CENART PLUS 5/160/25 MG TEDAVI PAKETI (28+28 FILM TABLET) Kullanma Talimatı

CENART PLUS, herbiri 5 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içeren 28 adet
tablet ve herbiri 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içeren 28 adet film
tabletin bulunduğu 4 adet blister ambalajda takdim edilmektedir.
Amlodipin 5 mg tablet, beyaz ve çentikli yuvarlak tablettir.
Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/25 mg film tablet, çentiksiz, pembe renkli,
1
oblong film tablettir.
CENART PLUS tedavi paketi, amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid isimli üç adet
etkin madde içermektedir. Her üç etkin madde de, yüksek kan basıncını kontrol
etmeye yardımcı olur.
- Amlodipin, “kalsiyum kanalı blokörleri” adı verilen bir madde grubuna aittir.
Amlodipin, kalsiyumun damar duvarı içine girmesini engelleyerek damarların
daralmasını önler.
- Valsartan, “anjiyotensin-II reseptör antagonistleri” adı verilen bir madde grubuna
aittir. Anjiyotensin II vücutta üretilir ve damarların daralmasına neden olarak kan
basıncını yükseltir. Valsartan, anjiyotensin II’nin etkisini önleyerek etki eder.
- Hidroklorotiyazid, “tiyazid diüretikleri” adı verilen bir madde grubuna aittir.
Hidroklorotiyazid, idrara çıkmayı artırarak kan basıncını düşürür.
Bu üç mekanizmanın sonucu olarak damarlar gevşer ve kan basıncı düşer.
CENART PLUS, amlodipin ya da valsartan kullanıp kan basıncı yeterli düzeyde
kontrol altına alınamayan hastalarda yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılır.

CENART PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Hamile iseniz
• Amlodipine veya diğer kalsiyum kanal blokörlerine (yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılan bir ilaç grubu), valsartana, hidroklorotiyazide, sülfonamid kaynaklı
ilaçlara (göğüs ya da idrar yolları enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan
ilaçlar) ya da CENART PLUS’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bkz. “Yardımcı maddeler”) (Alerjiniz
olabileceğini düşünüyorsanız, CENART PLUS kullanmayınız ve doktorunuza
danışınız),
• Karaciğerde safra birikimine yol açarak (kolestaz), karaciğer içerisindeki küçük
safra kanallarının yıkımına (safra sirozu) yol açan karaciğer hastalığınız varsa,
• İdrar üretme yetersizliğiniz varsa (anüri),
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ya da diyalize giriyorsanız,
• Kanınızdaki potasyum veya sodyum seviyesini artırmak için tedavi görmenize
rağmen, kanınızdaki potasyum veya sodyum seviyesi çok düşükse,
• Kanınızdaki kalsiyum seviyesini düşürmek için tedavi görmenize rağmen,
kanınızdaki kalsiyum seviyesi çok yüksekse,
• Gut hastası iseniz (eklemlerde ürik asit kristallerinin birikmesi),
• Kan basıncınız ciddi ölçüde düşükse (hipotansiyon).
• Kalp kapakçıklarınızda daralma varsa (aortik stenoz) ya da kalbinizin vücudunuza
yeterli kan sağlayamadığı bir durum mevcutsa (kardiyojenik şok).
• Kalp krizi geçirdiyseniz ve bunun sonucunda kalp yetersizliğiniz varsa.
• Aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) kullanırken, şeker hastası iseniz veya
böbrek yetmezliğiniz (böbreklerin süzme yeteneğini gösteren bir tetkik olan
glomerüler filtrasyon hızı GFR < 60 ml/dak/1.73 m2) varsa.
2
CENART PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları
(akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. CENART
PLUS 'ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk
yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz.
• Kanınızdaki potasyum ya da magnezyum düzeyi düşükse (kas güçsüzlüğü, kas
spazmları ve anormal kalp ritmi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın),
• Kanınızdaki sodyum düzeyi düşükse (yorgunluk, konfüzyon (kafa karışıklığı) , kas
seğirmesi, konvülsiyon (nöbet) belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın),
• Kanınızdaki kalsiyum düzeyi yüksekse (bulantı, kusma, kabızlık, mide ağrısı, sık
işeme, susuzluk, kas güçsüzlüğü ve seğirmesi belirtileri ile birlikte veya bu
belirtiler olmaksızın),
• Böbrek problemleriniz varsa, böbrek nakli yapılmışsa ya da size böbrek
arterlerinizde daralma olduğu söylenmişse,
• Karaciğer problemleriniz varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa ya da kalp krizi geçirdiyseniz. Başlangıç dozu için
doktorunuzun talimatına dikkatlice uyunuz. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı
da kontrol edebilir.
• Bir ADE inhibitörü (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
(özellikle de şeker hastalığı ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa) veya aliskiren
(kan basıncını düşüren bir ilaç) ile tedavi ediliyorsanız,
• Kalp yetersizliğiniz veya koroner arter hastalığınız (kalp damar hastalığı) varsa
veya bir dönem olmuşsa (özellikle de size CENART PLUS’nin maksimum dozu
(10 mg/320 mg/25 mg) reçete edilmişse),
• Doktorunuz size kalp kapakçıklarınızda daralma olduğunu söylemişse (aort veya
mitral stenozu) ya da kalp kasınızın kalınlığının anormal derecede arttığını
(obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati) söylemişse,
• Aldosteronizminiz varsa. Bu hastalık, böbreküstü bezlerin aldosteron hormonunu
fazla ürettiği bir hastalıktır. Bu durum sizin için geçerli ise, CENART PLUS
kullanımı önerilmez.
• Sistemik lupus eritematozus (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) isimli
bir hastalığınız varsa (“lupus” veya “SLE” olarak da isimlendirilir),
• Diyabetiniz varsa (kanınızda şeker düzeyinin yüksek olması),
• Kanınızdaki trigliserid ya da kolesterol yüksek miktarda ise,
• Güneşe maruz kaldıktan sonra döküntü gibi deri reaksiyonlarınız oluyorsa,
• Diğer tansiyon ilaçları ya da diüretiklere (“idrar söktürücüler” olarak da bilinen bir
ilaç) karşı alerjik reaksiyon gelişmişse (özellikle astım ve alerji varsa),
• Kusmanız ya da ishaliniz varsa,
• CENART PLUS ile tedavi esnasında baş dönmesi ve/veya bayılma olursa derhal
doktorunuza bildiriniz.
• Görme azalması veya gözde ağrı yaşıyorsanız. Bu belirtiler göz için basıncının
artmasıyla alakalı bir belirti olabilir ve CENART PLUS alımını takiben saatler veya
haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu durum, tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme
bozukluğuna yol açabilir.
• Başka bir ilaç (bir ADE inhibitörü dahil) kullanırken özellikle yüz ve boğazda
olmak üzere şişlik geliştiyse. Bu semptomlar gelişirse, CENART PLUS kullanmayı
kesiniz ve hemen doktorunuzu arayınız. Tekrar CENART PLUS
kullanmamalısınız.
3
Uyarılar ve önlemler
CENART PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu
geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli
kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini
artırabilir. CENART PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına
maruziyetten koruyun.
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit
miktarını (örn. potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CENART PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
CENART PLUS’yi besinlerle birlikte ya da ayrı olarak alabilirsiniz.
Alkol almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Alkol, kan basıncınızın çok fazla
düşmesine neden olabilir ve/veya baş dönmesi ya da bayılma olasılığını artırabilir.
Greyfurt ve greyfurt suyu, CENART PLUS kullanan kişilerce tüketilmemelidir.
Çünkü greyfurt ve greyfurt suyu, bu ilacın etkin maddesi olan amlodipinin kandaki
seviyesini artırabilir ve bu CENART PLUS’ın kan basıncını düşürücü etkisinde
beklenmedik bir yükselmeye neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (veya hamile kalabilecek durumdaysanız) bunu
doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, normalde hamile kalmadan önce ya da hamile
olduğunuzu öğrenir öğrenmez CENART PLUS’ı kesmenizi ve CENART PLUS
yerine başka bir ilaç kullanmanızı tavsiye edecektir.
