CIFLOSIN 750 MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. CİFLOSİN nedir ve ne için kullanılır?
CİFLOSİN, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tabletin
içinde 750 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. CİFLOSİN’in etkin maddesi
olan siprofloksasin, kinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
CİFLOSİN, 10 veya 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
CİFLOSİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve
tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları
enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut
ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dâhil genital organların
enfeksiyonlarında, sindirim sistemi enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi
karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem
enfeksiyonlarında, Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların 18
yaş üzeri önlenmesinde ve şarbon solunması yoluyla maruziyet durumunda ve kötü huylu
dış kulak iltihabında kullanılır.
CİFLOSİN akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel
enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların tedavisinde
diğer antibiyotiklerle birlikte (kombinasyon tedavisinde) kullanılabilir.
Şiddetli bir enfeksiyon ya da birden fazla türde bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon
olması halinde, CİFLOSİN’e ek olarak ilave antibiyotik tedavisi uygulanabilir.
CİFLOSİN, kistik fibröz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan
kalıtımsal bir hastalık) bulunan çocuk ve ergenlerde akciğer ve bronş enfeksiyonlarında,
böbreklere ulaşanlar (piyelonefrit) dahil, komplike idrar yolu enfeksiyonlarında
siprofloksasin etkin maddesine hassasiyet gösterilmesi durumunda diğer alternatif tedaviler
uygun olmadığında, şarbon inhalasyonuna (soluma yoluyla) maruziyet durumunda
kullanılır. CİFLOSİN, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve ergenlerde görülen
diğer spesifik şiddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların kullanılamadığı
durumlarda kullanılabilir.
CİFLOSİN dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve
komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda (idrar yolu enfeksiyonlarında) alternatif
tedavi seçeneklerinin varlığında, ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Bu endikasyonlarda diğer tedavi seçeneklerinin başarısız olduğu durumlarda
kullanılabilir.
2 / 13
CİFLOSİN, yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış ya da bu konuda ciddi
şüphe bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
içinde 750 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. CİFLOSİN’in etkin maddesi
olan siprofloksasin, kinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
CİFLOSİN, 10 veya 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
CİFLOSİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve
tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları
enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut
ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dâhil genital organların
enfeksiyonlarında, sindirim sistemi enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi
karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem
enfeksiyonlarında, Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların 18
yaş üzeri önlenmesinde ve şarbon solunması yoluyla maruziyet durumunda ve kötü huylu
dış kulak iltihabında kullanılır.
CİFLOSİN akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel
enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların tedavisinde
diğer antibiyotiklerle birlikte (kombinasyon tedavisinde) kullanılabilir.
Şiddetli bir enfeksiyon ya da birden fazla türde bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon
olması halinde, CİFLOSİN’e ek olarak ilave antibiyotik tedavisi uygulanabilir.
CİFLOSİN, kistik fibröz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan
kalıtımsal bir hastalık) bulunan çocuk ve ergenlerde akciğer ve bronş enfeksiyonlarında,
böbreklere ulaşanlar (piyelonefrit) dahil, komplike idrar yolu enfeksiyonlarında
siprofloksasin etkin maddesine hassasiyet gösterilmesi durumunda diğer alternatif tedaviler
uygun olmadığında, şarbon inhalasyonuna (soluma yoluyla) maruziyet durumunda
kullanılır. CİFLOSİN, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve ergenlerde görülen
diğer spesifik şiddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların kullanılamadığı
durumlarda kullanılabilir.
CİFLOSİN dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve
komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda (idrar yolu enfeksiyonlarında) alternatif
tedavi seçeneklerinin varlığında, ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Bu endikasyonlarda diğer tedavi seçeneklerinin başarısız olduğu durumlarda
kullanılabilir.
2 / 13
CİFLOSİN, yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış ya da bu konuda ciddi
şüphe bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
2. CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Siprofloksasin dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel olarak geri
dönüşümsüz ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas-
iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere
bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya uyuşma,
kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi),
artralji (eklem ağrısı), myalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi), merkezi
sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme),
anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), şiddetli baş
ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız).
Bu yan etkiler, CİFLOSİN başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
CİFLOSİN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers
reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda CİFLOSİN dȃhil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
CİFLOSİN’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş
damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa
Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık)
Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk
faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya
vasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti,
dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya
bilinen ateroskleroz)
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil
servise başvurunuz.
CİFLOSİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya CİFLOSİN içindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
(bkz.“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” başlığı).
CİFLOSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
18 yaşından küçükseniz,
3 / 13
İshal görülürse,
Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
Eklem çevresinde ağrı, şişlik veya tendon iltihabı olursa, veya antibiyotik tedavisi altında
önceden bu şikayetleriniz olduysa,
İleri yaşta iseniz ve kortizon içeren ilaç kullanıyorsanız,
Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
CİFLOSİN ile hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) riski olabileceğinden, diyabetli (şeker
hastası) iseniz,
Depresyon veya psikoz durumu varsa,
- CİFLOSİN’i ilk alışınızda psikiyatrik reaksiyonlar gösterebilirsiniz. Depresyon ya da
psikozdan (bir tür ruhsal bozukluk) muzdaripseniz, bulgularınız (semptomlarınız)
CİFLOSİN tedavisiyle daha kötü hale gelebilir. Nadir durumlarda depresyon ya da
psikoz, intihar düşünceleri, intihar teşebbüsleri veya intiharı gerçekleştirmeye kadar
ilerleyebilir. Bu durum gerçekleşirse hemen CİFLOSİN almayı bırakın ve doktorunuzla
iletişime geçin.
İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
Teofilin (soluk alma problemleri için kullanılan bir ilaç), metilksantin, kafein, duloksetin
(depresyon, diyabetik sinir ağlarında zedelenmesi veya idrar tutamama durumlarının
tedavisinde kullanılan bir ilaç), ropinirol (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir
ilaç), klozapin (psikyatri hastalarının tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaç), olanzapin
(psikiyatri hastalarının tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaç) etkin maddelerini içeren
ilaçlardan birini kullanıyorsanız,
Yaşlıysanız,
Böbrek yetmezliğiniz varsa,
Karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok, anjiyoödem)
İlk dozda dahi, şiddetli alerjik reaksiyon gelişmesine ilişkin küçük bir olasılık söz konusudur,
bu durumu takip eden belirtiler şunlardır: göğüste sıkışma hissi, baş dönmesi, mide bulantısı
veya bayılma ya da ayağa kalkınca baş dönmesi. Bunun olması halinde, CİFLOSİN
kullanmayı bırakmalı ve derhal doktorunuzla görüşmelisiniz.
Enflamasyon ve tendon yırtılması tedavinin ilk 48 saati ile tedavi bırakılmasından aylar
sonrasına kadar sürede gerçekleşebilir. Bu tendinopati riski, yaşlı hastalarda veya eş zamanlı
olarak kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalarda artabilir. Ağrı veya enflamasyonun ilk
belirtisinde ilacı almayı bırakınız ve ağrılı bölgeyi dinlendiriniz. Herhangi gereksiz egzersiz
tendon yırtılması riskini arttırabilir.
Görüşünüzde bozulma meydana gelirse veya gözleriniz herhangi bir şekilde etkilenirse, derhal
göz doktoruna başvurunuz.
CİFLOSİN kullanırken cildiniz güneş ışığına veya ultraviyole (UV) ışınlara daha duyarlı hale
gelir. Kuvvetli güneş ışığına veya solaryum gibi yapay UV ışığa maruz kalmaktan
kaçınmalısınız.
4 / 13
İshal CİFLOSİN kullanımını bıraktıktan haftalar sonra da gelişebilir. Ciddi veya ısrarcı olursa
ya da kan veya mukus içerirse, hayatı tehdit edici olabileceğinden dolayı derhal CİFLOSİN
tedavisini kesmelisiniz. Bağırsak hareketlerini durduran ya da azaltan ilaç kullanmamalı ve
derhal doktorunuzla görüşmelisiniz.
Kalp hastalığınız varsa, CİFLOSİN kullanırken dikkatli olunması gereken durumlar: QT
intervalinde uzama ile doğmuş olma veya ilgili aile öyküsünün bulunması (kalbin elektriksel
kaydı olan EKG’de saptanan bir durum), kanda tuz dengesizliği (özellikle kandaki potasyum
veya magnezyum düzeyinin düşük olması), kalp ritminin çok yavaş olması (‘bradikardi’
olarak adlandırılır), zayıf kalp (kalp yetmezliği), kalp krizi öyküsü (miyokard enfarktüsü),
kadın veya yaşlı olma ya da anormal EKG değişikliklerine yol açan diğer ilaçları kullanıyor
iseniz.
CİFLOSİN’in metotreksat (bazı kanser türleri, romatoid artirit denilen eklem iltihabı, sedef
hastalığı denilen psöriyazis) tedavisinde kullanılan bir ilaç ile eş zamanlı kullanımı önerilmez.
Bazı genital yol (üreme sistemi) enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz siprofloksasine ek
olarak ilave bir antibiyotik daha reçete edebilir. Tedavinin 3. gününde henüz bir iyileşme
olmaması halinde, lütfen doktorunuza danışın.
Kan ya da idrar analizi yaptırırken, CİFLOSİN kullandığınızı söyleyiniz.
CİFLOSİN kullanırken ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati
belirtileri ile karşılaşırsanız CİFLOSİN kullanmayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz.
CİFLOSİN karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer, iştah kaybı, sarılık (cildin sararması),
koyu renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz,
CİFLOSİN almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer sizin ya da ailenizden birinin glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) denilen kalıtımsal
bir durumu varsa CİFLOSİN kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle
glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.
CİFLOSİN kullanırken yapılan Mycobacterium tuberculosis kültür testinde yanlış negatif
sonuçlar görülebilir.
CİFLOSİN’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza
danışınız.
Miyastenia gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
CİFLOSİN gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi miyastenia
gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum
problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.
5 / 13
CİFLOSİN beyaz kan hücreleri sayısında azalmaya neden olabilir ve enfeksiyonlara
direnciniz azalabilir. Eğer ateş ve genel durumunuzda bozulma, ya da ateş ve lokal enfeksiyon
belirtileri (boğaz, solunum borusu, ağız veya üriner problemler) gibi enfeksiyon belirtileriniz
olursa derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından muhtemel beyaz küre sayısında
azalma olup olmadığı test edilecektir. Doktorunuzu kullandığınız ilaç bakımından uyarmanız
önemlidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CİFLOSİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CİFLOSİN ile süt ürünleri (süt, yoğurt veya peynir gibi) veya mineral katkılı içeceklerin (örn.
kalsiyum takviyeli portakal suyu) beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür
gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte CİFLOSİN kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında CİFLOSİN kullanmayınız, çünkü siprofloksasin anne sütüne geçer ve
bebeğinize zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
CİFLOSİN araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum özellikle alkolle
birlikte alındığında görülür.
CİFLOSİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CİFLOSİN’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
Kalp ritmini düzenleyen ilaçlar (ör. Kinidin, hidrokinidin, disopramid, amiodaron, sotalol,
dofetilid, ibutilid) , trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), bazı
antimikrobiyaller (makrolid denilen bir sınıfa ait) ve bazı psikiyatri hastalıklarının
tedavisinde kullanılan ilaçlar) ,
Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),
6 / 13
Metoklopramid (bulantı ilacı),
Omeprazol (mide ilacı),
Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Tizanidin (merkezi sinir sistemini, özellikle beyin ve omurilik fonksiyonunu etkileyen bir
hastalık olan multiple skleroz hastalarında şiddetli kas kasılmaları için bir ilaç),
Metotreksat (romatizma, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Siklosporin (deri hastalıkları, romatoid artrit ve organ naklinde bağışıklık sistemini
düzenleyici bir ilaç),
Vitamin K antagonistleri ör, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion) veya
diğer ağızdan alınan kan sulandırıcılar,,
Ropinirol (parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç),
Klozapin (psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Fenitoin (sara (epilepsi) için kullanılan),
Olanzapin (psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Zolpidem (uyku bozukluları için kullanılan bir ilaç).
CİFLOSİN aşağıdaki ilaçların kanınızdaki seviyesini arttırabilir
Pentoksifilin (dolaşım problemleri için),
Kafein,
Duloksetin (depresyon, diabetik sinir hasarı ve idrar tutamama için),
Lidokain (kalp rahatsızlıkları veya anestezi için),
Sildenafil (erkeklerde sertleşme sorunu olarak adlandırılan erektil disfonksiyon için),
Agomelatin (depresyon tedavisi için kullanılan bir ilaç).
Bazı ilaçlar CİFLOSİN’in etkisini azaltabilir
Antasitler (sindirim güçlüğü tedavisi için kullanılır),
Mineral destek ilaçları,
Sükralfat (mide yanması, sindirim güçlüğü, mide veya bağırsaktaki ülser tedavisinde
kullanılır),
Polimerik fosfat bağlayıcı (sevelamer, lanthanum karbonat) (böbrek rahatsızlığı bulunan
hastalarda fosfat düzeyini azaltmak için kullanılır),
Magnezyum, kalsiyum, alüminyum veya demir içeren ilaçlar veya destek maddeleri.
Bu preperatların kullanımı gerekli ise CİFLOSİN bu ilaçlardan 2 saat önce veya en erken 4
saat sonra alınmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
dönüşümsüz ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas-
iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere
bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya uyuşma,
kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi),
artralji (eklem ağrısı), myalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi), merkezi
sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme),
anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), şiddetli baş
ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız).
Bu yan etkiler, CİFLOSİN başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
CİFLOSİN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers
reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda CİFLOSİN dȃhil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
CİFLOSİN’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş
damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa
Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık)
Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk
faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya
vasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti,
dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya
bilinen ateroskleroz)
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil
servise başvurunuz.
CİFLOSİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya CİFLOSİN içindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
(bkz.“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” başlığı).
CİFLOSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
18 yaşından küçükseniz,
3 / 13
İshal görülürse,
Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
Eklem çevresinde ağrı, şişlik veya tendon iltihabı olursa, veya antibiyotik tedavisi altında
önceden bu şikayetleriniz olduysa,
İleri yaşta iseniz ve kortizon içeren ilaç kullanıyorsanız,
Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
CİFLOSİN ile hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) riski olabileceğinden, diyabetli (şeker
hastası) iseniz,
Depresyon veya psikoz durumu varsa,
- CİFLOSİN’i ilk alışınızda psikiyatrik reaksiyonlar gösterebilirsiniz. Depresyon ya da
psikozdan (bir tür ruhsal bozukluk) muzdaripseniz, bulgularınız (semptomlarınız)
CİFLOSİN tedavisiyle daha kötü hale gelebilir. Nadir durumlarda depresyon ya da
psikoz, intihar düşünceleri, intihar teşebbüsleri veya intiharı gerçekleştirmeye kadar
ilerleyebilir. Bu durum gerçekleşirse hemen CİFLOSİN almayı bırakın ve doktorunuzla
iletişime geçin.
İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
Teofilin (soluk alma problemleri için kullanılan bir ilaç), metilksantin, kafein, duloksetin
(depresyon, diyabetik sinir ağlarında zedelenmesi veya idrar tutamama durumlarının
tedavisinde kullanılan bir ilaç), ropinirol (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir
ilaç), klozapin (psikyatri hastalarının tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaç), olanzapin
(psikiyatri hastalarının tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaç) etkin maddelerini içeren
ilaçlardan birini kullanıyorsanız,
Yaşlıysanız,
Böbrek yetmezliğiniz varsa,
Karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok, anjiyoödem)
İlk dozda dahi, şiddetli alerjik reaksiyon gelişmesine ilişkin küçük bir olasılık söz konusudur,
bu durumu takip eden belirtiler şunlardır: göğüste sıkışma hissi, baş dönmesi, mide bulantısı
veya bayılma ya da ayağa kalkınca baş dönmesi. Bunun olması halinde, CİFLOSİN
kullanmayı bırakmalı ve derhal doktorunuzla görüşmelisiniz.
Enflamasyon ve tendon yırtılması tedavinin ilk 48 saati ile tedavi bırakılmasından aylar
sonrasına kadar sürede gerçekleşebilir. Bu tendinopati riski, yaşlı hastalarda veya eş zamanlı
olarak kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalarda artabilir. Ağrı veya enflamasyonun ilk
belirtisinde ilacı almayı bırakınız ve ağrılı bölgeyi dinlendiriniz. Herhangi gereksiz egzersiz
tendon yırtılması riskini arttırabilir.
Görüşünüzde bozulma meydana gelirse veya gözleriniz herhangi bir şekilde etkilenirse, derhal
göz doktoruna başvurunuz.
CİFLOSİN kullanırken cildiniz güneş ışığına veya ultraviyole (UV) ışınlara daha duyarlı hale
gelir. Kuvvetli güneş ışığına veya solaryum gibi yapay UV ışığa maruz kalmaktan
kaçınmalısınız.
4 / 13
İshal CİFLOSİN kullanımını bıraktıktan haftalar sonra da gelişebilir. Ciddi veya ısrarcı olursa
ya da kan veya mukus içerirse, hayatı tehdit edici olabileceğinden dolayı derhal CİFLOSİN
tedavisini kesmelisiniz. Bağırsak hareketlerini durduran ya da azaltan ilaç kullanmamalı ve
derhal doktorunuzla görüşmelisiniz.
Kalp hastalığınız varsa, CİFLOSİN kullanırken dikkatli olunması gereken durumlar: QT
intervalinde uzama ile doğmuş olma veya ilgili aile öyküsünün bulunması (kalbin elektriksel
kaydı olan EKG’de saptanan bir durum), kanda tuz dengesizliği (özellikle kandaki potasyum
veya magnezyum düzeyinin düşük olması), kalp ritminin çok yavaş olması (‘bradikardi’
olarak adlandırılır), zayıf kalp (kalp yetmezliği), kalp krizi öyküsü (miyokard enfarktüsü),
kadın veya yaşlı olma ya da anormal EKG değişikliklerine yol açan diğer ilaçları kullanıyor
iseniz.
CİFLOSİN’in metotreksat (bazı kanser türleri, romatoid artirit denilen eklem iltihabı, sedef
hastalığı denilen psöriyazis) tedavisinde kullanılan bir ilaç ile eş zamanlı kullanımı önerilmez.
Bazı genital yol (üreme sistemi) enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz siprofloksasine ek
olarak ilave bir antibiyotik daha reçete edebilir. Tedavinin 3. gününde henüz bir iyileşme
olmaması halinde, lütfen doktorunuza danışın.
Kan ya da idrar analizi yaptırırken, CİFLOSİN kullandığınızı söyleyiniz.
CİFLOSİN kullanırken ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati
belirtileri ile karşılaşırsanız CİFLOSİN kullanmayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz.
CİFLOSİN karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer, iştah kaybı, sarılık (cildin sararması),
koyu renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz,
CİFLOSİN almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer sizin ya da ailenizden birinin glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) denilen kalıtımsal
bir durumu varsa CİFLOSİN kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle
glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.
CİFLOSİN kullanırken yapılan Mycobacterium tuberculosis kültür testinde yanlış negatif
sonuçlar görülebilir.
CİFLOSİN’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza
danışınız.
Miyastenia gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
CİFLOSİN gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi miyastenia
gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum
problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.
