CEFLONG 90 MG 20 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 22.08.2011 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. CEFLONG nedir ve ne için kullanılır?

CEFLONG’un etkin maddesi seftibuten, ağızdan alınan, yarı-sentetik, üçüncü kuşak
sefalosporin antibiyotiktir.
CEFLONG, 20 efervesan tablet içeren, plastik tüp/ silikajelli plastik kapak ve karton kutu
ambalajda piyasaya sunulmaktadır.
CEFLONG (seftibuten) belirli bakteri çeşitlerinin neden olduğu solunum yolu, kulak ve idrar
yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. CEFLONG, doktorunuzun size söyleyeceği
şekilde, erişkinlerde ve altı aylıktan daha büyük çocuklarda kullanılabilir.

2. CEFLONG’ u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CEFLONG’ u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- seftibutene veya CEFLONG’un içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
- sefalosporin veya penisilin grubu herhangi bir antibiyotik kullanırken, kurdeşen, hırıltılı
veya diğer solunum zorlukları gibi alışılmadık ya da şiddetli alerjik reaksiyon geliştiyse.
CEFLONG’u, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,
- ilaç, besinler veya koruyucu maddeler dahil herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa ya da
astım hastasıysanız,
- daha önce böbrek hastalığı veya şiddetli mide ya da bağırsak hastalıkları geçirmişseniz,
- şeker (diyabet) hastasıysanız,
doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu ilacı alırken;
- alerjik (hapşırma, solunum zorluğu, hırıltı veya deri döküntüsü gibi) bir reaksiyon gelişirse,
- şiddetli kusma veya ishal gelişirse,
- hastalığınızın belirtileri birkaç gün içerisinde geçmez ya da kötüleşirse
hemen doktorunuza söyleyiniz veya tıbbi yardım alınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2
CEFLONG’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CEFLONG efervesan tablet yemek zamanından bağımsız olarak alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
CEFLONG’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 116,38 mg sodyum vardır. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürünün her dozunda her bir dozunda 18 mg aspartam bulunmaktadır. Aspartam bir
fenilalanin kaynağıdır ve fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal bir hastalık) olan hastalar
için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer antikoagülan (kanınızı inceltmek için kullanılan ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuz belirli
aralıklarla kan testi yapacak ve gereken şekilde dozu ayarlayacaktır.
Eğer oral antikoagülan (kanınızı inceltmek için kullanılan ilaç) alıyorsanız veya reçeteli ya
da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise
lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CEFLONG nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CEFLONG’u her zaman, doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.
Erişkinlerde genellikle kullanılan günlük doz, 400 mg seftibutendir.
3
Vücut ağırlığı 45 kg’dan fazla ya da 10 yaşından büyük çocuklar efervesan tableti erişkinlerde
olduğu gibi günde 400 mg dozunda alabilir.
Bazı enfeksiyonlarda doktorunuz sizi bu ilacı, arada 12 saat bulunacak şekilde sabahları ve
akşamları günde 2 defa 200 mg dozunda kullanmanız için yönlendirebilir.
Birkaç gün sonra kendinizi iyi hissetseniz dahi, enfeksiyonun tamamen temizlenmesi için
CEFLONG’u doktorunuz tarafından reçete edilen tedavi süresince almaya devam ediniz.
Önerilen dozu aşmayınız.
CEFLONG yalnızca sizin mevcut enfeksiyonunuz için reçete edilmiştir. İlacınızı başkasına
vermeyiniz veya doktorunuz tarafından önerilmediği sürece başka bir enfeksiyonun
tedavisinde kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
İlacınızı her gün aynı saatte aldığınıza emin olunuz ve hiçbir dozu atlamayınız. Efervesan
tabletler bir miktar suda eritildikten sonra bekletilmeden içilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Vücut ağırlığı 45 kg’dan fazla ya da 10 yaşından büyük çocuklar efervesan tableti erişkinlerde
olduğu gibi günde 400 mg dozunda alabilir. 6 ay ve üzeri çocuklarda önerilen CEFLONG
dozu 9 mg/kg/gün’dür (maksimum günlük doz 400 mg).
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Herhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Eğer CEFLONG’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFLONG kullandıysanız:
CEFLONG’un kazara aşırı dozda alınmasından sonra herhangi bir ciddi sorun görülmemiştir.
4
CEFLONG’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CEFLONG’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken dozu almadığınızı zamanında fark ederseniz, o dozu hatırlar hatırlamaz
alınız ve daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
CEFLONG ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Geçerli değil.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CEFLONG’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yasarsanız doktorunuza
danışınız.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir:
Çok yaygın yan etkiler, 100 hastanın en az 10'unda görülmektedir.
Yaygın yan etkiler, 100 hastanın 1 ila 10'unda görülmektedir.
Yaygın olmayan yan etkiler, 1.000 hastanın 1 ila 10'unda görülmektedir.
Seyrek yan etkiler, 10.000 hastanın 1 ila 10'unda görülmektedir.
Çok seyrek yan etkiler, 10.000 hastanın en fazla 1'inde görülmektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEFLONG’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek olarak, orta ila ileri derecede ishal; nöbet ve anormal laboratuvar sonuçları
bildirilmiştir.
Aynı sınıftaki antibiyotiklerle ilişkilendirilen klinik laboratuvar anormallikleri ve yan etkiler,
CEFLONG’un pazara verilmesinden sonra seyrek ya da çok seyrek olarak bildirilmiştir.
Bunlar; göğüs sıkışması ve solunum zorluğu dahil, acil tedavi gerektirebilen alerjik
reaksiyonlar, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda ve/veya boğazda görülen (solunum ve
yutma zorluklarına neden olan) şiddetli şişlikler gibi yan etkilerdir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEFLONG'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ellerin ve ayakların şişmesi, kurdeşen, derinin güneş ışığına karşı duyarlı olması, şiddetli deri
döküntüsü, kızarma, kaşıntı, iğne batması veya karıncalanma hissi, deride kabarcıklar
oluşması veya derinin soyulması, mide krampları ve kanlı ishal, enfeksiyonlar, böbrek
fonksiyonunun (bazen şiddetli bir şekilde) azalması, kansızlık ve kanama tıbbi girişim
gerektirebilen diğer istenmeyen yan etkilerdendir. İdrarda protein veya şeker oranı artışı,
bağışıklık sistemi fonksiyonunun azalması, alyuvar sayısının azalması gibi kan ve idrar testi
sonuçlarında anormal değerler görülebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
CEFLONG tedavisi sırasında çok yaygın olarak gözlenen yan etkiler; bulantı, ishal ve baş
ağrısıdır. Bunlar genellikle hafiftir ve tedavinin seyrini etkilemez ya da tıbbi girişim
gerektirmez. Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve lenf bezlerinin şişmesiyle karakterize
edilen alerjik reaksiyonlar dahil, hazımsızlık veya kendini tok hissetmek, mide yanması,
kusma, mide ağrısı ve baş dönmesi seyrek olarak bildirilen diğer yan etkilerdir.
Bunlar CEFLONG’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. CEFLONG’un saklanması

CEFLONG’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 0C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFLONG ‘u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
Florya Asfaltı, Florya İş Merkezi
B Blok No:88/6
Bakırköy, İstanbul
6
Tel: 0 212 481 79 52
Fax: 0 212 481 79 52
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec Cef İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( 22.08.2011 ) tarihinde onaylanmıştır.
7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.08.2011). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.