CEPAREN 500 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 ADET) Kullanma Talimatı

• Her ampul etkin madde olarak 500 mg C vitamini içerir.
• CEPAREN, 5 adet, 5 mililitrelik ampuller içeren ambalajlarda sunulur.
• CEPAREN,
- Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde ve
- Ağız yoluyla kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanılmaması
gerektiği durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde kullanılır.

CEPAREN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• C Vitamini (askorbik asit) ve ürünün içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• İdrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması (hiperoksalüri) durumunuz varsa,
• Böbrek taşı oluşumu (nefrolitiazis) ya da böbrek taşı geçmişiniz varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Diyaliz hastasıysanız,
1
• Aşırı miktarda demir birikimi sonucunda oluşan organ yetmezliğiniz (hemokromatoz)
varsa
CEPAREN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Demir metabolizmasındaki bozukluklara bağlı olarak bağırsaklardan aşırı demir emilimi
ve hayati öneme sahip organlarda (özellikle karaciğerde) demir birikimi (hemokromatoz)
gibi bir hastalığınız varsa.
• Okzalat nefropatisi, nefrolitiyazis ve renal yetmezlik, uzamış yüksek doz C vitamini
kullanımı okzalat nefropatisine yol açabilir. Renal yetmezlikte, nefrolitiyazisde, yaşlı ve 2
yaş altındaki çocuk hastalarda C vitamini kullanırken okzalat taşı gelişme riski artmıştır.
Okzalat taşı gelişen hastalarda C vitamini tedavisi kesilmelidir. C vitamini tedavisi alan
tüm hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
• Doz aşımı kalsiyum oksalat birikimlerine ve akut tübüler nekroz ve/veya böbrek
yetmezliğine neden olabileceğinden, C vitamini önerilenden daha yüksek dozlarda veya
daha uzun süre alınmamalıdır.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa yüksek dozda C vitamini kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
• Böbrek yetmezliği olan hastalar düşük dozlarda C vitamininin zararlı etkilerine duyarlı
olabilirler. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktora danışmadan kullanmayınız.
• Diyaliz hastaları, günlük C vitamini emiliminde 50 ve 100 mg’ı geçmemelidir.
• Diyabetik hastalarda, idrar şeker testinden birkaç gün önce C vitamini kullanımının
kesilmesi önerilir.
• Bu ürünü kullanıyorsanız ve tanı testlerine ihtiyacınız varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Glukoz-6-Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) enzimi eksikliği, yüksek doz C vitamini G6PD
eksikliği olan hastalarda hemolize yol açabileceğinden kansızlığa neden olabilir. Bu
nedenle dikkatli kullanılmalıdır.
• Çeşitli türlerde kansızlığınız varsa;
− Akdeniz anemisi,
− Sideroblastik anemi; kemik iliğinde normoblast denilen kan hücrelerinde aşırı demir
birikimi
− Orak hücreli anemi
• Kemik iliğinde aşırı kırmızı kan hücresi üretiminin anormal derecede artış hastalığınız
(polisitemi) varsa,
• Kemik iliği kanseriniz (lösemi) varsa,
• İlerlemiş kanser hastalığınız varsa,
• Eklemin kızarıp şişmesine ve ağrımasına sebep olan iltihabik gut artriti isimli hastalığa
eğilimiz varsa,
C vitamini kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Başka tek vitamin veya multivitamin preparatları, diğer başka ilaçlar kullanıyorsanız veya
tıbbi bakım altında iseniz ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Laboratuvar Test Sonuçlarını Bozan Durumlar
2
Glukoz oksidaz ve bakır sülfat kullanılarak gerçekleştirilen şeker ölçümlerinde, nitrit ve
bilirubin tayinleri ve lökosit (beyaz kan hücresi) sayımında yanlış pozitif ve yanlış negatif
sonuçlara yol açabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CEPAREN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Enjeksiyon yolu ile uygulandığında yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur, ancak CEPAREN ile
tedaviniz sırasında alkol kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir. CEPAREN, hekim tarafından gerekli
görülmedikçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
C vitamini, önerilen dozda alındığında hamilelik sırasında güvenilir kabul edilmektedir.
