CIBADREX 10/12,5 MG FILM TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, CİBADREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CİBADREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede
şişme bununla birlikte şiddetli kaşıntı ve kızarıklık varsa,
• Döküntü, ağızda ülser, mevcut deri hastalıklarının kötüleşmesi, kızarma, kabarma, deride
içi sıvı dolu kesecikler ve deri dökülmesini kapsayan şiddetli ciddi deri reaksiyonları
(Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, pemfigus). Bu durumlar
CİBADREX’e karşı ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilir.
• Cildin ve gözün beyaz kısmının sarımtırak bir renk alması (sarılık).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalp rahatsızlıkları (kalp atış hızının artması, düzensiz ya da şiddetli kalp atışı, göğüs
ağrısı, kalp krizi)
• Aşırı baş dönmesi, düşecekmiş gibi hissetme (özellikle tedavinin ilk günlerinde) ve
bayılma (kan basıncı çok fazla düşmüş olabilir.)
• Pankreas iltihaplanması (karın üst bölümünde, özellikle sırta ve kuşak tarzında bele yayılan
şiddetli ağrı ile birlikte, bulantı, kusma ve ateş ile seyreder.)
• Eller, ayaklar veya dudaklarda uyuşukluk veya karıncalanma
• Kaşıntılı veya kaşıntısız deri döküntüleri ve bazen ağrılı deri reaksiyonları
• Kan ve lenf damarlarının iltihabına bağlı rahatsızlık
• Zatürre (pnömoni) ve akciğer ödemi (yüksek ateş, nefes almada zorluk, öksürük, nefes
darlığı ve dudaklarda morarma benzeri belirtilerle seyreder.)
• Hepatit ve sarılık (karaciğer safra yollarında tıkanmayla halsizlik, iştahsızlık, mide
bulantısı, karnın sağ üst tarafında ağrı, derinin ve gözakının sararması ve idrarın
koyulaşması gibi belirtilerle seyreder.)
• Kolay m…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Serum potasyumu genellikle normal sınırlar içerisinde kalmasına rağmen, CİBADREX ile
tedavi edilen bazı hastalarda hiperkalemi oluşabilmektedir. Potasyum tutucu diüretikler
(örneğin; spironolakton, triamteren veya amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum
içeren tuz ikameleri serum potasyumunda önemli artışlara neden olabilmektedir. Ayrıca,
trimetoprim, amiloride benzer şekilde bir potasyum tutucu diüretik şeklinde davrandığı için
trimetoprim ve kotrimoksazol (trimetoprim/sülfametoksazol gibi) gibi serum potasyumunu
artıran başka maddelerle birlikte CİBADREX uygulanacağı zaman dikkatli olunmalıdır. Bu
nedenle, CİBADREX'in yukarıda belirtilen ilaçlar ile kombinasyonu tavsiye edilmemektedir.
Eş zamanlı kullanım endike ise, dikkatli bir şekilde kullanılmalı ve serum potasyumu sık sık
izlenmelidir.
ADE inhibitörlerinin sakubitril/valsartan ile birlikte kullanılması, anjiyoödem riskini
arttırdığından kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). CİBADREX tedavisinin son dozu
alındıktan sonra en az 36 saat geçmeden sakubitril/valsartan uygulamasına başlanmamalıdır.
Sakubitril/valsartan tedavisinin son dozundan itibaren 36 saat geçmeden CİBADREX
tedavisine başlanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Rasekadotril, mTOR inhibitörleri (örneğin; sirolimus, everolimus, temsirolimus) ve
vildagliptin ile birlikte ADE inhibitörlerinin kullanılması, anjiyoödem riskini
arttırabilmektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Lityum tedavisi sırasında ADE inhibitörü (benazepril dahil) alan hastalarda serum lityum
düzeylerinin yükseldiği ve lityum toksisitesine ait semptomların görüldüğü bildirilmiştir.
Tiyazid grubu diüretikler renal lityum klerensini azalttığından, ADE inhibitörüyle tiyazid
grubu bir diüretiğin birlikte kullanılması durumunda, örneğin CİBADREX tedavisi sırasında
lityum toksisite riskinin artması mümkündür. CİBADREX ile lityum birlikte kullanılacaksa
dikkat edilmesi ve serum lityum düzeylerinin sık sık izlenmesi tavsiye edilir.
Tiyazidler (hidroklorotiyazid dahil) kürar türevlerinin ve antihipertansif ilaçların (guanetidin,
metildopa, beta-blokerler, vazodilatörler, kalsiyum antagonistleri, ADE inhibitörleri) etkisini
artırırlar.
Kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin ve karbenoksolon diü…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı