CLARICIDE 500 MG 14 TABLET Kullanma Talimatı

CLARİCİDE film tabletler, sarı renkli, çift kenarlı, oval, bikonveks, bir yüzünde “bilim”
yazısı olan film kaplı tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa
sunulmuştur.
Her bir CLARİCİDE film tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
CLARİCİDE film tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir.
Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.
CLARİCİDE film tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli
mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak
içindir:
Sayfa 1
• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları,
• Akut ve kronik bronşit, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları,
• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları.
CLARİCİDE film tablet ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:
• Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri türüne
(mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla,
• On iki parmak bağırsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. pylori adındaki bakterinin yok
edilmesi (eradikasyonu) amacıyla.

CLARİCİDE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Klaritromisine, eritromisine veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca
CLARİCİDE film tablet içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı
duyarlı) iseniz,
• Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamin
inhalasyon ürünü kullanıyorsanız,
• Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid
veya domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen
ciddi kalp ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza
danışınız.
• Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,
• Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kullanılan
statin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. lovastatin ya da
simvastatin) kullanıyorsanız,
• Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız,
• Lomitapid içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
• Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya
hipomagnezemi),
• Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
• Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG, kalbin
elektrik kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil
ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa,
• Tikagrelor ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır)
kullanıyorsanız,
• Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.
CLARİCİDE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kalp hastalığınız varsa (örneğin kalp yetmezliği, kalp atım sayısının normalden düşük
olması ya da kanda magnezyum düzeyinin düşük olması),
• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
Sayfa 2
• Mantar enfeksiyonunuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa,
• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı
bilgilendiriniz.
Önemli uyarı!
CLARİCİDE film tabletler dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla
antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar,
örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler.
CLARİCİDE film tabletler bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde,
hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna
aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre
tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin
etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte CLARİCİDE
film tabletler veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.
CLARİCİDE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CLARİCİDE film tablet aç ya da tok karına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle,
hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız
CLARİCİDE kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır.
Araç ve makine kullanımı
CLARİCİDE baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya
makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.
CLARİCİDE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
Sayfa 3
• Digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)
• İbrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)
• Varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan (kan
sulandırıcı olarak kullanılır)
• Karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisinde
kullanılır)
• Atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir ve
kandaki kolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinler rabdomiyolize
(kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir durum) ve miyopati
(kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden izlem gerekir.
• Nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini düşürmek
için kullanılır)
• Gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan
sülfonilüreler)
• Teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)
• triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da
deriden) midazolam (sakinleştiriciler)
• Silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)
• Metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)
• Metilprednizolon (bir kortikosteroid(yangı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
• Vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)
• Siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
• Etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV tedavisinde
kullanılan antiviral (virüslere karşı ilaçlar)
• Rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel iltihaplanmaların
tedavisinde kullanılır)
• Tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)
• Verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
• Sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyel
hipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği- tedavisinde kullanılır)
• St. John’s Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün)
• Ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
• Diğer makrolid ilaçlar
• Linkomisin ve klindamisin (linkozamidler bir antibiyotik türü)
Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen
doktorunuza danışınız, kondom gibi ilave korunma önlemleri almanız gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Her zaman doktorunuzun
tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Eğer CLARİCİDE film tableti nasıl almanız gerektiği
konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Sayfa 4
Göğüs enfeksiyonları, boğaz ya da sinüs enfeksiyonları ve deri/yumuşak doku
enfeksiyonları: CLARİCİDE film tabletin yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için
önerilen olağan dozu, 6 –14 gün süreyle günde iki kez (bir tablet sabah ve bir tablet akşam)
250 mg’dır. Şiddetli enfeksiyonlarda doktorunuz dozu günde iki kez 500 mg olacak şekilde
yükseltebilir.
Duedonal ülser ile ilişkili H. pylori enfeksiyonu tedavisinde: Helicobacter pylori
tedavisinde CLARİCİDE film tabletin bir ya da iki ilaçla birlikte kullanımından oluşan
birkaç etkili tedavi kombinasyonu vardır.
