CEFRADUR 250MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (60 ML) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. CEFRADUR nedir ve ne için kullanılır?
Sefadroksil süspansiyonu bir antibiyotiktir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna
aittir. Bu antibiyotikler penisilin ile benzerdir. Sefadroksil süspansiyonu bakterileri öldürür ve
çeşitli enfeksiyonlara karşı kullanılabilir. Tüm antibiyotiklerde olduğu gibi, sefadroksil sadece
belirli bakteri türlerine karşı etkilidir. Bu nedenle, bazı enfeksiyon türlerinin tedavi edilmesi
uygundur. Sefadroksil süspansiyonu aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:
Açık sarı granüller,
Hazırlanan süspansiyon hoş portakal kokulu, açık limon sarısı viskoz bir sıvıdır.
CEFRADUR, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda kullanılır:
- Boğaz enfeksiyonları
- Komplike olmayan idrar yolu ve böbrek fonksiyonları
- Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
1
aittir. Bu antibiyotikler penisilin ile benzerdir. Sefadroksil süspansiyonu bakterileri öldürür ve
çeşitli enfeksiyonlara karşı kullanılabilir. Tüm antibiyotiklerde olduğu gibi, sefadroksil sadece
belirli bakteri türlerine karşı etkilidir. Bu nedenle, bazı enfeksiyon türlerinin tedavi edilmesi
uygundur. Sefadroksil süspansiyonu aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılabilir:
Açık sarı granüller,
Hazırlanan süspansiyon hoş portakal kokulu, açık limon sarısı viskoz bir sıvıdır.
CEFRADUR, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda kullanılır:
- Boğaz enfeksiyonları
- Komplike olmayan idrar yolu ve böbrek fonksiyonları
- Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
1
2. CEFRADUR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CEFRADUR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Sefadroksil veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa;
- Diğer sefalosporin antibiyotiklerine alerjiniz varsa;
- Herhangi bir penisilin antibiyotiğine karşı ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz.
Penisiline alerjisi olan herkesin sefalosporinlere alerjisi yoktur. Bununla birlikte, herhangi bir
penisiline karşı ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, bu ilaca alerjik olabileceğinizden (bir
çapraz alerji), bu ilacı almamalısınız.
CEFRADUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi alerji veya astım geçmişi olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.
• Penisilinlere veya diğer sefalosporin olmayan beta-laktam ilaçlara şiddetli aşırı duyarlılık
öyküsü olan hastalarda, çapraz alerjiler ortaya çıktıkça sefadroksil özel dikkatle
kullanılmalıdır.
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkat gereklidir. Doz, böbrek yetmezliği derecesine göre
ayarlanmalıdır.
• Özellikle kolit olmak üzere gastrointestinal rahatsızlık öyküsü olan hastalarda sefadroksil
dikkatli kullanılmalıdır.
• İshalin ortaya çıkması, diğer ilaçların emilimini bozabilir ve bu nedenle etkinliklerinde bir
bozulmaya neden olabilir.
• Alerjik reaksiyonlar meydana gelirse (ürtiker, ekzantem, kaşıntı, kan basıncı düşmesi ve
artmış kalp atış hızı, solunum bozuklukları, çöküş, vb.) Tedavi derhal kesilmelidir ve uygun
karşı önlemler alınmalıdır (sempatomimikler, kortikosteroidler ve / veya antihistaminikler).
• Özellikle uzun süreli kullanımda kan sayımı ve düzenli hepatik ve böbrek fonksiyon testleri
sık sık kontrol edilebilir. Sefadroksil ile uzun süreli tedavi sırasında mantarlarda (örneğin
kandida) süper enfeksiyonlar oluşabilir.
• Şiddetli ve inatçı ishal durumunda, antibiyotik ile ilişkili bir psödomembranöz kolit
düşünülmelidir. Bu durumda, Sefadroksil derhal kesilmeli ve uygun bir tedaviye
başlanmalıdır (örn. Oral vankomisin).
