CICIFEN 100 MG/5 ML PEDIATRIK SUSPANSIYON (100 ML) Kullanma Talimatı

• CİCİFEN, turuncu renkli, portakal aromalı bir süspansiyondur.
• CİCİFEN, 100 mL’lik amber renkli cam şişeler içinde ve bir adet 5 mL’lik kaşık ile birlikte
piyasaya sunulmaktadır.
• CİCİFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, NSAİİ olarak adlandırılan non-steroid
antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç sınıfına aittir.
• CİCİFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
− 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak,
− 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların giderilmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
− Çocukluk çağı romatizmal eklem hastalığı (juvenil artrit) belirtilerinin tedavisi.

Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
- Diğer NSAİİ’ler gibi CİCİFEN, hastaneye yatışa sebep olabilecek hatta ölümcül olabilecek
trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, miyokardiyal infarktüs (kalp krizi) veya inme gibi
ciddi kalp damar hastalıkları riskinde artışa neden olabilir. Ciddi kalp damar hastalıkları
uyarıcı bir belirti olmadan ortaya çıkabilmesine rağmen, hastalar göğüs ağrısı, nefes darlığı,
kuvvetsizlik, konuşma bozukluğu gibi belirti ve semptomlara karşı dikkatli olmalı ve
herhangi bir belirti veya semptom gözlemlediğinde tıbbi yardım almalıdır. Hastalar bu
takibin önemi konusunda bilgilendirilmelidir.
Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp damar hastalığı olan veya kalp damar
hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
- CİCİFEN koroner arter ‘by-pass’ ameliyatı öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
Diğer NSAİİ’ler gibi CİCİFEN mide-bağırsak rahatsızlığına ve nadiren kanama, yara
oluşması (ülserasyon), mide veya bağırsak delinmesi (perforasyon) gibi hastaneye yatışa
sebep olabilecek hatta ölümcül olabilecek ciddi sindirim sistemi yan etkilerine yol açabilir.
Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir semptom vererek veya
vermeksizin ortaya çıkabilir. Ciddi mide-bağırsak yolu ülserasyonu ve kanaması, uyarıcı bir
belirti olmadan ortaya çıkabilmesine rağmen, hastalar ülserasyon ve kanama belirti ve
semptomlarına karşı dikkatli olmalı ve epigastrik (mide bölgesindeki) ağrı, dispepsi
(hazımsızlık), melena (siyah renkli dışkı) ve hematemez (kan kusma) gibi herhangi bir belirti
2
veya semptom gözlemlediğinde tıbbi yardım almalıdır. Hastalar bu takibin önemi konusunda
bilgilendirilmelidir.
Yaşlı hastalar ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.
CİCİFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
− Çocuğunuz ibuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlı (alerjik) ise,
− Çocuğunuz daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİ’lere karşı, astım, burun iltihabı
(rinit) veya kurdeşen (ürtiker) gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyse,
− Çocuğunuz sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya
delinmesi geçirdiyse,
− Çocuğunuzun tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak
hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıkları varsa
ya da daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyse,
− Çocuğunuzun şiddetli kalp yetmezliği var ise,
− Çocuğunuzda şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği var ise,
− Çocuğunuzda kanamaya eğilim artmış ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var ise),
− Hamileliğinizin son üç ayındaysanız,
− Ayrıca koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi
ameliyatı) öncesi veya sonrası dönemde CİCİFEN kullanılmamalıdır.
CİCİFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
− Diğer NSAİİ'ler gibi, CİCİFEN, derinin soyularak dökülmesine sebep olan dermatit
(deri iltihabı), Steven-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi hastaneye
yatışa sebep olabilecek hatta ölümcül olabilecek ciddi cilt yan etkilerine neden olabilir.
CİCİFEN, nefes almada güçlük, kurdeşen ya da ciddi alerjik reaksiyonlara sebebiyet
verebileceğinden, çocuğunuzun astım, kronik rinit (kronik tıkanıklık ve akıntılı burun)
ya da alerjik hastalıkları varsa,
− Çocuğunuzun kesin bir bağışıklık sistemi hastalığı varsa (karışık bağ doku hastalıkları
ve sistemik lupus eritemetozus (SLE), eklem ağrısı ile sonuçlanan bağ dokusunu
etkileyen bağışıklık sistemi durumları, cilt değişimi ve diğer organların bozuklukları);
aseptik menenjit riskinde artış olabilir. Aseptik menenjit, beyni saran zarların
3
iltihaplanmasıyla oluşan ciddi bir durumdur. En önemli belirtileri yüksek ateş, şiddetli
başağrısı, halsizlik, iştahsızlık, ensede ağrı veya ense sertliği, bilinç bulanıklığı, uyku
hali, kusma, parlak ışığa bakamamadır.
− Çocuğunuzun böbrek ve karaciğer fonsiyonlarında bozukluk varsa,
− Kalp yetmezliği, anjina (göğüs ağrısı), kalp krizi, by-pass ameliyatı, periferik arter
hastalığı (daralmış veya tıkanmış atardamarlar yüzünden bacaklarda veya ayaklarda
yetersiz dolaşım olması) gibi kalp problemleri varsa veya herhangi bir çeşit inme
geçirme halinde (“mini felç” veya geçici iskemik atak “GIA” dahil),
− Yüksek tansiyon, şeker hastalığı, yüksek kolesterolünüz varsa, ailenizde kalp
rahatsızlıkları veya inme gibi hastalık geçmişi var veya sigara içiyorsanız,
− Çocuğunuzda iltihaplı bağırsak hastalığı varsa, önceki mide ülseri veya kanama eğilimi
artar,
− Çocuğunuz susuz kaldıysa; özellikle susuz kalmış ergenlerde ve yaşlılarda böbrek
yetmezliği riski bulunmaktadır.
− Çocuğunuz enfeksiyon geçiriyorsa (lütfen aşağıdaki “Enfeksiyonlar” bölümüne
bakınız).
− Açıklanamayan kilo alımı veya ödem belirtilerini veya semptomlarını derhal
doktorunuza bildiriniz.
− Hepatotoksisitenin uyarıcı belirti ve semptomları; mide bulantısı, yorgunluk, rehavet,
kaşıntı, sarılık, sağ üst kadran hassasiyeti ve "grip benzeri" semptomları içerir. Bunlar
meydana gelirse, tedaviyi durdurunuz ve derhal tıbbi yardım alınız.
− Anafilaktoid reaksiyonun belirtileri; nefes almada zorluk, yüz ve boğazda şişme gibi
semptomları içerir. Bunlar meydana gelirse, derhal acil yardım alınız.
Çocuğunuzun hastalığının belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa
süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir. Genellikle önerilen
dozlardan daha yüksek dozların kullanılması risk teşkil edebilir. Bu aynı zamanda birkaç NSAİİ
ürününün aynı zamanlarda kombinasyon uygulanmamasından kaçınılması gerektiğini ifade
etmektedir.
Herhangi bir ağrı kesicinin uzun süreli kullanımına bağlı olarak, daha fazla ağrı kesiciyle tedavi
edilmemesi gereken baş ağrısı oluşabilir. Böyle bir durumda doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Hematolojik etkiler
CİCİFEN dahil NSAİİ alan hastalarda bazen kırmızı kan hücrelerinin eksikliği görülür. Bunun
nedeni sıvı tutulması, gizli veya aşikar gastrointestinal sistemden kan kaybı veya kırmızı kan
hücrelerinin üretimi üzerinde tam olarak tanımlanmamış bir etki olabilir. İbufen dahil olmak
üzere NSAİİlerle uzun süreli tedavi gören hastalar, herhangi bir anemi belirti veya semptomu
gösterirlerse kırmızı kan hücrelerinde bulunan ve oksijen taşınmasını sağlayan hemoglobin adı
verilen maddenin veya kırmızı kan hücrelerin hacmini kontrol ettirmelidir.
NSAİİ’ler pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin kümelenmesini inhibe eder ve bazı hastalarda
kanama süresini uzattığı gösterilmiştir. Aspirinin aksine, pıhtılaşma hücrelerinin fonksiyonu
üzerindeki etkileri nicel olarak daha az, daha kısa süreli ve geri dönüşümlüdür. Pıhtılaşma
bozukluğu olanlar veya pıhtılaşmayı engelleyici ilaç alan hastalar gibi pıhtılaşma hücrelerinin
fonksiyonundaki değişikliklerden olumsuz etkilenebilecek olan ve CİCİFEN alan hastalar
dikkatle izlenmelidir.