Bu kombinasyonlar aşağıda verilmiştir ve genellikle 6 -14 gün kullanılır:
a) Günde 2 defa 500 mg CLARİCİDE film tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve
günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte
b) Günde 2 defa 500 mg CLARİCİDE film tablet, günde 2 defa 400 mg metronidazol
ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte uygulanır.
c) Günde 2 defa 500 mg CLARİCİDE film tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ya
da metronidazol ve günde 2 defa 40 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
d) Günde 2 defa 500 mg CLARİCİDE film tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve
günde 1 defa 20 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
Kullandığınız tedavi kombinasyonu yukarıdakilerden biraz farklı olabilir. Doktorunuz sizin için
en uygun tedavi kombinasyonuna karar verecektir. Hangi tabletleri ve ne kadar süre
alacağınızdan emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• CLARİCİDE film tabletlerin 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte
yutulmasına özen gösterilmelidir, böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve
düzenli olacaktır.
• CLARİCİDE film tabletleri ağız yoluyla alınız, bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile
yutunuz (örneğin bir bardak su ile). Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.
• Doktorunuz CLARİCİDE film tabletleri ile tedavinizin ne kadar süreceğini size
bildirecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi yarıda kesmeyiniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CLARİCİDE film tabletler 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Doktorunuz
çocuğunuz için uygun başka bir ilaç verecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerdeki gibidir.
Eğer CLARİCİDE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLARİCİDE kullandıysanız
Sayfa 5
CLARİCİDE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bir gün içinde yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla CLARİCİDE film
kaplı tablet aldıysanız veya bir çocuk yanlışlıkla bazı tabletleri yutarsa, derhal doktorunuza
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. CLARİCİDE film kaplı
tabletlerin aşırı dozunun kusmaya ve mide ağrılarına yol açması beklenir.
CLARİCİDE’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CLARİCİDE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz.
Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, CLARİCİDE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLARİCİDE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin
tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza
danışmalısınız.
• döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon
gelişme belirtileri olabilir.
• deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik
ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir.
• deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri
reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik
reaksiyon belirtileri).
• yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar
(akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki
verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
• ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan
nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)
• rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir
durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Sayfa 6
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Yaygın
• uyuma güçlüğü
• tat alma duyusunda değişiklikler
• baş ağrısı
• kan damarlarının genişlemesi
• bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
• terleme artışı
Yaygın olmayan
• yüksek ateş
• deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
• ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
• mide ve bağırsakta yangı
• kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı
olur)
• beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
• nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
• sertlik
• titreme
• eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
• yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı
• iştahsızlık ya da iştah azalması
• endişe, sinirlilik
• sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
• istemsiz kas hareketleri
• baş dönmesi (vertigo)
• kulak çınlaması ya da işitme kaybı
• göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
• astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer
hastalığı)
• burun kanaması
• akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
• yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
• makatta ağrı
• gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme
• ağız kuruluğu
• safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki
• parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)
• içi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı
• kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Çocuğunuz miyastenia gravis (kaslarda
güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysa klaritromisin semptomları
Sayfa 7
kötüleştirebilir
• böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme
• güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme
Bilinmiyor
• kalın bağırsak yangısı
• derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
• bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol
• açabilir)
• zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik
• duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı
heyecanlı olma hali)
• konvülsiyon (nöbetler)
• parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
• tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama
• kalp ritmi bozuklukları (Torsade de Pointes, ventriküler taşikardi)
• kan kaybı (hemoraji)
• pankreas yangısı
• dil ve dişlerde renk değişikliği
• sivilce (akne)
• böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek yangısı ya da böbreklerin
düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CLARİCİDE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CLARİCİDE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLARİCİDE’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sayfa 8
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Beyoğlu-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ……………..tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 9