• Coombs testinin sonucu, sefadroksil ile tedavi sırasında veya sonrasında geçici olarak pozitif
olabilir. Bu aynı zamanda, annesi sefalosporinlerle doğum öncesi tedavi görmüş
yenidoğanlarda yapılan Coombs testleri için de geçerlidir.
• İdrar şekeri sefadroksil ile tedavi sırasında enzimatik olarak (örneğin test şeritleri ile)
belirlenmelidir, çünkü indirgeme testleri yanlış yüksek değerler verebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CEFRADUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CEFRADUR’un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde CEFRADUR ile tedavinin mutlak gerekli olduğu durumlarda, tedavi
süresince emzirme bırakılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CEFRADUR kullanmak baş ağrısı, baş dönmesi, sinirlilik, uykusuzluk ve yorgunluğa neden
olabilir. Bu, araç kullanma veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu durumda, araç
sürmeyin veya makine kullanmayın.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sefadroksil, böbrekler tarafından atılan diğer ilaçlardan etkilenebilir. Birçok ilaç bu etkiye
sahiptir, bu nedenle sefadroksil süspansiyonu almadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışmalısınız.
Özellikle, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
- antikoagülanlar (kanı inceltmek için kullanılır);
- probenekid (gut için kullanılır). Sefadroksilin vücudunuzdan atılmasını geciktirebilir;
- kolestiramin (yüksek kolesterolü azaltmak için kullanılır).
Sefadroksil süspansiyonu asla aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:
- Aminoglikositler (gentamisin gibi), polimiksin B ve kolistin denilen antibiyotikler;
- Bakteri üremesini durduran diğer antibiyotikler (tetrasiklin gibi);
- Furosemid gibi su hapları (diüretikler). Tedavi sırasında böbrek fonksiyonunuzu sık sık kontrol
etmeniz gerekebilir. Bu kan ve idrar tahlilleri yoluyla yapılabilir.
Sefadroksil süspansiyonunu veya yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini alma arasında iki ila üç
saat geçmesine izin vermelisiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CEFRADUR sukroz içerir
Bu ilaç 5 ml sulandırılmış süspansiyon başına 2,43 g sukroz içerir. Bu, diabetes mellituslu
hastalar tarafından dikkate alınmalıdır. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere (fruktoz intoleransı,
glukoz galaktoz malabsorpsiyon veya sakaroz-isomaltaz yetersizliği) karşı bir toleranssızlığınız
olduğu söylenirse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza başvurun.
Eğer;
- Sefadroksil veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa;
- Diğer sefalosporin antibiyotiklerine alerjiniz varsa;
- Herhangi bir penisilin antibiyotiğine karşı ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz.
Penisiline alerjisi olan herkesin sefalosporinlere alerjisi yoktur. Bununla birlikte, herhangi bir
penisiline karşı ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, bu ilaca alerjik olabileceğinizden (bir
çapraz alerji), bu ilacı almamalısınız.
CEFRADUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi alerji veya astım geçmişi olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.
• Penisilinlere veya diğer sefalosporin olmayan beta-laktam ilaçlara şiddetli aşırı duyarlılık
öyküsü olan hastalarda, çapraz alerjiler ortaya çıktıkça sefadroksil özel dikkatle
kullanılmalıdır.
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkat gereklidir. Doz, böbrek yetmezliği derecesine göre
ayarlanmalıdır.
• Özellikle kolit olmak üzere gastrointestinal rahatsızlık öyküsü olan hastalarda sefadroksil
dikkatli kullanılmalıdır.
• İshalin ortaya çıkması, diğer ilaçların emilimini bozabilir ve bu nedenle etkinliklerinde bir
bozulmaya neden olabilir.
• Alerjik reaksiyonlar meydana gelirse (ürtiker, ekzantem, kaşıntı, kan basıncı düşmesi ve
artmış kalp atış hızı, solunum bozuklukları, çöküş, vb.) Tedavi derhal kesilmelidir ve uygun
karşı önlemler alınmalıdır (sempatomimikler, kortikosteroidler ve / veya antihistaminikler).
• Özellikle uzun süreli kullanımda kan sayımı ve düzenli hepatik ve böbrek fonksiyon testleri
sık sık kontrol edilebilir. Sefadroksil ile uzun süreli tedavi sırasında mantarlarda (örneğin
kandida) süper enfeksiyonlar oluşabilir.
• Şiddetli ve inatçı ishal durumunda, antibiyotik ile ilişkili bir psödomembranöz kolit
düşünülmelidir. Bu durumda, Sefadroksil derhal kesilmeli ve uygun bir tedaviye
başlanmalıdır (örn. Oral vankomisin).
• Coombs testinin sonucu, sefadroksil ile tedavi sırasında veya sonrasında geçici olarak pozitif
olabilir. Bu aynı zamanda, annesi sefalosporinlerle doğum öncesi tedavi görmüş
yenidoğanlarda yapılan Coombs testleri için de geçerlidir.
• İdrar şekeri sefadroksil ile tedavi sırasında enzimatik olarak (örneğin test şeritleri ile)
belirlenmelidir, çünkü indirgeme testleri yanlış yüksek değerler verebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CEFRADUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CEFRADUR’un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde CEFRADUR ile tedavinin mutlak gerekli olduğu durumlarda, tedavi
süresince emzirme bırakılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CEFRADUR kullanmak baş ağrısı, baş dönmesi, sinirlilik, uykusuzluk ve yorgunluğa neden
olabilir. Bu, araç kullanma veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu durumda, araç
sürmeyin veya makine kullanmayın.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sefadroksil, böbrekler tarafından atılan diğer ilaçlardan etkilenebilir. Birçok ilaç bu etkiye
sahiptir, bu nedenle sefadroksil süspansiyonu almadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışmalısınız.
Özellikle, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
- antikoagülanlar (kanı inceltmek için kullanılır);
- probenekid (gut için kullanılır). Sefadroksilin vücudunuzdan atılmasını geciktirebilir;
- kolestiramin (yüksek kolesterolü azaltmak için kullanılır).
Sefadroksil süspansiyonu asla aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:
- Aminoglikositler (gentamisin gibi), polimiksin B ve kolistin denilen antibiyotikler;
- Bakteri üremesini durduran diğer antibiyotikler (tetrasiklin gibi);
- Furosemid gibi su hapları (diüretikler). Tedavi sırasında böbrek fonksiyonunuzu sık sık kontrol
etmeniz gerekebilir. Bu kan ve idrar tahlilleri yoluyla yapılabilir.
Sefadroksil süspansiyonunu veya yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini alma arasında iki ila üç
saat geçmesine izin vermelisiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CEFRADUR sukroz içerir
Bu ilaç 5 ml sulandırılmış süspansiyon başına 2,43 g sukroz içerir. Bu, diabetes mellituslu
hastalar tarafından dikkate alınmalıdır. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere (fruktoz intoleransı,
glukoz galaktoz malabsorpsiyon veya sakaroz-isomaltaz yetersizliği) karşı bir toleranssızlığınız
olduğu söylenirse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza başvurun.
3. CEFRADUR nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Doktorunuz tarafından verilen doz, enfeksiyonun niteliğine ve ciddiyetine bağlıdır. Aynı
3
zamanda böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığına da bağlı. Doktorunuz bunu açıklayacaktır.
Doktorunuz tam dozu hesaplayacaktır.
Oral süspansiyon için sefadroksil granüllerinin ≥ 5 kg olan çocuklarda kullanılması
amaçlanmıştır. Ayrıca, yutma güçlüğü çeken yetişkinlerde ve daha büyük çocuklarda da
kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Dozaj enfeksiyonun duyarlılığına, hastalığın ciddiyetine ve hastanın klinik durumuna (renal
ve hepatik fonksiyon) bağlıdır.
Normal böbrek fonksiyonuna sahip <40 kg olan Normal böbrek
>40 kg olan Yetişkinler ve ergenler fonksiyonuna sahip
Solunum Yolu 30-50 mg / kg / gün iki
Günde iki kez 1000 mg
Enfeksiyonları: günlük doza bölünür
Deri ve Yumuşak 30-50 mg / kg / gün iki
Günde iki kez 1000 mg
Doku Enfeksiyonları: günlük doza bölünür
Ürogenital Sistem 30-50 mg / kg / gün iki
Günde iki kez 1000 mg
Enfeksiyonları: günlük doza bölünür
Dozaj, en az 10 gün boyunca günde 1 En az 10 gün boyunca günde
Diğer Enfeksiyonlar:
kez 1000 mg’a düşürülebilir. bir kez 30 mg /kg / gün
Doktorunuz CEFRADUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan kullanım içindir.
Hazırlanan süspansiyonu bol sıvı ile alın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Normal böbrek fonksiyonuna sahip > 40 kg olan
Endikasyon
Yetişkinler ve ergenler
Streptokokal farenjit
En az 10 gün boyunca günde 1 kez 30 mg/kg/gün
ve tonsillit
Komplike olmayan idrar Günde 2 doza bölünmüş bir şekilde 30-50
yolu enfeksiyonları mg/kg/gün
Komplike olmayan cilt ve Günde 2 doza bölünmüş bir şekilde 30-50
yumuşak doku enfeksiyonları mg/kg/gün
Günlük doz, çocuğun ağırlığına göre hesaplanır. Doktorunuz tam dozu hesaplayacaktır.
Günde bir kez uygulanan 30 mg / kg /
Vücut Günde iki kez uygulanan 30-50 mg / kg /
gün bazında farenjit ve tonsillit için genel
ağırlığı (kg) gün baz alınarak genel dozaj önerileri
doz önerileri
5-6 Günde iki kez 2.5 - 3,75 mL Günde bir kez 3,75 mL
7-8 Günde iki kez 2,5 - 5,0 mL Günde bir kez 5 mL
9-10 Günde iki kez 3,75 - 5,0 mL Günde bir kez 6.25 mL
11-12 Günde iki kez 3,75 - 6,25 mL Günde bir kez 7.5 mL
4
13-14 13-14 Günde iki kez 5,0 - 7,5 mL Günde bir kez 8,75 mL
15-16 15-16 Günde iki kez 5,0 - 8,75 mL Günde bir kez 10 mL
17-18 17-18 Günde iki kez 6,25 - 10,0 mL Günde bir kez 11,25 mL
19-20 19-20 Günde iki kez 6,25 - 10,0 mL Günde bir kez 12,5 mL
21-22 21-22 Günde iki kez 7,5 - 11,25 mL Günde bir kez 13,75 mL
23-25 23-25 Günde iki kez 7,5 - 12,5 mL Günde bir kez 15,0 mL
26-27 26-27 Günde iki kez 8,75 - 13,75 mL Günde bir kez 16,25 mL
27-29 28-29 Günde iki kez 8,75 - 15,0 mL Günde bir kez 17,75 mL
30-31 30-31 Günde iki kez 10,0 - 16,25 mL Günde bir kez 18,75 mL
32-33 32-33 Günde iki kez 10,0 - 17,5 mL Günde bir kez 20 mL
34-35 34-35 Günde iki kez 11,25 - 17,5 mL Günde bir kez 20 mL *
36-37 36-37 Günde iki kez 11,25 - 18,75 mL Günde bir kez 20 mL *
38-40 38-40 Günde iki kez 12,5 - 20,0 mL Günde bir kez 20 mL *
* Tek doz 1000 mg’ı geçmemelidir.
Yaşlılarda kullanım:
Sefadroksil böbrek yolu ile atıldığı için geriatrik popülasyonda doz, böbrek yetmezliğindeki gibi
ayarlanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Sefadroksil böbrek yolu ile atıldığı için doz ayarlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekli değildir.
Hemodiyalize giren hastalar:
Doktor, hemodiyaliz sırasında dozu ayarlayabilir. Hemodiyalize giren hastalar, hemodiyalizin
sonunda bir ek sefadroksil dozu ile tedavi edilir.
Eğer CEFRADUR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFRADUR kullandıysanız:
CEFRADUR’un yanlışlıkla içilmesi durumunda, derhal doktorunuzu uyarınız veya en yakın
hastaneye gidiniz.
CEFRADUR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5
CEFRADUR’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEFRADUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Doktorunuz tarafından verilen doz, enfeksiyonun niteliğine ve ciddiyetine bağlıdır. Aynı
3
zamanda böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığına da bağlı. Doktorunuz bunu açıklayacaktır.
Doktorunuz tam dozu hesaplayacaktır.
Oral süspansiyon için sefadroksil granüllerinin ≥ 5 kg olan çocuklarda kullanılması
amaçlanmıştır. Ayrıca, yutma güçlüğü çeken yetişkinlerde ve daha büyük çocuklarda da
kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Dozaj enfeksiyonun duyarlılığına, hastalığın ciddiyetine ve hastanın klinik durumuna (renal
ve hepatik fonksiyon) bağlıdır.
Normal böbrek fonksiyonuna sahip <40 kg olan Normal böbrek
>40 kg olan Yetişkinler ve ergenler fonksiyonuna sahip
Solunum Yolu 30-50 mg / kg / gün iki
Günde iki kez 1000 mg
Enfeksiyonları: günlük doza bölünür
Deri ve Yumuşak 30-50 mg / kg / gün iki
Günde iki kez 1000 mg
Doku Enfeksiyonları: günlük doza bölünür
Ürogenital Sistem 30-50 mg / kg / gün iki
Günde iki kez 1000 mg
Enfeksiyonları: günlük doza bölünür
Dozaj, en az 10 gün boyunca günde 1 En az 10 gün boyunca günde
Diğer Enfeksiyonlar:
kez 1000 mg’a düşürülebilir. bir kez 30 mg /kg / gün
Doktorunuz CEFRADUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan kullanım içindir.
Hazırlanan süspansiyonu bol sıvı ile alın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Normal böbrek fonksiyonuna sahip > 40 kg olan
Endikasyon
Yetişkinler ve ergenler
Streptokokal farenjit
En az 10 gün boyunca günde 1 kez 30 mg/kg/gün
ve tonsillit
Komplike olmayan idrar Günde 2 doza bölünmüş bir şekilde 30-50
yolu enfeksiyonları mg/kg/gün
Komplike olmayan cilt ve Günde 2 doza bölünmüş bir şekilde 30-50
yumuşak doku enfeksiyonları mg/kg/gün
Günlük doz, çocuğun ağırlığına göre hesaplanır. Doktorunuz tam dozu hesaplayacaktır.
