CINRYZE 500 IU/5 ML IV ENJ. ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (2 FLAKON) Kullanma Talimatı

CINRYZE etkin madde olarak insan proteini olan C1-esteraz inhibitörü içermektedir.
Her flakon içerisinde bulunan beyaz renkli toz, 500 IU C1-esteraz inhibitörü içermektedir.
Ürünün çözücüsü, renksiz Tip I cam flakon içinde 5 mL enjeksiyonluk sudur. Ambalajın
içinde 2 toz flakonu, 2 çözücü flakonu, 2 adet filtre transfer cihazı, 2 adet tek kullanımlık 10
mL’lik enjektör, 2 adet kelebek iğne ve 2 adet koruyucu mat bulunmaktadır.
C1-esteraz inhibitörü, normalde kanda mevcut olan ve doğal olarak üretilen bir proteindir.
Eğer kanınızda C1-esteraz inhibitörü miktarı düşükse veya C1-esteraz inhibitörünüz düzgün
1
çalışmıyorsa, bu durum şişme (ödem) ataklarına (anjiyoödem olarak adlandırılır) yol açabilir.
Belirtiler, mide ağrısı ve aşağıda belirtilen bölgelerde şişmeyi (ödem) içerebilir:
• Eller ve ayaklar
• Yüz, göz kapakları, dudaklar veya dil
• Nefes borusu (larenks) (nefes alma güçlüğüne neden olabilir)
• Genital organlar
Erişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda, CINRYZE kandaki C1-esteraz inhibitörü miktarını
arttırabilir ve bu yolla şişme ataklarının meydana gelmesini engelleyebilir (örneğin tıbbi veya
diş ile ilgili operasyonlar öncesi) veya ataklar meydana gelmişse bunları durdurabilir.
Erişkinlerde, ergenlerde ve çocuklarda (6 yaş ve üzeri), CINRYZE kandaki C1-esteraz
inhibitörü miktarını arttırabilir ve rutin kullanımda şişme ataklarının meydana gelmesini
engelleyebilir.

CINRYZE’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer insan C1-esteraz inhibitörüne veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerin herhangi
birine karşı alerjiniz varsa CINRYZE’ı kullanmayınız. Eğer CINRYZE'ın içindeki maddelerin
herhangi birine karşı bir alerjik reaksiyon geçirmiş olduğunuzu düşünüyorsanız, bunu
doktorunuza söylemeniz önemlidir.
CINRYZE’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CINRYZE ile tedaviye başlamadan önce, kan pıhtılaşması sorunlarınız (trombotik olaylar)
varsa veya geçmişte olmuşsa bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Bu durum söz konusu
ise dikkatle takip edilmelisiniz.
Eğer CINRYZE'ı aldıktan sonra döküntü, göğüs sıkışması, hırıltı ya da kalp atışlarında
hızlanma yaşamaya başladıysanız, bunu hemen doktorunuza söylemelisiniz (bkz. bölüm 4).
CINRYZE insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek
çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar
insan plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemek
için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini
saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli
bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon
belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın
işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil
ederler.
Bütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara
uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu
ayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit
A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan
ortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için
de geçerlidir.
2
Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı
kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları
saklayınız.
Ayrıca, düzenli veya sürekli olarak CINRYZE kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık
yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşıları (Hepatit A, Hepatit B vb.)
yaptırmanızı önerebilir.
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen
doktorunuza danışınız.
CINRYZE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Herhangi bir veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
CINRYZE almadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında CINRYZE kullanımının
güvenliliğine dair sınırlı bilgi mevcuttur. Doktorunuz bu ilacı kullanmanızın risklerini ve
yararlarını size anlatacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, CINRYZE almadan önce doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında
CINRYZE kullanımının güvenliliğine dair sınırlı bilgi mevcuttur. Doktorunuz bu ilacı
kullanmanızın risklerini ve yararlarını size açıklayacaktır.
Araç ve makine kullanımı
CINRYZE’ın araç ve makine kullanımı üzerinde hafif etkileri bulunmaktadır. Bu nedenle araç
veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
CINRYZE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CINRYZE her flakonunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder (11,5 mg/flakon);
yani aslında “sodyum içermez”. Bu ilacın her flakonunda 11,5 mg sodyum (yemek tuzunun
ana bileşeni) bulunur. Bu, bir yetişkin için önerilen günlük maksimum sodyum alımının
%0,5'ine eşdeğerdir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Tedaviniz, kalıtsal anjiyoödemli (herediter anjiyoödem; HAÖ) hastaların bakımında deneyimli
bir doktor gözetiminde başlatılacak ve yönetilecektir.
