CIBINQO 200 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
CIBINQO 200 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET); abrositinib içeren, tablet formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında dermatolojik ilaçlar grubunda, D11AH08 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Pfizer Pfe İlaçları A.Ş.'dir. Kısıtlanmış beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
CİBİNQO erişkin ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde orta ile şiddetli atopik dermatit (atopik egzema) tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | abrositinib |
|---|---|
| İlaç firması | PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - D - DERMATOLOJİKLER
D11 DİĞER DERMATOLOJİK İLAÇLAR
D11A DİĞER DERMATOLOJİK İLAÇLAR
D11AH08
abrositinib
|
| ATC kodu | D11AH08 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681308091307 |
| Ruhsat sahibi | PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2022/363 |
| Ruhsat tarihi | 18.06.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 34.746,82 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
abrositinib hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer dermatolojik ürünler, dermatit ajanları, kortikosteroid dışında
17 Etki mekanizması: Abrositinib, Janus kinaz (JAK)1 inhibitörüdür. JAK’lar, hematopoiez ve bağışık hücre işlevi proseslerini etkilemek üzere, hücre zarındaki sitokinlerden veya büyüme faktörü-reseptör etkileşimlerinden oluşan sinyalleri ileten hücre içi enzimlerdir. JAK’lar, gen ekspresyonu da dahil olmak üzere hücre içi etkinliği modüle eden Sinyal Transdüserlerini ve Transkripsiyon Etkinleştiricileri (STAT) fosforile eder ve etkinleştirir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Abrositinib, ağırlıklı olarak CYP2C19 ve CYP2C9 daha az olarak da CYP3A4 ve CYP2B6
enzimleri tarafından metabolize edilir ve etkin metabolitleri organik anyon taşıyıcı 3’ün
(OAT3) substratları olup böbrek yoluyla atılır. Bu nedenle, abrositinib ve/veya onun aktif
metabolitlerinin maruziyetleri, bu enzimleri ve taşıyıcıları engelleyen ya da indükleyen
müstahzarlardan etkilenebilir. Bu sonuçlar temelinde, uygun olduğu şekilde yapılacak doz
düzenlemeleri bölüm 4.2’de özetlenmektedir.
CYP2C19/CYP2C9 inhibitörleriyle birlikte uygulama
Abrositinib 100 mg, fluvoksamin (güçlü CYP2C19 ve orta derecede CYP3A inhibitörü) ya da
flukonazol (güçlü CYP2C19, orta derecede CYP2C9 ve CYP3A inhibitörü) ile eş zamanlı
olarak uygulandığında, abrositinib etkin kısmının (bkz. bölüm 5.2) maruziyet derecesi, tek
başına uygulamaya kıyasla sırasıyla %91 ve %155 artmıştır (bkz. bölüm 4.2).
CYP2C19/CYP2C9 indükleyicileri ile birlikte uygulama
Abrositinib 200 mg’ın, CYP enzimlerinin güçlü bir indükleyicisi olan rifampisinin birden fazla
dozunun ardından uygulanması, abrositinib etkin kısım maruziyetlerinde yaklaşık %56
azalmaya yol açmıştır (bkz. bölüm 4.2).
OAT3 inhibitörleriyle birlikte uygulama
Abrositinib 200 mg, bir OAT3 inhibitörü olan probenesidle eş zamanlı uygulandığında,
abrositinibin etkin kısım maruziyetleri yaklaşık %66 artmıştır. Bu klinik olarak anlamlı değildir
ve doz ayarlaması gerekmemektedir.
Gastrik pH arttıran müstahzarlarla birlikte kullanım
Abrositinib 200 mg, bir H2-reseptör antagonisti olan famotidin 40 mg ile birlikte
uygulandığında, abrositinib etkin kısım maruziyetleri yaklaşık %35 oranında azalmıştır.
Antasitler veya proton pompa inhibitörleri (omeprazol) ile gastrik pH'ı yükseltmenin
abrositinibin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır ve famotidin ile görülene
11
benzer olabilir. Abrositinibin etkililiğini azaltabileceğinden, gastrik pH'ı artıran ürünlerle eş
zamanlı olarak tedavi edilen hastalar için daha yüksek olan 200 mg günlük doz düşünülmelidir.
Abrositinibin diğer ilaçların PK’larını etkileme potansiyeli
Oral kontraseptiflerle (ör. etinil östradiyol/levonorgestrel)…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
abrositinib etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