5 / 13
CİFLOSİN beyaz kan hücreleri sayısında azalmaya neden olabilir ve enfeksiyonlara
direnciniz azalabilir. Eğer ateş ve genel durumunuzda bozulma, ya da ateş ve lokal enfeksiyon
belirtileri (boğaz, solunum borusu, ağız veya üriner problemler) gibi enfeksiyon belirtileriniz
olursa derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından muhtemel beyaz küre sayısında
azalma olup olmadığı test edilecektir. Doktorunuzu kullandığınız ilaç bakımından uyarmanız
önemlidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CİFLOSİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CİFLOSİN ile süt ürünleri (süt, yoğurt veya peynir gibi) veya mineral katkılı içeceklerin (örn.
kalsiyum takviyeli portakal suyu) beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür
gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte CİFLOSİN kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında CİFLOSİN kullanmayınız, çünkü siprofloksasin anne sütüne geçer ve
bebeğinize zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
CİFLOSİN araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum özellikle alkolle
birlikte alındığında görülür.
CİFLOSİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CİFLOSİN’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
Kalp ritmini düzenleyen ilaçlar (ör. Kinidin, hidrokinidin, disopramid, amiodaron, sotalol,
dofetilid, ibutilid) , trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), bazı
antimikrobiyaller (makrolid denilen bir sınıfa ait) ve bazı psikiyatri hastalıklarının
tedavisinde kullanılan ilaçlar) ,
Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),
6 / 13
Metoklopramid (bulantı ilacı),
Omeprazol (mide ilacı),
Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Tizanidin (merkezi sinir sistemini, özellikle beyin ve omurilik fonksiyonunu etkileyen bir
hastalık olan multiple skleroz hastalarında şiddetli kas kasılmaları için bir ilaç),
Metotreksat (romatizma, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Siklosporin (deri hastalıkları, romatoid artrit ve organ naklinde bağışıklık sistemini
düzenleyici bir ilaç),
Vitamin K antagonistleri ör, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion) veya
diğer ağızdan alınan kan sulandırıcılar,,
Ropinirol (parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç),
Klozapin (psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
Fenitoin (sara (epilepsi) için kullanılan),
Olanzapin (psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Zolpidem (uyku bozukluları için kullanılan bir ilaç).
CİFLOSİN aşağıdaki ilaçların kanınızdaki seviyesini arttırabilir
Pentoksifilin (dolaşım problemleri için),
Kafein,
Duloksetin (depresyon, diabetik sinir hasarı ve idrar tutamama için),
Lidokain (kalp rahatsızlıkları veya anestezi için),
Sildenafil (erkeklerde sertleşme sorunu olarak adlandırılan erektil disfonksiyon için),
Agomelatin (depresyon tedavisi için kullanılan bir ilaç).
Bazı ilaçlar CİFLOSİN’in etkisini azaltabilir
Antasitler (sindirim güçlüğü tedavisi için kullanılır),
Mineral destek ilaçları,
Sükralfat (mide yanması, sindirim güçlüğü, mide veya bağırsaktaki ülser tedavisinde
kullanılır),
Polimerik fosfat bağlayıcı (sevelamer, lanthanum karbonat) (böbrek rahatsızlığı bulunan
hastalarda fosfat düzeyini azaltmak için kullanılır),
Magnezyum, kalsiyum, alüminyum veya demir içeren ilaçlar veya destek maddeleri.
Bu preperatların kullanımı gerekli ise CİFLOSİN bu ilaçlardan 2 saat önce veya en erken 4
saat sonra alınmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CİFLOSİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CİFLOSİN’i ne kadar süre ile ve ne sıklıkla kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir. Bu
süre enfeksiyonunuzun tipine ve ne kadar şiddetli olduğuna bağlıdır.
7 / 13
Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza belirtiniz çünkü ilaç dozunuzun ayarlanması
gerekebilir.
Tedavi genellikle 5 ile 21 gün sürer, ama bazen şiddetli enfeksiyonlarda daha uzun sürebilir.
Bu ilacı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz kaç tablet almanız gerektiğini, nasıl kullanmanız gerektiğini doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla uygulanır.
Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile birlikte alınız. Tadı kötü olduğu için tabletleri
çiğnemeyiniz.
Tabletlerinizi her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
Tabletleri aç karnına ya da tok karnına alabilirsiniz. Yemeklerle kalsiyum almanız ilacın
emilimini önemli derecede etkilemeyecektir. Ancak, tabletler süt veya yoğurt gibi süt
ürünleri ya da mineral takviyeli içeceklerle (ör. kalsiyum takviyeli portakal suyu) birlikte
alınmamalıdır.
Bu ilacı kullanırken yeterli miktarda sıvı içmeyi aklınızda tutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumunuz varsa doktorunuza söyleyiniz, çünkü
tedavi dozunuzun buna göre ayarlanması gerekecektir. Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz
çalışması yapılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır. Karaciğer
bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Eğer CİFLOSİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİFLOSİN kullandıysanız:
CİFLOSİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, acilen bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilacın kutusunu yanınıza alınız.