3
Bir doktor ya da hemşire CINRYZE’ı hazırlayabilir ve size enjekte edebilir. Eğer doktorunuz
CINRYZE’ı kendinize uygulayabileceğinize karar verirse, doktorunuz veya hemşireniz, sizi
veya bir yakınınızı CINRYZE’ın hazırlanması ve enjeksiyonu konusunda eğitecektir.
Doktorunuz hazırlama ve uygulama süreçlerini, sizinle veya bir yakınınızla veya bakım veren
kişiyle düzenli olarak gözden geçirecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler, ergenler, çocuklar, yaşlılar veya böbrek veya karaciğer rahatsızlığı olan hastalar
için önerilen CINRYZE dozu aşağıdaki gibidir:
Yetişkinler ve ergenlerde kullanımı (12 yaş ve üzeri)
Şişme ataklarının tedavisi
• 1000 IU CINRYZE dozu (iki flakon) şişme atağının ilk belirtisi görüldüğünde enjekte
edilmelidir.
• Eğer uygulamadan 60 dakika sonrasında belirtilerde bir iyileşme görülmüyorsa, ikinci
bir 1000 IU doz enjekte edilebilir.
• Eğer şiddetli bir atak, özellikle laringeal atak (nefes borusunun şişmesi) geçiriyorsanız
ya da eğer tedavinin başlaması gecikiyorsa, klinik yanıtınıza göre birinci dozun
üzerinden 60 dakika geçmeden ikinci 1000 IU’luk doz verilebilir.
• CINRYZE intravenöz olarak (damar yoluyla) enjekte edilmelidir.
Şişme ataklarının rutin önlenmesi
• Şişme ataklarının rutin önlenmesinde her 3 ya da 4 günde 1000 IU CINRYZE (iki
flakon) enjekte edilmelidir.
• CINRYZE’a olan cevabınıza göre doz aralığı doktorunuz tarafından ayarlanabilir.
• CINRYZE intravenöz olarak (damar yoluyla) enjekte edilmelidir.
Cerrahi girişim öncesinde şişme ataklarının önlenmesi
• 1000 IU CINRYZE (iki flakon) tıbbi, dental (diş ile ilgili) ya da cerrahi prosedürlerden
24 saat öncesine kadar enjekte edilmelidir.
• CINRYZE intravenöz olarak (damar yoluyla) enjekte edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
CINRYZE genel olarak doktorunuz ya da hemşireniz aracılığıyla damarınıza (intravenöz
yoldan) enjekte edilir. Yeterli eğitimi aldıktan sonra, siz ya da bakım veren kişi de CINRYZE
enjeksiyonunu uygulayabilirsiniz. CINRYZE’ı kendiniz enjekte ediyorsanız, her seferinde
aynen doktorunuzun size verdiği talimatlara göre kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza
danışınız. Eğer doktorunuz evde uygulama için uygun olduğunuza karar verirse, size detaylı
olarak talimatlar verecektir. Evde aldığınız her dozu kaydetmek ve doktorunuzla görüşmenize
her gidişinizde yanınızda götürmeniz için bir günlük tutmanız gerekecektir. Sizin ya da bakım
veren kişinin enjeksiyon tekniği, uygun kullanıldığından emin olunması için düzenli olarak
incelenecektir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 12 ila 17 yaş arası ergenlik çağındaki çocuklarda tedavi, rutin önleme
ve prosedür öncesi önleme için önerilen doz, erişkinlerde kullanılanın aynısıdır.
2 yaşından küçük çocuklarda CINRYZE’ın güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
CINRYZE, 6 yaşından küçük çocuklarda anjiyoödem (şişme) ataklarının rutin önlenmesinde
kullanılmaz.
