CEFLONG 180 MG 20 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. CEFLONG nedir ve ne için kullanılır?
CEFLONG, sefalosporin grubundan bir antibiyotik olan seftibuten içermektedir.
CEFLONG, 180 mg seftibuten içeren sarıya yakın krem renkli, düz yüzeyli, yuvarlak
efervesan tabletler şeklindedir.
CEFLONG, 20 efervesan tablet içeren, plastik tüp / silikajelli plastik kapak ve karton kutu
ambalajda piyasaya sunulmaktadır.
CEFLONG, seftibutene duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki
akut ve kronik bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
-Alt solunum yolu enfeksiyonları (Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi)
- Kulak-burun-boğaz enfeksiyonları [orta kulak iltihabı, tonsillit (bademcik iltihabı), farenjit
(yutak iltihabı), larenjit (ses tellerinin iltihabı)]
CEFLONG, 180 mg seftibuten içeren sarıya yakın krem renkli, düz yüzeyli, yuvarlak
efervesan tabletler şeklindedir.
CEFLONG, 20 efervesan tablet içeren, plastik tüp / silikajelli plastik kapak ve karton kutu
ambalajda piyasaya sunulmaktadır.
CEFLONG, seftibutene duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki
akut ve kronik bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
-Alt solunum yolu enfeksiyonları (Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi)
- Kulak-burun-boğaz enfeksiyonları [orta kulak iltihabı, tonsillit (bademcik iltihabı), farenjit
(yutak iltihabı), larenjit (ses tellerinin iltihabı)]
2. CEFLONG’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CEFLONG’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Seftibuten veya CEFLONG içinde yer alan herhangi bir diğer maddeye karşı alerjiniz varsa
kullanmayınız.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri size uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz
CEFLONG’u doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
CEFLONG’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CEFLONG tedavisi uygulanmadan önce, CEFLONG’a, sefalosporinlere, penisilinlere ve
diğer ilaçlara karşı alerjiniz olup olmadığı belirlenmelidir.
Beta-laktam antibiyotikler arasında çapraz duyarlılık olduğu kesinlikle kanıtlandığından ve
penisiline duyarlı hastaların %10’unda bu durum görülebildiğinden penisiline duyarlı kişilere
dikkatle uygulanmalıdır. Eğer CEFLONG’a karşı alerjik reaksiyon gelişirse, ilaç kullanımı
derhal bırakılmalıdır. Ciddi alerjik reaksiyonlarda acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin,
polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi)
böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar. Özellikle böbrek fonksiyonlarında
bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz.
2
Eğer:
• Kalın bağırsak iltihabı (Kolit) geçirdiyseniz
•Kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa
• Böbrek problemleriniz varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CEFLONG’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CEFLONG’u yemeklerden en az iki saat önce veya en az bir saat sonra alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde CEFLONG kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak
doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFLONG’u emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
CEFLONG’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Aspartam ile ilgili Uyarı
CEFLONG 180 mg efervesan tablet fenilalanin kaynağı (aspartam) içermektedir. Bu
“fenilketonüri” denilen bir hastalığı olan kişiler için zararlı olabilir.
Sodyum ile İlgili Uyarı
CEFLONG 180 mg efervesan her bir dozunda 4,34 mmol sodyum vardır. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Mide asidini düşüren bir ilaçlar,
• Doğum kontrol hapları,
• Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (antikoagülanlar),
• Nifedipin (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır),
• Probenesid
kullanıyorsanız CEFLONG 180 mg efervesan tableti kullanmadan önce doktorunuza
söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Seftibuten veya CEFLONG içinde yer alan herhangi bir diğer maddeye karşı alerjiniz varsa
kullanmayınız.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri size uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz
CEFLONG’u doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
CEFLONG’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CEFLONG tedavisi uygulanmadan önce, CEFLONG’a, sefalosporinlere, penisilinlere ve
diğer ilaçlara karşı alerjiniz olup olmadığı belirlenmelidir.
Beta-laktam antibiyotikler arasında çapraz duyarlılık olduğu kesinlikle kanıtlandığından ve
penisiline duyarlı hastaların %10’unda bu durum görülebildiğinden penisiline duyarlı kişilere
dikkatle uygulanmalıdır. Eğer CEFLONG’a karşı alerjik reaksiyon gelişirse, ilaç kullanımı
derhal bırakılmalıdır. Ciddi alerjik reaksiyonlarda acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin,
polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi)
böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar. Özellikle böbrek fonksiyonlarında
bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz.
