CLEOCIN PEDIATRIK 75MG / 5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL, 100 ML

Tüm ilaçlarda olduğu gibi CLEOCIN Granül de yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan
etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLEOCIN Granül’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aniden hapşırma, soluk almada güçlük, yüz, göz kapağı ve dudaklarda şişkinlik, deride döküntü
şeklinde kızarma, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin CLEOCIN Granül’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
CLEOCIN Granül ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
İshal
Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Makülopapüler (deride hafif kabarık) cilt kızarıklığı
5
Yaygın olmayan:
Karın ağrısı
Kusma
Seyrek:
Kan üre nitrojen (BUN) ve serum kreatinin düzeylerinin artıması
Günlük idrar miktarının azalması (oligüri) ve/veya idrarda protein tespit edilmesi(proteinüri)
Birden fazla eklemde şişlik, ağrı, hassasiyet
Bilinmiyor:
Kadın cinsel organında iltihaplanma (Vajinada iltihap)
Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma), trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-
sayısında azalma), geçici nötropeni (lökopeni)
Alerjik reaksiyonlar
Tat alma duyusunda bozulma
Özofageal ülser, özofajit (yemek borusu iltihabı)
Bulantı
Psödomembranöz kolit (Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden
barsak iltihabı)
Sarılık
Vezikülobüllöz döküntüler (bir çeşit deri hastalığı), döküntü, Steven Johnson Sendromu/eritema
multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik
epidermal nekroz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), eksfoliyatif
dermatit (bir tür deri hastalığı), morbilliform benzeri cilt kızarıklığı, kaşıntı, deriye ait ciddi yan
etki reaksiyonu (SCAR)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacını…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri ve 5 Farmakolojik özellikler).
Karaciğer yetmezliği:
Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur (bkz. Bölüm 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile
etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
Pediyatrik popülasyon:
Bir aylıktan büyük çocuklar
Üç ya da dört eşit doz halinde verilmek üzere günde 8-25 mg/kg kullanılır.
Vücut ağırlığı 10 kg ve altında olan çocuklarda, önerilen en düşük doz sekiz saatte bir ½
ölçektir (37.5 mg).
Çocuk hastalarda aşağıdaki doz şemalarından yararlanılabilir.
Sayfa 2/9
Ciddi enfeksiyonlar:
3 ya da 4 eşit doza bölünerek 8-12 mg/kg/gün
Ağır enfeksiyonlar:
3 ya da 4 eşit doza bölünerek 13-16 mg/kg/gün
İleri derecede ağır enfeksiyonlar:
3 ya da 4 eşit doza bölünerek 17-25 mg/kg/gün
Geriyatrik popülasyon:
Klindamisin ile yapılan farmakokinetik çalışmalarda, oral ve intravenöz uygulamayı takiben
karaciğer ve böbrek fonksiyonları normal genç ve yaşlı hastalarda klinik olarak anlamlı fark
gözlenmemiştir. Bu nedenle, herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur (bkz.,
Bölüm 5).
Kullanırken dikkat edilmesi gereken diğer konular
Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarında tedaviye en az 10 gün devam edilmelidir.
4.3. Kontrendikasyonlar
CLEOCIN Granül, klindamisin ya da linkomisine veya formülasyondaki herhangi bir bileşene
duyarlı olduğu bilinenlerde kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Klindamisin ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Hafif sulu bir diyareden
başlayarak, ağır persistan diyare, lökositoz, ateş, kanlı ve mukuslu dışkılamanın eşlik ettiği
şiddetli abdominal kramplar şeklinde ortaya çıkabilen ve tedavi edilmezse peritonit, şok ve
toksik megakolona kadar ilerleyebilen ve fatal olabilen psödomembranöz kolite neden
olabildiği bildirilmiştir. Antibiyotik kullanımına bağlı kolit, tedavi sırasında ya da antibiyotik
tedavisinden 2-3 hafta sonra bile başlayabilir.
Antibiyotik kullanımına bağlı kolitlerin bilinen en önemli nedenlerinden biri, Clostridium
difficile tarafından üretilen toksinlerdir. Antibiyotik kullanımına bağlı kolitin tanısı genellikle
klinik semptomlara dayanır. Endoskopik olarak psödomembranöz kolitin gösterilmesi tanıyı
kesinleştirir. Selekt…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı