CISTEIL 1200 MG 30 TOZ ICEREN SASE Kullanma Talimatı

CİSTEİL, 1200 mg asetilsistein içeren, beyaz renkli toz şeklindedir.
CİSTEİL, 1200 mg toz içeren saşe uygun sayıda PE / Alüminyum/Kuşe Kağıt, kullanma
talimatıyla beraber karton kutuda piyasaya sunulmaktadır.
CİSTEİL etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi
bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
CİSTEİL yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi
ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgam, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
1

CİSTEİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Asetilsisteine veya CİSTEİL’in bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız var ise
CİSTEİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, CİSTEİL’i kullanmadan
önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.
 Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise
 Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise
 Siroz hastası iseniz
 Sara (epilepsi) hastası iseniz
CİSTEİL’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
CİSTEİL’i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. kızarıklık,
kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza
başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CİSTEİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CİSTEİL’in yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca
bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı CİSTEİL’in balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CİSTEİL’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, CİSTEİL’i kullanmadan
önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde zorunlu
olmadıkça CİSTEİL kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği
konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Asetilsisteinin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
2
CİSTEİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CİSTEİL laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
CİSTEİL aspartamdan (E951) dolayı fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi
olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Öksürük kesici ilaçlar (CİSTEİL’in bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük
refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış
olabilir.)
 Antibiyotikler (CİSTEİL çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler,
aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda
kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara
olmalıdır.)
 Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
 CİSTEİL ile birlikte kullanıldığında nitrogliserinin damar genişletici ve kan sulandırıcı
etkisinde bir artış olabileceği bildirilmiştir.
 Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
 CİSTEİL ile birlikte kullanılması halinde karbamazepinin kan düzeylerinde azalma
olabilir.
 Aktif kömür (ilaç zehirlenmelerinde veya aşırı doz ilaç alımlarında kullanılır.
 Birlikte kullanılmaları halinde aktif kömür CİSTEİL’in emiliminde azalmaya neden
olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda CİSTEİL için öngörülen doz
aşağıdaki şekildedir:
14 yaş üzerindeki ergenlerde ve erişkinlerde;
 Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı
kolaylaştırmak amacıyla günde 1 defa 1 toz içeren saşe uygulanır.
 Parasetamol zehirlenmesinde, yükleme dozu; 140 mg/kg, idame dozu ise; 4 saatte bir
70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak önerilir.
CİSTEİL kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
CİSTEİL yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
İlacınızı çözelti haline getirildikten sonra aç veya tok karnına alabilirsiniz.
3
İlacın hazırlanması:
Bir saşe içeriği su bardağı içerisine boşaltılarak üzerine yarısına dek (100 mL) içme suyu
eklenir. Karıştırılarak tamamen çözünmesi sağlanır. Saydam olmayan (opelasan)
görünümdeki çözelti ağız yolundan uygulanır.
Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı, kalan bölümü atılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
14 yaş altındaki çocuklarda, asetilsistein içerikli ürünlerden bu yaş grubuna uygun formunun
kullanılması önerilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
CİSTEİL daha fazla azotlu maddenin birikiminden kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek
yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.
Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa CİSTEİL’i kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
 İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun
gelişimi takip etmesi önemlidir.
 Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
 Doktorunuz CİSTEİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü CİSTEİL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir.
Eğer CİSTEİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİSTEİL kullandıysanız
CİSTEİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CİSTEİL’i kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. CİSTEİL’i almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız.
Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu
zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CİSTEİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
4

Tüm ilaçlar gibi, CİSTEİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CİSTEİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp
atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi))
 Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,
bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşırı duyarlılık
reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CİSTEİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen
Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Yaygın olmayan: 1.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Seyrek: 10.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Çok seyrek: 10.000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın olmayan:
 Alerjik reaksiyonlar
Seyrek:
 Soluk alıp vermede güçlük
 Bronşların kasılması
 Ağız içi iltihabı
 Mide yanması
 Mide bulantısı
 Kusma
 İshal
Çok seyrek:
 Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları
 Ateş
 Baş ağrısı
 Kanama
5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CİSTEİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİSTEİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CİSTEİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 31.07.2018 tarihinde onaylanmıştır.
6