Kalp krizi ve felç
İbuprofen gibi iltihap önleyici/ağrı kesici ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda kullanıldığında,
kalp krizi veya felç riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir. Önerilen dozu veya tedavi
süresini aşmayınız.
Sindirim sisteminde kanama, ülser veya perforasyon
Daha önce mide-bağırsak kanal sorunları olan hastalar, özellikle yaşlı hastalar, tedavilerinin
başlangıcında karınsal semptomlar (özellikle mide-bağırsak kanaması) durumunda doktora
başvurmalıdır.
CİCİFEN ile tedavi sırasında mide-bağırsak kanaması veya ülser meydana geldiğinde tedavi
durdurulmalı ve bir doktora danışılmalıdır.
Cilt reaksiyonları
İbuprofen tedavisiyle ilişkili olarak eksfolyatif dermatit, eritema multiforme, Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz, eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç
reaksiyonu (DRESS), akut jeneralize ekzantematöz püstülozis (AGEP) gibi ciddi cilt
reaksiyonları rapor edilmiştir. Bölüm 4’te açıklanan bu ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilgili
semptomlardan herhangi birini fark ederseniz, CİCİFEN kullanmayı derhal bırakmalı ve derhal
tıbbi yardım almalısınız.
İbuprofen kullanıldığında solunum problemleri, yüz ve boyun bölgesinde şişme (anjiyoödem),
göğüs ağrısı gibi bu ilaca karşı alerjik reaksiyon belirtileri rapor edilmiştir. Bu belirtilerden
5
herhangi birini fark ederseniz derhal CİCİFEN kullanmayı derhal bırakmalı ve derhal tıbbi
yardım almalısınız.
Enfeksiyonlar
CİCİFEN ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle CİCİFEN'in uygun
enfeksiyon tedavisini geciktirmesi ihtimali vardır ve sonuç olarak komplikasyon riskinde artışa
yol açabilir. Bu durum, su çiçeği ile ilgili bakteri ve bakteri kaynaklı cilt enfeksiyonlarının
neden olduğu zatürrede gözlenmiştir. Enfeksiyonunuz varken kullandığınız takdirde enfeksiyon
belirtileriniz devam ederse veya kötüleşirse derhal bir doktora danışınız. Suçiçeği tedavisi
sırasında bu ilacın kullanılmasından kaçınılması tavsiye edilir.
Yaşlılar
Yaşlı hastalar, özellikle sindirim sisteminde ölümcül olabilen kanama ve perforasyon gibi
advers reaksiyon riskinin arttığının farkında olmalıdır.
Çocuklar ve ergenler:
Susuz kalan çocuk ve adolesanlarda böbrek yetmezliği riski bulunmaktadır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CİCİFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CİCİFEN yiyecek ve içecekle birlikte kullanılabilir. CİCİFEN daha hızlı rahatlama için aç
karnına alınabilir. CİCİFEN alkol ile birlikte alınırsa yan etkiler artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da hamile kalmayı
planlıyorsanız tavsiye için ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamileliğin ilk 6 ayında, kesin olarak gerekli olmadıkça ibuprofen kullanılmamalıdır.
CİCİFEN, hamile kalmaya çalışan veya hamileliğin ilk 6 ayında bulunan bir kadına verilirse,
doz mümkün olduğu kadar düşük ve tedavi süresi mümkün olduğu kadar kısa tutulmalıdır.
CİCİFEN, hamileliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden daha uzun süre alınırsa,
doğmamış bebeğinizde böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu nedenle bebeği çevreleyen
amniyotik sıvı seviyesinin düşük olmasına (oligohidramnios) veya bir kan damarının
daralmasına (duktus arteriosus) yol açabilecek sorunlara neden olabilir.
6
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da hamile kalmayı
planlıyorsanız tavsiye için ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın.
Hamileliğin son üç ayında CİCİFEN kullanılmamalıdır.