Günde bir kez uygulanan 30 mg / kg /
Vücut Günde iki kez uygulanan 30-50 mg / kg /
gün bazında farenjit ve tonsillit için genel
ağırlığı (kg) gün baz alınarak genel dozaj önerileri
doz önerileri
5-6 Günde iki kez 2.5 - 3,75 mL Günde bir kez 3,75 mL
7-8 Günde iki kez 2,5 - 5,0 mL Günde bir kez 5 mL
9-10 Günde iki kez 3,75 - 5,0 mL Günde bir kez 6.25 mL
11-12 Günde iki kez 3,75 - 6,25 mL Günde bir kez 7.5 mL
4
13-14 13-14 Günde iki kez 5,0 - 7,5 mL Günde bir kez 8,75 mL
15-16 15-16 Günde iki kez 5,0 - 8,75 mL Günde bir kez 10 mL
17-18 17-18 Günde iki kez 6,25 - 10,0 mL Günde bir kez 11,25 mL
19-20 19-20 Günde iki kez 6,25 - 10,0 mL Günde bir kez 12,5 mL
21-22 21-22 Günde iki kez 7,5 - 11,25 mL Günde bir kez 13,75 mL
23-25 23-25 Günde iki kez 7,5 - 12,5 mL Günde bir kez 15,0 mL
26-27 26-27 Günde iki kez 8,75 - 13,75 mL Günde bir kez 16,25 mL
27-29 28-29 Günde iki kez 8,75 - 15,0 mL Günde bir kez 17,75 mL
30-31 30-31 Günde iki kez 10,0 - 16,25 mL Günde bir kez 18,75 mL
32-33 32-33 Günde iki kez 10,0 - 17,5 mL Günde bir kez 20 mL
34-35 34-35 Günde iki kez 11,25 - 17,5 mL Günde bir kez 20 mL *
36-37 36-37 Günde iki kez 11,25 - 18,75 mL Günde bir kez 20 mL *
38-40 38-40 Günde iki kez 12,5 - 20,0 mL Günde bir kez 20 mL *
* Tek doz 1000 mg’ı geçmemelidir.
Yaşlılarda kullanım:
Sefadroksil böbrek yolu ile atıldığı için geriatrik popülasyonda doz, böbrek yetmezliğindeki gibi
ayarlanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Sefadroksil böbrek yolu ile atıldığı için doz ayarlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekli değildir.
Hemodiyalize giren hastalar:
Doktor, hemodiyaliz sırasında dozu ayarlayabilir. Hemodiyalize giren hastalar, hemodiyalizin
sonunda bir ek sefadroksil dozu ile tedavi edilir.
Eğer CEFRADUR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFRADUR kullandıysanız:
CEFRADUR’un yanlışlıkla içilmesi durumunda, derhal doktorunuzu uyarınız veya en yakın
hastaneye gidiniz.
CEFRADUR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5
CEFRADUR’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEFRADUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CEFRADUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEFRADUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve bazen de hava
yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma gibi belirtiler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunların biri sizde mevcut ise, sizin CEFRADUR’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
CEFRADUR kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse, bu ilacı almayı bırakın ve derhal doktorunuza
danışın veya en yakın hastanenin acil servisine gidin:
Acil bakım gerektiren ciddi yan etkiler:
Çok seyrek:
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) gibi,
- Göğüste ani başlayan hırıltı ve gerginlik,
- Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi,
- Bilinç kaybı (bayılma),
- Kabarma, göz, ağız ve boğaz veya cinsel organları içeren ciddi döküntü (Stevens-Johnson
sendromu),
- Şiddetli ishal, ya da dışkıda kan varsa, bu psödomembranöz kolit olarak adlandırılan, bağırsak
iltihabı bir göstergesidir.
Seyrek:
- Gözlerin veya cildin sararması, karaciğer fonksiyonu için kan testlerinde değişiklikler,
6
- Yüz, dil ve boğazda şişlik,
- Farklı tipteki kan hücrelerinin sayısında azalma (belirtiler yorgunluk, yeni enfeksiyonlar, ateş,
ani boğaz ağrısı ve ağız ülseri olabilir), belirli beyaz kan hücrelerinin sayısındaki artış, gerekli
kan hücrelerinin sayısındaki azalma Kan pıhtılaşması için morarma veya kanamaya neden
olabilir.
