CLASEM 300 MG 20 KAPSUL Kullanma Talimatı

CLASEM 300 mg kapsüldeki etkin madde sefdinirdir. Sefdinir, üçüncü kuşak sefalosporin
grubu olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer al ır.
CLASEM, 10 ve 20 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktad ır. Kapsüller, sarı renkli
toz içeren, mor kapak ve turkuaz gövdeden olu şan, sert jelatin kapsüllerdir.
CLASEM, ilacın aktif olduğu bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
CLASEM aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:
• Toplum kökenli akciğer iltihabı
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava bo şluklarının iltihabı
• Bademcik iltihabı / Yutak iltihabı
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
1

CLASEM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Sefalosporin grubu antibiyotiklere ya da ilac ın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjikseniz CLASEM'i kullanmaym ız.
CLASEM'i aşağıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ.
Eğer;
• Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya di ğer ilaçlara karşı
alerjikseniz,
• ilacı kullandığınız süre içerisinde dirençli mikroorganizmalar ın neden olduğu, tedavi
gerektirecek bir enfeksiyon gelişirse,
• Daha önce kolit (bağırsak iltihabı) geçirdiyseniz,
• Ciddi böbrek hastalığını/ varsa doktorunuza danışınız.
• İlacı kullandığınız süre içerisinde veya tedavi sonrasında ishaliniz varsa, doktorunuza
söyleyiniz. Bu durum, antibiyotik tedavisini takiben ortaya çıkabilen ve tedavinin
durdurulup özel bir tedaviye başlanmasını gerektirebilecek, ciddi bir bağırsak
iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) belirtisi olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CLASEM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CLASEM'i yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Hamilelik
Raci kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Hamilelik döneminde sefdinir kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak
doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dolaorunula veya eczacınıza
&mısınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doloortmuza veya eczacınıza danışmız.
CLASEM, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ilacın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.
CLASEM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
içeriğindeki yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere ba ğlı olumsuz bir etki
oluşması beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullan ımı
CLASEM ile aynı zamanda herhangi bir ilaç özellikle de aşağıda belirtilenleri almadan önce
doktor veya eczacınıza danışmalısınız.
• Alüminyum veya magnczyum içeren antasitleri (mide yanması ve mide ağrısı için
kullanılan ilaçlar) CLASEM ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız
gerekiyorsa CLASEM'i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra al ınız.
2
• Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır) böbreklerinizin ilacı atma yeteneğini
azaltabilir.
• Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiş beyinleri CLASEM ile aynı anda
almayınız. Bu ilaçları kullanma= gerekiyorsa CLASEM'i bu ilaçları almadan en az 2
saat önce veya 2 saat sonra al ınız.
• Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler,
kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve etkisi güçlü idrar söktürücüler (etakrinik asit,
furosemid gibi)
• CLASEM kullanımı bazı laboratuvar testlerinin (direkt Coombs testi; kans ızlığın olup
olmadığını araştırmak için yapılan test) sonuçlarını etkileyebilir.
Eğer reçeieli ya da recelesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doloorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bacınızı doktor veya eczacınızın anlattığı şekilde alınız.
CLASEM'in 13 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenlik çağındaki gençlerde kullanımı aşağıda
belirtildiği gibidir:
Tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg'd ır.
Akciğer iltihabı (pnömoni): Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile)
Uzun süreli nefes alma güçlüğü olan hastalarda göğüs enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg
(5-10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10 gün süre ile)
Sinüs enfeksiyonlarr Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10
gün süre ile)
Boğaz/bademcik enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (5-10 gün süre ile) veya günde bir kez
600 mg (10 gün süre ile)
Cilt enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile)
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri bir bardak su ile ağızdan alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir.
Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük
sefdinir dozu olan 600 mg' ı alabilirler.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlamas ı gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon
değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
3
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullan ılması önerilir.
Eğer CLASEM'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunaz veya eczac ı= ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLASEM kullandıysanız:
CLA,SEM'ten kullanma= gerekenden Jazlasınt kullatunışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuş/muz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilac ınızı yanınızda götürünüz.
Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktad ır. Diğer {3-laktam
antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kurma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve
kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahats ızlığı olan
bireylerde sefdiniri vücuttan hemen att ığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde
yardımcı olmaktadır.
CLASEM'i kullanmayı unutursanız:
ilacınızı almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız
doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almaym ız.
CLASEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer CLASEM kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya
cczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışarak CLASEM kullanımını sonlandırabilirsiniz.

Tüm ilaçlar gibi, CLASEM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın (cid:9) : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın (cid:9) : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek (cid:9) : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek (cid:9) : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (cid:9) : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Mide bulantısı
• ishal
• Vajina iltihabı (kadınlarda)
• Vajinada pamukçuk (kadınlarda)
• İdrar proteininde artma
• İdrardaki akyuvar hücrelerinde art ış
• Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde yükselmeler
• Akyuvar sayılarında artma ve azalma
• Mikrohematuri (kanlı idrar) artışı
4
Yaygın olmayan:
• Pamukçuk
• Uykusuzluk
• Uyku hali
• Baş dönmesi
• Midede gaz
• Kusma
• Hazımsızlık
• Kabızlık
• Anormal dışkı
• Cilt döküntüsü
• Kaşıntı
• Vajinal akıntı (kadınlarda)
• Yorgunluk
• Ağız kuruluğu
• iştah azalması
• Glukoz seviyelerinde artma ve azalma
• İdrarda glukoz seviyelerinde artma
• Beyaz kan hücrelerinde artma ve azalma
• Karaciğer değerlerinde yükselme (AST, ALT, alkalin fosfataz)
• Kan eozinofil sayılarında artma (Bir tür alerji hücresi)
• Fosfor seviyesinde artma ve azalma
• Bikarbonat seviyelerinde azalma
• Kan üre nitrojen (BUN) seviyesinde artma
• Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde
(hemoglobin) seviyesinde azalma
• Polimorfonükleer nötrofil (Bir tür akyuvar) seviyesinde artma ve azalma
• Bilirubin seviyelerinde artma
• Laktat dehidrojenaz seviyesinde artma
• Platelet (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma
• Potasyum seviyesinde artma
• İdrar pl l'sının artması
• I:1re yoğunluğunun artması
Eğer bu kullanma lalimatinda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsdaprsamz
dokiorunuzu veya eczacm ızi
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hckiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ıklayarak ya da
0 800 314 ()O 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmcsine katk ı sağlamış olacaksınız.
5

CLASEM'i çocuklar ın goremeyeeeği, eri (cid:9)yerlerde ve ambalajmda saklayınız.
25°Unin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanma.
Amhalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLASEM'i kullanmaym ız.
Eğer üründe ve/veya ambalaj ında bozukluklar fark ederseniz CLASEM'i kullanmay ınız.
Ruhsat sahibi: GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esentepe-ISTANBIJI.
Telefon: 0 212 376 65 00
(cid:9)
Faks: 0 212 213 53 24
•
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı .. (cid:9) tarihinde onaylanmıştır.
•