CHORIOMON 2000 IU ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

CHORIOMON®, etkin maddenin yer aldığı toz içeren flakon ve enjekte edilecek çözeltiyi
hazırlamak için çözücü içeren ampulden oluşan ambalajlarda, kullanma talimatını içeren
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
CHORIOMON®, ‘gonadotropinler’ adıyla bilinen bir ilaç grubunun üyesi olan, insan
koriyonik gonadotropini (kısaca hCG) adlı bir hormon içerir.
CHORIOMON®, gebe kadınların idrarından elde edilmiştir.
İnsan koriyonik gonadotropini, insanlarda üreme organlarının normal fonksiyonlarının
devamlılığını sağlar.
1
Kullanım Alanları
Kadınlarda
• Yumurta üretmeme(anovulasyon) ve adet görmeme veya düzensiz adet görme
(amenore) gibi durumlarda diğer ilaçların foliküllerin gelişimi için kullanılmasının
ardından CHORIOMON® yumurtaların bırakılmasını (ovülasyonu) sağlamak üzere
verilir.
• Tüp bebek uygulaması gibi tıbbi yardımla gerçekleştirilen üreme programlarında diğer
ilaçlarla yumurta üretmek üzere uygulanan tedavinin ardından bu yumurtaları
olgunlaştırmak için CHORIOMON® kullanılır.
Çocuklarda ve Erkeklerde
• Cinsel salgı bezlerinin pek az geliştiği, buluğ çağının geciktiği veya sperm oluşumuyla
ilişkili sorunların bulunduğu hastaların tedavisinde kullanılır.
• Bazı durumlarda, bir veya her iki erbezinin erbezi torbasına inmediği erkek çocuklarda
da kullanılabilir.

CHORIOMON®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
• Etkin madde olan insan koriyonik gonadotropine ya da diğer gonadotropinlere ( insan
menopozal gonadotropini (hMG), folikül stimüle edici hormon (FSH gibi) ya da
CHORIOMON®’un içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
• Tiroid, böbrek üstü bezlerinde veya hipofize ait tedavi edilemeyen hastalığınız varsa,
Eğer kadınsanız ve;
• Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız
• Cinsiyet organlarınızda gebeliğe izin vermeyen şekil bozuklukları varsa,
• Yumurtalığınızda polikistik over hastalığına (yumurtalıklarda çok sayıda, küçük
kistlerin yer aldığı bir hastalık) bağlı olmayan kist varsa,
• Sebebi belirlenemeyen rahim kanamanız varsa,
• Kanda prolaktin hormonunun yüksek olması (hiperprolaktinemi) durumunda
• Üreme yolu ve organlarında (yumurtalık, meme veya rahim gibi) tümörünüz varsa,
Eğer erkekseniz ya da tedavi edilen çocuğunuz ise
• Hipogonadotropik hipogonadizm (erkek cinsiyet hormonlarının azlığı veya yokluğu
durumunda oluşan hastalık) ile ilintili olmayan kısırlık durumunda,
• Testiküler, prostat veya meme kanseri gibi tümörünüz varsa veya olduğundan
şüpheleniyorsanız,
2
Yukarıda listede yer alan durumlardan herhangi biri mevcutsa, CHORIOMON® kullanmayın
ve kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bildirin.
CHORIOMON®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kadın hastalar:
Gonadotropin grubu ilaçlarla tedaviniz sırasında doktorunuz, yumurtalıklarınızı düzenli olarak
ultrasonla inceleyecek ve düzenli aralıklarla sizden kan örnekleri alacaktır. Çok yüksek
dozlar, yumurtalıkların aşırı uyarılması, nadir görülen ancak ciddi sorunlara yol
açabileceğinden bu durum son derece önemlidir. Yumurtalıkların aşırı uyarılması kendisini
karın ağrısıyla belli edebilir. Bu uyarı özellikle polikistik over hastalığı (yumurtalıklarda çok
sayıda, küçük kistlerin yer aldığı bir hastalık) olan kadınlarda önemlidir. Gonadotropin
tedavisine verdiğiniz yanıtın düzenli olarak izlenmesi, doktorunuza yumurtalıklarınızın aşırı
uyarılmasının önlenmesinde yardımcı olacaktır. Bu nedenle, karın ağrınız varsa derhal
doktorunuza başvurunuz.
