CHIROCAINE 25 MG/10 ML İNF. İÇİN KONS. ÇÖZELTİ İÇEREN 10ML X 10 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi, CHIROCAINE®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden birini farkederseniz hemen doktor veya hemşirenize bildiriniz.
CHIROCAINE’in bazı yan etkileri ciddi olabilir.
4
Çok yaygın: Kullananların 10’da 1’inden fazlasını etkiler.
Yaygın: Kullananların 100’de 1’i ile 10’da 1’i arasını etkiler.
Yaygın olmayan: Kullananların 1000’de 1’i ile 100’de 1’i arasını etkiler.
Seyrek: Kullananların 10.000’de 1’i ile 1000’de 1’i arasını etkiler.
Çok seyrek: Kullananların 10.000’e 1’inden azını etkiler.
Bilinmeyen: Mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemez.
Çok yaygın yan etkiler:
- Yorgun veya kuvvetsiz hissetme, nefes darlığı, solgun görünme (bunların hepsi anemi
göstergesidir).
- Düşük kan basıncı
- Bulantı
Yaygın yan etkiler:
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Kusma
- Doğmamış çocuk için problemler (sıkıntı)
- Sırt ağrısı
- Yüksek vücut sıcaklığı (ateş)
- Ameliyat sonrası ağrı
Diğer yan etkiler (sıklıkla bilinmeyen):
- Nefes alıp verme güçlükleri, yutkunma güçlüğü, kurdeşen ve çok düşük kan basıncına
neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite).
- Kırmızı kaşıntılı cilt, hapşırma, çok fazla terleme, hızlı kalp atışı, baygınlık veya yüz,
dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme ile tanınan alerjik reaksiyonlar
(hipersensitivite).
- Nöbetler (konvülsiyonlar)
- Bilinç kaybı
- Sersemlik
- Bulanık görme
- Nefes alıp vermede durma
- Bölgesel karıncalanma
- Kalp bloğu veya kalp durması
- Dilde uyuşma
- Kas zayıflığı veya kas seğirmesi
- İdrar kesesi veya bağırsak kontrolünün kaybı
- İnme
- Karıncalanma, uyuşma veya diğer anormal duygular
- Penisin uzun ereksiyonu (ağrılı olabilen)
- Göz kapağının sarkması, küçük gözbebeği (gözün siyah merkezi), çökük göz yuvası,
terleme ve/veya yüzün bir tarafında kırmızılığı içerebilen sinir bozuklukları.
Hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atışları ve EKG’de görülebilen kalp ritim değişiklikleri yan
etki olarak rapor edilmiştir.
Seyrek olarak bazı yan etkiler kalıcı olabilir.
5
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse hemen doktorunuza veya hemşirenize
söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İn vitro çalışmalar, CYP3A4 izoformu ve CYP1A2 izoforumun levobupivakain
metabolizmasına aracılık ettiğini göstermektedir. Klinik çalışmalar yapılmamış
olmasına karşın, levobupivakain metabolizmasının CYP3A4 inhibitörleri ve CYP1A2
inhibitörleri, örn: metilksantinler tarafından etkilenmesi mümkündür.
Levobupivakain meksiletin veya sınıf III antiaritmik ajanlar gibi lokal anestezik
aktiviteye sahip antiaritmik ilaçlar alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır çünkü
bunların birlikte kullanımı, her birinin toksik etkilerini aditif olarak arttırabilir.
Levobupivakainin adrenalin ile kombinasyonunu değerlendirmek için bir klinik
çalışma tamamlanmamıştır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
Pediatrik popülasyonda ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı