CEFORIST 250 MG /5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 ML) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. CEFORİST nedir ve ne için kullanılır?
CEFORİST’in ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç
grubuna dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
CEFORİST şişede suyla karıştırılacak olan toz karışımı bulunmaktadır. Süspansiyon
çilek ve krema aromalıdır ve kullanıma hazırdır. CEFORİST, sulandırıldıktan sonra
100 ml oral süspansiyon veren toz içeren, kilitli kapak sistemine sahip, 200 ml’lik
amber renkli cam şişe (100 ml’lik hacim kısmı işaretlenmiş), ölçek olarak kaşık ile
birlikte karton kutu ambalajlarda takdim edilir.
Ergen ve yetişkinlerde:
• Toplum kökenli akciğer iltihabında (zatürre, pnömoni),
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde;
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut maksiller sinüzit),
• Bademcik (tonsillit)/yutak (farenjit) iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında;
1 / 8
Çocuklarda:
• Orta kulak iltihabı (akut bakteriyel otitis media),
• Bademcik (tonsillit) ve yutak iltihabı (farenjit)
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır.
grubuna dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
CEFORİST şişede suyla karıştırılacak olan toz karışımı bulunmaktadır. Süspansiyon
çilek ve krema aromalıdır ve kullanıma hazırdır. CEFORİST, sulandırıldıktan sonra
100 ml oral süspansiyon veren toz içeren, kilitli kapak sistemine sahip, 200 ml’lik
amber renkli cam şişe (100 ml’lik hacim kısmı işaretlenmiş), ölçek olarak kaşık ile
birlikte karton kutu ambalajlarda takdim edilir.
Ergen ve yetişkinlerde:
• Toplum kökenli akciğer iltihabında (zatürre, pnömoni),
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde;
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut maksiller sinüzit),
• Bademcik (tonsillit)/yutak (farenjit) iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında;
1 / 8
Çocuklarda:
• Orta kulak iltihabı (akut bakteriyel otitis media),
• Bademcik (tonsillit) ve yutak iltihabı (farenjit)
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır.
2. CEFORİST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CEFORİST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz varsa CEFORİST’i kullanmayınız.
CEFORİST’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Sefdinir kullanımına bağlı olarak psödomembranöz kolit (karın ağrısı ve ateşle beraber,
ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal) ortaya çıkar ise, (CEMPES kullanımı sırasında
veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelir ise ishal önleyici ilaçlar almayınız ve
durumu derhal doktorunuza bildiriniz)
• Böbrek yetmezliğiniz var ise, (bkz bölüm 3’teki özel kullanım durumları)
• Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşırı duyarlılık durumunuz var ise (sefalosporinlere de
aşırı duyarlılık durumunuz olabileceğinden durumu doktorunuza bildiriniz)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CEFORİST’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sefdinir yiyeceklerle önce ya da sonra kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFORİST, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Başka ilaçlarda olduğu gibi, ilacın hamilelik sırasındaki kullanımı sadece beklenen yararın
cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFORİST’in, anne sütüne geçtiği saptanmamıştır.
Ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Doktorunuz
tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
2 / 8
Araç ve makine kullanımı
CEFORİST’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğu bildirilmemiştir.
CEFORİST’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
5 ml kullanıma hazır süspansiyon 2885,5 mg pudra şekeri içermektedir. Eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç 5 ml ‘sinde 7,5 mg sodyum benzoat içerir. Sodyum benzoat yeni doğmuş bebeklerde
(4 haftalık olana kadar) sarılık riskini arttırabilir.
Bu ilaç 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• CEFORİST antiasitler (midenin aşırı asidini azaltan ilaçlar) ile birlikte alınırsa
antiasitler sefdinirin emilimini azaltır. Eğer sefdinir tedavisi süresince antiasitler
kullanılacak ise CEFORİST antiasitlerin kullanılmasından en az 2 saat önce ya da
sonra alınmalıdır.