CENART PLUS hamilelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına
yol açtığından şüphelenilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız ya da
emzirmeye başlamak üzereyseniz bunu doktorunuza bildiriniz. CENART PLUS
emziren annelere önerilmez ve emzirmeye devam etmek istiyorsanız (özellikle
yenidoğan ya da erken doğumlar için) doktorunuz sizin için başka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi bu ilaç
sizde baş dönmesi, uyku hali, mide bulantısı veya baş ağrısı yapabilir. Bu belirtiyi
hissederseniz, araç ya da makine veya alet kullanmayınız.
4
CENART PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
CENART PLUS tedavi paketinde bulunan valsartan/hidroklorotiyazid tabletler laktoz
içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ya da bazı durumlarda
ilaçlardan birisini bırakmanız gerekebilir:
CENART PLUS’ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:
• Lityum (bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
• Kanınızda potasyum miktarını artıran ilaç ya da maddeler. Bunlar arasında
potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren tuz takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar
ve heparin yer almaktadır (doktorunuz kanınızdaki potasyum miktarını periyodik
olarak kontrol edebilir).
CENART PLUS’ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunuz:
• Kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar, özellikle idrar söktürücüler, ADE
inhibitörleri veya aliskiren (bu ilaçların birlikte kullanılması mutlaka gerekli
görülürse sadece uzman gözetimi altında yapılmalı ve böbrek fonksiyonu,
elektrolitler ve kan basıncı yakından sık sık takip edilmelidir. Diyabetik nefropati
adı verilen uzun süreli şeker hastalığı sonucunda ortaya çıkmış bir böbrek
rahatsızlığınız varsa ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri birlikte
kullanılmamalıdır).
• Alkol, uyku hapları ve anestezikler (hastalara cerrahi ve diğer prosedürlerin
uygulanması için verilen, ağrı duyumsamayı ortadan kaldıran ilaçlar),
• Amantadin (Parkinson tedavisinde ve ayrıca virüslerin sebep olduğu hastalıkları
tedavi etmede ya da önlemede kullanılır),
• Antikolinerjik ajanlar (mide bağırsak krampları, mesane kasılması, astım, hareket
hastalığı, kas spazmları, Parkinson hastalığı gibi çeşitli hastalıkları tedavi etmek
için ve anesteziye yardımcı olarak kullanılan ilaçlar),
• Sara hastalığını ya da ruhsal bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler)
tedavi etmek için kullanılan antikonvülsan ilaçlar ve ruh durumunu düzenleyici
ilaçlar (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon),
• Kolestiramin, kolestipol ya da diğer reçineler (temel olarak kanda yüksek lipid
düzeylerini tedavi etmek için kullanılan maddeler),
• Siklosporin (organ naklinde organ reddini önlemek için kullanılan ya da diğer
hastalıkları (romatoid artrit veya atopik dermatit) tedavi etmek için kullanılan bir
ilaç);
• Metotreksat ya da siklofosfamid gibi sitotoksik ilaçlar (kanser tedavisi için
kullanılır),
• Digoksin ya da diğer dijitalis glikozidleri (kalp problemlerini tedavi etmede
kullanılan ilaçlar),
• Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (metformin gibi ağız yolu ile
alınan ajanlar ya da insülinler),
• Allopurinol gibi gut tedavisi için kullanılan ilaçlar,
• Diazoksid ya da beta blokörler gibi kandaki şeker düzeyini artırabilecek ilaçlar,
5
• Antiaritmikler (kalp problemlerini tedavi etmekte kullanılan ilaçlar) ve bazı
antipsikotikler gibi ilaçlar, “torsades de pointes” i (düzensiz kalp atışı)
indükleyebilir,
• Antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), antipsikotikler (ruhsal
bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar), antiepileptikler (sara nöbetlerinin
tedavisinde kullanılan ilaçlar - karbamazepin) gibi kanınızdaki sodyum miktarını
azaltabilen ilaçlar,
• Kan basıncını artıran ilaçlar (adrenalin, noradrenalin),
• HIV/AIDS için kullanılan ilaçlar (örneğin ritonavir)
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan ilaçlar (örneğin ketokonazol),
• Yemek borusunda ülser ve iltihap için kullanılan ilaçlar (karbenoksolon),
