CLEOCIN T %1 TOPIKAL COZELTI 30 ML Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 05.04.2022 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. CLEOCIN-T nedir ve ne için kullanılır?

 CLEOCIN-T, klindamisin fosfat isminde bir antibiyotik içerir ve çözelti şeklindedir. Bu
çözelti, akneyi tedavi etmek için cilde sürülür.
 CLEOCIN-T, berrak renksiz bir çözelti olup mavi süngerli beyaz polipropilen vidalı kapaklı
dış yüzü PVC kaplı tip III cam şişede 30 ml veya 60 ml olarak sunulur.

2. CLEOCIN -T’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CLEOCIN -T’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
 Klindamisin, linkomisin veya CLEOCIN-T'nin içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı
(allerjik) iseniz,
 İnflamatuvar barsak hastalığı, ülseratif kolit (kalın barsak iltihabı) veya antibiyotik tedavisine
eşlik eden kolit öykünüz varsa.
CLEOCIN -T'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
• İshalseniz ya da antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide, barsak
problemleriniz varsa. Eğer ilacı kullanırken ya da tedavi sonrasında sizde şiddetli, uzun süreli
ya da kanlı ishal meydana gelmişse derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu, antibiyotiklerle tedavi sonrasında oluşabilen barsak iltihaplanmasının (psödomembranöz
kolit) bir göstergesi olabilir ve tedavinin sonlandırılması gerekebilir.
1
• CLEOCIN -T, alkol içerdiğinden, gözlerde yanma ve tahriş oluşabilir. Göz, ağız veya ciltteki
kesik ve yaralardan uzak tutunuz. Eğer, bu hassas bölgelere bulaşırsa, bol soğuk suyla
yıkayınız. Ayrıca, çözeltinin kötü tadından dolayı, ağızdan uzak tutunuz.
• CLEOCIN -T, yanıcıdır. Bu nedenle, ateşten uzak tutunuz veya sigara içerken kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CLEOCIN -T'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CLEOCIN-T'nin hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle
hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe CLEOCIN -T kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CLEOCIN-T'nin etkin maddesi süte geçebileceğinden emzirme döneminde kullanmayı
düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz CLEOCIN-T'nin size uygun olup olmadığına
karar verecektir. Emzirme döneminde etkin maddenin bebeğe süt vasıtasıyla geçmesi beklenmese de
bebeğinizde kanlı ishal veya başka hastalık belirtileri görürseniz hemen doktorunuza danışınız. Böyle
bir durum gerçekleşirse emzirmeyi durdurunuz.
Araç ve makine kullanımı
CLEOCIN-T’nin araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar
yapılmamıştır.
CLEOCIN-T tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine rağmen,
eğer bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.
CLEOCIN-T’ nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CLEOCIN -T alkol içerdiğinden yanma ve tahriş olabilir.
CLEOCIN-T, içeriğindeki propilen glikol nedeniyle ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlarla birlikte alındığında CLEOCIN -T'nin ya da diğer ilacın etkisi değişebilir. Bu yüzden,
• Cilt tedavisinde kullanılan ve benzoil peroksit içeren bir preparat kullanıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz. Bu ilaçlar aynı zamanda kullanılmamalıdır.
• Cerrahi bir operasyon için hastaneye yatacaksanız doktorunuza ve/veya anestezi uzmanınıza
kas gevşetici kullanmanız durumunda söyleyiniz. (CLEOCIN-T bu ilaçların etkisini
artırabilir)
• Kanı seyreltmek için kullanılan varfarin, asenokumarol, fluindion gibi ilaçlar (vitamin K
2
antagonisti ilaçlar) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlardan birini
kullanıyorsanız, büyük ihtimalle kanamanız olabilir. Doktorunuz kanınızın ne oranda
pıhtılaştığını kontrol etmek için düzenli olarak kan testi yapacaktır.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CLEOCIN -T nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz CLEOCIN-T’yi hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
Genellikle, bu ilacı günde iki defa kullanmanız gerekecektir. Kullanmadan önce şişeyi iyice
çalkalayın. Sürülecek alanı yıkayın ve ince bir tabaka halinde çözeltiyi sürün. Çözelti şişesinin
otomatik dispenseri vardır. Şişenin ucunu nazikçe cildinize bastırın. Kullandıktan sonra, kapağını
mutlaka kapatın.
Doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik yapmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Cilt üzerine kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur.
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur.
Eğer CLEOCIN -T’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz
veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLEOCIN-T kullandıysanız:
CLEOCIN-T’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CLEOCIN -T almayı unutursanız:
Eğer bir CLEOCIN-T dozunu tamamıyla unuttuysanız hatırladığınız andan itibaren uygulamaya
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CLEOCIN-T ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CLEOCIN-T'yi düzenli olarak ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanın. Kendinizi iyi
hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyin; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç mikropların tamamını
öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.
3

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi CLEOCIN-T’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yaygın olmayan şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal (kramp şeklinde şiddetli karın ağrısı ya
da ateşle birlikte seyredebilir). Bu, antibiyotiklerle tedavi sırasında ya da tedavi sonlandıktan
sonra oluşabilen ve ciddi bir barsak enfeksiyonunu ya da psödomembranöz koliti gösteren bir
yan etkidir.
Bu ciddi yan etkidir. Eğer sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
CLEOCIN-T ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde
gösterildiği şekilde sırlanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Deride kuruluk, deride tahriş (yanma, kaşıntı ve kabarıklık gibi belirtileri olur), kurdeşen (ürtiker)
Yaygın:
Yağlı cilt
Yaygın olmayan:
Gastrointestinal rahatsızlıklar (ishal ve mide bulantısı gibi belirtileri olur)
Bilinmiyor:
Ciddi akne (gram-negatif folikül olarakta bilinir), gözlerde batma hissi, karın ağrısı, alerjiye
sebebiyet veren veya tahrişe neden olan maddeler ile temas sonucu ciltte iltihap, uzun süreli
antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4

5. CLEOCIN-T’nin saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLEOCIN -T’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy/İstanbul
Üretim yeri: Sanofi İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Büyükkarıştıran 39780 Lüleburgaz, Kırklareli
Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.
5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 05.04.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.