• Gut hastalığı (damla hastalığı) tedavisinde de kullanılan probenesid, CEFORİST’in
böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki yoğunluğunun artışına neden olur. Bu
ilacı kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler CEFORİST’in emilimini azaltır. CEFORİST
tedavisi sırasında demir içeren ilaçlar kullanılacak ise her iki uygulamanın arasında en
az 2 saat olmalıdır. Özellikle demir içeren ilaç veya yiyeceklerle beraber
kullanıldığında dışkı rengi kırmızı olabilmektedir (Bu renk değişikliği normal olarak
değerlendirilmektedir)
• CEFORİST kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Eğer;
• Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz varsa CEFORİST’i kullanmayınız.
CEFORİST’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Sefdinir kullanımına bağlı olarak psödomembranöz kolit (karın ağrısı ve ateşle beraber,
ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal) ortaya çıkar ise, (CEMPES kullanımı sırasında
veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelir ise ishal önleyici ilaçlar almayınız ve
durumu derhal doktorunuza bildiriniz)
• Böbrek yetmezliğiniz var ise, (bkz bölüm 3’teki özel kullanım durumları)
• Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşırı duyarlılık durumunuz var ise (sefalosporinlere de
aşırı duyarlılık durumunuz olabileceğinden durumu doktorunuza bildiriniz)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CEFORİST’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sefdinir yiyeceklerle önce ya da sonra kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFORİST, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Başka ilaçlarda olduğu gibi, ilacın hamilelik sırasındaki kullanımı sadece beklenen yararın
cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFORİST’in, anne sütüne geçtiği saptanmamıştır.
Ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Doktorunuz
tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
2 / 8
Araç ve makine kullanımı
CEFORİST’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğu bildirilmemiştir.
CEFORİST’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
5 ml kullanıma hazır süspansiyon 2885,5 mg pudra şekeri içermektedir. Eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç 5 ml ‘sinde 7,5 mg sodyum benzoat içerir. Sodyum benzoat yeni doğmuş bebeklerde
(4 haftalık olana kadar) sarılık riskini arttırabilir.
Bu ilaç 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• CEFORİST antiasitler (midenin aşırı asidini azaltan ilaçlar) ile birlikte alınırsa
antiasitler sefdinirin emilimini azaltır. Eğer sefdinir tedavisi süresince antiasitler
kullanılacak ise CEFORİST antiasitlerin kullanılmasından en az 2 saat önce ya da
sonra alınmalıdır.
• Gut hastalığı (damla hastalığı) tedavisinde de kullanılan probenesid, CEFORİST’in
böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki yoğunluğunun artışına neden olur. Bu
ilacı kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler CEFORİST’in emilimini azaltır. CEFORİST
tedavisi sırasında demir içeren ilaçlar kullanılacak ise her iki uygulamanın arasında en
az 2 saat olmalıdır. Özellikle demir içeren ilaç veya yiyeceklerle beraber
kullanıldığında dışkı rengi kırmızı olabilmektedir (Bu renk değişikliği normal olarak
değerlendirilmektedir)
• CEFORİST kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. CEFORİST nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CEFORİST’i her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız.
6 aydan büyük 12 yaşa kadar olan bebek ve çocuklarda:
a. Akut bakteriyel otitis mediada; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki
doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (14
mg/kg) 10 gün, 2 yaşından büyük vakalarda 5-10 gün,
b. Tonsilitte / farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 14
mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak
şekilde) 5-10 gün veya tek doz şeklinde (14 mg/kg) 10 gün,
3 / 8
c. Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında; günlük toplam doz
14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak
şekilde) 10 gün kullanılır.
Ergen ve yetişkinlerde:
a. Toplum kaynaklı pnömonide; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile
(iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün,
b. Kronik bronşitin akut alevlenmesinde; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki
doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde
(600 mg) 5-10 gün kullanılır.
c. Akut maksiller sinüzitte; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz
kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) en az 7-14
gün
d. Tonsilitte / farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 600
mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 5-10
gün veya tek doz şeklinde (600 mg) 10 gün,
e. Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; günlük toplam doz 600
mg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10
gün,
Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Yutma
güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formları kullanılabilir.
Uygulama yolu ve yöntemi:
CEFORİST sadece ağızdan kullanım içindir.
Süspansiyonun hazırlanması:
İçerisinde oral süspansiyon için toz bulunan şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına
kadar kaynatılmış soğutulmuş su koyunuz. Kapağını kapatarak şişeyi iyice çalkalayınız.
Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar tekrar kaynatılmış soğutulmuş su ekleyerek
çalkalayınız ve kullanıma hazır hale getiriniz. Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda
ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Sefdinir, 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
4 / 8
Özel kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği:
Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon
değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
Karaciğer Yetmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer CEFORİST’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla CEFORİST kullandıysanız:
CEFORİST’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Sefdinir’in insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır.Diğer beta-laktam
antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı,
ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek
rahatsızlığı olan bireylerde sefdinir’i vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının
görülmemesinde yardımcı olmaktadır.
CEFORİST’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız
doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEFORİST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kullanmayı doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve
tedavinin aksamasına neden olabilir.
Eğer CEMPES kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışarak CEFORİST kullanımını sonlandırabilirsiniz.
CEFORİST’i her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız.
6 aydan büyük 12 yaşa kadar olan bebek ve çocuklarda:
a. Akut bakteriyel otitis mediada; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki
doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (14
mg/kg) 10 gün, 2 yaşından büyük vakalarda 5-10 gün,
b. Tonsilitte / farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 14
mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak
şekilde) 5-10 gün veya tek doz şeklinde (14 mg/kg) 10 gün,
3 / 8
c. Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında; günlük toplam doz
14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak
şekilde) 10 gün kullanılır.
Ergen ve yetişkinlerde:
a. Toplum kaynaklı pnömonide; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile
(iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün,
b. Kronik bronşitin akut alevlenmesinde; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki
doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde
(600 mg) 5-10 gün kullanılır.
c. Akut maksiller sinüzitte; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz
kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) en az 7-14
gün
d. Tonsilitte / farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 600
mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 5-10
gün veya tek doz şeklinde (600 mg) 10 gün,
e. Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; günlük toplam doz 600
mg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10
gün,
Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Yutma
güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formları kullanılabilir.
Uygulama yolu ve yöntemi:
CEFORİST sadece ağızdan kullanım içindir.
Süspansiyonun hazırlanması:
İçerisinde oral süspansiyon için toz bulunan şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına
kadar kaynatılmış soğutulmuş su koyunuz. Kapağını kapatarak şişeyi iyice çalkalayınız.
Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar tekrar kaynatılmış soğutulmuş su ekleyerek
çalkalayınız ve kullanıma hazır hale getiriniz. Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda
ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Sefdinir, 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
4 / 8
Özel kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği:
Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon
değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
Karaciğer Yetmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer CEFORİST’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla CEFORİST kullandıysanız:
CEFORİST’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Sefdinir’in insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır.Diğer beta-laktam
antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı,
ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek
rahatsızlığı olan bireylerde sefdinir’i vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının
görülmemesinde yardımcı olmaktadır.
CEFORİST’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız
doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEFORİST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kullanmayı doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve
tedavinin aksamasına neden olabilir.
Eğer CEMPES kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışarak CEFORİST kullanımını sonlandırabilirsiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CEFORİST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
5 / 8
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEFORİST’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi
alerjiniz olduğunu gösterebilir)
• Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun
süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir bağırsak
iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir).
• Bağırsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması,
• Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokart infarktüsü), göğüs ağrısı
• Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği
• Bir çeşit akciğer iltihabı (idiopatik intersitisyel pnömoni)
• Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği
• Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)
• Akut böbrek yetmezliği
• Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve
trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiopatik
trombositopenik purpura)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEFORİST’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Mide bulantısı
• İshal
• Vajina iltihabı (vajinit)
• Vajinada pamukçuk (vajinal moniliyaz)
• Bulantı
• İdrarda akyuvar ve protein yükselmesi
• Kanda bir karaciğer enzimi olan GGT (gama-glutamil transferaz) seviyesinde artma,
• Bir beyaz kan hücresi olan lenfosit sayısında artma veya azalma,
• İdrar tahlillerinde fazla sayıda alyuvar bulunmasında (mikrohematüri) artma
Yaygın olmayan:
• Moniliyaz (Pamukçuk)
• Uykusuzluk
• Uyku hali
• Baş dönmesi
• Gaz
• Kusma
• Hazımsızlık (dispepsi)
6 / 8
• Kabızlık
• Anormal dışkı
• Döküntü
• Kaşıntı
• Vajinadan beyaz akıntı (lökore)
• Kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler
• Böbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklikler
• Kan pıhtılaşma bozuklukları
• İdrar yoğunluğunun artması ya da azalması
• Yorgunluk
• Ağız kuruluğu
• İştah azalması
• Kan akyuvar sayısılarında artma ya da azalma
• Kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma ya da
azalma (kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir)
• Kan eozinofil sayılarında artma (Bir tür alerji hücresi)
• Elektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değişiklikler
• Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde
(hemoglobin) düşüklüğü
Bilinmiyor*:
• Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit,
eritema multiform, eritema nodozum)
• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
• Böbrek rahatsızlığı (nefropati)
• Mide ve/veya on iki parmak barsağında yara (peptik ülser)
• Bilinç kaybı
• Tansiyon yüksekliği (hipertansiyon)
• Çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz)
• Sersemlik hissi
• İstem dışı hareketler
• Göz ön yüzünde yangı (konjunktivit),
• Ağız içi iltihabı (stomatit)
* Pazarlama sonrası deneyimde sefdinir kullanılırken ortaya çıkan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
7 / 8
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
5 / 8
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEFORİST’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi
alerjiniz olduğunu gösterebilir)
• Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun
süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir bağırsak
iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir).
• Bağırsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması,
• Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokart infarktüsü), göğüs ağrısı
• Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği
• Bir çeşit akciğer iltihabı (idiopatik intersitisyel pnömoni)
• Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği
• Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)
• Akut böbrek yetmezliği
• Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve
trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiopatik
trombositopenik purpura)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEFORİST’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Mide bulantısı
• İshal
• Vajina iltihabı (vajinit)
• Vajinada pamukçuk (vajinal moniliyaz)
• Bulantı
• İdrarda akyuvar ve protein yükselmesi
• Kanda bir karaciğer enzimi olan GGT (gama-glutamil transferaz) seviyesinde artma,
• Bir beyaz kan hücresi olan lenfosit sayısında artma veya azalma,
• İdrar tahlillerinde fazla sayıda alyuvar bulunmasında (mikrohematüri) artma
Yaygın olmayan:
• Moniliyaz (Pamukçuk)
• Uykusuzluk
• Uyku hali
• Baş dönmesi
• Gaz
• Kusma
• Hazımsızlık (dispepsi)
6 / 8
• Kabızlık
• Anormal dışkı
• Döküntü
• Kaşıntı
• Vajinadan beyaz akıntı (lökore)
• Kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler
• Böbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklikler
• Kan pıhtılaşma bozuklukları
• İdrar yoğunluğunun artması ya da azalması
• Yorgunluk
• Ağız kuruluğu
• İştah azalması
• Kan akyuvar sayısılarında artma ya da azalma
• Kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma ya da
azalma (kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir)
• Kan eozinofil sayılarında artma (Bir tür alerji hücresi)
• Elektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değişiklikler
• Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde
(hemoglobin) düşüklüğü
Bilinmiyor*:
• Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit,
eritema multiform, eritema nodozum)
• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
• Böbrek rahatsızlığı (nefropati)
• Mide ve/veya on iki parmak barsağında yara (peptik ülser)
• Bilinç kaybı
• Tansiyon yüksekliği (hipertansiyon)
• Çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz)
• Sersemlik hissi
• İstem dışı hareketler
• Göz ön yüzünde yangı (konjunktivit),
• Ağız içi iltihabı (stomatit)
* Pazarlama sonrası deneyimde sefdinir kullanılırken ortaya çıkan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
7 / 8
5. CEFORİST’in saklanması
CEFORİST’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CEFORİST’i, 25 °C altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFORİST’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEFORİST’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16-18 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10 34580 Silivri/İstanbul
0 212 746 52 52 (Pbx)
0 212 746 54 30 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
CEFORİST’i, 25 °C altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFORİST’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEFORİST’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16-18 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10 34580 Silivri/İstanbul
0 212 746 52 52 (Pbx)
0 212 746 54 30 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 13.08.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.