2
Eğer:
• Kalın bağırsak iltihabı (Kolit) geçirdiyseniz
•Kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa
• Böbrek problemleriniz varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CEFLONG’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CEFLONG’u yemeklerden en az iki saat önce veya en az bir saat sonra alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde CEFLONG kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak
doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFLONG’u emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
CEFLONG’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Aspartam ile ilgili Uyarı
CEFLONG 180 mg efervesan tablet fenilalanin kaynağı (aspartam) içermektedir. Bu
“fenilketonüri” denilen bir hastalığı olan kişiler için zararlı olabilir.
Sodyum ile İlgili Uyarı
CEFLONG 180 mg efervesan her bir dozunda 4,34 mmol sodyum vardır. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Mide asidini düşüren bir ilaçlar,
• Doğum kontrol hapları,
• Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (antikoagülanlar),
• Nifedipin (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır),
• Probenesid
kullanıyorsanız CEFLONG 180 mg efervesan tableti kullanmadan önce doktorunuza
söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CEFLONG nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
• Bu ilacı ağızdan alınız
• Bu ilacı bir bardak suda çözdürdükten sonra bekletmeden alınız
Yetişkinler:
Yetişkinlerin (12 yaş ve üstü) günde bir kez 400 mg seftibuten kullanmaları önerilmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Seftibutenin altı (6) aylıktan küçük bebeklerde kullanımına ilişkin hiçbir veri olmadığından,
bu yaş grubunda CEFLONG 180 mg efervesan tablet kullanımı önerilmemektedir.
6 ay-12 yaş arası çocuklarda günde bir kere 9 mg/kg dozda verilmelidir.
Kiloya göre verilmesi gereken doz aşağıdaki tabloda verilmiştir.
Çocuğun kilosu 180 mg Efervesan tablet
10 kg Günde bir kere 90 mg
20 kg Günde bir kere 180 mg (1 efervesan tablet)
40 kg Günde bir kere 360 mg (2 efervesan tablet)
45 kg’ın üstünde çocuklara günde bir kez bir 400 mg seftibuten verilmelidir.
4
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için yetişkinlere uygulanan dozlar uygulanabilir. Bununla birlikte bu hastalar
özellikle de böbrek fonksiyonları açısından yakından takip edilecek ve gerektiğinde doz
ayarlaması yapılacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek probleminiz varsa doktorunuz bazı testler uygulayacak ve gerekirse CEFLONG’un
dozunu düşürecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer CEFLONG’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFLONG kullandıysanız:
CEFLONG’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CEFLONG’u kullanmayı unutursanız:
İlacı almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alınız eğer bir sonraki dozunuzun zamanı
yaklaşmışsa bekleyiniz bir sonraki dozunuzun zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEFLONG ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Eğer, CEFLONG’u kesmek isterseniz, doktorunuzla konuşunuz. CEFLONG’u vermeyi
bırakırsanız enfeksiyon tekrarlayabilir veya kötüleşebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Bu ilacı ağızdan alınız
• Bu ilacı bir bardak suda çözdürdükten sonra bekletmeden alınız
Yetişkinler:
Yetişkinlerin (12 yaş ve üstü) günde bir kez 400 mg seftibuten kullanmaları önerilmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Seftibutenin altı (6) aylıktan küçük bebeklerde kullanımına ilişkin hiçbir veri olmadığından,
bu yaş grubunda CEFLONG 180 mg efervesan tablet kullanımı önerilmemektedir.
6 ay-12 yaş arası çocuklarda günde bir kere 9 mg/kg dozda verilmelidir.
Kiloya göre verilmesi gereken doz aşağıdaki tabloda verilmiştir.
Çocuğun kilosu 180 mg Efervesan tablet
10 kg Günde bir kere 90 mg
20 kg Günde bir kere 180 mg (1 efervesan tablet)
40 kg Günde bir kere 360 mg (2 efervesan tablet)
45 kg’ın üstünde çocuklara günde bir kez bir 400 mg seftibuten verilmelidir.
