CEFROX 250 MG IM/IV ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı

CEFROX; bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat öncesi veya sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
CEFROX, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
 Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit (bronşların iltihabı), pnömoni
(zatürre), akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs enfeksiyonları
 İdrar yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik piyolonefrit (uzun veya kısa süreli böbrek
iltihabı), idrar kesesi iltihabı, asemptomatik bakteriüri (bulgu göstermeden bakterilerin
çoğalması)
1/7
 Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Selülit (deri altı dokuları da etkileyen cilt iltihabı),
erizipel (bir çeşit cilt iltihabı), karın zarı iltihabı, yara enfeksiyonları
 Septisemi (bakterilerin kanda üreyerek çoğalması).
 Menenjit (beyin zarlarının iltihabı).
 Gonore (bel soğukluğu)
 Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve iltihabı, septik artrit (eklemin çeşitli
mikroorganizmalarla gelişen iltihabi bir hastalığıdır) gibi hastalıkların tedavisinde
kullanılır.
 Profilaksi (koruma): Karın, kalça, ortopedik, kardiyak, akciğer, yemek borusu ve vasküler
ameliyatlarda, enfeksiyon risk artışı olduğunda uygulanabilir.
Sefuroksim sodyuma karşı hassasiyet coğrafi bölgelere ve zamana göre değişkenlik gösterebilir.

CEFROX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer, sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya CEFROX’un içeriğindeki
herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
 Beta laktam antibiyotiklere (penisilin,monobaktamlar,karbapenemler gibi) karşı aşırı
duyarlılığınız varsa,
CEFROX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi CEFROX’un da uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan
organizmaların (Candida, enterokoklar,Clostridium difficile) aşırı çoğalmasına neden olarak
tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
 Eğer kanınızda veya idrarınızda şeker ya da kan testi yapılıyorsa, CEFROX bu testlerin
sonucunu etkileyebilir.
 Eğer doğum kontrol ilacı alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.İlave bir önlem almanıza
gerek olabilir.
 Bir çeşit antibiyotik grubu olan aminoglikositler, böbrek üzerinde etkili olan ve fazla
miktarlarda suyun vücuttan atılmasına neden olan diüretik ilaçlar (furosemid gibi), gut
hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesit, kanın
pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlar ile birlikte alımı CEFROX’un etkililiğini
azaltabilir.
 Eğer böbrekleriniz ile ilgili hastalığınız bulunuyorsa veya 75 yaşın üzerinde iseniz
CEFROX’u kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
 Eğer CEFROX kullanımı sırasında veya sonrasında ishal gelişmiş ise doktorunuzu
bilgilendiriniz.İshalin şiddetine göre tedavinin kesilmesi gerekebilir.
 Menenjit hastalığında sefuroksim sodyum ile tedavide düşük ihtimalle hafif veya orta
derecede işitme kaybı görülebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CEFROX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/7
Hamile kadınlarda sefuroksim kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır.Eğer hamileyseniz
veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz CEFROX ile tedaviye, tedavinizin faydasını
bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFROX anne sütüne de geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz
tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
Belirtilmemiştir.
CEFROX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir doz CEFROX’ta 0.6 mmol sodyum (tuz) içerir; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bazı ilaçlar CEFROX’un etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi artırabilir. Bunlar
aşağıdaki gibidir:
 Furosemid gibi vücuttan su atan tabletler (diüretikler)
 Aminoglikozid sınıfı antibiyotikler
 Gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesid
 Kanın pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlar
 Oral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları)
Bu durumlar sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz. CEFROX ile tedavi olurken böbrek
fonksiyonunuzu izlemek için ekstra kontrollere ihtiyaç duyabilirsiniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz aşağıdakilere bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
 Enfeksiyonun tipi veya derecesi
 Yaş ve kilo
 Başka bir antibiyotik kullanılıp kullanılmadığı
 Böbreklerin çalışma derecesi
3/7
Uygulama yolu ve metodu:
CEFROX’u kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka bir doktor veya hemşire tarafından
uygulanmalıdır. Kasa, damar içine veya serum içine ilave edilerek verilebilir.
Yetişkin ve adelosanlar
Günlük 750 mg ila 1,5 g CEFROX 2, 3 veya 4 doza bölünerek alınır. Günlük maksimum 6 g
alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu
belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.
Yenidoğanlarda (0-3 hafta) her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg CEFROX 2 veya 3
doza bölünerek verilebilir.
Bebeklerde (3 hafta üzeri) ve çocuklarda her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg CEFROX
3 veya 4 doza bölünerek verilebilir.
Yaşlılarda kullanım: Belirtilmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz
ayarlaması yapılmalıdır.
Eğer CEFROX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFROX kullandıysanız:
CEFROX aşırı dozda seri ve ani kasılmalara neden olabilir. Eğer kendinizi iyi hissetmezseniz
hemen doktorunuzla iletişime geçin veya size en yakın acil servise başvurun.
CEFROX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CEFROX’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unutursanız mümkün olduğu kadar çabuk diğerini alınız ve sonra önceki
gibi devam ediniz.
CEFROX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CEFROX’u doktorunuzun tavsiye ettiği süre zarfında kullanın.

Tüm ilaçlar gibi, CEFROX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CEFROX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
4/7
 Aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde,artan ve
kaşıntılı isilik,şişme)
 İsilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmiş şekilde su toplanmış
olabilir)
 Su toplanmış yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens-Jahnson sendromu ya da toksik
epidermal nekroliz (genellikle ilaçlarla saha seyrek olan enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen,
derinin soyulması ile karekterize, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalığı)
belirtileri olabilir)
 Uzun süreli CEFROX kullanımında mantar (Candida) çoğalması görülebilir.
 Aşırı ishal (psödomembranöz kolit).CEFROX genellikle kanlı ve mukuslu şiddetli
ishale,karın ağrısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsakta iltihaba sebep olabilir.
 Lyme hastalığının tedavisinde Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinen, bazı hastalarda
yüksek ateş,soğuk terleme, baş ağrısı,kas ağrısı ve isilik görülmesi.Belirtiler genellikle
birkaç saat ile bir gün arasında sona erer.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
- Enjeksiyon yerinde ağrı ve tromboflebit (damar iltihaplanması) oluşumu
- Eozinofili (kanda eozinofil sayısında artış)
- Nötropeni (kanda nötrofil sayısında azalma)
- Hemoglobin konsantrasyonunda düşüş
- Karaciğer enzim düzeylerinde (KDH,ALT(SGPT),AST(SGOT)) geçici yükselmeler
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Pozitif Coomb’s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi),kanda lokosit sayısında azalma
- Deri döküntüleri, kurdeşen ve kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları
- İshal,bulantı ve kusma gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları
- Serum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmeler
Bilinmiyor:
- Candida çoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu)
- Clostridium difficile çoğalması (bir tür bakteri enfeksiyonu)
- Kan pulcuklarının (trombosit) sayısında azalma
- Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
- İlaç ateşi, bir çeşit böbrek iltihabı (interstisiyel nefrit)
- Ani aşırı duyarlılık (anafilaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Yüzeye yakın kan damarı enflamasyonu (kutanöz vaskulit)
- Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle
seyreden barsak iltihabı)
- Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen
5/7
kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)
- Toksik epidermal nekroliz (Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Böbrek ve kan damarlarında yangı
- Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
- Aniden başlayarak birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilen, ciltte şişme ile giden durum
(anjiyonörotik ödem)
- Serum kreatininde artma
- Kanda üre ve azot miktarında artma
- Serum kreatinin seviyesinde azalma
Menenjitli çocuklarda duyma kaybı:Menenjit nedeniyle CEFROX gibi ilaçlarla tedavi
görmüş çocuklarda hafif-orta şiddette duyma kaybı yaşanmaktadır.Tam sıklık bilinmese de,bu
durum çok az sayıda hastada meydana gelmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
ww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CEFROX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
 Kuru tozu 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz ve ambalajında saklayarak
ışıktan koruyunuz.
 Sulandırıldıktan sonra 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanırsa 5 saat, buzdolabında
(2–8ºC) saklanırsa 48 saat süreyle etkinliğini korur.
 Hazırlanan CEFROX’da saklama sırasında renk koyulaşması görülebilir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFROX’u kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CEFROX’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu
konuda eczacınıza danışınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEFROX’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
KENTFARMA İLAÇ A.Ş.
Kavacık Mah. Şehit Albay Suat Karadağ Sk. No: 9/2 Beykoz /İSTANBUL
Telefon : (0 216) 693 15 58
6/7
Faks : (0 216) 693 15 58
e-mail : [email protected]
Üretici :
Flakon; Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
39780 Lüleburgaz/KIRKLARELİ
Ampul ; Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba köyü Fener Cad. No:52 Beykoz /İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 29/09/2016 tarihinde onaylanmıştır.
7/7