8 / 13
CİFLOSİN’i kullanmayı unutursanız:
Mümkün olan en kısa süre içinde normal dozu alın ve daha sonra reçete edildiği şekilde
devam edin. Ancak, neredeyse bir sonraki dozu alacağınız zaman geldiyse, atladığınız dozu
almayın ve normalde olduğu gibi devam edin. Tedavi kürünüzü mutlaka tamamlayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CİFLOSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi birkaç gün içinde iyi hissetmeye başlasanız dahi, tedavi kürünü tamamlamanız
önemlidir. Bu ilacı olması gerekenden kısa sürede bırakırsanız, enfeksiyon tamamen tedavi
edilmeyebilir ve enfeksiyonla ilgili belirtiler tekrar ortaya çıkabilir ya da kötüleşebilir. Ayrıca
antibiyotiğe karşı direnç gelişebilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
CİFLOSİN’i ne kadar süre ile ve ne sıklıkla kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir. Bu
süre enfeksiyonunuzun tipine ve ne kadar şiddetli olduğuna bağlıdır.
7 / 13
Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza belirtiniz çünkü ilaç dozunuzun ayarlanması
gerekebilir.
Tedavi genellikle 5 ile 21 gün sürer, ama bazen şiddetli enfeksiyonlarda daha uzun sürebilir.
Bu ilacı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz kaç tablet almanız gerektiğini, nasıl kullanmanız gerektiğini doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla uygulanır.
Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile birlikte alınız. Tadı kötü olduğu için tabletleri
çiğnemeyiniz.
Tabletlerinizi her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
Tabletleri aç karnına ya da tok karnına alabilirsiniz. Yemeklerle kalsiyum almanız ilacın
emilimini önemli derecede etkilemeyecektir. Ancak, tabletler süt veya yoğurt gibi süt
ürünleri ya da mineral takviyeli içeceklerle (ör. kalsiyum takviyeli portakal suyu) birlikte
alınmamalıdır.
Bu ilacı kullanırken yeterli miktarda sıvı içmeyi aklınızda tutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumunuz varsa doktorunuza söyleyiniz, çünkü
tedavi dozunuzun buna göre ayarlanması gerekecektir. Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz
çalışması yapılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır. Karaciğer
bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Eğer CİFLOSİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİFLOSİN kullandıysanız:
CİFLOSİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, acilen bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilacın kutusunu yanınıza alınız.
8 / 13
CİFLOSİN’i kullanmayı unutursanız:
Mümkün olan en kısa süre içinde normal dozu alın ve daha sonra reçete edildiği şekilde
devam edin. Ancak, neredeyse bir sonraki dozu alacağınız zaman geldiyse, atladığınız dozu
almayın ve normalde olduğu gibi devam edin. Tedavi kürünüzü mutlaka tamamlayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CİFLOSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi birkaç gün içinde iyi hissetmeye başlasanız dahi, tedavi kürünü tamamlamanız
önemlidir. Bu ilacı olması gerekenden kısa sürede bırakırsanız, enfeksiyon tamamen tedavi
edilmeyebilir ve enfeksiyonla ilgili belirtiler tekrar ortaya çıkabilir ya da kötüleşebilir. Ayrıca
antibiyotiğe karşı direnç gelişebilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CİFLOSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CİFLOSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
Nöbetler
Çok seyrek
Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta veya baygınlık hissi veya ayağa kalkınca baş dönmesi
meydana gelmesi gibi belirtilerle birlikte şiddetli, ani alerjik reaksiyon (2. Bölüm
“CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.)
Kas güçsüzlüğü, kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da yırtılma, özellikle
ayak bileğinin arkasındaki büyük tendon (kasları kemiklere bağlayan doku, aşil tendonu)
(2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına
bakınız.)
Yaygın şekilde kabartılar veya deride soyulmalara varabilen, genellikle ağız, boğaz, burun,
gözler ve cinsel bölge gibi diğer mukoz yüzeylerde kabartılar veya yaralar oluşması
şeklindeki ciddi, hayatı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz).
9 / 13
Bilinmiyor
Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma veya kol-bacak kaslarında güçsüzlük gibi olağandışı
hisler (nöropati) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.)
Döküntü, ateş, iç organlarda iltihaplanma, kan değerlerinde anormallikler ve tüm vücudu
etkileyen (sistemik) hastalık (eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç
reaksiyonu (DRESS sendromu), akut genel ekzantematöz püstüloz AGEP)
CİFLOSİN ile tedavi sırasında gözlemlenen diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre
aşağıda verilmiştir:
Yaygın:
- Bulantı,
- İshal
- Çocuklarda eklem ağrısı ve eklemlerde iltihaplanma
Yaygın olmayan:
- Yetişkinlerde eklem ağrısı,
- Mantar süper enfeksiyonları (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir
enfeksiyonun başlaması),
- Kandaki eozinofil adı verilen ve bir çeşit beyaz kan hücresi olan kan hücreleri sayısında
artış,
- İştahsızlık,
- Hareketlilik (hiperaktivite),
- Huzursuzluk,
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Uyku bozuklukları,
- Tat alma bozuklukları,
- Kusma,
- Karın ağrısı,
- Mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide yanması) veya gaz şişkinliği gibi sindirim problemleri,
- Bazı maddelerin kan seviyesinde yükselme (Karaciğer enzimlerinde (transaminaz) ve/veya
bilirubinde artış),
- Döküntü,
- Kaşıntı,
- Kurdeşen,
- Böbrek fonksiyon bozukluğu,
- Kas ve kemiklerde ağrı, iyi hissetmeme (asteni) veya ateş,
- Kanda alkalen fosfataz (kanda belli bir madde) artışı.
