CEFUROL 500 MG FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

CEFUROL, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
Her tablette etkin madde olarak 500 mg sefuroksim içerir.
CEFUROL, 10, 14 ve 20 film kaplı tabletlik blisterler halinde bulunmaktadır.
CEFUROL bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde
hücre duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir. Duyarlı mikroorganizmaların
sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca enfeksiyonlar:
• Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, orta kulak
iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit (yutak iltihabı) gibi.
• Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit ve kronik bronşitin ani alevlenmeleri
ve pnömoni (akciğer iltihabı) gibi.
• Genital enfeksiyonlar ve idrar yolları enfeksiyonları: Piyelonefrit (idrar yolları ve
böbrek iltihabı), mesane iltihabı ve idrar yolu iltihabı gibi.
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Çıban (fronkül), irinli deri enfeksiyonu
(piyoderma), bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik deri enfeksiyonu (impetigo) gibi.
• Bel soğukluğu (gonore): Akut ve komplike olmayan gonokoklardan kaynaklanan
idrar yolu iltihabı ve rahim ağzı iltihabı (servisit).
• Erken Lyme hastalığının (kene ısırması ile insana geçen Borrelia burgdorferi adlı
bakterinin yol açtığı hastalık) tedavisinde ve takiben yetişkin ve 12 yaştan büyük
çocuklarda geç Lyme hastalığının önlenmesinde.

CEFUROL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya CEFUROL’ün
bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
CEFUROL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Daha önce penisilin veya başka antibiyotiklere karşı alerjik reaksiyon
gösterdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi CEFUROL’ün da uzun süreli kullanımı, duyarlı
olmayan organizmaların (Candida, enterekoklar, Clostridium difficile) aşırı
çoğalmasına neden olabilir. Böyle durumlarda doktorunuz tedavinizi
sonlandırmaya karar verebilir.
• Antibiyotik kullandığınız sırada veya sonrasında ishal olursanız doktorunuzu
bilgilendiriniz. Doktorunuz ishalin ciddiyetine göre uygun bir tedaviye
başlayacaktır.
• CEFUROL doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanırsa bu ilacların etkisini
azaltabilir. Bu nedenle tedaviniz süresince ilave doğum kontrol önlemleri almanız
tavsiye edilir.
• Lyme hastalığının CEFUROL ile tedavisini takiben Jarisch-Herxheimer reaksiyonu
(ateş, titreme, kas ağrısı, baş ağrısı ve taşikardi gibi belirtileri vardır) görülebilir.
Bu, genellikle Lyme hastalığının antibiyotiklerle tedavisini takiben görülebilen bir
reaksiyondur.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin icin geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CEFUROL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
En iyi şekilde etki gösterebilmesi için, CEFUROL yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• CEFUROL’ün deneysel olarak kanıtlanmış zararlı bir etkisi bulunmamaktadır
ancak bütün ilaçlarda olduğu gibi gebeliğin erken dönemlerinde dikkatli
kullanılmalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• CEFUROL anne sütüne de geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CEFUROL baş dönmesine yol açabilir, bu nedenle eğer CEFUROL aldıktan sonra araç ve
makine kullanmayı düşünüyorsanız tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar dikkatli
olmalısınız.
CEFUROL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CEFUROL metilparahidroksibenzoat (E218) ve propilparahidroksibenzoat (E218) içerir,
Bu nedenle alerjik reaksiyonlara ve nadiren solunum yollarında daralmaya (bronkospazma)
neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Midedeki asit miktarını azaltan ilaçlarla birlikte alındığında CEFUROL'ün etkisi azalabilir.
CEFUROL doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Tedaviniz süresince bazı kan testleri yaptırmanız gerekirse (Ferrisiyanid testi veya Coombs
testi) doktorunuza CEFUROL kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü CEFUROL bu testlerin
yanlış sonuçlanmasına yol açabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CEFUROL’ü doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5 - 10 gün arası).
Yetişkinlerde; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 250 mg’dır. Ancak
doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.
Çocuklarda; birçok enfeksiyon için tavsiye edilen doz günde 2 kez 125 mg’dır. Ancak
doktorunuz çocuğunuzun durumunun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya
azaltabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
CEFUROL ağızdan alınır.
En iyi şekilde etki gösterebilmesi için ilacınızı yiyeceklerle birlikte alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 3 aylıktan küçük çocuklarda CEFUROL kullanımı ile ilgili
deneyim yoktur.
Yaşlılarda kullanımı: Veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz,
ilacınızın dozunda değişiklik yapması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.
Eğer CEFUROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFUROL kullandıysanız
CEFUROL aşırı dozda alındığında kasılmalara neden olabilir.
CEFUROL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CEFUROL’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEFUROL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CEFUROL tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi CEFUROL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
− Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
− Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
− Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
− Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
− Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
− Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
− Candida çoğalması (bir tur mantar enfeksiyonu)
− Eozinofili (kanda eozinofil sayısında artış)
− Baş ağrısı, baş dönmesi
− İshal, bulantı, karın ağrısı gibi gastrointestinal rahatsızlıklar
− Karaciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmeler.
Yaygın görülmeyen yan etkiler:
− Pozitif Coomb’s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda trombosit sayısında
azalma, kanda lokosit sayısında azalma
− Deri döküntüleri dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları
− Kusma
Seyrek görülen yan etkiler:
− Kurdeşen, kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları
− Psodomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle
seyreden barsak iltihabı)
Çok seyrek görülen yan etkiler:
− Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
− İlaç ateşi, serum hastalığı, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi) dahil olmak üzere aşırı
duyarlılık reaksiyonları
− Sarılık (ağırlıklı olarak safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık), karaciğer
iltihabı
− Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen
kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)
− Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap)
− Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık)
Pazarlama sonrası deneyimlerden edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan
böbrek fonksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

CEFUROL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CEFUROL 30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFUROL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4 Maslak
Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
PharmaVision San. ve Tic. A.Ş.
Topkapı/Zeytinburnu/İstanbul/Türkiye
Bu kullanma talimatı 11/11/2013 tarihinde onaylanmıştır.