Hamileliğin son dönemlerinde diğer NSAİİ'ler gibi, CİCİFEN kullanımından kaçınılmalıdır
çünkü duktus arteriozusun (anne karnındaki bebeklerin akciğer damarına kan gitmesini önleyen
ve bebek akciğer nefesine başladığında artık gerekmeyen ve genelllikle doğumdan sonra hızla
kapanan damar) erken kapanmasına neden olur. Doğmamış bebeğinizde böbrek ve kalp
sorunlarına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama eğilimini etkileyebilir ve doğumun
beklenenden daha geç veya daha uzun sürmesine neden olabilir.
Hamile olan veya hamile kalmayı planlayan kadınların CİCİFEN kullanımından kaçınmaları
gerekmektedir. Hamileliğin herhangi bir zamanında tedavi sadece doktor tavsiyesi ile olmalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Şimdiye kadar mevcut olan sınırlı çalışmalarda, ibuprofenin az da olsa anne sütüne geçtiği
gözlemlenmiştir. Bu nedenle, bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
CİCİFEN görme bozuklukları, baş dönmesi ya da uyuşukluk gibi yan etkiler nedeniyle belirli
hastaların tepki verme süresini ağırlaştırabilir. CİCİFEN yorgunluk ve görme bozukluklarına
yol açabilir. Bu durum, araç ve makine kullanımı gibi yüksek dikkat gerektiren durumlarda göz
önünde bulundurulmalıdır. Bu etki eş zamanlı alkol alımı ile artabilir.
CİCİFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CİCİFEN, her 5 mL’sinde 1750 mg sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
CİCİFEN, her 5 mL’sinde 0,50 mg gün batımı sarısı içermektedir. Gün batımı sarısı alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir. Dolayısıyla alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Bu alerjik
reaksiyonlar aspirine alerjik olan kişilerde daha yaygındır. Çocuğunuz aspirine alerjik ise
CİCİFEN Şurup kullanmayınız.
7
CİCİFEN, her mL başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuz tarafından yönlendirilmedikçe farklı tipte ağrı kesici ilaçları aynı anda
kullanmayınız.
CİCİFEN, tedavi etmek/önlemek amaçlı için kullanılan aşağıdakiler de dahil olmak üzere bazı
ilaçlarla tedaviyi etkileyebilir veya bunlardan etkilenebilir:
− Tümörler ve bağışıklık sistemi bozuklukları (metotreksat),
− Manik depresif hastalık (lityum),
− Kalp hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan digoksin gibi kardiyak glikozitler,
− Herhangi bir anti-inflamatuar ağrı kesici , aspirin dahil
− Tromboembolik bozukluklar (antikoagülan ilaçlar, yani kan incelmesi/pıhtılaşmayı
önleyen ilaçlar, örn. aspirin/asetilsalisilik asit, dikumarol, varfarin, tiklopidin),
− Depresyon (SSRI adı verilen ilaçlar - seçici serotonin geri alım inhibitörleri),
− Yüksek tansiyon için kullanılan ilaçlar (kaptopril gibi ACE inhibitörleri, atenolol
ilaçları gibi beta blokerler, losartan gibi anjiyotensin-II reseptör antagonistleri, idrar
söktürücü olan tiazid, loop-diüretikleri, diüretikler, furosemid ve bumetanidin),
− Organ nakli yapılan hastalarda organ reddi (siklosporin veya takrolimus gibi bağışıklık
sisteminizi baskılayan ilaçlar)
− İnflamasyon (kortikosteroidler),
− Bakteriyel enfeksiyonlar (aminoglikozidler dahil bazı antibiyotikler),
− Mantar enfeksiyonları (antifungaller, özellikle vorikonazol veya flukonazol gibi
CYP2C9 inhibitörleri),
− Diyabet (sülfonilüreler),
− Yüksek kolesterol (kolestiramin),
− HIV enfeksiyonu (zidovudin),
− Gingko biloaba bitkisel ilaç (ibuprofen ile alıyorsanız kanama kolaylaşabilir)
− Mifepriston (gebeliğin medikal sonlandırılması (düşük) için kullanılan mifepriston)
− Siprofloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (çeşitli enfeksiyonların tedavisinde
(örneğin üriner sistem enfeksiyonu) kullanılan kinolon grubu antibiyotikler)
Eğer çocuğunuzda reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
8

CİCİFEN’i çocuğunuza ne zaman ve ne şekilde vereceğiniz konusunda doktorunuzun
talimatlarını izleyiniz. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Çocuklar
Soğuk algınlığı ile ilişkili akut ağrı ve ateş: Tavsiye edilen doz, tek bir doz halinde vücut
ağırlığı başına 5-7,5 mg ibuprofen/kg veya bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 20 –
30 mg/kg’dır. Doz hesaplanırken aşağıdaki tabloda tarif edildiği gibi vücut ağırlığı
kullanılmalıdır (yaşlar yaklaşık olarak verilmiştir):
Kilo Yaş Doz Sıklık
7-10 kg 6 ay – 1 yaş 2,5 mL Günde 3 defa
10-14,5 kg 1 - 2 yaş 2,5 mL Günde 3-4 defa
14,5-25 kg 3 - 7 yaş 5 mL Günde 3-4 defa
25-40 kg 8 – 12 yaş 10 mL Günde 3-4 defa
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir. CİCİFEN 6 aylıktan küçük çocuklara
veya 7 kg'dan düşük ağırlığa sahip çocuklara verilmemelidir.
Jüvenil romatoid artrit hastalığında (çocuk ve ergenlerde ortaya çıkan özel bir romatizmal
eklem hastalığı), bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40 mg/kg dozuna kadar
verilebilir.
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar (>40 kg)
Romatizmal hastalıklar: Tavsiye edilen doz, gerektiğinde günde üç defa 20–35 mL (400–700
mg) kullanılması şeklindedir. Dozlar arasında en az 4-6 saat olmalıdır. Sabah sertliğinin daha
hızlı düzelmesi için ilk doz aç karnına verilebilir. Günlük maksimum doz 2.400 mg’dır.
Hafif ve orta şiddette ağrı: Tavsiye edilen doz, günde 3-4 defa veya tek bir dozda 200-400 mg
(10-20 mL) kullanılması şeklindedir. Dozlar arasında en az 4-6 saat olmalıdır.
Şiddetli karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa veya yaşlıysanız, doktorunuz size mümkün olan
en düşük doz olan doğru dozu söyleyecektir.
9
Uygulama yolu:
Etkisinin hızlı başlaması için doz aç karnına alınabilir. Eğer hassas bir mideniz varsa,
CİCİFEN’i yiyecek ile birlikte alabilirsiniz.
CİCİFEN alımı ile ağızda veya boğazda geçici bir yanma hissi olabilir. Kullanmadan önce
şişeyi iyice çalkalayınız.
Eğer CİCİFEN’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİCİFEN kullandıysanız
Reçete edilen günlük dozdan daha fazlasını kullanmayınız.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla CİCİFEN kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı
kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her
zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Belirtiler, mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak
çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,
göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş
dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
Gerekli ise mide yıkanır, aktif karbon verilir. Mide-bağırsak problemleriniz varsa antiasidler
(midede oluşan asit yoğunluğuna karşı kullanılan ilaç) verilir. Düşük tansiyon varsa, damar
yoluyla sıvı ve gerekirse kalbin kasılma gücü için destek sağlanır. Yeterli idrar salgılanması
sağlanmalıdır. Asit-baz ve elektrolit bozuklukları düzeltilmelidir. Belirti ve bulguları ortadan
kaldırmaya yönelik diğer tedaviler uygulanmalıdır.
CİCİFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CİCİFEN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.
CİCİFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar CİCİFEN kullanmaya devam etmeniz önem
taşımaktadır. Sadece çocuğunuz kendisini daha iyi hissettiği için tedaviye son vermeyiniz.
CİCİFEN almayı zamanından önce keserseniz, çocuğunuzun hastalığı daha da kötüleşebilir.
10
Hastalığın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması,
ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, CİCİFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CİCİFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Anjiyoödem (nadir görülen bir yan etki): yüz, dil veya boğazın şişmesi, yutma güçlüğü,
kurdeşen ve nefes almada zorluk.
− Ateş ve genel durumunuzun ciddi şekilde bozulması gibi semptomları olan bir enfeksiyon
veya boğaz ağrısı/yutak/ağız ağrısı veya idrar sorunları gibi bölgesel enfeksiyon semptomları
olan ateş. CİCİFEN, enfeksiyona karşı direncin azalmasıyla beyaz kan hücrelerinin sayısında
azalmaya (agranülositoz) neden olabilir (bu durum nadir bir yan etkidir). Doktorunuzu ilacınız
hakkında bilgilendirmeniz önemlidir.
− Epidermal nekroliz ve/veya eritema multiforme gibi ciddi cilt ve mukoza değişiklikleri
bildirilmiştir (bu durum çok nadir bir yan etkidir).
− DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in
semptomları şunlardır: Döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit
beyaz kan hücresi) artışı. Döküntü veya mukoza zarı lezyonları geliştirirseniz, CİCİFEN almayı
bırakınız ve bir doktora başvurunuz. Şiddetli döküntüler ciltte, özellikle bacaklarda, kollarda,
ellerde ve ayaklarda, yüzü ve dudakları da tutabilen kabarcıkları içerebilir. Bu durum
ciddileşerek kabarcıkların büyüdüğü ve yayıldığı ve cildin bazı kısımlarının düşebileceği
(toksik epidermal nekroliz) hale gelebilir. Ayrıca cilt, deri altı doku ve kasta tahribat (nekroz)
ile birlikte ciddi enfeksiyon oluşabilir. Şiddetli yayılan deri döküntüsü ("Stevens-Johnson
Sendromu", "toksik epidermal nekroliz" ve "eritema multiforme", semptomlar şunları içerir:
Şiddetli deri döküntüsü, ağız içi, burun ve cinsel organları da içerecek şekilde ciltte kabarmanın
yanısıra ağrı, baş ağrısı ve ateş gibi semptomların eşlik edebildiği cilt soyulması)
− Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve esas olarak deri kıvrımları,
gövde ve üst ekstremitelerde lokalize kabarcıklar ile kırmızı, pullu yaygın bir döküntü (akut
jeneralize ekzantematöz püstüloz) (bilinmeyen bir kullanıcı sayısı olmakla birlikte yan etkiler
bildirilmiştir) (bkz. Bölüm 2).
11
− Şiddetli baş ağrısı, yüksek ateş, boyun sertliği veya parlak ışığa tahammülsüzlük gibi aseptik
menenjit belirtileri.
− Kahve telvesi gibi görünen herhangi bir kan veya koyu parçacık kusma, dışkıda kan gelmesi,
dışkının parlak, siyah ve kötü kokulu olması gibi bağırsak kanaması belirtileri.
− Kan hücrelerinde ve trombosit sayılarında azalma gibi kan bozuklukları - ilk belirtiler
şunlardır: Yüksek ateş, boğaz ağrısı, ağız ülseri, grip benzeri semptomlar, ağız, burun, kulak ve
deriden kanama.
− Böbrek fonksiyonunda azalma, sıvı tutulması (ödem), böbrek iltihabı ve böbrek yetmezliği
gibi böbrek sorunları.
− İbuprofen ile; karaciğer iltihabı, karaciğer fonksiyonunda azalma ve gözlerde ve/veya ciltte
sararma (sarılık) veya ciddi cilt reaksiyonları gibi karaciğer sorunları nadiren oluşabilir.
− Karaciğer, böbrek sorunları veya idrar yapmada zorluk. CİCİFEN, özellikle önerilen
dozlardan daha yüksek dozlarda veya uzun süre alındığında, böbreklerinize zarar verebilir ve
asitlerin kanınızdan idrara düzgün bir şekilde atılmasını engelleyebilir (renal tübüler asidoz).
Ayrıca kanınızda çok düşük potasyum düzeylerine de neden olabilir (bkz. Bölüm 2). kas
zayıflığı ve baş dönmesi semptomlar ve belirtiler olarak görülebilir.
− Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen
göğüs ağrısı.
CİCİFEN gibi ilaçlar, yüksek kan basıncında küçük bir artış, kalp krizi (miyokard infarktüsü),
felç veya kalp yetmezliği ile ilişkilendirilmiştir.
İbuprofen ile kan hücreleri ve trombosit sayılarında azalma gibi kan bozuklukları – ilk belirtiler
şunlardır: ateş, boğaz ağrısı, ağız ülseri, grip benzeri semptomlar, ağız, burun, kulak ve cilt.