Seyrek:
- Kas ağrısı, eklem iltihabı, kas gerginliğinde artış ve kramp,
- Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) (2. Bölüm
“CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
10 / 13
- Kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma (lökopeni, lökositozis, nötropeni, anemi),
- Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma
- Alerjik reaksiyon, şişme (ödem) veya deri ve mukozal yüzeylerin aniden şişmesi
(anjiyoödem) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.)
- Kan şekerinde artış (hiperglisemi),
- Kan şekerinde düşüş (hipoglisemi) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız),
- Ani zihin karışıklığı (konfüzyon),
- Yönünü şaşırma (oryantasyon bozukluğu),
- Kaygı reaksiyonları,
- Garip rüyalar,
- Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etmeye varma
olasılığı) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı
altına bakınız.),
- Gerçek olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon),
- Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
- His azalması,
- His kaybı,
- Titreme,
- Denge bozukluğu,
- Görme bozuklukları (diplopi adı verilen çift görme dâhil),
- Kulak çınlaması,
- İşitme kaybı,
- İşitmede azalma,
- Kalp atım hızında artma (taşikardi),
- Kan damarlarında genişleme (vazodilatasyon),
- Tansiyon düşüklüğü,
- Bayılma,
- Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dâhil), astım benzeri belirtiler (semptomlar),
- Karaciğer yetmezliği,
- Safra akışında tıkanıklığa bağlı sarılık,
- Karaciğer iltihabı (hepatit),
- Işığa duyarlılık (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.),
- Böbrek yetmezliği,
- İdrarda kan olması,
- İdrarda kristaller olması,
- İdrar yolları iltihabı,
- Vücutta su tutulmasına bağlı şişlik (ödem),
- Aşırı terleme,
- Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı.
11 / 13
Çok seyrek:
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık (hemolitik anemi) (2.
Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına
bakınız.),
- Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni) (hayatı tehdit edici),
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında tehlikeli bir şekilde azalma (agranülositoz) (2.
Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına
bakınız.),
- Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),
- Serum hastalığı benzeri reaksiyon (bir çeşit alerjik reaksiyon),
- Akıl sağlığında bozukluklar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar
etmeye varma olasılığı olan psikolojik reaksiyonlar) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),,
- Migren,
- Koordinasyon bozukluğu,
- Yürüme güçlüğü,
- Koku alma bozuklukları,
- Kafa içi basıncı artması (intrakraniyal basınç ve pseudotümör serebri),
- Görsel renk bozuklukları (vaskülit),
- Damar iltihabı,
- Pankreas iltihabı,
- Çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilen karaciğer hasar
(karaciğer nekrozu) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler” başlığı altına bakınız.),
- Deri altında küçük kanama noktası (peteşiler); çeşitli cilt döküntüleri veya döküntüler,
Miyastenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi (2. Bölüm
“CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
Bilinmiyor:
- Çok heyecanlı hissetme (mani) veya çok fazla iyimserlik veya aşırı hareketlilik (hipomani)
- Anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde
düzensizlikler (“QT aralığı uzaması” adı verilen, kalbin elektrik aktivitesini gösteren
EKG’de gözüken)
- Kan pıhtılaşması üzerinde etkiler (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
12 / 13
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CİFLOSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
Nöbetler
Çok seyrek
Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta veya baygınlık hissi veya ayağa kalkınca baş dönmesi
meydana gelmesi gibi belirtilerle birlikte şiddetli, ani alerjik reaksiyon (2. Bölüm
“CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.)
Kas güçsüzlüğü, kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da yırtılma, özellikle
ayak bileğinin arkasındaki büyük tendon (kasları kemiklere bağlayan doku, aşil tendonu)
(2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına
bakınız.)
Yaygın şekilde kabartılar veya deride soyulmalara varabilen, genellikle ağız, boğaz, burun,
gözler ve cinsel bölge gibi diğer mukoz yüzeylerde kabartılar veya yaralar oluşması
şeklindeki ciddi, hayatı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz).
9 / 13
Bilinmiyor
Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma veya kol-bacak kaslarında güçsüzlük gibi olağandışı
hisler (nöropati) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.)
