CITEXAM 20 MG 28 FİLM TABLET Kullanma Talimatı

CİTEXAM film tabletlerin her biri 20 mg sitalopram içerir.
CİTEXAM, 28 tabletlik PVC/Alu blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Beyaz renkli, düzgün yüzeyli, bir yüzü çentikli oblong film tabletlerdir. Eşit olarak iki
parçaya bölünebilir.
CİTEXAM selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak bilinen
bir ilaç grubuna aittir. Beyindeki serotonin sistemine etki ederek serotonin düzeylerini
yükseltirler. Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve depresyonla ilişkili
hastalıkların gelişmesinde önemli bir faktördür. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine neden
olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olurlar.
CİTEXAM depresyon tedavisinde ve kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin
tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır.
Ayrıca, CİTEXAM tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin
oluşumunu önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır.
CİTEXAM, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif (saplantı-zorlantı)
bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır.
Doktorunuz CİTEXAM’ı başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. CİTEXAM’ın size
neden reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz.

CİTEXAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Sitalopram veya CİTEXAM’ın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine
alerjiniz varsa
• Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan birini
kullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin gibi
MAOI grubu ilaçlar, selejilin (Parkinson hastalığının tedavisinde de kullanılır),
2/16
moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) gibi
ilaçlar,
• Aynı zamanda pimozid kullanıyorsanız,
• Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (kalbin nasıl çalıştığını
değerlendiren bir inceleme olan EKG’de görüntülenir) hikayeniz varsa.
Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz,
CİTEXAM tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.
Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda CİTEXAM tedavisine başlamadan önce mutlaka bir
gün geçmelidir.
CİTEXAM kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü
kullanmaya başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz
CİTEXAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Mani (taşkınlık) veya panik bozukluğu (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman
tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa.
• Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuzu
ayarlaması gerekebilir.
• Diyabetiniz varsa. CİTEXAM tedavisi glisemik kontrolü (kan şekeri kontrolünü)
etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç dozunuzun
ayarlanması gerekebilir.
• Epilepsiniz varsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında artış olursa CİTEXAM
tedavisinin sonlandırılması gerekir.
• Bir tür kanama bozukluğunuz varsa
• Kanınızdaki sodyum seviyesi azalmışsa
• Elektrokonvülsif (elektroşok tedavisi) tedavi alıyorsanız
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız
• Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma
(hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz
kaybınız varsa
3/16
• Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi
kalp hızı fonsiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız
• Glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa
Manik-depresif (taşkınlık-çökkünlük/iki uçlu duygu durum bozukluğu) hastalığı olan bazı
hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler, uygunsuz
mutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla temasa
geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, tedirginlik veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme
ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
CİTEXAM gibi ilaçlar (SSRI'lar / SNRI'lar) cinsel işlev bozukluğu semptomlarına neden
olabilir (bakınız bölüm 4). Bazı durumlarda, bu semptomlar tedaviyi durdurduktan sonra da
devam etmiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize
zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanların ilk
kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye
başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan
ile tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde, intihar
davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa,
doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.
Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir
arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır.
4/16
Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veya
davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı
CİTEXAM genel olarak çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca
bilmelisiniz ki; 18 yaşın altındaki hastalar bu sınıf ilaçları kullandıklarında intihar girişimi,
intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik) gibi
yan etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı olduğunu
düşünerek 18 yaşın altındaki hastalara CİTEXAM reçete edebilir. Doktorunuz 18 yaşın
altındaki bir hastaya CİTEXAM reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız lütfen
doktorunuzla temasa geçiniz.
18 yaşın altındaki bir hasta CİTEXAM kullanırken yukarıda yer alan belirtilerden herhangi
biri gelişirse veya daha da kötüleşirse doktorunuza haber vermelisiniz.
Hastalığınıza ilişkin özel bilgi:
Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi
iyileşme hemen sağlanamaz. CİTEXAM tedavisine başladıktan sonra herhangi bir iyileşme
hissetmeniz birkaç hafta alabilir.
Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır.
Tedavinin başında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu
kaybolacaktır. Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz ve
doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok önemlidir.
Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri, intihar veya kendine zarar verme
düşünceleri içerebilir. İlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu
belirtilerin devam etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30
yaşın altındaysanız) ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık daha
yüksektir.
Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız
veya arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede size
yardımcı olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz.
5/16
Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya hisleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen
belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastane ile
temasa geçiniz.
CİTEXAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
CİTEXAM aç veya tok karnına alınabilir.
CİTEXAM’ın alkolün etkilerini artırmadığı görülmüştür. Yine de CİTEXAM tedavisi
sırasında alkol kullanılmaması tavsiye edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile
kadınlar, doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan CİTEXAM
kullanmamalıdır.
Eğer, hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar CİTEXAM kullanırsanız, yeni doğan
bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü, mavimsi bir
cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük kan şekeri, sert
veya gevşek kaslar, artmış refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı duyarlılık, uyuşukluk hali,
sürekli ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde bu belirtilerden
biri olursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
Doktorunuz ve/veya doğumunuza yardımcı olan kişilerin CİTEXAM tedavisinde olduğunuzu
bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında, CİTEXAM ve
benzeri ilaçların kullanılması, yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon adı verilen ve
bebeğin daha hızlı nefes alıp vermesi ve mavimsi görünmesine neden olan ciddi durum riskini
artırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer
bebeğinizde bunlardan biri varsa derhal doktorunuza bildiriniz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CİTEXAM anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
6/16
Fertilite
Sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak
bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi ile ilgili yeterli veri yoktur.
Araç ve makine kullanımı
CİTEXAM genel olarak sersemlik haline neden olmaz. Fakat yine de bu ilacı almaya
başladığınızda baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araç
kullanmayınız veya herhangi bir alet veya makine çalıştırmayınız.
CİTEXAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CİTEXAM laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden
olabilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
• Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamin ve tranilsipromin etkin maddelerini
içeren “seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisinde
kullanılır)”. Bu ilaçlardan herhangi birini kullandıysanız, CİTEXAM almadan önce 14
gün beklemelisiniz. CİTEXAM kullanmayı bıraktıktan sonra bu ilaçlardan herhangi
birini almak için 7 gün beklemelisiniz.
• Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren “geri dönüşümlü seçici MAO-A
inhibitörleri”
• Linezolid (bir antibiyotik)
• Lityum (manik depresif bozukluk tedavisi ve koruma döneminde kullanılır) ve
triptofan (bir aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır)
• İmipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır)
• Selejilin (Parkinson hastalığında kullanılır) içeren “geri dönüşümsüz MAO-B
inhibitörleri”; bunlar yan etki riskini artırır. Selejilin dozu günde 10 mg’ı
geçmemelidir.
7/16
• Metoprolol (yüksek tansiyon ve/veya kalp hastalığı için kullanılır); metoprolol kan
seviyeleri artar fakat buna bağlı metoprolol etki artışı belirtileri veya yan etkileri
bildirilmemiştir.
• Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli
ağrı için kullanılır); bunlar yan etki riskini artırır. Bu kombinasyonu kullanırken
olağan dışı bir belirti ile karşılaşırsanız doktorunuzu görmelisiniz.
• Simetidin, lansoprazol ve omeprazol (mide ülseri tedavisinde kullanılır), flukonazol
(mantar enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır), fluvoksamin (antidepresan) ve
tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır). Bunlar sitalopramın kan seviyelerinin
yükselmesine neden olabilir.
• Simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır) yüksek dozlarda kullanıldığında;
CİTEXAM kan seviyeleri artabilir fakat CİTEXAM’a bağlı yan etki artışı
bildirilmemiştir.
• Trombosit (kan pulcuğu) fonksiyonunu etkilediği bilinen ilaçlar (ör: bazı antipsikotik
ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit (ağrı kesici olarak kullanılır),
ibuprofen ve diklofenak gibi non-steroid antienflamatuvar ilaçlar (eklem iltihabı
(artrit) için kullanılır)); kanama anomalileri riskinde hafif artışa neden olurlar.
• St John Wort (Sarı kantaron-depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç); CİTEXAM ile
beraber kullanılması yan etki riskini artırabilir.
• Meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır)
ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• Nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır) ve antidepresanlar
(amitriptilin, imipramin gibi); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• Sınıf IA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için kullanılan veya kalp
ritmini etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler (ör: pimozid, haloperidol), trisiklik
antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin,
eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları), alerji
hastalıklarına karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
8/16

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. CİTEXAM’ı her
zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla bilgiye
ihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
Normal doz günde 20 mg’dır. Bu doz doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar
arttırılabilir.
Panik bozukluğu
Dozu günde 20-30 mg’a artırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Bu
doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.
Obsesif kompulsif bozukluk (OKB)
Başlangıç dozu günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a
kadar artırılabilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
CİTEXAM her gün, günde tek doz olarak ağızdan alınır.
CİTEXAM günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başına alınabilir.
Tabletler, su ile yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz, tatları acıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı:
CİTEXAM çocuklara veya ergenlere (18 yaş altı) verilmemelidir. Daha fazla bilgi için bkz.
‘2. CIPRAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):
Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yarısı (ör: 10-20 mg) olmalıdır. Yaşlı
hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
9/16
• Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer ile ilgili yakınmaları olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Tedavinin süresi:
Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir
iyileşme hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme hissetmeniz
biraz zaman alsa da CİTEXAM kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan önce ilacın dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.
Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği sürece
tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuz
söylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir süre devam
edebilir ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz tekrarlayabilir.
Tekrarlayan depresyonu olan hastalar, yeni depresif dönemlerin oluşumunu önlemek için,
bazen birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir.
