CİTAZON 150 MG TABLET, 500 ADET Kullanma Talimatı

CİTAZON’un etkin maddesi tiyoasetazon tiyosemikarbazon türevi tüberkülostatik
(tüberküloz basillerinin gelişmesini durdurucu) bir ilaçtır.
CİTAZON, verem (tüberküloz) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
1 / 7
CİTAZON 150 mg tiyoasetazon içeren 50 ve 500 tabletlik amber renkli cam şişeli
ambalajlarda bulunmaktadır.

CİTAZON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 CİTAZON veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
 Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk veya böbrek yetmezliğiniz varsa,
 Gebelik dönemindeyseniz,
 Emziriyorsanız.,
 Birlikte (eş-zamanlı olarak) HIV enfeksiyonu varsa,
 Protiyonamid isimli maddeye karşı direnç varsa.
CİTAZON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Tiyoasetazon’un terapötik indeksi (bir ilacın güvenle kullanılabileceği doz aralığı)
düşük olduğundan böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Bu ilaçla tedavi esnasında kan tablosunun ve hepatit olasılığı nedeniyle serum
transaminazlarının (başlıca kas ve karaciğer hücrelerinde bulunan enzimler) düzeyinin
izlenmesi gerekir.
CİTAZON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CİTAZON, aç karnına alınmalıdır. Ancak mide rahatsızlığı varsa yiyecekle beraber alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde CİTAZON kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CİTAZON’un içeriğinde bulunan tiyoasetazon’un anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Bu nedenle, CİTAZON emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
2 / 7
Araç ve makine kullanımı
CİTAZON’un içeriğinde bulunan tiyoasetazon’un araç ve makine kullanımı üzerine etkisi
bildirilmemiştir. Ancak baş dönmesi, sersemlik gibi yan etkilere neden olduğundan araç ve
makine kullanılmamalıdır.
CİTAZON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Tiyoasetazonun streptomisin ile kombinasyonu CİTAZON’un ototoksik (iç kulağa yapısal
veya işlevsel olarak zarar verme potansiyeli) etkisini arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkin dozu günde bir defa 150 mg tiyoasetazon ve 300 mg izoniyazid’dir.
Tüberküloz tedavisi için önerilen tedavi rejimi, 8 ya da 12 aydır. 8 aylık tedavi rejiminin ilk
iki ayı streptomisin ya da etambutol ile beraber izoniyazid, rifampisin ve pirazinamid içerir.
Sonraki 6 ay için tiasetazon ve izoniyazid kombinasyon halinde uygulanır. 12 aylık tedavi
rejiminin ilk iki ayı izoniyazid, tiyoasetazon ve streptomisin içerir. Sonraki 10 ay için
tiyoasetazon ve izoniyazid kombinasyon halinde uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
CİTAZON ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuk dozu, vücut ağırlığına göre hesaplanır.
10 kg’a kadar olan çocuklarda günde bir defa 25 mg tiyoasetazon ve 50 mg izoniyazid verilir.
10 kg ila 20 kg arasındaki çocuklarda günde bir defa 50 mg tiyoasetazon ve 100 mg
izoniyazid verilir.
20 kg ila 30 kg arasındaki çocuklarda günde bir defa 100 mg tiyoasetazon ve 200 mg
izoniyazid verilir.
3 / 7
30 kg ila 40 kg arasındaki çocuklarda günde bir defa 125 mg tiyoasetazon ve 250 mg
izoniyazid verilir.
Yaşlılarda kullanımı: Bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: CİTAZON böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Eğer CİTAZON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTAZON kullandıysanız
Bu konu ile ilgili yeterli bilgi yoktur. Aşırı doz alınması durumunda, mide yıkanır ve
kilogram başına 1 g aktif karbon verilir.
CİTAZON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CİTAZON’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, CİTAZON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CİTAZON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Göz nezlesi, cilt kızarması dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
 Deri döküntüsü
 Toksik epidermal nekroliz (yutmada zorlanma; ciltte kızarıklık, soyulma ya da
gevşeme)
 Stevens Johnson sendromu (eklemlerde ve kaslarda ağrı; ciltte kızarıklık, soyulma ya
da gevşeme; yorgunluk ya da halsizlik
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
4 / 7
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin CİTAZON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler
 Vertigo (baş dönmesi)
 Mide barsak rahatsızlığı (bulantı, kusma, ishal, iştahsızlık, hazımsızlık)
 Konjonktivit (göz kapaklarının iç kısmını ve gözlerin beyaz kısmını kaplayan, ince ve
şeffaf zarın iltihaplanması),
Seyrek görülen yan etkiler
 Dozla ilişkili ototoksisite (iç kulağa yapısal veya işlevsel olarak zarar vermesi),
Bilinmiyor
 Beyin ödemi,
 Sarılık ile beraber karaciğer hasarı (koyu renkte idrar, gözlerde ya da ciltte sararma),
 Karaciğer yetmezliği (tat kaybı, bulantı, kusma, yorgunluk, halsizlik),
 Ateş yükselmesi,
 Lökopeni (dolaşımdaki kanda bulunan lökosit (akyuvar veya beyaz kan hücresi)
sayısının azalması durumu),
 Agranülositoz (genellikle bazı ilaçlara ve kimyasal maddelere karşı aşırı duyarlık
sonucu kandaki granülositlerin (lökositlerin (akyuvarların) bir bölümünü oluşturan
çeşitli hücre tiplerine verilen isimdir) ileri derecede azalmasıyla birlikte anjin, ağız
mukozasında yaralar, yüksek ateş, sepsis ve genel durum bozukluğu ile kendini
gösteren akut bir tablo),
5 / 7
 Trombositopeni (kandaki trombosit sayısının azlığı),
 Akut hemolitik anemi (ani bir şekilde alyuvarların (kırmızı kan hücrelerinin) normal
ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması durumu),
 Aplastik anemi (kemik iliğinin yeteri kadar veya hiç yeni hücre üretememesi durumu),
 Nötropeni (nötrofil sayısının düşmesi)
 Baş dönmesi,
 Sersemlik hali,
 Periferik nöropati (sinirlerin zarar görmesi)
 Deri döküntüsü,
 Eksfoliatif dermatit (mevcut deri hastalığına, ilaçlara veya bilinmeyen sebeplere bağlı
deride yaygın kızarıklık ve pullanma),
Ayrıca başka ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığı hastalarda, baş dönmesi, mide
bulantısı, kusma, işitme azalması, nöropati (uyuşma, halsizlik, karıncalanma, ağrı vb),
karaciğer iltihabı (koyu renkte idrar, gözlerde ya da ciltte sararma) ve kansızlık görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CİTAZON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CİTAZON’u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CİTAZON’u kullanmayınız.
6 / 7
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7