CIPRONATIN 400 MG/200 ML IV INFIZYON COZELTISI ICEREN 1 FLAKON Kullanma Talimatı

Burun boşluğu ve burun kemiklerinde yer alan hava boşlukları içerisinde meydana gelen
enfeksiyonda, kronik bronşiti olan hastaların balgam miktarında artma, balgamın daha
koyu, yani sarı yeşil hale gelmesi ve nefes darlığının artması durumunda ve idrar yolu
enfeksiyonunda başka bir tedavi seçeneği varsa ciddi yan etki riski nedeniyle
kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak idrar yolu enfeksiyonlarında kullanmak için
antibiyotik duyarlılık testleri ile duyarlılığın kanıtlanması gerekir.
• CİPRONATİN şişe içerisinde piyasaya sunulmaktadır. Her bir şişe 400 mg
siprofloksasin içerir.
• CİPRONATİN'in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir. Siprofloksasin enfeksiyona neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır
ve yalnızca belirli bakteri türlerine karşı etkilidir.
• CİPRONATİN, içerisinde 200 mililitrelik şişelerde bulunur. Şişe içerisindeki çözelti,
renksiz ila hafif sarı renkte berrak çözeltidir.
• CİPRONATİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve
tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları
enfeksiyonlarında, erkek ve kadınlarda üreme organlarının enfeksiyonlarında, sindirim
sistemi enfeksiyonlarında, karın içi enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku
enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında ve solunum yoluyla şarbona
maruziyet durumunda kullanılır.
• CİPRONATİN akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel
enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların tedavisinde
diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılabilir.
• Şiddetli bir enfeksiyon ya da birden fazla türde bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon
olması halinde, CİPRONATİN’e ek olarak ilave antibiyotik tedavisi uygulanabilir.
• CİPRONATİN, kistik fibröz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan
kalıtımsal bir hastalık) bulunan çocuk ve ergenlerde akciğer ve bronş enfeksiyonlarında,
böbreklere ulaşanlar (piyelonefrit) dahil olmak üzere komplike idrar yolu
enfeksiyonlarında ve solunum yoluyla şarbona maruziyet durumunda kullanılır.
CİPRONATİN, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve ergenlerde görülen
diğer spesifik şiddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların kullanılamadığı
durumlarda kullanılabilir.

CİPRONATİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İlacın içindeki maddelerden birine veya kinolon türevi ilaçlara karşı alerjiniz var ise,
• Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
CİPRONATİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse bunu derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Şiddetli ve çeşitli bakterilere bağlı karma enfeksiyonunuz varsa
• Streptococcus adı verilen bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonunuz varsa
• Üreme sistemi enfeksiyonunuz varsa
• İdrar yolu enfeksiyonunuz varsa
• Ameliyat sonrası karın bölgesinde enfeksiyonunuz varsa
• Herhangi bir ülke ziyaretindeyseniz (ziyaret edilen ülkelerdeki ilgili patojenlerde
siklofloksasin direnciyle ilgili bilgiler dikkate alınmalıdır)
• Kemik ve eklem enfeksiyonunuz varsa
• Solunum yolu şarbonu (Bacillus anthracis isimli bakterinin neden olduğu bulaşıcı bir
hastalık) mevcutsa
• Kinolon tedavisine bağlı tendon hastalığı/bozukluğu öykünüz varsa
• QT aralığında uzama için bilinen risk faktörlerine sahipseniz
• Uzun süreli tedaviler sırasında, hastane enfeksiyonları ve/veya Staphylococcus ve
Pseudomonas adı verilen bakteri türlerinin neden olduğu enfeksiyonlar sebebiyle tedavi
ediliyorsanız
• Siprofloksasinin kullanımıyla ilişkili kristalüri (kum dökme) meydana gelirse
• Böbrek yetmezliğiniz varsa
• Karaciğer hastalığına ilişkin herhangi bir belirtiniz varsa
• Siprofloksasine dirençli bakteri kaynaklı enfeksiyonunuz varsa
• CYP1A2 enzimi tarafından metabolize edilen bir madde kullanıyorsanız (duloksetin,
alosetron, teofilin, tizanidin gibi)
• Bir kemoterapi ajanı ve bağışıklık sistemi baskılayıcı olan metotreksat kullanıyorsanız
• Mycobacterium tuberculosis bakterisine ilişkin test yapılacaksa
• Uygulama süresine bağlı olarak değişiklik gösteren enjeksiyon yeri reaksiyonu görürseniz
• Sodyum alımı tıbbi sorun yaratıyorsa
Siprofloksasin bazı enzimlerin çalışmasını engellemektedir. Dolayısıyla bu enzimler tarafından
kullanılan maddelerin serum düzeylerinin takip edilmesi gerekmektedir.