Anjiyoödem (şişme) Anjiyoödem (şişme) Anjiyoödem (şişme)
ataklarının tedavisi ataklarının prosedür öncesi ataklarının rutin önlenmesi
önlenmesi
25 kg üzerinde olan 2 ila 11 25 kg üzerinde olan 2 ila 11 6 ila 11 yaş arasındaki
yaş arasındaki çocuklarda: yaş arasındaki çocuklarda: çocuklarda:
1000 IU CINRYZE dozu (iki 1000 IU CINRYZE (iki flakon) Şişme ataklarının rutin
flakon) şişme atağının ilk tıbbi, dental (diş ile ilgili) ya da önlenmesinde her 3 ya da 4
belirtisi görüldüğünde enjekte cerrahi prosedürlerden 24 saat günde 500 IU CINRYZE (bir
edilmelidir. öncesine kadar enjekte flakon) enjekte edilmelidir.
edilmelidir.
Eğer uygulamadan 60 dakika CINRYZE’a olan cevabınıza
sonrasında belirtilerde bir göre doz aralığı doktorunuz
iyileşme görülmüyorsa, ikinci tarafından ayarlanabilir.
bir 1000 IU enjekte edilebilir.
10 ila 25 kg arasında olan 2 10 ila 25 kg arasında olan 2 ila
ila 11 yaş arasındaki 11 yaş arasındaki çocuklarda:
çocuklarda:
500 IU CINRYZE (bir flakon)
500 IU CINRYZE dozu (bir tıbbi, dental (diş ile ilgili) ya da
flakon) şişme atağının ilk cerrahi prosedürlerden 24 saat
belirtisi görüldüğünde enjekte öncesine kadar enjekte
edilmelidir. edilmelidir.
Eğer uygulamadan 60 dakika
sonrasında belirtilerde bir
iyileşme görülmüyorsa, ikinci
bir 500 IU enjekte edilebilir.
Yaşlılarda kullanımı: Bu hasta grubu için özel çalışma yapılmamıştır. 65 yaş ve üzeri yaşlı
hastalarda tedavi, rutin önleme ve prosedür öncesi önleme için önerilen doz, erişkinlerde
kullanılanın aynısıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi, rutin önleme ve prosedür öncesi
önleme için önerilen doz, erişkinlerde kullanılanın aynısıdır.
5
Eğer CINRYZE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CINRYZE kullandıysanız:
CINRYZE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CINRYZE’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CINRYZE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CINRYZE kullanım dozu, enjeksiyon sıklığı ve tedavi süresi doktor tarafından belirlenmesi
gereken bir ilaçtır. Doktorunuz size söyleyene kadar CINRYZE tedavinizi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CINRYZE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani hırıltı, nefes alma güçlüğü, gözkapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, döküntü veya
kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
CINRYZE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Bulantı
Yaygın:
• Aşırı duyarlılık
• Sersemlik
• Kusma
• Döküntü
• Kaşıntı veya kızarıklık
• Enjeksiyon bölgesinde döküntü veya ağrı
• Ateş
6
Yaygın olmayan:
• Kan şekeri yüksekliği
• Venöz tromboz (pıhtı oluşumu)
• Flebit (toplardamarlarda ağrı)
• Venöz yanma (damarlarda yanma hissi)
• Sıcak basması
• Öksürük
• Mide ağrısı
• İshal
• Deride pullanma
• Eklem şişmesi, eklem ağrısı
• Kas ağrısı
• Göğüs rahatsızlığı
Çocuklardaki ve ergenlerdeki yan etkilerin yetişkinler ile benzer olması beklenir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

CINRYZE’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CINRYZE’ı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak
için orijinal ambalajında saklayınız.
Bir kez sulandırıldıktan sonra, CINRYZE çözeltisi hemen kullanılmalıdır. Bununla birlikte,
sulandırıldıktan sonra fiziksel ve kimyasal kullanım stabilitesi, oda sıcaklığında (15°C-25°C)
3 saate kadar gösterilmiştir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Kartonun veya flakonların üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CINRYZE’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Takeda İlaç Sağlık Sanayi Ticaret Limited Şirketi
Levent-Şişli/İSTANBUL
Üretim yeri: Takeda Manufacturing Austria AG,
7
Lange Allee 24, 1221 Viyana/Avusturya
Bu kullanma talimatı .../..../.... tarihinde onaylanmıştır.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Aşağıdaki bilgiler yalnızca tıp veya sağlık bakım uzmanları tarafından kullanılmak
üzere sunulmaktadır:
CINRYZE'ın sulandırılması ve uygulanması
Sulandırma, ürün uygulaması ve uygulama setinin ve iğnelerinin ele alınması dikkatlice
gerçekleştirilmelidir.