4
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için yetişkinlere uygulanan dozlar uygulanabilir. Bununla birlikte bu hastalar
özellikle de böbrek fonksiyonları açısından yakından takip edilecek ve gerektiğinde doz
ayarlaması yapılacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek probleminiz varsa doktorunuz bazı testler uygulayacak ve gerekirse CEFLONG’un
dozunu düşürecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer CEFLONG’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFLONG kullandıysanız:
CEFLONG’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CEFLONG’u kullanmayı unutursanız:
İlacı almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alınız eğer bir sonraki dozunuzun zamanı
yaklaşmışsa bekleyiniz bir sonraki dozunuzun zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEFLONG ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Eğer, CEFLONG’u kesmek isterseniz, doktorunuzla konuşunuz. CEFLONG’u vermeyi
bırakırsanız enfeksiyon tekrarlayabilir veya kötüleşebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CEFLONG’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, CEFLONG’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyon. Belirtiler arasında döküntü, eklem ağrısı yüz, dudaklar, dil
ve/veya boğazda şişlik, yutma ve nefes almada zorluk, ciltte şiddetli kaşıntı (şişliklerle
birlikte) yer alır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEFLONG’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sulu veya kanlı ishal
• Ateş, titreme, grip belirtileri
• Olağan dışı kanama
• Kanlı idrar
• Nöbet (Havale)
• Cilt renginin soluklaşması veya sararması, koyu renkli idrar, ateş, havale veya halsizlik
• Sarılık (Deri ve gözlerin sararması)
• Ateş, şiş bezler, döküntü veya kaşıntı, eklem ağrısı veya genel olarak hasta gibi hissetme
• Derinin su toplaması, soyulması ve kırmızı deri döküntüleriyle birlikte ateş, boğaz ağrısı ve
baş ağrısı
• Çok susama, iştah kaybı, şişme, kilo alımı, nefessiz kalma, normalden az idrara çıkma veya
hiç idrara çıkamama.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı, kusma, karın ağrısı, geğirme, kabızlık, hafif ishal
• Kas katılığı
• Uyuşma veya karıncalanma
6
• Baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma hissi, yorgunluk
• Ağız kuruluğu
• Ağızda beyaz yama veya yara
• Ağızda tuhaf tat
• Burun tıkanıklığı, gürültülü nefes alma
• Uyku problemleri
• Hafif kaşıntı veya deri döküntüsü
• Kadın cinsel organında (vajina) kaşıntı veya akıntı
Bunlar CEFLONG’un hafif yan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, CEFLONG’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyon. Belirtiler arasında döküntü, eklem ağrısı yüz, dudaklar, dil
ve/veya boğazda şişlik, yutma ve nefes almada zorluk, ciltte şiddetli kaşıntı (şişliklerle
birlikte) yer alır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEFLONG’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sulu veya kanlı ishal
• Ateş, titreme, grip belirtileri
• Olağan dışı kanama
• Kanlı idrar
• Nöbet (Havale)
• Cilt renginin soluklaşması veya sararması, koyu renkli idrar, ateş, havale veya halsizlik
• Sarılık (Deri ve gözlerin sararması)
• Ateş, şiş bezler, döküntü veya kaşıntı, eklem ağrısı veya genel olarak hasta gibi hissetme
• Derinin su toplaması, soyulması ve kırmızı deri döküntüleriyle birlikte ateş, boğaz ağrısı ve
baş ağrısı
• Çok susama, iştah kaybı, şişme, kilo alımı, nefessiz kalma, normalden az idrara çıkma veya
hiç idrara çıkamama.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı, kusma, karın ağrısı, geğirme, kabızlık, hafif ishal
• Kas katılığı
• Uyuşma veya karıncalanma
6
• Baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma hissi, yorgunluk
• Ağız kuruluğu
• Ağızda beyaz yama veya yara
• Ağızda tuhaf tat
• Burun tıkanıklığı, gürültülü nefes alma
• Uyku problemleri
• Hafif kaşıntı veya deri döküntüsü
• Kadın cinsel organında (vajina) kaşıntı veya akıntı
Bunlar CEFLONG’un hafif yan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CEFLONG’un Saklanması
CEFLONG’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C’nin altında oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFLONG’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, CEFLONG’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti
Adresi: Florya Asfaltı Florya İş Merkezi B Blok No:88/6
Bakırköy/İSTANBUL
Ülkesi: Türkiye
Telefon: 0 212 481 79 52
Faks: 0 212 481 79 52
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri : Neutec Cef İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 27.12.2010 tarihinde onaylanmıştır.
7
25˚C’nin altında oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFLONG’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, CEFLONG’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti
Adresi: Florya Asfaltı Florya İş Merkezi B Blok No:88/6
Bakırköy/İSTANBUL
Ülkesi: Türkiye
Telefon: 0 212 481 79 52
Faks: 0 212 481 79 52
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri : Neutec Cef İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 27.12.2010 tarihinde onaylanmıştır.
7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 27.12.2010). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.