Döküntü, ateş, iç organlarda iltihaplanma, kan değerlerinde anormallikler ve tüm vücudu
etkileyen (sistemik) hastalık (eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç
reaksiyonu (DRESS sendromu), akut genel ekzantematöz püstüloz AGEP)
CİFLOSİN ile tedavi sırasında gözlemlenen diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre
aşağıda verilmiştir:
Yaygın:
- Bulantı,
- İshal
- Çocuklarda eklem ağrısı ve eklemlerde iltihaplanma
Yaygın olmayan:
- Yetişkinlerde eklem ağrısı,
- Mantar süper enfeksiyonları (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir
enfeksiyonun başlaması),
- Kandaki eozinofil adı verilen ve bir çeşit beyaz kan hücresi olan kan hücreleri sayısında
artış,
- İştahsızlık,
- Hareketlilik (hiperaktivite),
- Huzursuzluk,
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Uyku bozuklukları,
- Tat alma bozuklukları,
- Kusma,
- Karın ağrısı,
- Mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide yanması) veya gaz şişkinliği gibi sindirim problemleri,
- Bazı maddelerin kan seviyesinde yükselme (Karaciğer enzimlerinde (transaminaz) ve/veya
bilirubinde artış),
- Döküntü,
- Kaşıntı,
- Kurdeşen,
- Böbrek fonksiyon bozukluğu,
- Kas ve kemiklerde ağrı, iyi hissetmeme (asteni) veya ateş,
- Kanda alkalen fosfataz (kanda belli bir madde) artışı.
Seyrek:
- Kas ağrısı, eklem iltihabı, kas gerginliğinde artış ve kramp,
- Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) (2. Bölüm
“CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
10 / 13
- Kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma (lökopeni, lökositozis, nötropeni, anemi),
- Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma
- Alerjik reaksiyon, şişme (ödem) veya deri ve mukozal yüzeylerin aniden şişmesi
(anjiyoödem) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.)
- Kan şekerinde artış (hiperglisemi),
- Kan şekerinde düşüş (hipoglisemi) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız),
- Ani zihin karışıklığı (konfüzyon),
- Yönünü şaşırma (oryantasyon bozukluğu),
- Kaygı reaksiyonları,
- Garip rüyalar,
- Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etmeye varma
olasılığı) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı
altına bakınız.),
- Gerçek olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon),
- Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
- His azalması,
- His kaybı,
- Titreme,
- Denge bozukluğu,
- Görme bozuklukları (diplopi adı verilen çift görme dâhil),
- Kulak çınlaması,
- İşitme kaybı,
- İşitmede azalma,
- Kalp atım hızında artma (taşikardi),
- Kan damarlarında genişleme (vazodilatasyon),
- Tansiyon düşüklüğü,
- Bayılma,
- Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dâhil), astım benzeri belirtiler (semptomlar),
- Karaciğer yetmezliği,
- Safra akışında tıkanıklığa bağlı sarılık,
- Karaciğer iltihabı (hepatit),
- Işığa duyarlılık (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”
başlığı altına bakınız.),
- Böbrek yetmezliği,
- İdrarda kan olması,
- İdrarda kristaller olması,
- İdrar yolları iltihabı,
- Vücutta su tutulmasına bağlı şişlik (ödem),
- Aşırı terleme,
- Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı.
11 / 13
Çok seyrek:
- Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık (hemolitik anemi) (2.
Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına
bakınız.),
- Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni) (hayatı tehdit edici),
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında tehlikeli bir şekilde azalma (agranülositoz) (2.
Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına
bakınız.),
- Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),
- Serum hastalığı benzeri reaksiyon (bir çeşit alerjik reaksiyon),
- Akıl sağlığında bozukluklar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar
etmeye varma olasılığı olan psikolojik reaksiyonlar) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),,
- Migren,
- Koordinasyon bozukluğu,
- Yürüme güçlüğü,
- Koku alma bozuklukları,
- Kafa içi basıncı artması (intrakraniyal basınç ve pseudotümör serebri),
- Görsel renk bozuklukları (vaskülit),
- Damar iltihabı,
- Pankreas iltihabı,
- Çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilen karaciğer hasar
(karaciğer nekrozu) (2. Bölüm “CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler” başlığı altına bakınız.),
- Deri altında küçük kanama noktası (peteşiler); çeşitli cilt döküntüleri veya döküntüler,
Miyastenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi (2. Bölüm
“CİFLOSİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” başlığı altına bakınız.),
Bilinmiyor:
- Çok heyecanlı hissetme (mani) veya çok fazla iyimserlik veya aşırı hareketlilik (hipomani)
- Anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde
düzensizlikler (“QT aralığı uzaması” adı verilen, kalbin elektrik aktivitesini gösteren
EKG’de gözüken)
- Kan pıhtılaşması üzerinde etkiler (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
12 / 13
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CİFLOSİN’in saklanması
CİFLOSİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CİFLOSİN’i 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİFLOSİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CİFLOSİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
13 / 13
CİFLOSİN’i 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİFLOSİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CİFLOSİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
13 / 13
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 21.10.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.