CINRYZE ile sağlanan filtre transfer cihazını veya piyasada mevcut olan çift uçlu bir iğneyi
kullanınız.
Ürünün uygulanması için yalnızca silikon içermeyen bir enjektör (ambalaj içinde tedarik
edilen) kullanınız.
Hazırlama ve uygulama
CINRYZE'ın enjeksiyonluk su ile sulandırıldıktan sonra intravenöz yolla (damar içine)
uygulamaya yöneliktir.
CINRYZE flakonu yalnızca tek kullanımlıktır.
Sulandırma
500 IU’luk bir doz hazırlamak için, 1 toz flakonu, 1 çözücü flakonu, 1 filtre transfer cihazı, 1
tek kullanımlık 10 mL’lik enjektör, 1 kelebek iğne ve 1 koruyucu mat gereklidir. Kalan
flakonlar ve uygulama ekipmanları sonraki doz için saklanmalıdır.
1000 IU’luk bir doz hazırlamak için, 2 toz flakonu, 2 çözücü flakonu, 2 filtre transfer cihazı, 1
tek kullanımlık 10 mL’lik enjektör, 1 kelebek iğne ve 1 koruyucu mat gereklidir.
Her ürün flakonu 5 mL enjeksiyonluk su ile sulandırılmalıdır.
Bir sulandırılmış CINRYZE flakonu, 500 IU’luk bir doza karşılık gelmektedir, bu nedenle 500
IU’luk bir doz için sadece bir CINRYZE flakonu sulandırılmalıdır.
İki sulandırılmış CINRYZE flakonu, 1000 IU’luk bir doza karşılık gelmektedir, bu nedenle iki
flakon, 1000 IU’luk bir doz için kombine edilmelidir.
1. Verilen mat üzerinde çalışınız ve aşağıdaki prosedürleri gerçekleştirmeden önce ellerinizi
yıkayınız.
2. Sulandırma prosedürü sırasında aseptik teknik kullanılmalıdır.
8
3. Toz flakonun ve çözücü flakonun oda sıcaklığında (15ºC - 25ºC) olduğundan emin olunuz.
4. Ok işareti ile gösterilen mor şeridi aşağı doğru çekerek toz flakonunun etiketini açınız.
5. Toz ve çözücü flakonlarında plastik kapakları çıkartınız.
6. Tıpaları bir dezenfeksiyon mendili ile siliniz ve kullanmadan önce kurumasını bekleyiniz.
7. Transfer cihazı ambalajının tepesinden koruyucu kapağı çıkartınız. Cihazı ambalajdan
çıkartmayınız.
8. Not: Transfer cihazı, toz flakonundaki vakumun kaybedilmemesi için toz flakonuna
bağlanmadan önce çözücü flakonuna bağlanmalıdır. Çözücü flakonunu düz bir yüzeye
yerleştiriniz, transfer cihazının mavi ucunu çözücü flakonuna sokunuz ve sivri uç çözücü
flakon tapasının ortasından girene kadar ve cihaz yerine oturana kadar itiniz. Transfer cihazı
tıpa kapağına girmeden önce dikey konumda olmalıdır.
9. Transfer cihazından plastik ambalajı çıkartınız ve atınız. Transfer cihazının açıkta kalan
ucuna dokunmamaya dikkat ediniz.
10. Toz flakonunu düz bir yüzeye yerleştiriniz. Transfer cihazını ve enjeksiyonluk su içeren
çözücü flakonunu ters çeviriniz ve transfer cihazının açık ucunu sivri kısım kauçuk tıpaya
girene kadar ve transfer cihazı yerine oturana kadar iterek toz flakonuna sokunuz. Transfer
9
cihazı toz flakonun tıpa kapağına girmeden önce dikey konumda olmalıdır. Toz flakonundaki
vakum çözücüye çekilecektir. Flakonda vakum yoksa ürünü kullanmayınız.
11. Tüm toz çözünene kadar toz flakonunu nazikçe sallayınız. Toz flakonunu çalkalamayınız.
Tüm tozun tamamen çözündüğünden emin olunuz.
12. Çözücü flakonunu saat yönünün tersine çevirerek çıkartınız. Transfer cihazının açık ucunu
toz flakonundan çıkartmayınız.
Sulandırıldığında bir flakon CINRYZE, 100 IU/mL'lik bir konsantrasyona karşılık gelecek
şekilde 5 mL'de 500 IU insan C1-esteraz inhibitörü içermektedir. Eğer hasta 500 IU’luk bir
doz alacaksa uygulama sürecine geçiniz.
1000 IU/10 mL olacak şekilde bir doz CINRYZE için, iki toz flakonu sulandırılmalıdır.
Dolayısıyla, iki toz flakondan ikincisini sulandırmak için, bir transfer cihazı içeren diğer
paketi kullanarak, yukarıdaki 1 ila 12. adımları tekrarlayınız. Transfer cihazını yeniden
kullanmayınız. İki flakon da sulandırıldığında, 1000 IU’luk bir doz için uygulama sürecine
geçiniz.
500 IU doz için uygulama süreci:
1. Uygulama prosedürü sırasında aseptik teknik kullanılmalıdır.
10
2. Sulandırmadan sonra, CINRYZE çözeltileri renksiz ila hafif mavi renk arasında ve
berraktır. Eğer çözeltiler bulanıksa veya çözeltilerin rengi değişmişse ürünü kullanmayınız.
3. Steril, tek kullanımlık 10 mL'lik bir enjektör kullanarak, enjektöre yaklaşık 5 mL hava
alınmasına izin verecek şekilde pistonu çekiniz.
4. Enjektörü saat yönünde döndürmek suretiyle transfer cihazının açık ucunun tepesine
bağlayınız.
5. Flakonu nazikçe ters çeviriniz ve çözelti içine havayı enjekte ediniz. Ardından sulandırılmış
CINRYZE çözeltisini enjektöre yavaşça çekiniz.
6. Enjektörü saatin tersi yönde çevirerek ve transfer cihazının açık ucundan çıkartarak
flakondan sökünüz.
11
7. Uygulamadan önce, sulandırılmış CINRYZE çözeltisi partiküller açısından incelenmelidir;
eğer partikül görürseniz kullanmayınız.
8. CINRYZE çözeltisi içeren enjektöre kelebek setini bağlayınız ve intravenöz yolla (damar
içine) hastaya enjekte ediniz. 5 dakika boyunca dakikada 1 mL'lik bir hızda intravenöz
enjeksiyon yoluyla 500 IU (5 mL enjeksiyonluk su içinde sulandırılmış) CINRYZE
uygulayınız.
1000 IU doz için uygulama süreci:
1. Uygulama prosedürü sırasında aseptik teknik kullanılmalıdır.
2. Sulandırmadan sonra, CINRYZE çözeltileri renksiz ila hafif mavi renk arasında ve
berraktır. Eğer çözeltiler bulanıksa veya çözeltilerin rengi değişmişse ürünü kullanmayınız.
3. Steril, tek kullanımlık 10 mL'lik bir enjektör kullanarak, enjektöre yaklaşık 5 mL hava
alınmasına izin verecek şekilde pistonu çekiniz.
4. Enjektörü saat yönünde döndürmek suretiyle transfer cihazının açık ucunun tepesine
bağlayınız.
5. Flakonu nazikçe ters çeviriniz ve çözelti içine havayı enjekte ediniz. Ardından sulandırılmış
CINRYZE çözeltisini enjektöre yavaşça çekiniz.
12
6. Enjektörü saatin tersi yönde çevirerek ve transfer cihazının açık ucundan çıkartarak
flakondan sökünüz.
7. 10 mL'lik bir tam doz yapmak için aynı enjektörü kullanarak, sulandırılmış CINRYZE'ın
ikinci bir flakonu ile 3. adımdan 6. adıma kadar olan adımları tekrar ediniz.
8. Uygulamadan önce, sulandırılmış CINRYZE çözeltisi partiküller açısından incelenmelidir;
eğer partikül görürseniz kullanmayınız.
9. CINRYZE çözeltisi içeren enjektöre kelebek setini bağlayınız ve intravenöz yolla (damar
içine) hastaya enjekte ediniz. 10 dakika boyunca dakikada 1 mL'lik bir hızda intravenöz
enjeksiyon yoluyla 1000 IU (10 mL enjeksiyonluk su içinde sulandırılmış) CINRYZE
uygulayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
13