Eğer CİTEXAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTEXAM kullandıysanız:
CİTEXAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz veya
size en yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme
belirtisi olmasa da bunu yapınız. Bir doktor veya hastaneye giderseniz, CİTEXAM kutusunu
yanınıza alınız.
Aşırı doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar:
• Düzensiz kalp atışı
• Kasılma nöbeti
• Kalp ritminde değişiklik
10/16
• Sersemlik hali
• Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bilinç kaybı ve uyandırılamayacak biçimde
uyku hali)
• Kusma
• Titreme
• Düşük tansiyon
• Yüksek tansiyon
• Bulantı (hastalık hissi)
• Serotonin sendromu (bkz. ‘4. Olası yan etkiler nelerdir?’)
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Baş dönmesi
• Gözbebeğinin büyümesi
• Terleme
• Mavimsi cilt
• Normalden daha hızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon)
CİTEXAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CİTEXAM’ı kullanmayı unutursanız:
Bir doz almayı unutursanız ve yatmadan önce hatırlarsanız hemen alınız. Gece sırasında veya
ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsanız o dozu almayınız, atlayınız.
Ertesi gün, ilacınızı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CİTEXAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz söylemeden CİTEXAM kullanmayı bırakmayınız. Tedavi kürünüz
tamamlandığında, CİTEXAM dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi
tavsiye edilir.
İlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları
(gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetmek
(bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin bulanıklığı veya
şaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetme, ishal (yumuşak dışkılama), görme
11/16
bozuklukları, çalkantı veya vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi ilacın bırakılmasına
bağlı, hafif şiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tamamlandığında
CİTEXAM’ın aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması
tavsiye edilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, CİTEXAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin
hastalığınızın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini
bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok Seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa CİTEXAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüksek ateş, huzursuzluk, zihin bulanıklığı, titreme ve ani kas kasılmaları; bu durum,
değişik antidepresanların birlikte kullanımı ile bildirilen ve serotonin sendromu adı
verilen ve seyrek görülen bir durumun işareti olabilir.
• Eğer ciltte, dilde, dudaklarda veya yüzde şişme veya nefes alıp verme veya yutkunma
güçlüğü hissediyorsanız (alerjik reaksiyon).
• Olağandışı kanamalar (gastrointestinal (mide bağırsak) kanamalar dahil)
12/16
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
CİTEXAM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hiponatremi (kandaki düşük sodyum seviyesine bağlı yorgunluk, zihin bulanıklığı ve
kas seğirmesi)
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Uykulu hissetme
• Uyuma zorluğu
• Terleme artışı
• Ağız kuruluğu
• Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın:
• İştah azalması
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Cinsel dürtü azalması
• Endişe/Kaygı
• Sinirlilik
• Zihin bulanıklığı durumu
• Anormal rüyalar
• Titreme
• Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
• Baş dönmesi
13/16
• Dikkat bozukluğu
• Kulaklarda çınlama
• Esneme
• İshal
• Kusma
• Kabızlık
• Kaşıntı
• Kas ve eklemlerde ağrı
• Erkeklerde boşalma ve ereksiyon sorunları
• Kadınlarda orgazm olamama
• Bitkinlik
• Ateş
• Ciltte batma hissi
• Kilo azalması
Yaygın olmayan:
• Ciltte kanama bozuklukları (kolay morarma)
• İştah artışı
• Saldırganlık
• Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması
şeklinde daha farklı bir algılayış içine girilmesi)
• Halüsinasyon
• Mani
• Baygınlık
• Genişlemiş gözbebekleri
• Hızlı kalp atışı
• Yavaş kalp atışı
• Kurdeşen
• Saç dökülmesi
• Döküntü
• Işığa duyarlılık
• İşemede güçlük
• Aşırı adet kanaması
14/16
• Kol veya ayaklarda şişme
• Kilo artışı
Seyrek:
• Kasılma nöbetleri
• İstemsiz hareketler
• Tat alma bozuklukları
• Kanama
• Hepatit (sarılık; gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması ile kendini gösterir)
Bilinmiyor:
• Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri (bkz. ‘CİTEXAM’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’)
• Kanama veya morarma riskini artıran düşük kan pulcuğu (trombosit) seviyesi
• Aşırı hassasiyet (döküntü)
• Baş dönmesi veya nefes alıp vermede zorluğa neden olan ciddi alerjik reaksiyon
• İdrar miktarında artış
• Hipokalemi (kas zayıflığı, seğirme veya anormal kalp ritmine yol açabilen kanda
düşük potasyum seviyesi)
• Panik atak
• Diş gıcırdatma
• Tedirginlik
• Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği
• Akatizi (kasların istem dışı hareketi)
• Görme bozuklukları
• Düşük tansiyon
• Burun kanaması
• Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz)
• Cilt veya mukozanın aniden şişmesi
• Ağrılı ereksiyon
• Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
• Düzensiz adet dönemi
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri
15/16
• Anormal kalp ritmi
• Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CİTEXAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİTEXAM’ı kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CİTEXAM’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İSTANBUL
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
16/16