Ancak, hamilelik sırasında C vitamini tedavisinin riskini değerlendiren yeterli kontrollü insan
çalışmaları olmadığı için, ürün hamilelik sırasında yalnızca hekim tarafından önerildiğinde
kullanılmalıdır. Uzun süreli doz aşımı anne karnındaki bebek için zararlı olabileceğinden önerilen
doz aşılmamalıdır.
Normal endojen düzeylerde C vitamininin insanlarda advers üreme etkilerine neden olduğuna
dair bir kanıt yoktur. Üreme yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Hayvanlar üzerinde gerçekleştirilen çalışmalar gebelik ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası
gelişim üzerindeki etkiler açısından yetersizdir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
C vitamini anne sütüne geçer. Yüksek dozda alınmasının bebeğe zarar verici etkisinin olup
olmadığı bilinmemektedir, ancak teorik olarak mümkündür. Bu nedenle, emziren anneler için
beklenen yarar potansiyeli riskten fazla olmadıkça maksimum günlük gereksinimi aşmamaları
önerilmektedir
Araç ve makine kullanımı
CEPAREN’in araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur ya da göz ardı edilebilir bir
etkisi vardır.
CEPAREN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, ampul (5 mL) başına 69 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmadır.
3
CEPAREN metilhidroksibenzoat ve propilparahidroksibenzoat içerdiğinden alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağandışı bronş daralmasına neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında CEPAREN’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisi için kullanılır)
• Varfarin ve dikumarol (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ağızdan alınan
ilaçlar)
• Demir (kansızlık tedavisinde kullanılan esansiyel bir mineral)
• Desferoksamin (aşırı demir yükü hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan ilaç)
• İndinavir (AIDS tedavisinde kullanılan antiviral ilaç)
• Etinilestradiol (Doğum kontrol ilacı olarak kullanılır. Oral kontraseptifler C vitamininin
endojen serum düzeyini düşürür. Günlük 1 gram dozajda C vitamini, oral kontraseptif
preparatlardan etinilestradiolün biyoyararlanımını artırabilir ki bu da etinilestradiolden
kaynaklanan advers etkileri artırabilir.)
• Asetilsalisilik asit (Aspirin) ve salisilik asit
• İzoprenalin (Sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç)
• Meksiletin (Kalp ritim bozukluğunda kullanılan bir ilaç)
• Primidon gibi barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku verici ilaç veya ilaç grubu)
• Amfetamin (Dikkat eksikliği veya uyku bozukluklarında kullanılan sempatik sinir
sistemini uyarıcı bir ilaç)
• Trisiklik anti depresanlar (Ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaç grubu)
• Flufenazin ve diğer fenotiazinler (Şizofreni ve psikotik depresyon gibi psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç veya ilaç grubu)
• Kortikosteroidler (Kortizon: Romatizmal hastalıkların ve romatizma dışı pek çok
hastalığın tedavisinde kullanılan inflamasyon giderici ilaç grubu)
• Tetrasiklinler (Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir tür antibiyotik)
• Kalsitonin (Kandaki kalsiyum seviyesini kontrol eden bir hormon)
• Amigdalin (Kanser tedavisinde kullanılan acı bademden elde edilen ilaç)
• Alüminyum (Normal böbrek fonksiyonu olan bireyler için bu etkileşim geçerli değildir)
Alkol: Alkol tüketimi askorbik asitin kandaki seviyelerini düşürmektedir. Eş zamanlı kullanımın
etkileri bilinmemektedir.
C vitamini idrar ve kan şekerini ölçen testlerle etkileşimde bulunarak hatalı okumalara neden
olabilir ancak kan şeker düzeyleri üzerinde etkisi yoktur. C vitamininin etkileşime girip
girmediğini belirlemek ve okumalarda doğrulukla ilgili kılavuz bilgiler almak için ölçüm cihazı
veya test kitinin kullanma talimatına bakınız.
C vitamini ayrıca idrar ve serumda kreatinin, karbamazepin, ürik asit ve inorganik fosfat
analizleri ve dışkıda gizli kan analizi laboratuvar testlerinde kimyasal etkileşime neden olabilir.
Bu ürünü kullanıyorken bu tip laboratuvar testleri planlanıyorsa hekiminizi ya da sağlık
4
profesyonelinizi bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça:
Erişkinlerde: Ciddi C vitamini eksikliğinde 500-1000 mg/gün dozda, en fazla 10 güne kadar
kullanılır.
Ağızdan kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanımının sakıncalı olduğu
durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 200-500 mg/gün dozda
kullanılır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar yoluyla verilir. Damar yoluyla uygulama yapılırken yavaş infüzyonla uygulanmalıdır.
Hızlı damar yoluyla enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir.
Ampul kırılma noktası yukarıda bulunacak şekilde tutulur. Bir gazlı bez yardımıyla ampulün baş
kısmını kavramayı kolaylaştırabilirsiniz. Ampul iki ucundan tutulur, kapak kısmı ok yönünde
çekilerek kırılır. Testere kullanılmasına gerek yoktur.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2 hafta-
3 ay arası süreyle 100-300 mg/gün dozda kullanılır.
Damar yoluyla beslenen ve ağız yoluyla alımı mümkün olmayan zamanından önce doğmuş
bebekler ve 0-12 ay çocuklarda 15-25 mg/kg/gün, 1-18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün damar
yoluyla C vitamini kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz önerisi verilmemiştir.
5
Eğer CEPAREN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEPAREN kullandıysanız:
Bu ürünün önerildiği gibi kullanıldığında aşırı doza yol açtığına dair hiçbir kanıt
bulunmamaktadır.
Diğer tüm kaynaklardan C vitamini alımı dikkate alınmalıdır.
Klinik bulgular ve belirtiler, laboratuvar bulguları ve doz aşımının sonuçları oldukça
değişkendir, bireyin yatkınlığı ve çevre koşullarına dayanmaktadır.
C vitamini aşımının genel tablosunda ishal, bulantı ve kusma dahil mide bağırsak
rahatsızlıklarında artış görülmektedir.
C vitamini doz aşımı, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan hastalarda oksitadif
olarak kan hücrelerin parçalanmasına, yayılmış intravasküler küçük-orta çaplı damarlarda
pıhtılaşma ile meydana gelen trombotik tıkanmalara ve serum ve idrar oksalat düzeylerinde
belirgin bir artışa neden olabilir. Yüksek doz C vitamini, kristal oluşumuna yatkın hastalarda akut
böbrek yetmezliğine neden olabilir. Düşük C vitamini dozlarında dahi bu etkiler görülebilir,
böyle bir durum varlığında bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Diyaliz hastalarının, C vitamininin tedavi edici dozlarında bile bu etkilere maruz kalma ihtimali
olabilir. Bu kişilerde bu ürünün kullanımı kontrendikedir.
Diyalize giren hastalarda artan oksalat düzeylerinin kalsiyum oksalat birikimlerinin oluşmasına
yol açabileceği gösterilmiştir.
Bu belirtilerin ortaya çıkması halinde tedavi kesilmeli ve bir sağlık profesyoneline
danışılmalıdır.
CEPAREN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CEPAREN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEPAREN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Tedavinin aniden kesilmesine bağlı olarak bilinen bir etki gözlenmesi beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, CEPAREN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEPAREN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi cilt reaksiyonları,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
• Solunum güçlüğü
• Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyo ödem)
6
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
• Alerjik astım belirtileri
• Kalp kökenli solunum sıkıntısı (kardiyo-respiratuvar distresi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CEPAREN’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor
Seyrek:
• Kol ve bacaklarda duyarlılık, ağrı, ateş ya da şişlik
• İdrar yapmada güçlük
Çok seyrek:
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (glikoz-6-fosfataz eksikliği olan hastalarda)
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi cilt reaksiyonları,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
• Solunum güçlüğü
• Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyo ödem)
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
• Alerjik astım belirtileri
• Kalp kökenli solunum sıkıntısı (kardiyo-respiratuvar distresi )
• İshal, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık
Bilinmiyor:
• Baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyku bozukluğu
• Flushing (al basması) ya da kızarıklık
• Diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma)
• Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması)
• Böbrek taşı oluşumu
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’
ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CEPAREN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC'nin altında oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra CEPAREN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEPAREN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş
Büğdüz Mah. Enver Paşa Cad. No:8, 06750
Akyurt/ANKARA
Tel. : +90 (312) 837 67 67
Faks : +90 (312) 837 66 77
e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı 20/12/2023 tarihinde onaylanmıştır.
8