CİCLORES %0.05 GÖZ DAMLASI, EMÜLSİYON ,1 ADET Kullanma Talimatı

CİCLORES, 5,5 ml emülsiyon içeren opak beyaz şişede, koruyucu içermeyen, beyaz renkli,
homojen faz ayrımı olmayan opak göz damlası, emülsiyondur.
CİCLORES iltihap giderici etkilere sahip, göze damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili
bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içermektedir. İnsanda kana geçişi veya
kanda birikimi saptanmamıştır.
CİCLORES, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki iltihaba bağlı olarak gözyaşı yapımının
baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında kullanılır.
1 / 6

CİCLORES’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise ya da bundan
şüpheleniyor iseniz, gözünüzde mikroorganizmalardan kaynaklanan bir enfeksiyon var ise,
kullanmayınız.
CİCLORES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CİCLORES’yi gözde kontakt lens varken uygulamayınız. Eğer gözünüzde kontakt lens var
ise, ilacı uygulamadan önce bunları çıkarınız, CİCLORES’i uyguladıktan 15 dakika sonra
lensleri tekrar takabilirsiniz.
CİCLORES’in etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
CİCLORES’in etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık
göstermemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CİCLORES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Göze uygulandığından, CİCLORES’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi
beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, risk/yarar oranını değerlendirilerek doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, risk/yarar oranını değerlendirilerek doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
CİCLORES damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı oluşursa, araç
ve makine kullanmadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.
CİCLORES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CİCLORES, kastor yağı içermektedir. Deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
2 / 6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gözünüze ilaç olarak birden fazla damla damlatmanız gerekiyor ise, iki ayrı ilacın
damlatılması arasında 15 dakika bırakınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla CİCLORES göz damlası,
emülsiyonu damlatınız.
 Uygulama yolu ve metodu:
İlaca mikropların bulaşmaması için damlalığın ucunu gözünüze ya da herhangi bir yüzeye
temas ettirmeyiniz.
CİCLORES suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; göze uygulanan hazır ilaçların
damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.
CİCLORES sadece gözde kullanım içindir. Kullanmadan önce bağdaşık, beyaz renkli,
homojen faz ayrımı olmayan opak emülsiyon elde etmek için, şişeyi birkaç kez ters çeviriniz.
• CİCLORES şekil 1 ve 2’e görüldüğü gibi ambalajlanmıştır.
• Kapağı çevirerek açınız (şekil 3).
• Başınızı arkaya doğru eğip yukarı doğru bakınız ve alt göz kapağınızı aşağıya doğru
çekiniz (şekil 4).
• Şişeyi damlalığın ucu aşağıya gelecek şekilde tutunuz ve alt göz kapağınızın içine 1 damla
damlatınız (şekil 4).
3 / 6
Değişik yaş grupları:
• Çocuklarda kullanımı:
CİCLORES’in etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
• Yaşlılarda kullanımı:
CİCLORES’in etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık
göstermemektedir.
Özel kullanım durumları:
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim
bulunmamaktadır.
Eğer CİCLORES’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİCLORES kullandıysanız:
CİCLORES’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CİCLORES’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CİCLORES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CİCLORES ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi CİCLORES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CİCLORES’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CİCLORES’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
4 / 6
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Gözde yanma.
Yaygın:
• Gözde batma,
• Gözde kızarıklık,
• Gözde akıntı,
• Göz yaşarması,
• Gözde ağrı,
• Yabancı cisim hissi,
• Kaşıntı,
• Görme bozukluğu.
Bunlar CİCLORES’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CİCLORES’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra ürün 90 gün içerisinde kullanılmalıdır. Bu süre içerisinde ürün
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanabilir.
5 / 6
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİCLORES’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
SABA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 06/05/2022 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6