Gonadotrop etkideki ilaçlarla tedavi sonrası meydana gelen hamileliklerde ikiz ya da daha çok
sayıda bebek doğurma riski (çoğul gebelik) ve düşük riski bulunmaktadır. Bu şekildeki çoğul
hamilelikler, gebelik ve doğum sırasında hem anne adayının, hem de bebeklerinin sağlığını
riske sokabilir. Ayrıca, düşük veya rahim dışı gebelik (ektopik gebelik) riski artmaktadır.
CHORIOMON® tedavisi (gebeliğin bizzat kendisi gibi) tromboz (kanın damarda veya kalpte
pıhtılaşması) riskini arttırabilir. Tedaviye başlamadan önce özellikle aşağıdaki özellikleri
taşıyorsanız, doktorunuzu bu konuda mutlaka bilgilendirmelisiniz.
• Tromboz riskinizin yüksek olduğunu zaten biliyorsanız
• Sizde veya yakın aile bireylerinize daha önce tromboz tanısı konulmuşsa
• Aşırı derecede kiloluysanız
CHORIOMON®, kilo vermek amacıyla kullanılmamalıdır. CHORIOMON®’un etkin maddesi
olan insan koriyonik gonadotropini (hCG), yağ metabolizması, vücut yağlarının dağılımı veya
iştah üzerinde etkisizdir.
Erkek hastalar:
Buluğ çağına (ergenlik) girmemiş erkek çocuklarda; bu hastalarda erken cinsel gelişmeye ve
büyümenin gecikmesine neden olabilir.
Aşağıdaki hastalıklardan biri sizde varsa ya da daha önce mevcut olmuşsa:
• Kalp veya damar hastalığı
• Böbrek hastalığı
• Yüksek tansiyon
• Epilepsi (sara) veya
• Migren tipi baş ağrısı
• Astım
Androjen (erkek cinsiyet hormonu) yapımının fazlalaşması, bu sağlık sorunlarının
şiddetlenmesine veya tekrarlamasına neden olabilir.
3
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CHORIOMON®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CHORIOMON® uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CHORIOMON®, luteal fazın desteklenmesinde kullanılır ama daha sonra hamilelikte
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CHORIOMON® emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CHORIOMON®’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
CHORIOMON®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
CHORIOMON®’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yok ise,
CHORIOMON® kullanımına bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürünün çözücüsünde yer alan sodyum miktarı 1 mmol’den (23 mg) azdır; yani
esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuzun tavsiyesi dışında CHORIOMON®’u diğer ilaçlar ile birlikte kullanmayınız.
CHORIOMON®’u aynı enjektörde diğer tıbbi ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

CHORIOMON®’u daima doktorunuzun belirlediği miktarda ve tam olarak tarif edildiği
şekilde uygulayınız. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
CHORIOMON® genellikle doktorunuz veya uygun bir şekilde eğitilmiş personel tarafından
uygulanacaktır. İlacın tarafınızca hazırlanacak ve deri altına uygulanacak olması durumunda,
lütfen doktorunuzdan konuyla ilgili yeterli bilgi aldığınızdan emin olunuz.
4
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızın dozu, tedaviye başlamadan önce ve sonra yapılan testlerin sonuçlarına göre
doktorunuzca belirlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
CHORIOMON® deri altına veya kas içine uygulanmalıdır. Damar içine uygulanmamalıdır.
CHORIOMON® ağızdan alınmamalıdır.
İlk uygulama doktorunuzun gözetimi altında yapılmalıdır. Daha sonraki uygulamalar için
doktorunuz ilacınızı nasıl kullanacağınızı detaylı olarak anlatacaktır. Enjeksiyonluk çözelti
karton kutu içerisinde yer alan çözücü yardımıyla flakondaki tozun çözülmesi ile elde edilir.
Hazırlanan çözelti bekletilmeden hemen kullanılmalıdır.
Enjeksiyonluk çözeltinin hazırlanması:
1- CHORIOMON® içeren flakonun alüminyum mührünü çıkarın ve kauçuk tıpayı alkollü
pamukla temizleyin.
2- Çözücü içeren enjektörü elinize alın. İğneyi kauçuk tıpadan geçirerek flakona sokun
ve bütün çözücüyü (ve bir miktar havayı) flakona yavaş yavaş enjekte edin.
Flakondaki toz tamamen çözünene kadar bekleyin.
3- Toz çözüldükten sonra (genellikle toz hemen çözünür), iğne henüz içindeyken flakonu
baş aşağı çevirin. İğnenin ucu kauçuk tıpanın yüzeyine (yani baş aşağı çevrilmiş
flakonun en dibine) yakınlaşana kadar, yavaş yavaş iğneyi geri çekin. Flakondaki
çözeltiyi yavaş yavaş şırıngaya çekin. Bütün çözeltiyi aldığınızdan emin olun.
Subkutan uygulama:
Çalışma iğnesini şırıngadan ayırın ve parmağınıza batmasını önlemek için flakon içinde
bırakın. Şırıngaya yeni bir iğne (subkutan tip) takın.
Şırıngayı iğne ucu yukarıya gelecek şekilde dik tutarak, hava kabarcıklarının üste birikmesi
için şırıngaya hafifçe vurun. Hava kabarcıklarını dışarı atmak için pistonu hafifçe ittirin.
İğnenin ucunda çözelti damlası belirdiğinde söz konusu hava atılmış olacaktır.
Enjektördeki CHORIOMON® miktarını doktorunuzun size belirttiği şekilde ayarlayın.
Doktorunuz ya da sağlık ekibi size CHORIOMON®’u nereye (örn: karın, uyluklar) enjekte
edebileceğiniz ile ilgili bilgi vermiş olmalıdır.
Enjeksiyon için seçilen alanı alkollü pamukla silin. Deriyi parmak uçlarınızla kıstırın ve
iğneyi 45-90 derecelik açı ile kıstırdığınız deriye batırın. Pistonu ağır ağır ittirerek enjektör
içindeki tüm çözeltiyi enjekte edin.
İğneyi hızlıca geri çekin ve enjeksiyon yerini alkollü pamukla silin. Enjeksiyon yerini
ovmayın, aksi halde enjeksiyon yerinde morarma oluşabilir.
5
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
Ergenlik öncesi çocuklarda aşırı uygulanımı erken ergenlik ve büyümenin durmasına kadar
varabilen ciddi sonuçlara neden olabilir. Bu nedenle çocuklarda dikkatle kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
CHORIOMON®’un yaşlılarda kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer CHORIOMON®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CHORIOMON® kullandıysanız:
CHORIOMON®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
CHORIOMON®’u kullanmayı unutursanız:
CHORIOMON®’ u kullanmayı unutursanız doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CHORIOMON® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CHORIOMON® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir yan etki yoktur.
Tedavinizin sonlandırılmasına doktorunuz karar verecektir.

Tüm ilaçlar gibi CHORIOMON®’un da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CHORIOMON® kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kadınlarda ve Erkeklerde:
• Kızartı, döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, el/ayakta şişme, nefes darlığı, baygınlık hali,
yüksek ateş durumunda. Böyle bir durumda CHORIOMON®’ a karşı alerjiniz olabilir.
Kadınlarda:
• Tromboembolizm (damarlarda pıhtılaşma sonucu tıkanma durumu). Bu durum
özellikle hMG veya FSH hormonları birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kadınlarda:
• Tedaviniz sırasında yumurtalıklarınızın aşırı uyarılma durumu ortaya çıkarsa.
Yumurtalıklarınızın aşırı uyarılmasının ilk belirtileri karın bölgesinde ağrı ve bulantı,
kusma, ishal ve kilo alımıdır.
Erkeklerde:
• Erken ergenlik (erken puberte)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Kadınlarda ve Erkeklerde:
• Başağrısı
• Asabiyet
• Depresyon
• Yorgunluk
• Kilo alma
• Enjeksiyon bölgesinde kızarma, şişme, kaşıntı veya ağrı
Kadınlarda:
• Meme ağrısı
Erkeklerde:
• Ödem
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerim raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CHORIOMON®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
CHORIOMON®’u 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. CHORIOMON®’u ışıktan
korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.
7
Hazırlanan çözelti bulanık görünümdeyse ya da çözünmeyen maddeler içeriyorsa flakon
kullanılmamalı ve atılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CHORIOMON®’u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CHORIOMON®’u
kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CHORIOMON®’u şehir suyuna veya çöpe
atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi:
IBSA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti
Büyükdere Cad. Astoria A Kule
Kat:16 Daire: 1602 Esentepe-Şişli/ İstanbul
Üretici:
Flakon:
IBSA Institut Biochimique SA
Via Cantonale Zona Serta 6814 Lamone, İsviçre
Çözücü içeren Ampul:
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia 2 26900 Lodi, İtalya
Bu kullanma talimatı ……. tarihinde onaylanmıştır.
8