CETEIX 250 MG SERT KAPSUL (100 KAPSUL)
CETEIX 250 MG SERT KAPSUL (100 KAPSUL), kenodeoksikolik asit içeren bir kapsül preparatıdır. ATC sınıflamasında sindirim sistemi ve metabolizma grubunda, A05AA01 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma İnpharmus İlaç San. Tic. A.Ş. Kısıtlanmış beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
CETEİX kapsülleri bebeklerde doğumun 30 gün sonrasından itibaren kullanılabilir ve CTX’i olan hastaların yaşamlarının geri kalanı boyunca tedavi edilmeleri gerekir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | kenodeoksikolik asit |
|---|---|
| İlaç firması | INPHARMUS İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - A - SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA
A05 SAFRA KESESİ VE KARACİĞER
A05A SAFRA KESESİ
A05AA Safra asitleri
A05AA01
kenodeoksikolik asit
|
| ATC kodu | A05AA01 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680885515237 |
| Ruhsat sahibi | INPHARMUS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2021/408 |
| Ruhsat tarihi | 08.11.2021 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 480.517,41 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
kenodeoksikolik asit hakkında
Farmakoterapötik grup: Sindirim kanalı ve metabolizma - Safra tedavisi - Safra asidi ve deriveleri
Etki mekanizması Endojen kenodeoksikolik asit eksikliğine/olmayışına bağlı olarak kaybedilen geri besleme inhibisyonunu geri getirmek için yerine koyma tedavisi olarak eksojen kenodeoksikolik asit kullanılır. CTX'te CYP27A1 genindeki bir kusur, mitokondriyal sterol 27-hidroksilaz enziminde yetersizlikle sonuçlanır. Bu eksiklik, primer safra asitlerinin klasik (nötral yolak) ve alternatif (asidik) yolak aracılığıyla sentezlenmesine engel olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler (mevcut verilerden tahmin edilememektedir)
• Kabızlık
• Anormal karaciğer testi değerleri
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
yapılmamıştır.
Kolestipol ve antasit tıbbi ürünleri
Alüminyum hidroksit ve/veya simektit (alüminyum oksit) içeren kolestipol veya antasit tıbbi
ürünleri kenodeoksikolik asit etkin maddesini bağırsakta bağladığından ve bu yolla geri emilimini
ve etkililiğini engellediğinden kenodeoksikolik asit bu preparatlarla birlikte uygulanmamalıdır. Bu
etkin maddelerden birini içeren bir tıbbi ürün alınması gerekiyorsa kenodeoksikolik asit alınmadan
2 saat önce veya sonra alınmalıdır.
Kolestiramin
Kolestiramin kenodeoksikolik asidi bağırsakta bağladığından ve bu yolla geri emilimini ve
etkililiğini engellediğinden kenodeoksikolik asit kolestiraminle birlikte uygulanmamalıdır.
Kolestiramin almanız gerekiyorsa kenodeoksikolik asit kolestiraminden ya bir saat önce ya da 4-6
saat sonra alınmalıdır.
Siklosporin ve sirolimus
Siklosporinin CYP27A1'in inhibisyonu ve HMG CoA redüktazının aktivitesinin artırılması
yoluyla kenodeoksikolik asit sentezini azalttığı gösterilmiştir. CYP27A1 üzerinde benzeri bir etki,
daha yüksek dozlarda olsa da sirolimusta da görülmektedir. Kenodeoksikolik asidin siklosporin
veya sirolimus ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. Siklosporin veya sirolimus
uygulanması gerekli görülüyorsa serum ve idrar safra alkol düzeyleri yakından izlenmeli ve
kenodeoksikolik asit dozu buna uygun olarak ayarlanmalıdır.
Fenobarbital
Kenodeoksikolik asidin fenobarbital ile birlikte uygulanması HMG CoA redüktazı artırır ve
dolayısıyla kenodeoksikolik asidin CTX'teki farmakodinamik etkilerinden birini yok eder.
3
Fenobarbital uygulanması gerekli görülüyorsa serum ve idrar safra alkol düzeyleri yakından
izlenmeli ve kenodeoksikolik asit dozu buna uygun olarak ayarlanmalıdır.
Oral kontraseptifler
Oral kontraseptiflerin uygulanması kenodeoksikolik asit birikme boyutunu küçültür. Oral
kontraseptifler bu nedenle altta yatan eksikliği kötüleştirebilir ve CTX'te kenodeoksikolik asidin
etkililiğini yok edebilir. Oral kontraseptiflerle birlikte uygulama önerilmemektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
kenodeoksikolik asit etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
