CITREX 10 MG 28 FİLM TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. CĐTREX nedir ve ne için kullanılır?
CĐTREX film tabletlerin her biri 10 mg sitalopram içerir.
CĐTREX 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Beyaz film kaplı, kokusuz, homojen görünüşlü, bir yüzü ortadan çentikli tabletlerdir.
CĐTREX selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak bilinen
bir ilaç grubuna aittir. Beyindeki serotonin sistemine etki ederek serotonin düzeylerini
yükseltirler. Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve depresyonla ilişkili
hastalıkların gelişmesinde önemli bir faktördür. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine neden
olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olurlar.
1 / 13
CĐTREX depresyon tedavisinde ve kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin
tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır.
Ayrıca, CĐTREX tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin oluşumunu
önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır.
CĐTREX, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif (saplantı-zorlantı)
bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır.
Doktorunuz CĐTREX ’i başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. CĐTREX ’in size neden
reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz.
CĐTREX 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Beyaz film kaplı, kokusuz, homojen görünüşlü, bir yüzü ortadan çentikli tabletlerdir.
CĐTREX selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak bilinen
bir ilaç grubuna aittir. Beyindeki serotonin sistemine etki ederek serotonin düzeylerini
yükseltirler. Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve depresyonla ilişkili
hastalıkların gelişmesinde önemli bir faktördür. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine neden
olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olurlar.
1 / 13
CĐTREX depresyon tedavisinde ve kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin
tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır.
Ayrıca, CĐTREX tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin oluşumunu
önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır.
CĐTREX, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif (saplantı-zorlantı)
bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır.
Doktorunuz CĐTREX ’i başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. CĐTREX ’in size neden
reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz.
2. CĐTREX ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CĐTREX ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Sitalopram veya CĐTREX ’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz
varsa
• Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan birini
kullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin gibi MAOI
grubu ilaçlar, selejilin (Parkinson hastalığının tedavisinde de kullanılır), moklobemid
(depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) gibi ilaçlar,
• Aynı zamanda pimozid kullanıyorsanız.
• Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (kalbin nasıl çalıştığını
değerlendiren bir inceleme olan EKG’de görüntülenir) hikayeniz varsa.
Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz,
CĐTREX tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.
Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda CĐTREX tedavisine başlamadan önce mutlaka bir gün
geçmelidir.
CĐTREX kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü kullanmaya
başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz.
CĐTREX ’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer,
• Mani (taşkınlık) veya panik bozukluğu (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman tekrarlayan
yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa.
• Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuzu
ayarlaması gerekebilir.
• Diyabetiniz varsa. CĐTREX tedavisi glisemik kontrolü (kan şekeri kontrolünü)
etkileyebilir. Đnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç dozunuzun
ayarlanması gerekebilir.
2 / 13
• Epilepsiniz varsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında artış olursa CĐTREX tedavisinin
sonlandırılması gerekir.
• Bir tür kanama bozukluğunuz varsa
• Kanınızdaki sodyum seviyesi azalmışsa
• Elektrokonvülsif (elektroşok tedavisi) tedavi alıyorsanız
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız
• Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma (hastalık
hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa
• Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi kalp
hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız
• Glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa
Manik-depresif (taşkınlık-çökkünlük/iki uçlu duygu durum bozukluğu) hastalığı olan bazı
hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler, uygunsuz
mutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla temasa
geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme
ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Đntihar düşüncesi, depresyon ve endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize
zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanların ilk
kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması,
genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile
tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar
davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa,
doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.
Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir
arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır.
3 / 13
Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veya
davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı
CĐTREX genel olarak çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca
bilmelisiniz ki; 18 yaşın altındaki hastalar bu sınıf ilaçları kullandıklarında intihar girişimi,
intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik) gibi
yan etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı olduğunu
düşünerek 18 yaşın altındaki hastalara CĐTREX reçete edebilir. Doktorunuz 18 yaşın altındaki
bir hastaya CĐTREX reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız lütfen doktorunuzla
temasa geçiniz. 18 yaşın altındaki bir hasta CĐTREX kullanırken yukarıda yer alan
belirtilerden herhangi biri gelişirse veya daha da kötüleşirse doktorunuza haber vermelisiniz.
Hastalığınıza ilişkin özel bilgi:
Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi
iyileşme hemen sağlanamaz. CĐTREX tedavisine başladıktan sonra herhangi bir iyileşme
hissetmeniz birkaç hafta alabilir.
Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır.
Tedavinin başında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu
kaybolacaktır. Bu nedenle doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz ve
doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok önemlidir.
Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri intihar veya kendine zarar verme düşünceleri
içerebilir. Đlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu belirtilerin devam
etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30 yaşın altındaysanız)
ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık daha yüksektir.
Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız
veya arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede size
yardımcı olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz.
Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya hisleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen
belirtilerden herhangi biri oluşursa hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastane ile
temasa geçiniz.
CĐTREX ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CĐTREX aç veya tok karnına alınabilir.
CĐTREX ’in alkolün etkilerini arttırmadığı görülmüştür. Yine de CĐTREX tedavisi sırasında
alkol kullanılmaması tavsiye edilir.
4 / 13
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile
kadınlar, doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan CĐTREX kullanmamalıdır.
Eğer, hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar CĐTREX kullanırsanız, yeni doğan
bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü, mavimsi bir
cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük kan şekeri, sert
veya gevşek kaslar, artmış refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı duyarlılık, uyuşukluk hali, sürekli
ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde bu belirtilerden biri
olursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
Doktorunuz ve/veya doğumunuza yardımcı olan kişilerin CĐTREX tedavisinde olduğunuzu
bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında, CĐTREX ve benzeri
ilaçların kullanılması, yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon adı verilen ve bebeğin
daha hızlı nefes alıp vermesi ve mavimsi görünmesine neden olan ciddi durum riskini
artırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer
bebeğinizde bunlardan biri varsa derhal doktorunuza bildiriniz.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
CĐTREX anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Fertilite (Üreme yeteneği)
Sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak
bu fertiliteyi (üreme yeteneği) etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi ile ilgili yeterli
veri yoktur.
Araç ve makine kullanımı
CĐTREX genel olarak sersemlik haline neden olmaz. Fakat yine de bu ilacı almaya
başladığınızda baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araç
kullanmayınız veya herhangi bir alet veya makine çalıştırmayınız.
CĐTREX ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
CĐTREX her bir tablette1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içermektedir, dozu nedeniyle
herhangi bir uyarıya gerek yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden
olabilir.
5 / 13
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
• fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamin ve tranilsipromin etkin maddelerini içeren
“seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisinde
kullanılır)”. Bu ilaçlardan herhangi birini kullandıysanız, CĐTREX almadan önce 14 gün
beklemelisiniz. CĐTREX kullanmayı bıraktıktan sonra bu ilaçlardan herhangi birini almak
için 7 gün beklemelisiniz.
• moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren “geri dönüşümlü seçici MAO-A
inhibitörleri”
• linezolid (bir antibiyotik)
• lityum (manik depresif bozukluk tedavisi ve koruma döneminde kullanılır) ve triptofan (bir
aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır)
• imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır)
• selejilin (Parkinson hastalığında kullanılır) içeren “geri dönüşümsüz MAO-B inhibitörleri”;
bunlar yan etki riskini artırır. Selejilin dozu günde 10 mg’ı geçmemelidir.
• metoprolol (yüksek tansiyon ve/veya kalp hastalığı için kullanılır); metoprolol kan
seviyeleri artar fakat buna bağlı metoprolol etki artışı belirtileri veya yan etkileri
bildirilmemiştir.
• sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için
kullanılır); bunlar yan etki riskini artırır. Bu kombinasyonu kullanırken olağan dışı bir
belirti ile karşılaşırsanız doktorunuzu görmelisiniz.
• simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır) yüksek dozlarda kullanıldığında; CĐTREX
kan seviyeleri artabilir fakat CĐTREX’e bağlı yan etki artışı bildirilmemiştir.
• trombosit (kan pulcuğu) fonksiyonunu etkilediği bilinen ilaçlar (ör: bazı antipsikotik
ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit (ağrı kesici olarak kullanılır), ibuprofen
ve diklofenak gibi non-steroid antienflamatuvar ilaçlar (eklem iltihabı (artrit) için
kullanılır)); kanama anomalileri riskinde hafif artışa neden olurlar.
