doktorunuza veya bir eczaneye başvurunuz.
Aşırı doz belirtileri bulantı, kusma, karın üst bölgesinde ağrı ve ishaldir. Bu gruptaki ilaçlar
aşırı dozlarda nöbet geçirme olasılığını arttırabilirler. Bu gibi durumlarda derhal doktorunuza
başvurmamz gereklidir.
CECLOR'u kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu mümkün olduğu kadar çabuk almaya çalışınız ve sonra doktorunuzun
tavsiye ettiği aralıkları uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
CECLOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
Eğer bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczac ınıza sorunuz.

Tüm diğer ilaçlar gibi, CECLOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CECLOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(cid:127) Nefes almada zorluk
(cid:127) Deride kaşıntı, şişlik, döküntü, kızarıklık
(cid:127) Deride ve mukoz membranlarında (ağız, boğaz ve bazı iç organların yüzeyini
kaplayan ve salgı üreten doku)şişme ve kabarcık oluşumu
(cid:127) Kuvvetsizlik, yorgun düşme
(cid:127) Yüz ve dudakları da kapsayan ödem(su birikmesinden kaynaklanan şişme)
(cid:127) Vücutta karıncalanma
(cid:127) Bayılma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CECLOR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmamza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(cid:127) Ateş, inatçı boğaz ağrısı gibi inatçı yeni enfeksiyonlar
(cid:127) Eklemlerde ağrı, kas güçsüzlüğü ile seyreden deri döküntüleri, kaşıntı (serum
hastalığı)
(cid:127) Şiddetli, kanlı veya sümüklü olabilen inatçı ishal
(cid:127) İdrar renginin koyu çıkması, deride morluklar veya kanama gelişmesi gibi kan
hücrelerinin azalmasını gösteren bulgular
(cid:127) Deri ve gözlerde sarılık
(cid:127) Deri altında sıvı toplanması, soyulma, nekroz (kangren) gibi bulguların eşlik ettiği
ciddi deri reaksiyonları
(cid:127) İdrar miktarında azalma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
(cid:127) Yorgunluk
(cid:127) Uykusuzluk
(cid:127) Sinirlilik
(cid:127) Bulantı, kusma, hafif ishal, hazımsızlık
(cid:127) Artmış kas kasılmaları
(cid:127) Genital bölgede (vajinada) enfeksiyonlar
(cid:127) Deride döküntü, kaşıntı
(cid:127) Kaslarda sertleşme
Bunlar CECLOR'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacımz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CECLOR'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız,
CECLOR'u 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 14 gün boyunca saklanabilir. Bu süreden sonra kal an
5
kısım atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanııuz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CECLOR'u kullanmayınız/son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Ruhsat sahibi:
Actavis İlaçları A.Ş.
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent/ Şişli-İstanbul
Üretim yeri:
Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.
Sanayi Caddesi No.66, 34350 Yenibosna-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../2014'de onaylanmıştır.
6