• Ağrı ve iltihabı azaltmak için kullanılan ilaçlar, özellikle selektif siklooksijenaz
inhibitörleri (Cox-2 inhibitörler) dahil steroid yapıda olmayan iltihap giderici
ajanlar (NSAİİ’ler),
• Kas gevşetici ilaçlar (ameliyat esnasında kasları gevşetmek için kullanılan ilaçlar),
• Nitrogliserin ve diğer nitratlar ya da “vazodilatatörler” olarak isimlendirilen damar
gevşetici diğer maddeler,
• Yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar (metildopa dahil),
• Rifampisin (örneğin tüberkülozu tedavi etmek için kullanılır),
• Sarı kantaron (St.John’s wort),
• D vitamini ve kalsiyum tuzları,
• Kanınızdaki potasyum miktarını düşürebilecek diüretikler (idrar söktürücü olarak
da bilinir), kortikosteroidler, laksatifler (kabızlık tedavisinde kullanılan bazı
ilaçlar), bazı antibiyotikler (amfoterisin, penisilin G) gibi ilaçlar,
• Dantrolen (vücut sıcaklığındaki ciddi bozukluklarda kullanılır),
• Simvastatin, (yüksek kolesterol düzeyinin kontrol edilmesi için kullanılan bir ilaç)
• Bazı antibiyotikler (rifamisin grubu), organ nakli reddini önlemek için kullanılan
bir ilaç (siklosporin) ya da HIV/AIDS enfeksiyonu tedavisinde kullanılan
antiretroviral bir ilaç (ritonavir) valsartanın etkisini artırabilir
• CENART PLUS aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan
etkilenebilir:
Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin
değilseniz doktorunuzla konuşunuz. Bu, en iyi sonuçları almanıza ve yan etki
riskini azaltmanıza yardımcı olacaktır.
• CENART PLUS için normal doz günde bir tablettir.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz
önerebilir.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilacı her zaman kullanınız.
• Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler.
Birçok kişi, bu durumda kendini normal hissedebilir. En iyi sonuçları almak ve yan
etki riskini azaltmak için bu ilacı tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde
6
almanız çok önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz ile randevularınıza
devam ediniz.
• İlacınızın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktor ya da eczacınıza
danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
CENART PLUS’ı besinlerle birlikte ya da ayrı olarak alabilirsiniz. CENART PLUS’ı
greyfurt veya greyfurt suyuyla almayınız.
İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir.
Tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde CENART PLUS kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
CENART PLUS, 65 yaş ve üzerindeki kişilerde amlodipin, valsartan ve
hidroklorotiyazidi halihazırda kullanmakta oldukları şekilde ve erişkenlerle aynı dozda
kullanılabilir. Özellikle CENART PLUS’nin maksimum dozunu (10 mg/320 mg/25
mg) alanlar olmak üzere yaşlı hastaların kan basınçlarını düzenli olarak kontrol
ettirmeleri gerekmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz CENART PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü CENART PLUS tedavisini durdurmak
hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer CENART PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CENART PLUS kullandıysanız:
CENART PLUS tabletlerinden kaza ile çok fazla almışsanız, baş dönmesi ya da
baygınlık mevcutsa hemen doktorunuzla konuşunuz. Hastaneye gitmeniz gerekebilir.
CENART PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
CENART PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki
dozu her zamanki saatte alınız.
7
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki doz saatine
yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonra normal kullanıma
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CENART PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
CENART PLUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden
olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, CENART PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CENART PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Ani hırlama, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güçlük.
- Göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişme.
- Dil ve boğazda, ciddi nefes alma güçlüğüne neden olan şişme.
- Ciltte döküntü, kurdeşen, tüm vücutta deride kızarma, şiddetli kaşıntı, kabarma, ciltte
soyulma ve şişme, mukoz membranlarda iltihaplanma (enflamasyon) (Steven-Johnson
Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonları içeren şiddetli cilt
reaksiyonları.
- Kalp krizi, amormal kalp atımı.
- Şiddetli karın ve sırt ağrısına eşlik eden kişinin kendisini iyi hissetmemesine neden olan
pankreas iltihabı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CENART PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:
Yaygın:
• Baş dönmesi
• Kan basıncında düşme (bayılma hissi, sersemlik, ani bilinç kaybı)
Yaygın olmayan:
• İdrara çıkmada ciddi azalma (böbrek fonksiyonlarında azalma)
Seyrek:
• Kendiliğinden kanama
• Düzensiz kalp atışı
• Karaciğer bozukluğu
8
Çok seyrek:
• Halsizlik, berelenme, ateş ve sık enfeksiyonlar
• Sertlik
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve
zihin karışıklığı bulunmaktadır).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
• Kanınızdaki potasyum düzeyinde düşüş,
• Kan lipid düzeylerinde yükselme
Yaygın:
• Kızarma
• Eklemlerde şişme (ödem)
• Baş dönmesi
• Yemekten sonra midede rahatsızlık
• Yorgunluk
• Baş ağrısı
• Sık idrara çıkma
• Çarpıntı
• Karnın üst bölgesinde şiddetli ağrı (pankreatit semptomu olabilir)
• Bulantı, kusma
• Uyuklama hali
• Kanda ürik asit düzeyinde yükselme
• Kanınızdaki magnezyum düzeylerinde düşüş
• Kanınızdaki sodyum düzeyinde düşüş
• Ayağa kalkınca oluşan baş dönmesi
• İştah azalması
• Kaşıntılı döküntü ya da diğer tiplerde döküntü
• Ereksiyon sağlamada ve korumada yetersizlik
Yaygın olmayan:
• Karında rahatsızlık hissi,
• Kanda yüksek kalsiyum, yağ veya sodyum seviyesi,
• Kanda potasyum seviyesinde düşüş,
• İştahta azalma,
• Ayaktayken düşük kan basıncı,
• Depresyon,
• Bayılma,
• Ağrı hissinde azalma,
• Görme bozukluğu,
• Görme kaybı,
• Hazımsızlık,
• Ciltte kaşıntı,
• İdrara çıkmada artış,
• İyi hissetmeme,
• Hızlı kalp atışı (ventriküler taşikardi)
• Dönme hissi
9
• Görme bozukluğu
• Göğüs ağrısı
• Kanınızdaki üre azotu, kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir
madde) ve ürik asit miktarında artma,
• Kanınızdaki kalsiyum düzeyinde yükselme
• Ağız kokusu
• İshal
• Ağızda kuruluk
• Kilo artışı
• Tat duyusunda bozukluk
• Sırt ağrısı
• Eklem şişliği
• Kas krampları/zayıflığı/ağrısı
• Kol ve bacaklarda ağrı
• Normal şekilde ayakta duramamak ya da yürüyememek
• Bitkinlik
• Anormal koordinasyon,
• Ayağa kalkınca veya egzersizden sonra baş dönmesi
• Takatsizlik
• Uyku bozuklukları
• Karıncalanma ya da uyuşma
• Nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu kaybı)
• Ani, geçici bilinç kaybı
• Öksürük
• Nefes darlığı
• Boğazda tahriş
• Aşırı terleme
• Kaşıntı
• Ven (toplardamar) boyunca şişlik, kızarıklık ve ağrı
• Deride kızarıklık
• Titreme
• Kulaklarda çınlama
• Bağırsak alışkanlığında değişiklik
• Ağrı
• Kilo azalması
• Ruh durumunda değişiklikler
• İdrar yapma bozuklukları
• Gece idrar yapma
• Erkeklerde meme büyümesi
• Burun kanalının iltihaplanmasından kaynaklanan hapşırma/burun akıntısı (rinit),
• Saç dökülmesi
• Deride renk değişikliği
• Uykusuzluk
• Anksiyete (endişe hali)
Seyrek:
• Kanınızdaki trombosit (kan pulcuğu) seviyesinde azalma (bazen cilt altında kanama
veya morarma ile seyreden),
• İdrarda şeker
10
• Kanınızdaki şeker miktarında artış
• Karında rahatsızlık
• Kabızlık
• Deride ve gözlerde sarılık ya da koyu renkli idrarla ile birlikte ortaya çıkabilen
karaciğer bozukluğu
• Derinin güneşe karşı duyarlılığında artış
• Şeker hastalığında metabolik durumun kötüleşmesi
• Ciltte mor lekeler
• Böbrek bozuklukları
• Kafa karışıklığı
Çok seyrek:
• Şiddetli üst mide ağrısı (pankreas iltihabı)
• Diş etlerinde şişme
• Kas sertliğinde artış
• Işığa duyarlılık
• Döküntü, morumsu kırmızı lekeler, ateş gibi belirtileri olan kan damarları iltihabı
(vaskülit)
• Ateş, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri, daha sık enfeksiyon geçirme (akyuvar
seviyesinde azalma ya da akyuvarların bulunmaması)
• Soluk cilt, yorgunluk, nefes alıp-vermede güçlük, koyu renkli idrar (bir tür
kansızlık olan hemolitik anemi; damarlar içinde veya vücudun başka bir yerinde
kırmızı kan hücrelerinin anormal şekilde yıkılması)
• Ateş, öksürük, hırıltılı solunum, nefes darlığı ile birlikte nefes alma zorluğu,
(pnömoni ve pulmoner ödem dahil olmak üzere solunum sıkıntısı)
• Yüz kızarıklığı, eklem ağrısı, kas rahatsızlığı, ateş (Lupus Eritematozus; ciltte
pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
• Kafa karışıklığı, yorgunluk, kas seğirmesi, kas spazmı, hızlı nefes alıp verme
(hipokloremik alkaloz)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış
• Kan pulcuklarında beklenmedik berelenmeye veya kolayca kanamaya neden
olabilecek azalma (kırmızı kan hücresi hasarı)
• Karında şişkinlik (gastrit)
• Karaciğerde iltihaplanma (hepatit)
• Ciltte sararma (sarılık)
• Karaciğer enzimlerinde bazı tıbbi testleri etkileyebilecek artış
• Genelde deri döküntüsü ile görülen, kan damarlarının enflamasyonu
• Uzuvlarda sertlik, titreme ve/veya hareket bozuklukları
• Deri döküntüsü, ciltte kızarma, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarcıklar, cilt
soyulması, ateşe neden olan ciddi bir cilt hastalığı (toksik epidermal nekroz)
Sıklığı bilinmeyen:
• Ciddi azalmış idrar çıkışı (böbrek bozukluğunun ya da böbrek yetmezliğinin olası
belirtileri)
• Deride kabarma (büllöz dermatit belirtisi)
• Anormal kırmızı kan hücresi testleri
• Belli akyuvar tiplerinde (nötropeni) azalma
• Halsizlik, morarma ve sık sık enfeksiyon (aplastik anemi)
• Yüksek basınç nedeniyle gözünde görme azalması veya ağrı (akut dar açılı
glokomun olası belirtileri)
11
• Ateş
• Böbrek fonksiyonu için yapılan kan testlerinde değişiklikler, kanınızdaki potasyum
seviyesinde artış, düşük kırmızı kan hücresi seviyesi
• Kan kreatininde artış
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Kan damarlarının enflamasyonu
• Nefessizlik
• Döküntü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride
soyulma (olası eritema multiforme semptomları)
• Kas spazmı
• Hareket bozuklukları (Ekstrapiramidal sendrom)
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CENART PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CENART PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye - İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı …….. tarihinde onaylanmıştır.
12