Bu belirtilerden herhangi birinin sizde olduğunu düşünüyorsanız, bu ilacı almayı bırakın ve
doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
Diğer olası yan etkiler:
Yaygın:
- Hasta hissetmek veya olmak, mide, karın ağrısı, dilde kızarıklık ve ağrı ve ishal ile şişlik,
- Kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen,
Yaygın olmayan:
- Pamukçuk, vajinal pamukçuk,
Seyrek:
- Alerjik reaksiyonlar (cilt döküntüleri, yukarıda belirtilenlerden daha az şiddetli alerjik
reaksiyonlar, kurdeşen, kaşıntı),
- Böbreklerinizin çalışma şeklindeki değişiklikler,
- Eklem ağrısı,
Çok seyrek:
- Şiddetli olabilecek ve kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasından kaynaklanan bir anemi
türü,
- Baş ağrısı, uykusuzluk, baş dönmesi, sinirlilik,
- Yorgunluk,
- Anormal kan testleri,
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEFRADUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve bazen de hava
yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma gibi belirtiler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunların biri sizde mevcut ise, sizin CEFRADUR’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
CEFRADUR kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse, bu ilacı almayı bırakın ve derhal doktorunuza
danışın veya en yakın hastanenin acil servisine gidin:
Acil bakım gerektiren ciddi yan etkiler:
Çok seyrek:
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) gibi,
- Göğüste ani başlayan hırıltı ve gerginlik,
- Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi,
- Bilinç kaybı (bayılma),
- Kabarma, göz, ağız ve boğaz veya cinsel organları içeren ciddi döküntü (Stevens-Johnson
sendromu),
- Şiddetli ishal, ya da dışkıda kan varsa, bu psödomembranöz kolit olarak adlandırılan, bağırsak
iltihabı bir göstergesidir.
Seyrek:
- Gözlerin veya cildin sararması, karaciğer fonksiyonu için kan testlerinde değişiklikler,
6
- Yüz, dil ve boğazda şişlik,
- Farklı tipteki kan hücrelerinin sayısında azalma (belirtiler yorgunluk, yeni enfeksiyonlar, ateş,
ani boğaz ağrısı ve ağız ülseri olabilir), belirli beyaz kan hücrelerinin sayısındaki artış, gerekli
kan hücrelerinin sayısındaki azalma Kan pıhtılaşması için morarma veya kanamaya neden
olabilir.
Bu belirtilerden herhangi birinin sizde olduğunu düşünüyorsanız, bu ilacı almayı bırakın ve
doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
Diğer olası yan etkiler:
Yaygın:
- Hasta hissetmek veya olmak, mide, karın ağrısı, dilde kızarıklık ve ağrı ve ishal ile şişlik,
- Kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen,
Yaygın olmayan:
- Pamukçuk, vajinal pamukçuk,
Seyrek:
- Alerjik reaksiyonlar (cilt döküntüleri, yukarıda belirtilenlerden daha az şiddetli alerjik
reaksiyonlar, kurdeşen, kaşıntı),
- Böbreklerinizin çalışma şeklindeki değişiklikler,
- Eklem ağrısı,
Çok seyrek:
- Şiddetli olabilecek ve kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasından kaynaklanan bir anemi
türü,
- Baş ağrısı, uykusuzluk, baş dönmesi, sinirlilik,
- Yorgunluk,
- Anormal kan testleri,
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. CEFRADUR’un saklanması
CEFRADUR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ürünü granül halinde 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırılmış süspansiyon 30°C’nin altındaki sıcaklıkta 7 gün, buzdolabında (4°C) 14 gün
saklanabilir.
7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFRADUR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Başakşehir/İstanbul
Üretim Yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı..…………..... tarihinde onaylanmıştır.
8
Ürünü granül halinde 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırılmış süspansiyon 30°C’nin altındaki sıcaklıkta 7 gün, buzdolabında (4°C) 14 gün
saklanabilir.
7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFRADUR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Başakşehir/İstanbul
Üretim Yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı..…………..... tarihinde onaylanmıştır.
8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 08.08.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.