Azalmış böbrek fonksiyonu, sıvı tutulması (ödem), iltihaplanma gibi böbrek sorunları ve
böbrek yetmezliği. Karaciğer iltihabı, karaciğer fonksiyonlarında azalma, gözlerin ve/veya
sararması (sarılık) veya ciddi cilt reaksiyonları gibi karaciğer sorunları nadiren ortaya çıkabilir.
CİCİFEN’in bazen Crohn hastalığı veya kolit semptomlarını kötüleştirdiği de gösterilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise,
çocuğunuzun CİCİFEN’e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
çocuğunuzun hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
12
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
− Baş ağrısı, baş dönmesi
− Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler (mide ağrısı, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, gaz
ve kabızlık, siyah renkli dışkı, dışkıda kan, kan kusma)
− Döküntü
− Yorgunluk
Yaygın olmayan
− Burun akıntısı veya tıkanıklık (alerjik rinit)
− Aşırı duyarlılık
− Uyku bozukluğu, hafif kaygı hissi
− Görme bozukluğu, duyma bozukluğu
− Bronş spazmı, astım
− Ağız ülseri
− Mide ülseri, bağırsak ülseri, yırtılmış mide ülseri, mide mukoz membranı iltihabı
− Hepatit, sarılık, normal olmayan karaciğer fonksiyonları
− Kaşıntı, deride ve mukoz membranda (mukoza zarı) küçük berelenmeler
− Işığa duyarlılık
− Bozulmuş böbrek fonksiyonu
− Sersemlik hissi
− Karıncalanma, iğnelenme hissi
− Duyma kaybı
− Kulak çınlaması (tinnitus),
− Baş dönmesi (vertigo)
− Kan sayımında değişiklikler
Seyrek
− Bakteriyal kaynaklı olmayan menenjit denilen bir beyin iltihabı
13
− Alerjik reaksiyon
− Ruhsal çökkünlük (depresyon) ya da zihin karışıklığı
− Kan sayımında değişiklikler
− Kan hücre sayısında azalma (anemi, halsizliğe veya deride solgunluğa sebebiyet
verebilecek kırmızı kan hücrelerinde ya da hemoglobinde azalma)
− Görme kaybı (görme sinirinin iltihabı)
− Ödem
− Karaciğer hasarı
Çok seyrek
− Karaciğer yetmezliği
− Kalp yetmezliği
− Pankreas iltihabı
− Deri reaksiyonlarının şiddetli formları
− Yüksek tansiyon
− “Stevens-Johnson sendromu”, “toksik epidermal nekroliz” veya “eritema multiforme”
gibi cilt problemleri (ağzınızın, burnunuzun veya kulaklarınızın içini de etkileyebilir).
Bilinmiyor
− Ülseratif kolit ya da Crohn hastalığı gibi bağırsak iltihabı hastalıklarının kötüleşmesi
− DRESS sendromu olarak bilinen ciddi bir cilt reaksiyonu meydana gelebilir. DRESS
semptomları arasında deri döküntüsü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin
(bir tür beyaz kan hücresi) artışı yer alır.
− Başlangıçta ateşin eşlik ettiği, deri altında şişlikler ve esas olarak deri kıvrımlarında,
gövdede ve üst ekstremitelerde lokalize kabarcıklarla birlikte kırmızı, pullu, yaygın bir
döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz).
Bu semptomları geliştirirseniz CİCİFEN kullanmayı bırakınız ve hemen tıbbi yardım alınız.
Ayrıca 2. bölüme bakınız.
CİCİFEN’in kanama süresini uzatabileceğini dikkate alınız.
İstisnai durumlarda su çiçeği durumlarında ciltte ciddi enfeksiyona sebebiyet verebilir. NSAİİ
kullanımında, enfeksiyon ile ilişkili deri iltihabı gelişebilir veya daha da şiddetlenebilir (yoğun
ağrı, yüksek ateş, şişlik, sıcak deri, kabarcıklanma ve nekroz ile karakterize olarak gelişebilen
nekrotizan fasiit). İbuprofen kullanımı sırasında ciltte enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa veya
daha da kötüleşirse derhal doktorunuzla iletişime geçmeniz tavsiye edilir.
14
CİCİFEN alımı ile ağızda veya boğazda geçici bir yanma hissi olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CİCİFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİCİFEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CİCİFEN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
15