• St John Wort (Sarı kantaron-depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç); CĐTREX ile
beraber kullanılması yan etki riskini artırabilir.
• meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve
tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır) ve antidepresanlar (amitriptilin,
imipramin gibi); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• Sınıf IA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için kullanılan veya kalp ritmini
etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler (ör: pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar,
bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV,
pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları), alerji hastalıklarına karşı
etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• Sitalopram veya CĐTREX ’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz
varsa
• Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan birini
kullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin gibi MAOI
grubu ilaçlar, selejilin (Parkinson hastalığının tedavisinde de kullanılır), moklobemid
(depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) gibi ilaçlar,
• Aynı zamanda pimozid kullanıyorsanız.
• Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (kalbin nasıl çalıştığını
değerlendiren bir inceleme olan EKG’de görüntülenir) hikayeniz varsa.
Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz,
CĐTREX tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.
Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda CĐTREX tedavisine başlamadan önce mutlaka bir gün
geçmelidir.
CĐTREX kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü kullanmaya
başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz.
CĐTREX ’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer,
• Mani (taşkınlık) veya panik bozukluğu (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman tekrarlayan
yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa.
• Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuzu
ayarlaması gerekebilir.
• Diyabetiniz varsa. CĐTREX tedavisi glisemik kontrolü (kan şekeri kontrolünü)
etkileyebilir. Đnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç dozunuzun
ayarlanması gerekebilir.
2 / 13
• Epilepsiniz varsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında artış olursa CĐTREX tedavisinin
sonlandırılması gerekir.
• Bir tür kanama bozukluğunuz varsa
• Kanınızdaki sodyum seviyesi azalmışsa
• Elektrokonvülsif (elektroşok tedavisi) tedavi alıyorsanız
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız
• Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma (hastalık
hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa
• Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi kalp
hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız
• Glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa
Manik-depresif (taşkınlık-çökkünlük/iki uçlu duygu durum bozukluğu) hastalığı olan bazı
hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler, uygunsuz
mutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla temasa
geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme
ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Đntihar düşüncesi, depresyon ve endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize
zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanların ilk
kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması,
genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile
tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar
davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa,
doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.
Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir
arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır.
3 / 13
Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veya
davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı
CĐTREX genel olarak çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca
bilmelisiniz ki; 18 yaşın altındaki hastalar bu sınıf ilaçları kullandıklarında intihar girişimi,
intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik) gibi
yan etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı olduğunu
düşünerek 18 yaşın altındaki hastalara CĐTREX reçete edebilir. Doktorunuz 18 yaşın altındaki
bir hastaya CĐTREX reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız lütfen doktorunuzla
temasa geçiniz. 18 yaşın altındaki bir hasta CĐTREX kullanırken yukarıda yer alan
belirtilerden herhangi biri gelişirse veya daha da kötüleşirse doktorunuza haber vermelisiniz.
Hastalığınıza ilişkin özel bilgi:
Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi
iyileşme hemen sağlanamaz. CĐTREX tedavisine başladıktan sonra herhangi bir iyileşme
hissetmeniz birkaç hafta alabilir.
Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır.
Tedavinin başında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu
kaybolacaktır. Bu nedenle doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz ve
doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok önemlidir.
Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri intihar veya kendine zarar verme düşünceleri
içerebilir. Đlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu belirtilerin devam
etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30 yaşın altındaysanız)
ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık daha yüksektir.
Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız
veya arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede size
yardımcı olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz.
Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya hisleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen
belirtilerden herhangi biri oluşursa hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastane ile
temasa geçiniz.
CĐTREX ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CĐTREX aç veya tok karnına alınabilir.
CĐTREX ’in alkolün etkilerini arttırmadığı görülmüştür. Yine de CĐTREX tedavisi sırasında
alkol kullanılmaması tavsiye edilir.
4 / 13
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile
kadınlar, doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan CĐTREX kullanmamalıdır.
Eğer, hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar CĐTREX kullanırsanız, yeni doğan
bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü, mavimsi bir
cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük kan şekeri, sert
veya gevşek kaslar, artmış refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı duyarlılık, uyuşukluk hali, sürekli
ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde bu belirtilerden biri
olursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
Doktorunuz ve/veya doğumunuza yardımcı olan kişilerin CĐTREX tedavisinde olduğunuzu
bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında, CĐTREX ve benzeri
ilaçların kullanılması, yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon adı verilen ve bebeğin
daha hızlı nefes alıp vermesi ve mavimsi görünmesine neden olan ciddi durum riskini
artırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer
bebeğinizde bunlardan biri varsa derhal doktorunuza bildiriniz.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
CĐTREX anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Fertilite (Üreme yeteneği)
Sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak
bu fertiliteyi (üreme yeteneği) etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi ile ilgili yeterli
veri yoktur.
Araç ve makine kullanımı
CĐTREX genel olarak sersemlik haline neden olmaz. Fakat yine de bu ilacı almaya
başladığınızda baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araç
kullanmayınız veya herhangi bir alet veya makine çalıştırmayınız.
CĐTREX ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
CĐTREX her bir tablette1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içermektedir, dozu nedeniyle
herhangi bir uyarıya gerek yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden
olabilir.
5 / 13
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
• fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamin ve tranilsipromin etkin maddelerini içeren
“seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisinde
kullanılır)”. Bu ilaçlardan herhangi birini kullandıysanız, CĐTREX almadan önce 14 gün
beklemelisiniz. CĐTREX kullanmayı bıraktıktan sonra bu ilaçlardan herhangi birini almak
için 7 gün beklemelisiniz.
• moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren “geri dönüşümlü seçici MAO-A
inhibitörleri”
• linezolid (bir antibiyotik)
• lityum (manik depresif bozukluk tedavisi ve koruma döneminde kullanılır) ve triptofan (bir
aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır)
• imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır)
• selejilin (Parkinson hastalığında kullanılır) içeren “geri dönüşümsüz MAO-B inhibitörleri”;
bunlar yan etki riskini artırır. Selejilin dozu günde 10 mg’ı geçmemelidir.
• metoprolol (yüksek tansiyon ve/veya kalp hastalığı için kullanılır); metoprolol kan
seviyeleri artar fakat buna bağlı metoprolol etki artışı belirtileri veya yan etkileri
bildirilmemiştir.
• sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için
kullanılır); bunlar yan etki riskini artırır. Bu kombinasyonu kullanırken olağan dışı bir
belirti ile karşılaşırsanız doktorunuzu görmelisiniz.
• simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır) yüksek dozlarda kullanıldığında; CĐTREX
kan seviyeleri artabilir fakat CĐTREX’e bağlı yan etki artışı bildirilmemiştir.
• trombosit (kan pulcuğu) fonksiyonunu etkilediği bilinen ilaçlar (ör: bazı antipsikotik
ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit (ağrı kesici olarak kullanılır), ibuprofen
ve diklofenak gibi non-steroid antienflamatuvar ilaçlar (eklem iltihabı (artrit) için
kullanılır)); kanama anomalileri riskinde hafif artışa neden olurlar.
• St John Wort (Sarı kantaron-depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç); CĐTREX ile
beraber kullanılması yan etki riskini artırabilir.
• meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve
tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır) ve antidepresanlar (amitriptilin,
imipramin gibi); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• Sınıf IA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için kullanılan veya kalp ritmini
etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler (ör: pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar,
bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV,
pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları), alerji hastalıklarına karşı
etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
3. CĐTREX nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
6 / 13
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. CĐTREX ’i her
zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla bilgiye
ihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
Normal doz günde 20 mg ’dır. Bu doz doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg ’a kadar
arttırılabilir.
Panik bozukluğu
Dozu günde 20-30 mg ’a arttırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg ’dır. Bu
doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg ’a kadar arttırılabilir.
Obsesif kompulsif bozukluk (OKB)
Başlangıç dozu günde 20 mg ’dır. Bu doz doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg ’a
kadar arttırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
CĐTREX her gün, günde tek doz olarak ağızdan alınır.
CĐTREX günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başına alınabilir.
Tabletler, su ile içilerek yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı:
CĐTREX çocuklara veya ergenlere (< 18 yaş) verilmemelidir. Daha fazla bilgi için bkz. “2.
CĐTREX ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):
Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yarısı (ör: 10-20 mg) olmalıdır. Yaşlı
hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer ile ilgili yakınmaları olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Tedavinin süresi:
Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir
iyileşme hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme hissetmeniz
biraz zaman alsa da CĐTREX kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan önce ilacın dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.
7 / 13
Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği sürece
tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuz
söylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir süre devam
edebilir ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz tekrarlayabilir.
Tekrarlayan depresyonu olan hastalar yeni depresif dönemlerin oluşumunu önlemek için,
bazen birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir.
Eğer CĐTREX ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CĐTREX kullandıysanız:
CĐTREX ‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz veya size
en yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme belirtisi
olmasa da bunu yapınız. Bir doktor veya hastaneye giderseniz CĐTREX kutusunu yanınıza
alınız.
Aşırı doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar:
• Düzensiz kalp atışı
• Kasılma nöbeti
• Kalp ritminde değişiklik
• Sersemlik hali
• Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bilinç kaybı ve uyandırılamayacak biçimde uyku
hali)
• Kusma
• Titreme
• Düşük tansiyon
• Yüksek tansiyon
• Bulantı (hastalık hissi)
• Serotonin sendromu (bkz. “4. Olası yan etkiler nelerdir?”)
• Huzursuzluk
• Baş dönmesi
• Gözbebeğinin büyümesi
• Terleme
• Mavimsi cilt
• Normalden daha hızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon)
CĐTREX ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CĐTREX ’i kullanmayı unutursanız
Bir doz almayı unutursanız ve yatmadan önce hatırlarsanız hemen alınız. Gece sırasında veya
ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsanız o dozu almayınız, atlayınız.
Ertesi gün, ilacınızı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
8 / 13
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CĐTREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden CĐTREX kullanmayı bırakmayınız. Tedavi kürünüz
tamamlandığında, CĐTREX dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi tavsiye
edilir.
Đlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları
(gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetmek
(bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin bulanıklığı veya
şaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetme, ishal (yumuşak dışkılama), görme
bozuklukları, çalkantı veya vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi ilacın bırakılmasına
bağlı, hafif şiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tamamlandığında
CĐTREX ’in aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması
tavsiye edilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
6 / 13
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. CĐTREX ’i her
zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla bilgiye
ihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
Normal doz günde 20 mg ’dır. Bu doz doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg ’a kadar
arttırılabilir.
Panik bozukluğu
Dozu günde 20-30 mg ’a arttırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg ’dır. Bu
doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg ’a kadar arttırılabilir.
Obsesif kompulsif bozukluk (OKB)
Başlangıç dozu günde 20 mg ’dır. Bu doz doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg ’a
kadar arttırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
CĐTREX her gün, günde tek doz olarak ağızdan alınır.
CĐTREX günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başına alınabilir.
Tabletler, su ile içilerek yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı:
CĐTREX çocuklara veya ergenlere (< 18 yaş) verilmemelidir. Daha fazla bilgi için bkz. “2.
CĐTREX ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):
Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yarısı (ör: 10-20 mg) olmalıdır. Yaşlı
hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer ile ilgili yakınmaları olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Tedavinin süresi:
Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir
iyileşme hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme hissetmeniz
biraz zaman alsa da CĐTREX kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan önce ilacın dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.
7 / 13
Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği sürece
tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuz
söylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir süre devam
edebilir ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz tekrarlayabilir.
Tekrarlayan depresyonu olan hastalar yeni depresif dönemlerin oluşumunu önlemek için,
bazen birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir.
Eğer CĐTREX ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CĐTREX kullandıysanız:
CĐTREX ‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz veya size
en yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme belirtisi
olmasa da bunu yapınız. Bir doktor veya hastaneye giderseniz CĐTREX kutusunu yanınıza
alınız.
Aşırı doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar:
• Düzensiz kalp atışı
• Kasılma nöbeti
• Kalp ritminde değişiklik
• Sersemlik hali
• Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bilinç kaybı ve uyandırılamayacak biçimde uyku
hali)
• Kusma
• Titreme
• Düşük tansiyon
• Yüksek tansiyon
• Bulantı (hastalık hissi)
• Serotonin sendromu (bkz. “4. Olası yan etkiler nelerdir?”)
• Huzursuzluk
• Baş dönmesi
• Gözbebeğinin büyümesi
• Terleme
• Mavimsi cilt
• Normalden daha hızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon)
CĐTREX ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CĐTREX ’i kullanmayı unutursanız
Bir doz almayı unutursanız ve yatmadan önce hatırlarsanız hemen alınız. Gece sırasında veya
ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsanız o dozu almayınız, atlayınız.
Ertesi gün, ilacınızı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
8 / 13
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CĐTREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden CĐTREX kullanmayı bırakmayınız. Tedavi kürünüz
tamamlandığında, CĐTREX dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi tavsiye
edilir.
Đlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları
(gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetmek
(bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin bulanıklığı veya
şaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetme, ishal (yumuşak dışkılama), görme
bozuklukları, çalkantı veya vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi ilacın bırakılmasına
bağlı, hafif şiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tamamlandığında
CĐTREX ’in aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması
tavsiye edilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CĐTREX ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin
hastalığınızın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini
bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kişiden daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 10’da 1 kişiye kadar etkileyen.
Yaygın olmayan: 100’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Seyrek: 1000’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CĐTREX ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüksek ateş, huzursuzluk, zihin bulanıklığı, titreme ve ani kas kasılmaları; bu durum,
değişik antidepresanların birlikte kullanımı ile bildirilen ve serotonin sendromu adı verilen
ve seyrek görülen bir durumun işareti olabilir.
• Eğer ciltte, dilde, dudaklarda veya yüzde şişkinlik veya nefes alıp verme veya yutma
güçlüğü hissediyorsanız (alerjik reaksiyon).
• Olağandışı kanamalar (gastrointestinal (mide bağırsak) kanamalar dahil)
9 / 13
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CĐTREX’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hiponatremi (kandaki düşük sodyum seviyesine bağlı yorgunluk, zihin bulanıklığı ve kas
seğirmesi)
• Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma: bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointes
olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler:
Uykulu hissetme
Uyuma zorluğu
Terleme artışı
Ağız kuruluğu (Diş çürümesi riskini artırdığından, dişlerinizi normalden daha sık
fırçalamalısınız)
Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın yan etkiler:
Đştah azalması
Huzursuzluk
Cinsel dürtü azalması
Endişe/Kaygı
Sinirlilik
Zihin bulanıklığı durumu
Anormal rüyalar
Titreme
Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
Baş dönmesi
Dikkat bozukluğu
Kulaklarda çınlama
Esneme
Đshal
Kusma
Kabızlık
Kaşıntı
Kas ve eklemlerde ağrı
10 / 13
Erkekler boşalma ve ereksiyon sorunları
Kadınlarda orgazm olamama
Bitkinlik
Ateş
Ciltte batma hissi
Kilo azalması
Yaygın olmayan yan etkiler:
Ciltte kanama bozuklukları (kolay morarma)
Đştah artışı
Saldırganlık
Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha
farklı bir algılayış içine girilmesi)
Halüsinasyon
Mani
Baygınlık
Genişlemiş gözbebekleri
Hızlı kalp atışı
Yavaş kalp atışı
Kurdeşen
Saç dökülmesi
Döküntü
Işığa duyarlılık
Đşemede güçlük
Aşırı adet kanaması
Kol veya ayaklarda şişme
Kilo artısı
Seyrek yan etkiler:
Kasılma nöbetleri
Đstemsiz hareketler
Tat alma bozuklukları
Kanama
Hepatit (sarılık; gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması ile kendini gösterir)
Bilinmiyor:
Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri (bkz. “CĐTREX’i aşağıdaki
durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ”)
Kanama veya morarma riskini artıran düşük kan pulcuğu (trombosit) seviyesi
Aşırı hassasiyet (döküntü)
Baş dönmesi veya nefes alıp vermede zorluğa neden olan ciddi alerjik reaksiyon
Đdrar miktarında artış
Hipokalemi (kas zayıflığı, seğirme veya anormal kalp ritmine yol açabilen kanda düşük
potasyum seviyesi)
11 / 13
Panik atak
Diş gıcırdatma
Rahatsızlık
Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği
Akatizi (kasların istem dışı hareketi)
Görme bozuklukları
Düşük tansiyon
Burun kanaması
Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz)
Cilt veya mukozanın aniden şişmesi
Ağrılı ereksiyon
Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Anormal kalp ritmi
Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir.
Bunlar CĐTREX’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin
hastalığınızın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini
bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kişiden daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 10’da 1 kişiye kadar etkileyen.
Yaygın olmayan: 100’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Seyrek: 1000’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CĐTREX ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüksek ateş, huzursuzluk, zihin bulanıklığı, titreme ve ani kas kasılmaları; bu durum,
değişik antidepresanların birlikte kullanımı ile bildirilen ve serotonin sendromu adı verilen
ve seyrek görülen bir durumun işareti olabilir.
• Eğer ciltte, dilde, dudaklarda veya yüzde şişkinlik veya nefes alıp verme veya yutma
güçlüğü hissediyorsanız (alerjik reaksiyon).
• Olağandışı kanamalar (gastrointestinal (mide bağırsak) kanamalar dahil)
9 / 13
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CĐTREX’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hiponatremi (kandaki düşük sodyum seviyesine bağlı yorgunluk, zihin bulanıklığı ve kas
seğirmesi)
• Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma: bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointes
olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler:
Uykulu hissetme
Uyuma zorluğu
Terleme artışı
Ağız kuruluğu (Diş çürümesi riskini artırdığından, dişlerinizi normalden daha sık
fırçalamalısınız)
Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın yan etkiler:
Đştah azalması
Huzursuzluk
Cinsel dürtü azalması
Endişe/Kaygı
Sinirlilik
Zihin bulanıklığı durumu
Anormal rüyalar
Titreme
Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
Baş dönmesi
Dikkat bozukluğu
Kulaklarda çınlama
Esneme
Đshal
Kusma
Kabızlık
Kaşıntı
Kas ve eklemlerde ağrı
10 / 13
Erkekler boşalma ve ereksiyon sorunları
Kadınlarda orgazm olamama
Bitkinlik
Ateş
Ciltte batma hissi
Kilo azalması
Yaygın olmayan yan etkiler:
Ciltte kanama bozuklukları (kolay morarma)
Đştah artışı
Saldırganlık
Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha
farklı bir algılayış içine girilmesi)
Halüsinasyon
Mani
Baygınlık
Genişlemiş gözbebekleri
Hızlı kalp atışı
Yavaş kalp atışı
Kurdeşen
Saç dökülmesi
Döküntü
Işığa duyarlılık
Đşemede güçlük
Aşırı adet kanaması
Kol veya ayaklarda şişme
Kilo artısı
Seyrek yan etkiler:
Kasılma nöbetleri
Đstemsiz hareketler
Tat alma bozuklukları
Kanama
Hepatit (sarılık; gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması ile kendini gösterir)
Bilinmiyor:
Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri (bkz. “CĐTREX’i aşağıdaki
durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ”)
Kanama veya morarma riskini artıran düşük kan pulcuğu (trombosit) seviyesi
Aşırı hassasiyet (döküntü)
Baş dönmesi veya nefes alıp vermede zorluğa neden olan ciddi alerjik reaksiyon
Đdrar miktarında artış
Hipokalemi (kas zayıflığı, seğirme veya anormal kalp ritmine yol açabilen kanda düşük
potasyum seviyesi)
11 / 13
Panik atak
Diş gıcırdatma
Rahatsızlık
Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği
Akatizi (kasların istem dışı hareketi)
Görme bozuklukları
Düşük tansiyon
Burun kanaması
Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz)
Cilt veya mukozanın aniden şişmesi
Ağrılı ereksiyon
Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Anormal kalp ritmi
Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir.
Bunlar CĐTREX’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CĐTREX ’in saklanması
CĐTREX ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC ’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CĐTREX ’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Hiçbir ilacı lavaboya dökmeyiniz veya çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçlarınızın imhası
için eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır.
12 / 13
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDĐNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303 Küçükçekmece /ĐSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
Đmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKĐRDAĞ
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.
13 / 13
25ºC ’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CĐTREX ’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Hiçbir ilacı lavaboya dökmeyiniz veya çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçlarınızın imhası
için eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır.
12 / 13
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDĐNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303 Küçükçekmece /ĐSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
Đmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKĐRDAĞ
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.
13 / 13
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 18.02.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.