CERAZETTE 75 MIKROGRAM 28 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, CERAZETTE yan etkilere sebep olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Özellikle ciddi veya sürekli herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Doğum kontrol haplarının kullanımıyla ilişkili ciddi istenmeyen etkiler, Bölüm 2.
CERAZETTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler başlığı altında verilmiştir. ‘Meme
kanseri’ ve ‘Tromboz’ ile ilgili bilgilenmek için lütfen bu bölümü okuyunuz ve sizin
durumunuza uyan bir konu varsa, doktorunuza başvurunuz.
Nefes alma veya yutkunma zorluğuna neden olabilen yüzde, dudaklarda, dil ve/veya boğazda
şişlik (anjiyoödem ve/veya anafilaksi) içeren alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık) yaşadıysanız
derhal doktorunuza başvurmalısınız.
CERAZETTE kullanımı sırasında vajinal kanamalar düzensiz aralıklarla görülebilir. Bunlar
ped kullanmayı bile gerektirmeyecek kadar çok az miktarda kanama olabilir veya fazla
kanamanın olmadığı bir menstrüasyona (adet görme) benzeyebilir ve hijyenik korunma
gerekebilir. Fakat hiç kanama yaşamama olasılığı da vardır. Düzensiz kanamalar
CERAZETTE'in işe yaramadığına dair bir işaret değildir. Genel olarak, herhangi bir şey
yapmanız gerekmez, sadece CERAZETTE almaya devam edin. Ancak eğer kanama şiddetliyse
veya uzun sürerse doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Duygu durum değişikliği, depresif ruh hali, cinsel istekte (libido) azalma,
• Baş ağrısı,
• Bulantı,
• Akne,
• Meme ağrısı, düzensiz adet kanamaları, ya da hiç kanama olmayışı,
• Kilo artışı
Yaygın olmayan:
• Vajinal enfeksiyon,
• Kontakt lens kullanımında güçlük,
• Kusma,
• Saç dökülmesi
• Ağrılı adet dönemleri, yumurtalık kisti,
• Yorgunluk
Seyrek:
• Döküntü, kurdeşen, deride ağrılı mavi-kırmızı renkte şişlikler (eritema nodozum)
(bunlar cilt hastalığıdır)
Bilinmiyor:
• Alerjik reaksiyon
Bunların dışında, meme akıntısı veya salgısı da görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız ve…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Potansiyel etkileşimlerin belirlenmesi için, eş zamanlı alınan ilaçların ürün bilgilerine
başvurulmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin CERAZETTE üzerindeki etkisi
Mikrozomal enzimleri indükleyen tıbbi ürünler ile etkileşimler, seks hormonlarının kleresinde
artış ile ve ani kanamalar ve/veya kontraseptif başarısızlık ile sonuçlanabilir.
Tedavi
Enzim indüksiyonu, tedaviden birkaç gün sonra meydana gelebilir. Maksimum enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içerisinde görülür. İlaç tedavisinin bırakılmasının ardından
enzim indüksiyonu yaklaşık 4 hafta sürer.
Kısa dönem tedavi
Hepatik enzim indükleyici tıbbi veya bitkisel ürünlerle tedavi gören kadınlara CERAZETTE’in
etkililiğinin azalabileceği konusunda bilgi verilmelidir. CERAZETTE’e ilave olarak bariyer
kontraseptif bir yöntem kullanılmalıdır. Bariyer yöntemi, tüm eş zamanlı ilaç tedavisi süresince
ve hepatik enzim indükleyen tıbbi ürünün kesilmesinden sonra 28 gün boyunca kullanılmalıdır.
Uzun dönem tedavi
Enzim indükleyen tıbbi ürünler ile uzun dönemli tedavi görmekte olan kadınlarda, enzim
indükleyen tıbbi ürünlerden etkilenmeyen alternatif bir kontrasepsiyon yöntemi
düşünülmelidir.
Kontraseptif hormonların klerensini artıran maddeler (enzim indüksiyonuyla azalmış
kontraseptif etkililik) örneğin:
Barbitüratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin, efavirenz ve
muhtemelen felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat, rifabutin ve bitkisel ilaç St.
John’s Wort (Hypericum perforatum) içeren ürünler.
Kontraseptif hormonların klerensinde değişken etkileri olan maddeler:
Hormonal kontraseptiflerle birlikte uygulandığında, HIV proteaz inhibitörlerinin (örn.
ritonavir, nelfinavir) ve non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörlerinin (örn. nevirapin)
birçok kombinasyonu ve/veya Hepatit C virüsü (HCV) tedavisinde kullanılan tıbbi ürünlerle
(örn. boceprevir, telaprevir) kombinasyonlar, progestinlerin plazma konsantrasyonlarını
artırabilir veya azaltabilir. Bu değişikliklerin net etkisi bazı durumlarda klinik olarak ilgili
olabilir.
Bu nedenle, olası etkileşimleri ve ilgili tavsiyeleri tanımlamak için eş zamanlı alınan HIV/HCV
ilaçlarının ürün bilgilerine başvurulmalıdır. Herhangi bir şüphe söz konusu…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı