CLIN 600 MG/4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL) Kullanma Talimatı

● CLİN, kas veya damar içine uygulanan berrak, renksiz steril çözeltidir.
● CLİN, ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan
klindamisin fosfat içerir. Kutu içerisinde 4 mL’lik renksiz cam ampul şeklinde bulunur.
1

CLİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
● Klindamisin, linkomisin veya CLİN’in içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz.
CLİN’i prematüre (erken doğan) bebeklerde veya yenidoğan bebeklerde kullanmayınız.
CLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
● İshalseniz ya da antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide,
bağırsak problemleriniz varsa (bağırsak hastalığı). İlacı kullanırken ya da tedavi
sonrasında şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelirse, tedaviye ara vermek
gerekebileceğinden derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durum, antibiyotiklerle tedaviden
2-3 hafta sonrasında bile oluşabilen bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit)
bir göstergesi olabilir.
● Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa
● Astım, egzama veya saman nezleniz varsa.
Akut böbrek bozuklukları oluşabilir. Halihazırda kullanmakta olduğunuz herhangi bir ilaç ve
böbreklerinizle ilgili mevcut herhangi bir probleminiz varsa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
İdrar çıkışınızda azalma, bacaklarınızda, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda şişmeye neden
olan sıvı tutulması, nefes darlığı veya mide bulantısı yaşıyorsanız hemen doktorunuza
başvurmalısınız.
CLİN, beyne nüfuz etmez. Bu nedenle, beyin içinde ve çevresinde ciddi enfeksiyonların
tedavisi için uygun değildir. Bu enfeksiyonlara sahipseniz, doktorunuzun size başka bir
antibiyotik vermesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CLİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
CLİN benzil alkol içerir (bkz. “CLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler”).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klindamisin anne sütüne geçebileceğinden CLİN kullanırken emzirecekseniz doktorunuza
söyleyiniz. CLİN’in sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Emzirilen
bir bebeğe anne sütü vasıtasıyla çok fazla klindamisin geçmesi olası olmasa da bebeğiniz kanlı
ishal olursa veya herhangi bir hastalık belirtisi gösterirse hemen doktorunuza bildiriniz. Böyle
bir durum gerçekleşirse emzirmeyi bırakmalısınız.
CLİN benzil alkol içerir (bkz. “CLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler”).
Araç ve makine kullanımı
CLİN’in araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi görülmemiştir.
CLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir ampulde (4 ml) 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
aslında “sodyum içermez”.
Bu ürün her mL’sinde 37,8 mg benzil alkol içerir. Bebekler ve yeni doğanlara (1 aydan küçük
bebekler) uygulanmaması gerekir. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Benzil
alkol, bebeklerde ve küçük çocuklarda nefes alma sorunları ("gasping sendromu " olarak
adlandırılır) dahil olmak üzere ciddi yan etki riski ile ilişkilendirilmiştir. Benzil alkol içeren
ilaçları yeni doğan bebeklerde (4 haftadan küçük) kullanmayınız ve bu ilaçları küçük
çocuklarda (3 yaşından küçük) doktor tarafından tavsiye edilmedikçe bir haftadan fazla
kullanmayınız. Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa ya da hamileyseniz veya
emziriyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni, vücudunuzda fazla
miktarda benzil alkolün birikebilmesi ve kanınızdaki asit miktarının artması ("metabolik
asidoz" olarak adlandırılır) gibi yan etkilere neden olabilmesidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlarla birlikte alındığında CLİN’in ya da diğer ilacın etkisi değişebilir. Bunlar:
● Operasyonlar sırasında kullanılan kas gevşeticiler
● Doğum kontrol hapları CLİN tedavisi sırasında ya da CLİN tedavisini bıraktıktan sonra
7 gün süre ile, doğum kontrol haplarına ek olarak, kondom gibi diğer doğum kontrol
yöntemlerini de kullanmalısınız.
● Rifampisin gibi CYP3A4 veya CYP3A5 indükleyiciler, ilacın etkinliğini etkileyebilir.
● Kanı seyreltmek için kullanılan varfarin ve benzeri ilaçlar. Bu ilaçlardan birini
kullanıyorsanız, büyük ihtimalle kanamanız olabilir. Doktorunuz kanınızın ne oranda
pıhtılaştığını kontrol etmek için düzenli olarak kan testi yapacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz enfeksiyonun şiddetine, durumunuza ve enfeksiyona yol açan bakterilerin
duyarlılığına göre CLİN’i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
3
Yetişkinlerde enfeksiyonun şiddetine göre, kas içine ya da damar içine günde 600 - 2700 mg
2, 3 ya da 4 eşit doz halinde uygulanır. Çok ciddi enfeksiyonlarda daha yüksek dozlar (günlük
4800 mg’a kadar) verilebilir.
Genellikle CLİN yalnızca hastanede yatan hastalara verilir. Uzman sağlık personelleri tedavi
süresi boyunca sizi yakından takip edecektir. Birden çok kez CLİN tedavisine ihtiyacınız
olması durumunda, doktorunuz ilacın böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı etkileyip
etkilemediğini kontrol etmek isteyebilir.
Uzun süreli kullanım, CLİN’e dirençli diğer enfeksiyonlara yakalanma olasılığınızı da
artırabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine ve damar içine uygulanır. Damar içine uygulandığında şeker veya salin (tuz)
çözeltisiyle karıştırılır ve damla halinde en az 10-60 dakika boyunca uygulanır.
Doktorunuz CLİN’i size verirken, klindamisin konsantrasyonunun 18 mg/mL’den fazla
olmamasını ve uygulama hızının dakikada 30 mg'ı aşmamasını sağlayacaktır. CLİN çok hızlı
uygulandığı takdirde nadir olarak kalp krizine sebep olabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (1 aylıktan büyük) kg vücut ağırlığı başına önerilen doz, günde 3 veya 4 eşit doz
şeklinde 15 - 40 mg klindamisindir. Klindamisin, obeziteden bağımsız olarak toplam vücut
ağırlığına göre dozlanmalıdır. Çok ciddi enfeksiyonlarda, tedaviye tam yanıt alınana kadar
doktorunuz tarafından günde 300 mg’dan az olmayacak şekilde daha yüksek dozlar (vücut
ağırlığına bakılmaksızın) verilebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
CLEOCİN FOSFAT’ın önerilen dozu, enfeksiyonun şiddetine göre, günde 2, 3 ya da 4 eşit doz
halinde 600-2700 mg klindamisindir. Çok ciddi enfeksiyonlarda doktorunuz tarafından bundan
daha yüksek dozlar (günlük 4800 mg’a kadar) verilebilir.
Özel kullanım durumları:
Tedaviye başlanmadan önce özellikle kolit gibi mide ve bağırsak hastalıkları göz önünde
bulundurulmalıdır.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta düzeyde böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda herhangi bir doz ayarlaması
yapılmasına gerek yoktur.
Eğer CLİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz
veya eczacınızla konuşunuz.
4
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLİN kullandıysanız
Hemen bir doktora veya en yakın hastanenin aciline başvurmanız gerekmektedir.
CLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CLİN almayı unutursanız
Eğer bir CLİN dozunu tamamıyla unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber veriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CLİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CLİN’i düzenli olarak ve tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Kendinizi iyi
hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyin; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç mikropların
tamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi CLİN de yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan etkiler
herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLİN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Şiddetli, kalıcı veya kanlı ishal (karın ağrısı veya ateş ile ilişkili olabilir). Bu,
antibiyotiklerle tedavi sırasında veya tedaviyi tamamladıktan sonra ortaya çıkabilecek
yaygın bir yan etkidir ve ciddi bağırsak iltihabının bir işareti olabilir.
● Ani hırıltılı, nefes almada güçlük, baş dönmesi, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda,
boğazda veya dilde şişkinlik, döküntü veya kaşıntı gibi şiddetli alerjik reaksiyon
belirtileri (özellikle tüm vücudu etkilediği durumlarda)
● Potansiyel olarak hayatı tehdit eden deri döküntüleri:
- Cildin geniş bir alanının kabarması ve soyulması, ateş, öksürük, kendini iyi
hissetmeme ve diş etlerinin, dilin veya dudakların şişmesi
- Özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlar çevresinde geniş cilt bölgelerinin
kabarması ve soyulması ile yaygın bir döküntü (Stevens-Johnson sendromu) ve cildin
geniş alanlarının soyulmasına neden olan daha şiddetli form (vücut yüzeyinin
%30'undan fazlası- toksik epidermal nekroliz)
- İltihap içeren kabarcıklar ile yaygın kırmızı deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit
büllöz)
- Kabarmış olabilecek ve küçük oluşumlara benzeyen cilt döküntüsü (daha soluk bir
alanla çevrili, karanlık bir halka ile eritema multiforme olarak bilinen merkezi koyu
noktalar)
- Ateş, şişmiş lenf düğümleri veya deri döküntüsü; bunlar şiddetli ve yaşamı tehdit edici
bir durum olan DRESS (eizonofili ile istemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu)
belirtileri olabilir. DRESS semptomları genellikle Klindamisine maruz kaldıktan birkaç
hafta sonra başlar.
- Küçük püstüllerle (beyaz/sarı sıvı ile dolu küçük kabarcıklar) çevrili kırmızı cilt
bölgelerinin hızlı oluşumu ile karakterize nadir bir cilt döküntüsü (Akut Jeneralize
Ekzantematöz Püstülozis (AGEP))
● Cildin ve göz beyazlarının sararması (sarılık)
● Morarma veya kanamaya neden olabilecek veya bağışıklık sistemini zayıflatabilecek
miktarda kan hücrelerinin sayısında belirgin bir azalma (agranülositoz), beyaz kan
5
hücrelerinin sayısında hafif bir azalma (lökopeni), kan pulcuğu sayısında azalma
(trombositopeni)
● Bacaklarınızda, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda şişmeye neden olan sıvı
tutulması, nefes darlığı veya mide bulantısı
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin CLİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
CLİN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde
gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
● Kan pıhtısı (Damar iltihabı)
● Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler
● Ciltte küçük şişliklerle kaplı düz, kırmızı bir alan ile karakterize döküntü
Yaygın olmayan:
● Tat alma duyusunda değişiklik
● Düşük kan basıncı (baş dönmesi, sersemlik veya baygınlık hissi), kalp ve akciğerin
durması (kalbin aniden vücuda kan pompalamasının durması)
● Hasta olma, ishal
● Kaşıntı
● Kurdeşen (ürtiker)
● Ağrı, apse (içi cerahat dolu şişlik)
Bilinmiyor:
● Morarma veya kanamaya neden olabilecek veya bağışıklık sistemini zayıflatabilecek
şekilde kan hücresi sayısında azalma
● Beyaz kan hücre sayısında artış (eozinofili)
● Karın ağrısı, hasta hissetme, kusma
● Yemek borusu iç zarının iltihabı (gullet) yemek borusu zarında açık yaralar veya
lezyonlar (gullet)
● Vajina içinde ve çevresinde enfeksiyon
● Enjeksiyon yerinde tahriş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
6
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CLİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi
ambalajın üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CLİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş.
Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri: Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Tic. A.Ş.
Zeytinburnu/İstanbul
Bu kullanma talimatı ... tarihinde onaylanmıştır.
7