Siprofloksasinin çocuklar ve adolesanlardaki kullanımı mevcut resmi kılavuzları izlemelidir.
Siprofloksasin tedavisine, sadece çocuklar ve adolesanlarda kistik fibroz (özellikle akciğer,
sindirim sistemi ve vücudun diğer organlarına ciddi hasar veren kalıtsal bir hastalık) ve/veya
ağır enfeksiyonların tedavisinde deneyimli hekimler tarafından başlanmalıdır.
CİPRONATİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer geçmişte kinolon veya florokinolon kullanımına bağlı ciddi bir yan etki yaşadıysanız,
siprofloksasin dahil florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçları almamalısınız. Bu durumda en
kısa zamanda doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, CİPRONATİN kullanmadan
önce doktorunuza danışınız.
• Daha önceden tedavinizin ayarlanmasını gerektirecek böbrek problemi yaşadıysanız.
• Sara hastalığınız ya da diğer bir sinirsel rahatsızlığınız varsa.
• Siprofloksasin gibi antibiyotiklerle daha önce gördüğünüz tedavi sırasında tendon sorunu
öykünüz olduysa.
• Şeker hastası iseniz (düşük kan şekeri riski nedeniyle).
• Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) rahatsızlığınız varsa (belirtiler
şiddetlenebilir).
• Kalp problemleriniz varsa. Sizde ya da ailenizde uzun QT aralığı geçmişi, (kalbin elektriksel
olarak kaydedilmesi sırasında (EKG) görüldüğünde) varsa, kanınızda tuz dengesizliği varsa
(özellikle düşük potasyum veya magnezyum seviyesi), çok yavaş bir kalp ritmine (bradikardi)
veya zayıf bir kalbe (kalp yetmezliği) sahipseniz, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçmişiniz
varsa, kadın veya yaşlıysanız ya da anormal EKG değişikliklerine yol açan başka ilaçlar
kullanıyorsanız, siprofloksasin kullanırken dikkatli olunmalıdır.
• Siz veya ailenizden birinde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği olduğu biliniyorsa
(kansızlık riski nedeniyle).
• Geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar
periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
• Aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri ile
zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (ör. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers-Danlos
sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behçet
hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz).
Bazı genital sistem enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz siprofloksasine ek olarak başka
bir antibiyotik reçete edebilir. 3 günlük tedaviden sonra belirtilerde düzelme yoksa lütfen
doktorunuza danışınız.
CİPRONATİN tedavisi sırasında dikkat edilmesi gerekenler
Eğer CİPRONATİN ile tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse derhal
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz CİPRONATİN ile tedavinin kesilip kesilmemesine karar
verecektir.
• Ani gelişen, ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok, anjiyoödem). İlk
uygulamadan sonra bile belirtileri göğüste sıkışma, sersemlik hissi, hasta veya bitkin hissetme
veya ayakta dururken baş dönmesi olan ciddi alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu
belirtilerden herhangi biri görülürse tedavinizin sonlandırılması gerektiğinden hemen
doktorunuza söyleyiniz.
• Siprofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçlar, nadir olarak,
bazıları aylarca veya yıllarca devam eden, sakat bırakan veya geri dönüşüm potansiyeli
olmayan ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Bu, üst ve alt bacaklara ait tendon, kas ve
eklem ağrılarını, yürüme zorluğunu, karıncalanma, gıdıklanma, uyuşma veya yanma (parestezi)
gibi anormal hisleri, görme, tat, koku ve işitme bozukluğunu içeren duyusal problemler ile
depresyon, hafıza bozukluğu, ciddi yorgunluk ve uyku bozukluklarını içermektedir.
Siprofloksasin kullandıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, tedaviye devam
etmeden hemen önce doktorunuza başvurunuz. Siz ve doktorunuz başka sınıftan bir antibiyotik
alarak da tedaviyi sürdürmeye karar verebilirsiniz.
• Eklemlerde ağrı ve şişlik ve tendonların (kası kemiğe bağlayan bağ) iltihaplanması veya
yırtılması seyrek olarak meydana gelebilir. Yaşlıysanız (60 yaşın üzerindeyseniz) organ nakli
operasyonu geçirdiyseniz, böbrek problemleriniz varsa veya aynı anda kortikosteroidlerle
tedavi görüyorsanız mevcut risk artmaktadır. İltihap ve tendon kopmaları, tedavinin ilk 48 saati
içinde veya siprofloksasin tedavisinin kesilmesinden sonra birkaç aya kadar ortaya çıkabilir.
Herhangi bir ağrı veya şişliğin ilk belirtisinde (örneğin ayak ve el bileği, dirsek, omuz veya
dizinizde), CİPRONATİN kullanımı durdurulmalı ve ağrılı alan dinlendirilmelidir. Tendon
yırtılması riskini artırabileceğinden herhangi bir gereksiz egzersizden kaçınılmalıdır.
• Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil
servise başvurunuz.
• Özellikle yatar pozisyonda nefes darlığı yaşamaya başlarsanız veya ayak bileklerinizde,
ayaklarınızda veya karnınızda şişme veya kalp çarpıntısı başlangıcı (hızlı veya düzensiz
kalp atışı hissi) fark ederseniz, derhal doktorunuza haber vermelisiniz.
• Sara veya serebral iskemi (kan akışının kesilmesi sebebiyle beyin dokusu ölümü) veya inme
gibi diğer nörolojik rahatsızlıklar yaşıyorsanız, santral sinir sistemi ile ilgili yan etkiler
görülebilir. Böyle bir durumda CİPRONATİN tedavisi acilen durdurulmalı ve doktorla iletişime
geçilmelidir.
• CİPRONATİN’in ilk dozundan sonra psikolojik reaksiyonlar meydana gelebilir.
• Depresyon veya psikoz (bir çeşit ruhsal bozukluk) durumu varsa, CİPRONATİN tedavisi
sırasında bu belirtiler kötüleşebilir. Nadir durumlarda depresyon veya psikoz (bir çeşit ruhsal
bozukluk), intihar düşüncelerine, intihar girişimlerine veya intihara kadar ilerleyebilir.
• Böyle bir durumda CİPRONATİN tedavisi acilen durdurulmalı ve doktorla iletişime
geçilmelidir.
• Nadir olarak, özellikle ayak ve bacaklar ya da el ve kollarda, ağrı, yanma, karıncalanma,
uyuşma ve/veya zayıflık gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileri görülebilir. Böyle bir durumda
CİPRONATİN tedavisini durdurmalı ve geri dönüşüm potansiyeli olmayan bir durumun
gelişmesini engellemek için doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
• Kinolon antibiyotikler kan şekerinizin yükselmesine (hiperglisemi) veya düşmesine neden
olabilir ve ciddi vakalarda bilinç kaybına (hipoglisemik koma) neden olabilir (Bkz. Bölüm 4).
Bu durum şeker hastalığı olan insanlar için önemlidir. Şeker hastalığınız varsa kan şekeriniz
dikkatli bir şekilde izlenmelidir.
• CİPRONATİN de dahil olmak üzere antibiyotik tedavisi sırasında veya tedavinin
sonlandırılmasından sonraki haftalarda ishal görülebilir. Eğer ishaliniz ciddi ya da sürekli
olursa veya dışkıda kan veya mukus görürseniz derhal doktorunuza başvurunuz. Bu durum
hayati tehlike oluşturabileceğinden CİPRONATİN tedavisi acilen durdurulmalıdır. Bağırsak
hareketlerini yavaşlatıcı veya durdurucu ilaç kullanmayınız.
• Görme duyunuz bozulursa veya gözleriniz başka şekilde etkilenmiş görünüyorsa, derhal bir
göz doktoruna danışınız.
• CİPRONATİN ile tedavi sırasında cildiniz UV ışınları ya da güneş ışığına karşı daha hassas
olacaktır. Güçlü güneş ışığından veya solaryum gibi yapay UV ışınlarından uzak durunuz.
• Kan veya idrar örneği vermek zorundaysanız, doktorunuza veya laboratuvar personeline
siprofloksasin kullandığınızı söyleyiniz.
• Böbreklerinizle ilgili probleminiz varsa doktorunuza danışınız, ilacınızın dozunu yeniden
ayarlaması gerekebilir.
• CİPRONATİN karaciğer hasarına neden olabilir. İştah kaybı, sarılık (cildin sararması), koyu
renkli idrar, kaşıntı veya midede hassasiyet gibi belirtiler fark ederseniz, hemen doktorla
iletişime geçilmelidir.
• CİPRONATİN beyaz kan hücrelerinde azalmaya neden olabilir ve sizin enfeksiyonlara karşı
direnciniz azalabilir. Eğer ateş ve genel durumunuzun ciddi şekilde bozulması gibi belirtileri
bulunan bir enfeksiyon veya boğaz ağrısı, yutak, ağız veya idrar yolu sorunları gibi bölgesel
enfeksiyon belirtileri bulunan yüksek ateş sorununuz olursa en kısa zamanda doktorunuzla
görüşmelisiniz. Beyaz kan hücrelerinizdeki olası düşmeyi (agranülositoz) kontrol etmek için
sizden kan alınabilir.
Myasthenia Gravis'in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
CİPRONATİN gibi florokinolonlar kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia
gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum
problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.
CİPRONATİN’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza
danışınız.
Kan veya idrar örneği vermeniz gerekiyorsa CİPRONATİN kullandığınızı doktorunuza veya
laboratuvar personeline söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin icin geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CİPRONATİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekler CİPRONATİN ile yapılan tedavinizi etkilemez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CİPRONATİN anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren
anneler tarafından kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CİPRONATİN uykulu hissetmenize neden olabilir ve bazı nörolojik yan etkiler ortaya çıkabilir.
Bu nedenle, araç veya makine kullanmadan önce CİPRONATİN’in sizi nasıl etkilediğinden
emin olmalısınız. Şüpheli durumlarda doktorunuzla konuşunuz.
CİPRONATİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 708 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Siprofloksasin tizanidin ile birlikte kullanılmamalıdır, çünkü bu durum düşük tansiyon ve
uykulu olma gibi yan etkilere neden olabilir (bkz.bölüm 2). Aşağıdaki ilaçların vücudunuzda,
siprofloksasin ile etkileşime girdiği bilinmektedir. Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında
CİPRONATİN’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Bu durum yan etkilerin
yaşanma olasılığını da artırmaktadır. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza
söyleyiniz:
• Astım tedavisinde kullanılan teofilin,
• Multipl sklerozda (bir çeşit kronik sinir sistemi hastalığı) kas spastisitesi (kasların
sürekli kasılması hali) için kullanılan tizanidin
• Romatizmal hastalıklar, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan metotreksat,
• Kan sulandırıcı olarak kullanılan vitamin K antagonist ilaçlar (ör, varfarin,
asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion) ya da diğer oral antikoagulanlar (kan
inceltici)
• Gut tedavisi için kullanılan probenesid
• Şeker hastalığında kullanılan glibenklamid ve glimepirid
• Zolpidem (uyku problemleri için)
• Parkinson hastalığında kullanılan ropinirol,
• Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan klozapin ve olanzapin,
• Sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenitoin
• Cilt hastalıkları, romatoid artrit (iltihaplı romatizma) ve organ naklinde kullanılan bir
ilaç olan siklosporin
• Kalp ritminizi değiştiren diğer ilaçlar: Anti-aritmikler (ör. kinidin, hidrokinidin,
disopiramit, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilit), trisiklik antidepresanlar, bazı
antimikrobiyaller (makrolid grubuna ait), bazı antipsikotikler
Siprofloksasin, aşağıdaki ilaçların kandaki düzeyini artırır:
• Pentoksifilin (dolaşım problemleri için kullanılır)
• Kafein
• Duloksetin (depresyon, diyabetik sinir hasarı veya inkontinans (idrar kaçırma) için kullanılır)
• Lidokain (kalp rahatsızlıkları veya anestezide kullanımı için)
• Sildenafil (ör. sertleşme bozukluğu için)
• Agomelatin (depresyon için)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yetişkinler için günlük aşağıdaki dozlar tavsiye
edilir:
Endikasyonlar Günlük doz (mg) Tedavinin toplam
süresi (en kısa sürede
oral tedaviye geçiş
dâhil)
Alt solunum yolu enfeksiyonları Günde iki kez 400 mg ila 7-14 gün
üç kez 400 mg
Kronik sinüzitin akut Günde iki kez 400 mg ila 7-14 gün
alevlenmesi üç kez 400 mg
Üst solunum yolu
enfeksiyonları Orta kulak enfeksiyonları Günde iki kez 400 mg ila 7-14 gün
üç kez 400 mg
Dış kulak enfeksiyonları Günde üç kez 400 mg 28 gün-3 ay
Akut ve komplike idrar Günde iki kez 7-21 gün, bazı özel
yolu enfeksiyonları durumlarda (apse gibi)
İdrar yolu 400 mg ila üç kez 400 mg
21 günden daha uzun
enfeksiyonları
süre devam edilebilir.
Bakteriyel prostatit (prostat Günde iki kez 400 mg ila 2-4 hafta (akut)
bezi iltihabı) üç kez 400 mg
Duyarlı Neisseria Günde iki kez 400 mg ila En az 14 gün
gonorrhoea’ye bağlı üç kez 400 mg
Üreme sistemi
olgular dahil epididimo-
enfeksiyonları
orşit (spermleri taşıma ve
depolama görevi bulunan
tüp şeklindeki yapı ve
testisin aynı anda iltihabı)
ve pelvik inflamatuvar
(rahmin her iki yanında yer
alan tüp ve yumurtalıkların
iltihabı) hastalıklar
Shigella dysenteriae tip 1 Günde iki kez 400 mg 1 gün
dışındaki Shigella türleri
Mide- bağırsak
dahil bakteriyel patojenlerin
kanalı ve karın içi
neden olduğu ishal ve
enfeksiyonları
şiddetli seyahat ishalinin
ampirik (sebebi, etkisi ve
seyri yeteri kadar
bilinmeden) tedavisi
Shigella dysenteriae tip 1'in Günde iki kez 400 mg 5 gün
neden olduğu ishal
Vibrio cholerae'nin neden Günde iki kez 400 mg 3 gün
olduğu ishal
Tifo ateşi Günde iki kez 400 mg 7 gün
Gram negatif bakterilerden Günde iki kez 400 mg ila 5 – 14 gün
kaynaklanan karın içi üç kez 400 mg
enfeksiyonları
Gram negatif bakterilerin neden olduğu deri ve Günde iki kez 400 mg ila 7 – 14 gün
yumuşak doku enfeksiyonları üç kez 400 mg
Kemik ve eklem enfeksiyonları Günde iki kez 400 mg ila En fazla 3 ay
üç kez 400 mg
Bakteriyel enfeksiyon kaynaklı olduğu Günde iki kez 400 mg ila Beyaz kan hücrelerinin
düşünülen ateşli nötropenik hastalıklar. üç kez 400 mg düşük olduğu dönem
boyunca tedaviye
Siprofloksasin, resmi kılavuzlar doğrultusunda
devam edilmelidir.
uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte
uygulanmalıdır.
Damar yoluyla tedavi alabilecek bireyler için Günde iki kez 400 mg Bacillus anthracis
solunum yolu şarbonuna maruziyet sonrası maruziyetinin
koruyucu ve iyileştirici tedavi. onaylanmasından
itibaren 60 gün
İlacın uygulanmasına şüpheli veya doğrulanmış
maruziyetten sonra mümkün olan en kısa süre
içinde başlanmalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyerek size uygulayacaktır ve
tedavinizin süresini size bildirecektir. Bu süre enfeksiyonun tipine ve ne kadar şiddetli olduğuna
bağlıdır.
Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza belirtiniz çünkü ilaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Tedavi genellikle 5-21 gün arasında sürmektedir fakat daha ciddi enfeksiyonlarda daha uzun
olabilir.
Bu ilacı kullanıyorken bol sıvı tüketmeniz gerektiğini unutmayınız.
Damardan tedavi sonrasında siprofloksasin tedavisine ağızdan kullanılan formlarıyla devam
edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Siprofloksasin intravenöz (damar içine) infüzyonla uygulanmalıdır.
Çocuklar için infüzyon süresi 60 dakikadır. Yetişkin hastalarda infüzyon süresi 400 mg
siprofloksasin için 60 dakika ve 200 mg siprofloksasin için 30 dakikadır. İnfüzyonun yavaş
uygulanması, ani yan etkilerin oluşumunu önlemeye yardımcı olur. İnfüzyon çözeltisi doğrudan
veya diğer geçimli infüzyonluk çözeltilerle karıştırılarak verilebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı:
Endikasyonlar Günlük doz (mg) Tedavinin toplam süresi (en
kısa sürede oral tedaviye
geçiş dâhil)
Kistik fibröz (özellikle akciğer, Doz başına en fazla 400 mg ile 10-14 gün
sindirim sistemi ve vücudun diğer günde üç kez 10 mg/kg vücut
organlarına ciddi hasar veren ağırlığı
kalıtsal bir hastalık)
Komplike ya da komplike Doz başına en fazla 400 mg ile 10-21 gün
olmayan idrar yolu enfeksiyonları günde üç kez 6 mg/kg ila 10
mg/kg vücut ağırlığı.
Klinik açıdan uygun olduğunda Doz başına en fazla 400 mg ile Bacillus anthracis
damar yoluyla tedavi alabilecek günde iki kez 10 mg/kg ila 15 maruziyetinin
bireyler için solunum yolu mg/kg vücut ağırlığı. doğrulanmasında itibaren 60
şarbonuna maruziyet sonrası gün
İlaç uygulanmasına şüpheli ya da
doğrulanmış maruziyetten sonra
mümkün olan en kısa sürede
başlanmalıdır.
Doz başına en fazla 400 mg ile Enfeksiyon çeşidine göre
günde üç kez 10 mg/kg vücut
Diğer şiddetli enfeksiyonlar
ağırlığı
Şarbon mikrobuna maruz kalındıysa ya da şarbon mikrobuna maruz kalındığından
şüpheleniliyorsa en kısa sürede tedavi almaya başlanmalıdır.
Böbrek ve karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar, enfeksiyonun şiddetine ve hastanın kreatinin klirensine göre seçilmiş bir doz
almalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar için önerilen başlangıç ve tedavi dozları:
Kreatinin klirensi (mL/dk/1,73 m2) Serum kreatinin İntervenöz doz (mg)
(mcmol/litre)
> 60 <124 Genel doza bakınız.
30 – 60 124 – 168 Her 12 saatte 200 – 400 mg
<30 > 169 Her 24 saatte 200 – 400 mg
Hemodiyaliz tedavisi alan hastalar > 169 Her 24 saatte 200 – 400 mg
(diyaliz sonrası)
Periton diyalizi tedavisi alan hastalar > 169 Her 24 saatte 200 – 400 mg
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer CİPRONATİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİPRONATİN kullandıysanız:
CİPRONATİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Acil önlemlerin dışında böbrek fonksiyonlarının izlenmesi önerilir.
CİPRONATİN'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CİPRONATİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CİPRONATİN ile tedavinizi durdurursanız, birkaç gün sonra daha iyi hissetmeye başlasanız
bile tedavi sürecini bitirmeniz önemlidir. Bu ilacı çok erken kullanmayı bırakırsanız,
enfeksiyonunuz tamamen iyileşmeyebilir ve enfeksiyonun belirtileri geri dönebilir veya
kötüleşebilir. Ayrıca antibiyotiğe direnç geliştirebilirsiniz.

