CIFLOSIN 200 MG/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı

 CĠFLOSĠN ĢiĢe içerisinde piyasaya sunulmaktadır. Her bir ĢiĢe 200 mg
siprofloksasin içerir.
 CĠFLOSĠN'in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyona neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır.
 CĠFLOSĠN, 100 mililitrelik ĢiĢelerde bulunur. ġiĢe içerisindeki çözelti, açık sarımsı
renkte, berrak çözeltidir.
 Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut
iltihabı (akut bakteriyel sinüzit) ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarında
alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle
kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak idrar yolu enfeksiyonlarında antibiyogramla
duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir.
 CĠFLOSĠN, yetiĢkinlerde akciğer ve bronĢ enfeksiyonlarında, orta kulak iltihabı,
sinüzitte, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolu enfeksiyonlarında, genital
organların enfeksiyonlarında, mide-bağırsak sistemi ve karın içi enfeksiyonlarda, cilt ve
yumuĢak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, kanda meydana
gelen enfeksiyonlarda, bağıĢıklık sistemi zayıflamıĢ hastaların enfeksiyonlarında ya da
enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda, bağıĢıklık sistemi baskılanmıĢ hastaların
bağırsak enfeksiyonlarında kullanılır. CĠFLOSĠN, 1-17 yaĢ arası çocuklarda komplike
idrar yolu enfeksiyonları ve böbrek enfeksiyonlarının 2. ve 3. basamak tedavisinde, kistik
fibrozisin P.aeruginosa adlı bakteriye bağlı akciğer alevlenmesinde kullanılır.
YetiĢkinlerde ve çocuklarda, solunum yoluyla geçen Ģarbon ortaya çıkıĢını azaltmak ve
ilerlemesini yavaĢlatmak için de kullanılır.
2 / 14

CİFLOSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Ġlacın içindeki maddelerden birine veya kinolon türevi ilaçlara karĢı alerjiniz var
ise
 Kas gevĢetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç
kullanıyorsanız
CİFLOSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CĠFLOSĠN ile tedavi öncesinde ya da tedavi sırasında aĢağıdakilerden herhangi biri
meydana gelirse bunu derhal doktorunuza söyleyiniz.
Eğer,
 Daha önceden tedavinizin ayarlanmasını gerektirecek böbrek problemi
yaĢadıysanız,
 Sara hastalığınız ya da diğer bir sinirsel rahatsızlığınız varsa,
 CĠFLOSĠN gibi antibiyotiklerle daha önce gördüğünüz tedavi sırasında tendon
sorunu öykünüz olduysa,
 Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) rahatsızlığınız varsa,
 Anormal kalp ritmi (aritmi) öykünüz varsa.
Eğer;
 Göğüste sıkıĢma, sersemlik hissi, hasta veya bitkin hissetme veya ayakta dururken
baĢ dönmesi gibi belirtileri olan aĢırı duyarlılık ve alerjik reaksiyon (anaflaktik
reaksiyon/Ģok, anjioödem) görülürse (Bu belirtilerden herhangi biri görülürse tedavinizin
sonlandırılması gerektiğinden hemen doktorunuza söyleyiniz).
 YaĢlıysanız veya aynı anda kortikosteroidlerle tedavi görüyorsanız (Kasların
kemiklere bağlandığı yerlerde ağrı, ĢiĢlik, kızarıklık meydana gelebilir. Herhangi bir ağrı
veya ĢiĢliğin ilk belirtisinde, CĠFLOSĠN kullanımı durdurulmalıdır ve ağrılı alanın
dinlendirilmesi gerekir. Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden herhangi bir gereksiz
egzersizden kaçının),
 CĠFLOSĠN de dahil olmak üzere antibiyotik tedavisi sırasında veya tedavinin
sonlandırılmasından sonraki haftalarda ishal görülebilir. Eğer ishaliniz ciddi veya sürekli
olursa veya dıĢkıda kan veya mukus görürseniz derhal doktorunuza baĢvurun. CĠFLOSĠN
tedavisi acilen durdurulmalıdır, bu hayat kurtarıcı olabilir. Bağırsak hareketlerini
yavaĢlatıcı veya durdurucu ilaç kullanmayınız.
 Sara, serebral iskemi veya inme gibi diğer nörolojik rahatsızlıklar yaĢıyorsanız,
santral sinir sistemi ile ilgili yan etkiler görülebilir. Böyle bir durumda CĠFLOSĠN
tedavisi acilen durdurulmalı ve doktorla iletiĢime geçilmelidir.
 Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuĢma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati belirtileri
görülürse CĠFLOSĠN tedavisi durdurulmalı ve doktorla iletiĢime geçilmelidir.
 CĠFLOSĠN karaciğer hasarına neden olabilir. ĠĢtah kaybı, sarılık (cildin sararması),
koyu renkli idrar, kaĢıntı veya midede hassasiyet gibi belirtiler fark ederseniz,
3 / 14
CĠFLOSĠN tedavisi acilen durdurulmalıdır.
 CĠFLOSĠN beyaz kan hücrelerinde azalmaya neden olabilir ve sizin enfeksiyonlara
karĢı direnciniz azalabilir. Eğer ateĢ ve genel durumunuzun ciddi Ģekilde bozulması gibi
belirtileri bulunan bir enfeksiyon veya boğaz ağrısı, farenks, ağız veya idrar yolu
sorunları gibi lokal enfeksiyon belirtileri bulunan yüksek ateĢ sorununuz olursa en kısa
zamanda doktorunuzla görüĢmelisiniz. Beyaz kan hücrelerinizdeki olası düĢmeyi
(agranülositoz) kontrol etmek için sizden kan alınabilir.
 CĠFLOSĠN ile anemi riski yaĢayabileceğinizden, sizde ya da ailenizdeki bir ferdin
glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) yetmezliğine sahip olduğu biliniyorsa doktorunuza
söyleyiniz.
 CĠFLOSĠN’in ilk dozundan sonra psikolojik reaksiyonlar meydana gelebilir.
Depresyon veya psikoz durumu varsa CĠFLOSĠN tedavisi sırasında bu belirtiler
kötüleĢebilir. Böyle bir durumda CĠFLOSĠN tedavisi acilen durdurulmalı ve doktorla
iletiĢime geçilmelidir.
 Uygulama yerinde iyileĢmeyen reaksiyon varsa
 Kortizon türü ilaç kullanıyorsanız,
 CĠFLOSĠN ile tedavi sırasında cildiniz UV ıĢınları ya da güneĢ ıĢığına karĢı daha
hassas olacaktır. Güçlü güneĢ ıĢığından veya solaryum gibi yapay UV ıĢınlarından uzak
durunuz.
CĠFLOSĠN kullanımı sırasında aĢağıdakilerden herhangi biri sizde görülürse CĠFLOSĠN
kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuĢunuz:
 Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde Ģiddetli
ağrı, ĢiĢme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması
(belirtileri kaslarda Ģiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe
olabilir),
 Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile
uyuĢma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
 Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme
(halüsinasyon), endiĢe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,
uykusuzluk, Ģiddetli baĢ ağrısı ve zihin karıĢıklığı (konfüzyon) olabilir)
 Sizde daha önceden kas güçsüzlüğü (myastenia gravis) görüldüyse
Bu reaksiyonlar, CĠFLOSĠN’e baĢladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir.
Her yaĢ grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri
yaĢamıĢtır. Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerin ortaya çıkması
durumunda CĠFLOSĠN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu
ciddi yan etkilerden herhangi birini yaĢayan hastalarda CĠFLOSĠN dahil
florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
Myastenia Gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
CĠFLOSĠN gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia
4 / 14
gravis belirtilerinin kötüleĢmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artıĢ ya da solunum
problemleri yaĢarsanız acilen doktorunuza danıĢınız.
CĠFLOSĠN’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza
danıĢınız.
Kan veya idrar örneği vermeniz gerekiyorsa CĠFLOSĠN kullandığınızı doktorunuza veya
laboratuvar personeline söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
CİFLOSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekler CĠFLOSĠN ile yapılan tedavinizi etkilemez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CĠFLOSĠN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CĠFLOSĠN anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren
anneler tarafından kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma durumunda tepki verme hızını olumsuz etkileyebilir. Bu
durum özellikle alkolle birlikte alındığında görülür.
CİFLOSİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 39,13 mmol (900 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında CĠFLOSĠN'in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değiĢebilir. AĢağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
 Kalp ritmini düzenleyen Sınıf IA ya da Sınıf III ritm bozukluğunu önleyen ilaçlar,
 Vücuttan ürik asit atılımını sağlayan probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir
etkin madde),
 Astım tedavisinde kullanılan teofilin,
 Ksantin türevleri olarak adlandırılan ilaç grubunda bulunan kafein ya da
5 / 14
pentoksifilin,
 Romatizmal hastalıklar ve kanser tedavisinde kullanılan metotreksat,
 Ağrı kesici ve ateĢ düĢürücü olarak kullanılan kortizon dıĢındaki ilaçlar (NSAĠĠ),
 BağıĢıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin,
 Kan sulandırıcı olarak kullanılan vitamin K antagonist ilaçları (ör, varfarin,
asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion),
 ġeker hastalığında kullanılan bir glibenklamid ve glimepirid,
 Depresyon tedavisinde kullanılan duloksetin,
 Parkinson hastalığında kullanılan ropinirol,
 Anestezi amacıyla kullanılan lidokain,
 Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan klozapin ve olanzapin,
 Erkeklerde sertleĢme sorununda kullanılan sildenafîl
 Sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenitoin
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yetiĢkinler için günlük aĢağıdaki dozlar
tavsiye edilir:
Enfeksiyon YetiĢkinler için önerilen Tedavi süresi
günlük ve tek dozla (mümkün olan en kısa
(mg siprofloksasin damar sürede oral tedaviye
yoluyla) geçiĢ dahil)
Solunum yolu enfeksiyonları 2 x 400 mg - 3x 400 mg 7-14 gün
Ġdrar yolu - Akut geliĢen 2 x 200 – 2 x 400 mg 7-21 gün
enfeksiyonları basit böbrek
(piyelonefrit) iltihabı
- Basit 2 x 400 mg - 3 x 400 mg 7-21 gün
olmayan
Genital enfeksiyonlar 2 x 400 mg - 3 x 400 mg 14-28 gün
- Adneksit (yumurtalıklar ve
tüplerin iltihabı), prostat bezi
iltihabı, sperm kanalı ya da
testis iltihabı
Ġshal 2 x 400 mg 1-5 gün
Diğer enfeksiyonlar 2 x 400 mg 7-14 gün
6 / 14
Ağır ve hayati Kistik fibrozda 3 x 400 mg 7-14 gün
tehlike söz tekrarlayan
konusu olan enfeksiyonlar
enfeksiyonlar (5-17 yaĢ arası
çocuklarda)
Kemik ve 3 x 400 mg Maksimum 3 ay (kemik
eklem enfeksiyonunda
enfeksiyonları maksimum 2 ay)
(örn. kemik
enfeksiyonu)
Kanda iltihap 3 x 400 mg 7 – 14 gün
(septisemi)
Karın içi 3 x 400 mg 5 – 14 gün
enfeksiyonlar
BağıĢıklık sistemi zayıflamıĢ 2 x 400 mg - 3x 400 mg Beyaz kan hücrelerinin
hastalar düĢük olduğu dönem
boyunca
Solunum yoluyla geçen 2 x 400 mg 60 gün
(Bacillus anthracis'e maruz
kalma sonrası görülen) Ģarbon
Damardan tedavi sonrasında CĠFLOSĠN tedavisine ağızdan kullanılan formlarıyla devam
edilir.
Tedaviye ateĢin düĢmesi veya belirtilerin kaybolmasından sonra 3 gün daha devam
edilmelidir. Streptokok ve Klamidya adı verilen bakteriler ile olan enfeksiyonlarda tedavi
en az 10 gün sürmelidir. Damardan baĢlanan tedaviye daha sonra ağızdan devam
edilebilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyerek size uygulayacaktır
ve tedavinizin süresini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
CĠFLOSĠN damar yoluyla uygulanacaktır ve 60 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.
Kullanıma hazırlama
CĠFLOSĠN I.V. infüzyon ile 60 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.
GeniĢ bir vene yavaĢ infüzyon hastanın rahatsızlığını minimize eder ve venöz irritasyon
riskini azaltır.
7 / 14
Ġnfüzyon solüsyonu direkt veya geçimli olduğu diğer infüzyon çözeltileri ile karıĢtırılarak
verilebilir.
Soğukta çökme oluĢabilir ve oda sıcaklığında tekrar çözünebilir; bu nedenle infüzyonluk
çözeltinin buzdolabında saklanmaması önerilir.
Diğer infüzyon çözeltileri ve ilaçlar için geçimli olduğu belirlenmedikçe, ayrı olarak
uygulanmalıdır. Çökme, bulanıklaĢma, renk değiĢikliği gibi olaylar geçimsizliğin görsel
belirtileridir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı:
Enfeksiyon Önerilen doz Önerilen tedavi süresi
5-17 yaĢ arası çocuklarda Günde 3 kere damardan 10-14 gün
ailesel geçiĢli, özellikle salgı kullanılan CĠFLOSĠN ile
bezlerini tutan bir hastalık kilogram baĢına 10 mg
olan kistik fibrozisin P. (maksimum günlük doz
Aeruginosa enfeksiyonuna 1200 mg)
bağlı akciğer enfeksiyonu
Basit olmayan idrar yolu 8 saatte bir damardan 10-21 gün
enfeksiyonları ve böbrek kilogram baĢına 6-10 mg
enfeksiyonu (maksimum günlük doz 400
mg/doz)
Solunum yoluyla geçen Günde 2 defa 10 mg/kg (Bir 60 gün
Ģarbon defada uygulanan
maksimum doz 400 mg'ı
aĢmamalıdır. Maksimum
günlük doz 800 mg'dır)
ġarbon mikrobuna maruz kalındıysa ya da Ģarbon mikrobuna maruz kalındığından
Ģüpheleniliyorsa en kısa sürede tedavi almaya baĢlanmalıdır.
Böbrek ve karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalıĢması yapılmamıĢtır.
Yaşlılarda kullanımı:
YaĢlı hastalarda mümkün olduğunca düĢük dozlar verilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük
doz damardan 800 mg'dır. ġiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük
8 / 14
doz damardan 400 mg'dır. Böbrek yetmezliği olan ve diyalize giren hastalarda böbrek
yetmezliğindeki doz uygulanır, ancak diyaliz günlerinde ilaç diyalizden sonra
verilmelidir. Böbrek yetmezliği olan ve devamlı ayaktan periton diyalizi olan hastalarda
diyaliz sıvısına her litre için 50 mg CĠFLOSĠN eklenip 6 saatte bir uygulanır ya da
ağızdan 500 mg CĠFLOSĠN verilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması
gerekmez. Böbrek ve karaciğer yetmezliğinin birlikte olduğu durumda, yukarıda
belirtilen böbrek yetmezliğindeki dozlar uygulanır.
Eğer CİFLOSİN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİFLOSİN kullandıysanız:
CİFLOSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Acil önlemlerin dıĢında böbrek fonksiyonlarının izlenmesi önerilir.
CİFLOSİN'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, CĠFLOSĠN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CİFLOSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (Solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, kaĢıntı, kurdeĢen ve ĢiĢlik
gibi aĢırı duyarlılık reaksiyonları)
- Anjiyoödem (Nefes alıp verme güçlüğüne sebep olan yüz, dil, dudak ve boğazda
ĢiĢme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CĠFLOSĠN’e karĢı ciddi alerjiniz var
demektir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
9 / 14
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler
- Bulantı, ishal
- Uygulama yerinde reaksiyon,
Yaygın olmayan yan etkiler
- Mantar süper enfeksiyonları,
- Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artıĢ,
- ĠĢtahsızlık, gıda tüketiminde azalma,
- Hareketlilik, huzursuzluk,
- BaĢ ağrısı, baĢ dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları,
- Kusma,
- Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz ĢiĢkinliği,
- Bilirubin (safrada bulunan bir madde) artıĢı,
- KaĢıntı, kurdeĢen, döküntü,
- Eklem ağrısı,
- Ağrı, rahatsızlık hissi, ateĢ,
- Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz artıĢı ve transaminazların artıĢı,
- Böbrek yetmezliği,
Seyrek
- Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit edici),
- Kandaki pıhtılaĢma hücrelerinin sayısının azalması veya artması,
- Kansızlık,
- Alerjik reaksiyon
- Alerjik ödem, ağız, dil ve boğazda ĢiĢme
- Kan Ģekerinde artma, kan Ģekerinde azalma,
- Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı)
- Gerçek olmayan Ģeyleri görme (halüsinasyon)
- Anormal rüyalar (kabus),
- Depresyon (intihar fikri/düĢünceleri ve intihara teĢebbüs veya intihar etme gibi
kendine zarar verme davranıĢına varma olasılığı),
- Gerginlik
- Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
- His azalması,
- His kaybı,
- Titreme,
- Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı
olmaksızın sık sık tekrarlaması hali dahil olmak üzere),
10 / 14
- Denge bozukluğu,
- Görme bozuklukları,
- Kulak çınlaması,
- ĠĢitme kaybı,
- Kalp hızında artma,
- Kan damarlarında geniĢleme,
- DüĢük tansiyon,
- Bayılma,
- Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil),
- Karaciğer yetmezliği,
- Sarılık
- Karaciğer iltihabı (enfeksiyona bağlı olmayan),
- IĢık duyarlılığı reaksiyonları,
- Ciltte kabarcıklar,
- Kas ağrısı,
- Eklem romatizması,
- Kas gerginliğinde artıĢ, kramp,
- Böbrek bozukluğu,
- Ġdrarda kan veya kristaller olması,
- Böbrek iltihabı,
- Ödem,
- Terleme,
- Kan pıhtılaĢmasında anormallik,
- Bir sindirim enzimi olan amilaz artıĢı,
Çok seyrek
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin azalmasıyla beliren tehlikeli, öldürücü hastalık
(agranülositoz),
- Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması,
- Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),
- Ölümcül alerjik reaksiyon,
- Alerjik Ģok (hayatı tehdit edici),
- Serum hastalığı benzeri reaksiyon,
- Psikolojik reaksiyonlar (intihar fikri/düĢünceleri ve intihara teĢebbüs veya intihar
etme gibi kendine zarar verme davranıĢına varma olasılığı),
- Migren,
- Koku bozuklukları,
- Duyu bozuklukları,
- His artıĢı,
- Sersemlik,
- Kafa içi basıncı artması,
- Görsel renk bozuklukları,
- ĠĢitme azalması,
11 / 14
- Damar iltihabı,
- Pankreas iltihabı,
- Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit edici karaciğer yetmezliğine
ilerleyebilir),
- Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluĢan Ģiddetli kabartılar ve kanama
(hayatı tehdit edici),
- Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (Eritema multiforme, eritema nodosum ve
Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden
hastalıklar (hayatı tehdit edici)
- Kas güçsüzlüğü,
- Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) Ģiddetlenmesi,
- Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da kopma,
- YürüyüĢ bozukluğu
Bilinmiyor
- Beyin ve omurilik dıĢındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel
sinirin zedelenmesi (polinöropati)
- Kalp ritminde bozukluklar (QT uzaması, ventriküler aritmi, torsades de pointes)
- Çocuklarda eklemleri etkileyen bir hastalık olan artropati,
- Akut genel ekzantematöz püstüloz (AGEP – yaygın kızarık zemin üzerinde, içi
iltihapla dolu, toplu iğne baĢı büyüklüğünde kabartılarla karakterize, yüksek ateĢin eĢlik
ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası geliĢen klinik tablo),
- INR (International normalized ratio) (kanda pıhtılaĢma zamanını ölçümlemede
kullanılan parametre) artıĢı (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamıĢ olacaksınız.

CİFLOSİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ıĢıktan koruyarak saklayınız. Buzdolabında saklamayınız
ve dondurmayınız.
12 / 14
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİFLOSİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CĠFLOSĠN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.ġ.
Küçükçekmece/ĠSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.ġ.
Kartepe/KOCAELĠ
Bu kullanma talimatı …/…/… …tarihinde onaylanmıştır.
13 / 14
AġAĞIDAKĠ BĠLGĠLER BU ĠLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELĠ
ĠÇĠNDĠR.
Ġmhası için özel bir gereklilik yoktur.
Kullanıma hazırlama
CĠFLOSĠN i.v. infüzyon ile 60 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.
GeniĢ bir vene yavaĢ infüzyon hastanın rahatsızlığını minimize eder ve venöz irritasyon
riskini azaltır.
Ġnfüzyon solüsyonu direkt veya geçimli olduğu diğer infüzyon çözeltileri ile karıĢtırılarak
verilebilir.
Soğukta çökme oluĢabilir ve oda sıcaklığında tekrar çözünebilir; bu nedenle infüzyonluk
çözeltinin buzdolabında saklanmaması önerilir.
Diğer infüzyon çözeltileri ve ilaçlar için geçimli olduğu belirlenmedikçe, ayrı olarak
uygulanmalıdır. Çökme, bulanıklaĢma, renk değiĢikliği gibi olaylar geçimsizliğin görsel
belirtileridir.
Solüsyonun pH'sinde fiziksel veya kimyasal açıdan stabil olmayan penisilinler, heparin
çözeltisi gibi tüm infüzyon çözeltileri ve ilaçlar ile geçimsizlik görülebilir. Siprofloksasin
çözeltisinin pH'ı 3,5-4,6 olduğundan, bilhassa alkali pH'a ayarlanmıĢ çözeltilere
geçimsizlik ortaya çıkar.
Kullanma Talimatı'nın bölüm 3'ünde 'Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için
talimatlar' kısmında tavsiye edilen dozlar yer almaktadır.
KullanılmamıĢ olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü
Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun
olarak imha edilmelidir.
14 / 14