Tüm ilaçlar gibi, CİPRONATİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa CİPRONATİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
- Nöbetler (bkz. bölüm 2)
Seyrek
- Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta hissetme veya bayılma gibi belirtilerle birlikte şiddetli,
ani alerjik reaksiyon veya ayağa kalkarken baş dönmesi (anafilaktik şok) (bkz. bölüm 2)
- Tendon kopması, özellikle de ayak bileğinin arkasındaki büyük tendonu (Aşil tendonu) etkiler
(bkz. bölüm 2)
Çok seyrek
- Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta hissetme veya bayılma gibi belirtilerle birlikte şiddetli,
ani alerjik reaksiyon veya ayağa kalkarken baş dönmesi (anafilaktik reaksiyon) (bkz. bölüm 2)
- Kas güçsüzlüğü, özellikle ayak bileğinin arkasındaki büyük tendonu (Aşil tendonu)
etkileyerek kopmasına neden olan tendon iltihabı (bkz. bölüm 2)
- Ağız, boğaz, burun, gözler ve üreme organları gibi diğer mukoza zarlarında meydana gelen
geniş çapta kabarma veya soyulmaya kadar yayılarak ilerleyebilen hayatı tehdit edici deri
döküntüsü (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bilinmiyor
- Kol ve bacaklarda olağandışı ağrı, yanma, uyuşma veya kas güçsüzlüğü hissi (nöropati) (bkz.
bölüm 2)
- Kızarıklık, ateş, iç organlarda iltihaplanma, hematolojik anormallikler ve sistemik hastalığa
neden olan bir ilaç reaksiyonu (DRESS- Eozinofili ve Sistemik Belirtilerle Seyreden İlaç
Reaksiyonu, AGEP-Akut Genelleştirilmiş Ekzantematöz Püstüloz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Siprofloksasin ile tedavi sırasında gözlenen diğer yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıda
listelenmiştir:
Yaygın yan etkiler
• Bulantı, ishal, kusma
• Çocuklarda eklem ağrısı ve iltihabı
• Uygulama yerinde reaksiyon döküntü
• Kandaki, transaminaz adı verilen enzim seviyesinde geçici artış
Yaygın olmayan
• Yetişkinlerde eklem ağrısı
• Mantar süper enfeksiyonları,
• Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,
• Kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit sayısında artış ya da azalış
• İştahsızlık
• Hareketlilik, huzursuzluk, zihin karışıklığı, oryantasyon bozukluğu, halüsinasyonlar
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları, karıncalanma, uyarılara
karşı alışılmadık hassasiyet, sersemlik
• Çift görme de dahil görme problemleri
• İşitme kaybı
• Hızlı kalp atışı (taşikardi)
• Kan damarlarında genişleme (vazodilasyon), düşük kan basıncı
• Karın ağrısı, mide rahatsızlığı (hazımsızlık / mide ekşimesi), gaz
• Karaciğer hastalıkları, kanda bilirubin (safrada bulunan bir madde) seviyelerinde artışı,
sarılık
• Kaşıntı, kurdeşen
• Zayıf böbrek fonksiyonları, böbrek yetmezliği
• Kas ve kemiklerde ağrı, rahatsızlık hissi (asteni), ateş, ödem
• Kanda alkalin fosfataz enziminde artış
Seyrek
• Kas ağrısı ve/veya zayıflığı, eklem iltihabı ve eklem ağrısı, artan kas gerilimi ve krampı
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) (bkz.
bölüm 2)
• Kan sayımında değişiklikler (lökopeni, lökositoz, nötropeni, anemi)
• Kandaki beyaz ve kırmızı kan hücreleri ile pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
(pansitopeni) (hayatı tehdit edici)
• Kemik iliği depresyonu (hayatı tehdit edici)
• Alerjik reaksiyon, alerjik ödem, cilt ve mukozaların hızlı şişmesi (anjiyoödem)
(bkz.bölüm 2)
• Kan şekerinde artma (hiperglisemi), kan şekerinde azalma (hipoglisemi) (bkz. bölüm 2)
• Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon)
• Gerginlik, anormal rüyalar, depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs
veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı), zihinsel
bozukluklar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi
kendine zarar verme davranışına yol açma olasılığı olan ruhsal bozukluklar) (bkz.
bölüm 2).
• Cilt hassasiyetinin azalması, titreme, migren, koku hissinin kaybı
• Kulak çınlaması, işitmede azalma
• Bayılma, damar iltihabı (vaskülit)
• Soluk alıp vermede güçlük (astım belirtileri dahil),
• Pankreas iltihabı
• Hepatit, karaciğer hücre harabiyeti, hayatı tehdit edici karaciğer yetmezliği (bkz.bölüm
2)
• Işık duyarlılığı reaksiyonları, (bkz. bölüm 2), derinin altında küçük, iğne ucu şeklinde
kanama (peteşi)
• İdrarda kan veya kristaller olması, idrar yolu enfeksiyonu
• Aşırı terleme
• Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı.
Çok seyrek
• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık (hemolitik anemi)
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin tehlikeli bir şekilde azalmasıyla beliren tehlikeli
hastalık (agranülositoz),
• Ciddi alerjik reaksiyon (hayatı tehdit edici anafilaktik reaksiyon, anafilaktik şok, serum
hastalığı)
• Görsel renk bozuklukları,
• Çeşitli cilt döküntüleri
• Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) belirtilerinin şiddetlenmesi
(bkz.bölüm 2)
• Koordinasyon ve yürüyüş bozukluğu kafa içi basıncının artması
Bilinmiyor
• Uzuvlarda olağan dışı ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve kas güçsüzlüğü (periferal
nöropati, polinöropati)
• Anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit eden düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde değişiklik
(QT aralığının uzaması)
• Kanın pıhtılaşmasıyla ilgili değişiklikler (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen
hastalarda)
• Son derece heyecanlı hissetmek (mâni) veya aşırı iyimser ve aktif olmak (hipomani)
• Yetersiz su atılımı ve düşük sodyum seviyeleri ile ilişkili sendrom (SIADH)
• Kan şekerinde ciddi düşüşe bağlı bilinç kaybı (hipoglisemik koma) (bkz. bölüm 2)
Kinolon ve florokinolon antibiyotik uygulaması ile ilişkili, bazı durumlarda önceden var olan
risk faktörlerinden bağımsız olarak, tendon iltihapları, tendon kopması, eklem ağrısı,
bacaklarda ağrı, yürüme zorluğu, karıncalanma, gıdıklanma, uyuşma, yanma ya da ağrı
(nöropati) gibi anormal hisler, depresyon, yorgunluk, uyku bozuklukları, hafıza bozukluğu,
işitme, görme, tat ve koku bozuklukları gibi uzun süreli (aylar ya da yıllar süren) ya da kalıcı,
yan etkiler çok seyrek görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CİPRONATİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Buzdolabında saklamayınız
ve dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİPRONATİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CİPRONATİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat Sahibi:
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Üretim yeri:
MEFAR İLAÇ SANAYİİ A.Ş.
Pendik/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
İmhası için özel bir gereklilik yoktur.
Kullanıma hazırlama
CİPRONATİN i.v. infüzyon ile 60 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.
Geniş bir vene yavaş infüzyon hastanın rahatsızlığını minimize eder ve venöz irritasyon
riskini azaltır.
İnfüzyon solüsyonu direkt veya geçimli olduğu diğer infüzyon solüsyonları ile karıştırılarak
verilebilir.
Soğukta çökme oluşabilir ve oda sıcaklığında tekrar çözünebilir; bu nedenle infüzyonluk
çözeltinin buzdolabında saklanmaması önerilir.
Diğer infüzyon çözeltileri ve ilaçlar için geçimli olduğu belirlenmedikçe, ayrı olarak
uygulanmalıdır. Çökme, bulanıklaşma, renk değişikliği gibi olaylar geçimsizliğin görsel
belirtileridir.
Solüsyonun pH'sinde fiziksel veya kimyasal açıdan stabil olmayan penisilinler, heparin
çözeltisi gibi tüm infüzyon çözeltileri ve ilaçlar ile geçimsizlik görülebilir. Siprofloksasin
çözeltisinin pH'si 3.5 - 4.6 olduğundan, bilhassa alkali pH'ye ayarlanmış çözeltilere
geçimsizlik ortaya çıkar.
Kullanma Talimatı'nın bölüm 3'ünde “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için
talimatlar” kısmında tavsiye edilen dozlar yer almaktadır.